Способ изготовления материала для эндопротезирования Советский патент 1982 года по МПК A61F1/00 

(5) СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЯ

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Известен способ изготовления материала для эндопротезирования путем применения окисей разных металлов при изготовлении имплантируемых керамических материалов для эндопротеЗирования и могут включать также пропитку имплантата полимерными наполнителями Г1 . Однако известный способ не позволяет получать материалы, которые по анизотропии упругих свойств, структуре и качественному составу приближаются к природному материалу - кости. Наиболее близким к предлагаемому способу является способ изготовления материала для эндопротезирования путем обработки кости мономером из груп пы акрилатов с последующей термообработкой 12 . Однако известный способ требует значительного времени для изготовления материала для эндопротезирования Цель изобретения - ускорение его изготовления. Поставленная цель достигается тем, что согласно способу изготовления материала для эндопротезирования путем обработки костимономером из группы акрилатов с последующей термообработкой компактные части кости обрабатывают этилендиамином и водой при 100120°С, затем кость пропитывают акрилатами с добавлением 10-20% метакриловой кис/юты в вакууме при 0-60 С и одновременно облучают гамма-лучами. Способ осуществляют следующим образом. Из компактной костной ткани аутопсййного материала формуют материал желаемой формы и размеров для замещения кости. Затем выделяют оргйнимеские составляющие костной ткани из полученного материала экстрагированием раствором этилендиамина и водой для полного удаления из материала остатков этилендиамина и органических ве-. 398 ществ при 100-120°С, Полученную естес твенную пористую костную матрицу пропитывают акрилатами с добавлением 1020% метакриловой кислоты в вакууме при 40-60 0 и одновременно облучают гамма-излучением при интенсивности радиации рад/с и дозе2,5Мрад Пример. Необходимую форму материала для замещения дефекта кости формируют путем механической обработки фрагмента кости, полученного при аутопсии. При обработке костной ткани металлорежующими инструментами для предотвращения ее деструкции скорость резания выбирают минимальной и зрну обработки непрерывно охлаждают дистиллированной водой. Одновременно выделение жира, костных клеток и opгaничecfкой матрицы осуществляют экстрагированием в экстракторе Сокслета снача- . ла 50 раствором этилендиамина при IlOO-IOS C 8 ч, а затем водой 2 ч. Полученную минеральную матрицу сушат в вакууме при 16 ч. Пропитку образца минеральной матрицы осуществляют следующим образом. Сосуд с образцом помещают в вакуумный шкаф, создают вакуум 5 мм рт. ст. и выдерживают 5 мин при . Без снятия вакуума в сосуд с образцом вводят мономер и выдерживают 10 мин. После этого образец вынимают из шкафа, заворачивают в фольгу и помещают в ампулу. Из ампулы воздух вытесняют аргоном и ампулу запаивают. Далее проводят полимеризацию термохимическим и радиационным методами. При термохимической полимеризации ампулу выдерживают при 10 ч. При радиационной полимеризации ампулу вы7в гамма-излучении Со °. Обдерживаютразец полимеризуют при 23°С при интенсивности радиации рад/с и общей дозе 2,5 Мрад. Предлагаемый способ обеспечивает ускорение изготовления материала для эндопротезирования с 1008 ч (известный способ) до 60 ч 20 мин, при этом полученный материал биоинертен, нетоксичен , биосовместим и близок к свойствам кости, что подтверждено в эксперименте на крысах и в клинике при лечении 5 больных с переломами ребер при закрытой травме груди. При этом отмечена хорошая переносимость материала, отсутствие осложнений, четкая стабилизация.костных фрагментов и заживление переломов в течение Й-21 дней. Формула изобретения Способ изготовления материала для эндопротезирования путем обработки кости мономером из группы акрилатов с последующей термообработкой, о т личающийся тем, что, с целью ускорения его изготовления, компактные части кости обрабатывают этилендиамином и водой при 100-120 С, затем КОСТЬ пропитывают акрилатами с добавлением 10-201 метакриловой кислоты в вакууме при kQ-6Q°C и одновременно облучают гамма-лучами. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе 1.Патент Франции № 2350826, кл. А 61 F 1/00, 1978. 2.Авторское свидетельство СССР № 865292, кл. А 61 F 1/00, 1980.