Способ стерилизации продуктов Советский патент 1982 года по МПК A61L2/08 

(54) СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ ПРОДУКТОВ

Изобретение относится к области медицины и медицинской промышленности, а именно к способам стерилизации.

Известен способ стерилизац.ии, заключающийся в обработке их ионизирующим излучением с последующим помещением в магнитное поле 1.

I

В ряде случаев, например для стерилизации изделий из петермостойких полимеров, способ лучевой стерилизации практически является единственно пригодным. Для медицинских изделий более 150 наименований, в том числе изделий одноразового использования из полимерных материалов, таких, как системы крови, щприцы, катетеры и др., стерилизующей дозой является 2,5-3,5 Мрад. Такие большие дозы излучения не могут быть использованы для стерилизации некоторых медицинских изделий препаратов биологической природы и трансплантатов со сравнительно низкой радиационной стойкостью. Большие дозы ионизирукзщего излучения изменяют физико-химические, биологические и товарные свойства стерилизуемых объектов, что приводит к значительному ухудшению их качества, а в ряде случаев делает невозможным использование способа лучевой стерилизации.

Цель изобретения - снижение дозы радиации на обрабатываемый продукт.

Цель достигается тем, что доза ионизирующего излучения составляет 1,5- S 2,0 Мрад, а в качестве магнитного поля используют переменное магнитное поле с напряженностью 240-750 Э, при этом обработку в переменном магнитном поле осуществляют в течение 3-18 ч.

В модельных опытах, проведенных ка

10 микроорганизмах с различной радиорезистентностью, показано, что сочетанное действие переменного магнитного поля (ПМП) с лучевым воздействием повышает бактерицидный эффект радиации.

Облучение проводили на установке «Исследователь с источником гамма-излучен-ия °Со, мощность дозы 7 крад/мин. Переменное магнитное поле создавали с 20 помощью соленоида, на который подавалось напряжение от сети (220 V и 127 V). Внутри катушек было зафиксировано магнитное поле 240 и 750 Э. Облученные микроорганизмы выдерживали в ПМП в течение 3-18 ч.

Эффект сочетанного воздействия гаммаизлучения и ПМП на микроорганизмы с высокой радиорезистентностью (Sir. faecium A2l) значительно повышается при удли30нении срока экспозиции в магнитном поле

Выживаемость Е. coli К-12 после 3-х часовой экспозиции в МП 240 Э

Выживаемость Е. соИ К-12 после 3-часовой экспозиции в МП 750 Э

Выживаемость Sfr. faecium Aal после 3-часокой экспозиции в МП 750 Э

Условия облучения Гамма-излучение Гамма-излучеиие и ПМП I 2 ДО 18 ч. В этом случае при посеве образцов через 16 ч после облучения вырастало 2,0-110- % микроорганизмов, а после облучения и 18-часовой экспозиции в магнитном поле 750 Э, рост микроорганизмов отсутствовал (О клеток). Таким образом, результаты модельных опытов на микроорганизмах с различной радиорезистентностью позволили создать вариант выполнения радиациониомагнитного способа стерилизации со снижением дозы ионизирующего излучения в 1,5 раза. Пример I. Широко используемый в хирургической практике шовный материал кетгут обсеменен большим количеством микроорганизмов различных видов, в том Стерилизация кетгута р

Стерилизующий эффект при дозе излереиия, Л1рад

Примечание: в знаменателе количество ампул с кетгутом, в числителе - количество нестерильных образцов.

Таблица 1

Таблица 2

Т а б л и ц а 3

Доля выживших микроорганизмов, % ири дозах, крад

500 числе спорообразующими, отличающимися высоким уровнем радиорезистентности. Стерилизация кетгута радиационным способом достигается при использовании дозы ионизирующего излучения от 3 до 4,5 Мрад. Сочетанное использование ионизирующего излучения с действием ПМП дает возможность снизить дозу радиации в 1,5 раза. При облучении хромированных и нехромированных нитей кетгута различных калибров (с 3 по 10) стерилизующий эффект имел место при дозе 3,5 Мрад. При облучении нитей кетгута с последующим воздействием ПМП 240 Э в течение 18 ч стерильность кетгута достигалась при дозе 2,0 Мрад. Таблица 4 ионномагнитным способом

Таким образом, стерилизующая доза ионизирующего излучения для кетгута может быть снижена в 1,5 раза.

Пример 2. Ферментный препарат ренпипмезентерин, применяемый для свертывания молока при производстве сыра, не должен иметь обсеменепность более 10 клеток на 1 г вещества. Препарат термолабилен и при 40° С в течение 3-х часов инактивируется на 60%. При стерилизации облучением в дозе 5,0 Мрад активСнижение обсеменекности и стерилизация реннинмезентерина радиационномагнитным способом

ность препарата падает на 40%. Стерилизующий эффект может :быть достигнут при дозах облучения 2,5 Мрад в сочетании с действием переменного магнитного поля 750 Э в течение 18 ч. Требуемое техническими условиями снижение обсемененности до 1 10 на 1 г вещества достигается при изолированном радиационном воздействии в дозе 1,0 Мрад. Такой же эффект снижения обсемененности достигается при облучении в дозе 0,5 Мрад с экспозицией в МПМ в течение 18 ч.

Таблица 5