Способ получения раствора апоморфина Советский патент 1980 года по МПК A61K31/485 A61K9/08 

1

Изобретение относится к химикофармацевтической промышленности, а именно к способу получения стабильного инъекционного раствора апоморфина.

Известен способ получения раствора апоморфина путем растворения препарата в водном кислом растворе, добавления стабилизатора и стерилизации 1 ,

Недостатком известного способа является окрашивание раствора в процессе стерилизации, что свидетельствует о разложении стабилизатора или лекарственного препарата.

Целью изобретения является увеличение сроков хранения.

Цель достигается тем, что препарат растворяют в водном кислом растворе, добавляют в качестве стабилизатора анальгин в количестве 0,50,05 г: на 1 л раствора и стерилизуют известным способом.

Пример 1. Берут 10,0 г апоморфина хлоргидрата, добавляют 0,1 г анальгина и растворяют в 500 мл воды для инъекции, содержащей 40 мл 0,1 N ней-. После растворения компонентов раствор доводят до 1,0 водой для инъекции, затем разливают в

ампулы или флаконы и стерилизуют в паровом стерилизаторе ТК-100 в течение 8-10 мин при температуре 121°С и давлении 1 кгс/см .

Концентрация анальгина составляет 0,01% апоморфина - 1%, рН раствора 2 .

П р и м.е р 2. Берут 10,0 г апоморфина хлоргидрата, добавляют

C 0,5 г анальгина и растворяют в 500,0 мл воды для инъекции, содержащей 40 мл 0,1 N HCI. После растворения -компонентов раствор доводят до 1,0 л водой для инъекций, затем

5 разливают в ампулы или флаконы и стерилизуют в паровом стерилизаторе ТК-100 в течение 8-10 мин при 12lc и давлении 1 кгс/см

Концентрация анальгину состав0ляет 0,05%, апоморфина 1%, рН раств ора 2 .

Пример 3. Берут 10,0 г апоморфинахлоргидрата, добавляют 0,05 г анальгина и растворяют в

5 500 мл воды для инъекции, содержащей 40 мл 0,1 N НС1. После растворения компонентов раствор доводят до 1,0 л водой для инъекций, затем разливают в ампулы или флаконы и

0 стерилизуют в паровом стерилизаторе 37090 ТК-100 в течение мин при 121°С и давлении 1 кгс/см, Концентрация анальгина составляет 0,005%, апоморфина 1%, рН раствора 2. . Раствор апоморфина сохраняет свою, стабильность в течение трех лет. . Формула изобретения Способ получения раствора апоморфина путем растворения его в водном.90 . 4 кислом растворе, добавления стабилизатора и стерилизации, .отличающ и и с я тем, что, с целью увеличения сроков хранения, в качестве стабилизатооа добавляют анальгин в количестве 0,5-0,05 г на 1 л раствора. Источники информации. принятые .во внимание при экспертизе 1. Р1 Zundgren, Z. Zandersio, Acta pharm. Snec. , 7, 133, 1970.