БИБЛ^ЮТЕКА Советский патент 1973 года по МПК A61J3/06 B05D1/34 

1

Изобретение относится к медицине, а имевно к технологии получения пленочных покрытий на твердые лекарственные формы.

Известен способ покрытия твердых лекарственных форм, например таблеток, путем нанесения на них воскожирового слоя с последующим нанесением слоя полимеров из их органических растворов.

Технологический процесс для осуп1.ествления этого способа сложен в связи с необходимостью регенерации органических растворителей и взрывоопаспости производства.

Цель нзобретения - упрои ение технологии производства и снижение взрывоонасности.

Это достигается тем, что воскожировой слой наносят на твердые лекарственные формы при 40-65° С, а слой полимеров - из их водного раствора.

Пример. Получение кншечнорастворимого пленочного покрытия из 5% водного раствора аммониевой соли ацетилфталилцеллюлозы ва таблетках нистатина но 0,24 г диаметром 9 мм.

200 г таблеток нистатина загружают в лабораторный аппарат кипящего слоя диаметром 82 мм высотой 230 мм; высота нлотного слоя составляет 40 мм.

Таблетки ожижают, обеспыливают и нагревают тепловым воздухом до 44° С, нодавае.мым со скоростью фильтрации 3 м/сек в течение 5 мин. С номоп1,ью форсунки, расположенной в центре газораспределительной рещетки, таблетки покрывают гидрофобным слоем растительного масла. Ра.сход масла составляет 5% от веса таблеток. Экспозиция этой стадии-15 мин. Скорость фильтрации ожнжающего агента увеличивают до 6 м/сек, сохраняя температуру кипящего слоя в пределах 44° С. С помощью той же форсунки на

таблетки наносят покрывающий материал - 5% водный раствор аммониевой соли ацетилфталнлцеллюлозы. Температура на выходе из аппарата составляет 40° С. Процесс ведут в течение 2 час, непрерывно подавая нокрывающий матернал. Расход 5% водного раствора аммониевой соли ацетилфтал ыцеллюлозы составляет 0,2 кг/час, напряжение рещетки по влагосъему - 38 кг,/м в час. Относительный вес пленочного покрытия

аммониевой соли ацетилфталилцеллюлозы составляет 10% от веса таблеток.

Определение распадаемости таблеток проводят на приборе ПРТ-2. Время распадаемости в нскусственном желудочном соке составляет более 2 час, а в искусственном кишечном соке - 10 мин.

Предмет изобретен и я

Способ панесен1ня покрытий па твердые лекарственные формы, напрнмер таблетки, пу34

тем нанесения воскожирового слоя с после-опасности, воскожировой слой износят при

дующим нанесением слоя полимеров, отли-40-65 С, а слой полимеров - из их водного

чающийся тем, что, с целью упрощения тех-раствора, нологии производства и снижения взрыво374082