Способ покрытия твердых лекарственных форм Советский патент 1977 года по МПК A61J3/06 

1

Изобретение относится к фармеиевтнчес кой промышленностн, а именно к производству гот(даых иакарственных средств

Известен способ покрытия твердых лекарственных форм путем нанесения поспе сушки пленкообразуюшвх веществ, например етипфгалипцеплюлозы из неводного раство втвпя, при подаче подогретого ;газа fl..

Однако такой способ не обеспечивает- высокого качества покрытия .

С целью повышения качества покрытия по предлагаемому способу; после, высушивакшя пленкообразующее вещество подают в токе углекислого газа.

Способ осуществляют следующим образом.

Заданное количество твердых1лекарственных форм, например таблеток, помещают в рабочую зону установки (котел). Проводят обеспыливание и удаление сорбированной вла гн из таблеток. После этого влага выводится из установки в виде конденсата в условиях замкнутого цикла (без дегерметизапии системы), а в рабочую зону подают плекообразуюшчй раствор. Одновременно подают

теплоноситель,в качестве которого применяют подогретый углекислый газ, сод жащий пары растворителя.

Таким образом, в процессе нанесения покрытия проводят сушку нанесенных на поверхность твердых лекарственных форм пленочных (оболочек. При этом растворитель иопаряетсяг концектрация его в теплоносителе повышается и на выходе из рабочей зовы достигает максимальной величины. Псчфыти проводят при постоянном теплосодержании паро-газовой смеси, причем температуру теплоносителя .к выходу из рабочей зоны снижают. Отработанный теплоноситель подвергают рециркуляции с одновременной регенерацией паров растворителя, в частностиэ путем его частичной конденсации, и таким образом получают паро-газовую смесь заданной концентрации. Затем паро-газовую с смесь дополнительно подогревают и подают в качестве теплоносителя на вход рабочей зоны.,

Пример Таблетки покрывают пле1ючными оболочками на герметической уставовке содержащей дражировочный котел емкостью 10О л. , В котел загружают 25 кг таблеток, подают подогретый до 60 С углекислый газ в удаляют пыль в с 6врованвую влагу. Затем не npeKpJsfflaa подачи тшшовосителя, в рабочую зону через распыпвтель вводят 5%-ный расвор аиетвлфталилаеллюлозы (АФЦ в ааетоие. При этом содержание ацетона в теплоносителе на входе в рабочую зову рав в 0,424 --- ° , текшература теплоноИГ ywj свтеля 55 С. В процессе покрытия исушки таблеток пары ацетона испаряются и йк соМержанне на выходе из рабочей зоны кг ои етоног Темнература паро-газсИ кг со,. - -вой смесв на выходе понижается до 47 С. Зат( отработанную паро-гааовую смесь охлаждают до комнатной температуры (20 С) для ч ггячной конденсанив паров ацетона. Паро-газовую смесь с содержанием паров ааегова О,424 кг/кг дополнительного подогреваюгг в калорифере до 5О С, после чего вновь |подают на вход рабочей зоны, В дальяебшем процесс повторяют аналогично описанному. Продолжительность покрытия таблеток пленочшлмв оболочками 50 мин} равномерность покрытия 94,2% против 89,7% J потери 5%/ Предлагаемый способ обтепечиваёт высокое качество покрываемого продукта благодаря лучшей адгезии покрываемого материала к поверхности покрываемых частно. Формула Езобретенив Способ покрытия твердых лекарственных форм путем нанесения после сушки пленкообразующих веществ,например ацетилфталшщеллю- лозы из неводного растворителя , при подаче подогретого газа, отличающийся тем, что, с целью повышения качества покрытия, после высушивания пленкообразующее воцество подают в токе углекислого газа. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе: -1. Авторское свидетельство СССР J 459226 кл. А 61 J 3/06, 1975.