Антимикробный состав для перевязочных материалов Советский патент 1993 года по МПК C08L83/10 C08K5/00 A61F13/02 

31836397.4

(c6H5)2si2o3y sUCH

N

Использование: перевязочные материалы с антимикробным действием. Сущность: состав включает %: кремнийорганический сополимер 90,0-99.5 и антимикробное средство 0,5-10,0. В качестве кремнийорганического сополимера используют блоксополимерформулы $СбН5)251гОзМ31(СНз) или графтблок- сополимер формулы (c6H5)2s;2oJ n{ si(CH,)2q)(CH5)(cH--cH2))l, т osi (СН СНг-снД сн-сНг) N н2с у о нгс-снг где п 20-50; m 70-400; а 0.97-0,99; b + с 1-а 0,08-0,01; 1 30-150. В качестве антимикробного средства используют фура- гин, хлоргексидин, гентамицин, левомице- тин, олеандомицин. Высвобождение антимикробных средств из перевязочного средства происходит до 5 суток. 2 табл. со с . Поставленная задача решается тем, что антимикробный состав для перевязочных материалов, включающий кремнийорганический сополимер и антимикробное средство, в качестве кремнийорганического сополимера содержит блок-сополимер формулы КСзНбЬЗ ОзМЗКСНз ОЭ-т | или грэфтблоксополймер формулы 00 со о Сд о S4 СА

где n 20-50; m - 70-400; a 0.97-0,99; b+c

1-a 0,08-0,01;l 30-150,

при следующем соотношении компонентов,

мас.%:

Вышеуказанный

кремнийорганический сополимер90,0-99,5

Антимикробное

средство0,5-10,0.

Указанное соотношение ингредиентов определяется лечебной дозой лекарственных средств и требуемой атравматичностью перевязочного материала.

Входящий в состав кремнийорганиче- ский полимер позволяет вводить в -состав широкий класс антибиотиков и антисептиков гидрофильного и гидрофобного характера.

При и, пленочные покрытия в перевязочном материале имеют низкие механические свойства; при и - малоэластичны.

Увеличение количества привитого М-ви- нилпирролидона () приводит к получению хрупкого материала, при не проявляется эффект регулирования кинетики выделения антимикробных средств.

При ,97 полимер нерастворим, при ,99.не достигается требуемое значение I.

Для получения состава по изобретению готовят раствор блоксополимера в органическом растворителе (тетрагидрофуран, этилацетат. хлороформ, ацетон, смеси их со спиртом) и добавляют к раствору антимикробное средство. В качестве антимикроб- ных средств исследованы фурагин, хлоргексидин, гентамицин, левомицетин. олеандомицин.

Возможно также постадийное введение: сначала антимикробного средства в соответствующем растворителе, а затем полимерного компонента.

Не сочтено целесообразным использовать для сравнения антимикробные средства, включенные в известный состав по (2), так как они не могут быть утилизированы в соответствии с задачами, поставленными при получении состава по изобретению. Это связано с тем, что свободный йод не может длительно контактировать с тканями ран, поскольку вызывает подавление клеточной реакции, ингибирует заживление ран. Он приемлем для обеспложивания неповрежденной кожи. Опасность йодизма ограничивает возможность утилизации подобных

H2C

5

0

0

Н2Сч о

-СНо

покрытий в пищевой промышленности и для обеззараживания при получении лекарств. Эти аспекты применительно к составу по (2) не нужны.

Что касается нитрофурилакролеина, то он не принадлежит к числу средств, разрешенных к применению в медицине, медицинской или пищевой промышленностях. В то же время все использованные при пол0 учении антимикробного состава по изобретению антимикробные средства являются разрешенными к медицинскому применению и использованию в ветеринарии. Их безопасность известна и зафиксирована в Фармакопее.

Полученными растворами пропитывают один из перевязочных материалов: хлопчатобумажную марлю, сетку из полиэфирного или полиамидного волокна, нетканый мате0 риал и т.д.

Определение динамики выделения ан- ; тимикробного средства из перевязочного материала ведут в двух вариантах исследований- изучают переход вещества: 1) в изо5 тонический раствор хлорида натрия и 2) в белковый раствор (сыворотка крови, как имитация жидкой фазы экссудата). Для этого взятый строго по весу фрагмент перевязочного материала помещают в один из растворов на 24 ч. Через сутки его извлекают, сушат и помещают в готовый раствор первого или второго варианта. Процедуру повторяют ежедневно. В каждой порции раствора через 24 ч экспозиции определяют

5 содержание в нем антимикробного средства. Во всех случаях используют метод диффузии в засеянный питательный агар в соответствии с Государственной фармакопеей XI издания, выпуск 2. В качестве тест- культур используют как штаммы, так и болезнетворные микроорганизмы. В последнем варианте учитывают эффект подав- ления роста. При использовании фармакопейных культур рассчитывают ко5 личественное содержание антимикробного средства (в мкг/мл).

При исследовании используют образцы перевязочного материала, пропитанные только антимикробными средствами (конт0 роль) и образцы перевязочного материала, пропитанные составом по изобретению, содержащем блоксополимер или графтблок- сополимер и антимикробные средства (опытные образцы). Опытные и контрольные

5 образцы перевязочного материала содерат одинаковое количество антимикробных средств.

Высвобождение антимикробных средств из контрольных образцов происходит не более 24 ч и опытных образцов до 5 суток (см.табл.2). Действие антимикробного средства зависит от спектра его действия (олеандомицин не подавляет рост и размножение грамотрицательных бактерий, поскольку они конститутивно устойчивы к этому антибиотику).

При экспериментальных абсцессах у морских свинок и кроликов применение опытных образцов перевязочного материала позволяет достичь санирующего эффекта в течение 48 ч без смены повязки,

Об атравматичности перевязочного материала судят по реакции животных на извлечение тампона, введенного в экспериментальный абсцесс, и по адгезии перевязочного материала.

Установлено экспериментально на животных, что как исходные полимеры, так и полученные перевязочные материалы с антимикробными средствами являются без- вредными.

Извлечение через 48 ч контрольных образцов перевязочного материала из полости гнойника приводит к болевой реакции животных в 90% наблюдений, а при исполь- зовании опытных образцов не чаще, чем у I животного из 8. Степень адгезии по сравнению с контролем составляет не более 30% при использовании опытных образцов перевязочного материала с блоксополимером и 40-50% - с грэфтблоксополимером.

Изобретение иллюстрируется примерами, количества компонентов в которых, вид полимера и антимикробного средства приведены в табл.1; в табл.2 данные по сохранению антимикробной активности при нахождении опытных и контрольных образцов перевязочного материала в изотоническом растворе хлорида натрия или белковом растворе.

Формула изобретения Антимикробный состав для перевязочных материалов, включающий кремнийорга- нический сополимер и антимикробное средство, отличающийся тем, что в качестве кремнийорганического сополимера он содержит блоксополимер формулы тлСбНб)25120з п- 5((СНз)20}т или графтблок- сополимер формулы

(c6H5)2s;2o3 h{ si{CH3) о5Ксн3)(.д1 osHw3Hm-rcH2Jc jfH-cH2)t

N HjC

H2C-CH«

где n 20-50;

m 70-400:

a 0,97-0,99;

b+c 1 -a 0,08-0.01;

1 30-150,

при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Вышеуказанный кремнийорганический

сополимер90,0-99,5

Антимикробное средство 0.5-10,0

Таблица 1

Примечание:

+

- антимикробное действие;. - отсутствие антимикробного действия.

Данные для всех составов аналогичны.