Способ получения лекарственного средства Советский патент 1983 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к способам получения лекарственных средств из лекарственного растительного . сырья.

Известен способ получ:ения лекарственного средства путем измельчения и прессования растительного сырья в брикеты прямоугольной формы весом 75 г 1.

Однако известный способ не обеспечивает достаточную плотность и механическую прочность продукции, возможность переработки несыпучих видов сырья, имеющего трубчатое строение цветков и жесткие ткани, а сроки хранения лекарственного сырья не превышают трех лет.

Цепь изобретения - повышение каг чества продукта и увеличение сроков хранения целевого продукта.

Поставленная, цель достигается тем, что согласно способу получения

лекарственного средства путем измельчения и прессования растительного сырья, после измельчения сырье развальцовывают при зазоре между валкамц 0,2-0,7 мм и прессование ведут при

0-85°С, влажности сырья 14-20%,

затем сушат до остаточной влажности 10-12%.

Способ осуществляют - следующим образом.

Лекарственное сырье измельчают на дробилке до мелких частиц, представ ляющих собой однородную.несыпучую массу, затем измельченное сырье равномерно подают -на развальцовку на

10 риферные валки и запрессовку. В качестве оборудования применен пресс (например, марки ДГ-1) с кольцевой матрицей, совмещающий процесс развальцовки и запрессовки. Ciipbe на

15 запрессовку поступает с влажностью 12-25%, В процессе развальцовки и прессования от трения происходит разогрев прессуемой массы до 50-85 С, которая запрессовывается в отверстия

20 кольцевой матрицы (выбор дааметра отверстий матрицы обуславливает дйа метр получаемых кусочков-гранул). В отверстиях матрицы под воздействием давления, телтературы и влажнос25 ти сырье формируется в кусочки (гранулы) с заданнымипараметрами. При изменении влажности прессуемого сырья сверх указанных пределов меняется температурный режим прессования,

30 приводящий к перегреву продукции, что при температуре свьаие 100С может привести к физико-химичесжим изменениям сьарья и ухудшению распадаемости кусочков (гранул) при кипяче ктят, или при увеличении влажности Ъырья продукция выходит повышенной влажности, не имеет достаточной механической прочности и плотности. После прессования продукцию охлаж .дают до ZS-3Q°C воздухом, просасываемым через слой гранул В процессе охлалсдения влажность продукции умень щается за счет испарения влаги до 9-12%, Полученная продукция приобретает необходимую твердость, влажност температуру. Пр и м е р . В качестве сырья :использук т кукурузные столбики с рыльцами, измельчают их на табакокрошильной машине до частиц размером 1-10 мм. Продукт представляет собой однородную несыпучую массу, не про-. ходит в пресс-форму брикетировочногс пресса, и ею фасуют вручную в пачки объемом 509 50 г. При пробном прессовании на брикетировочных прессах продукцию формируют в брикет заданной формы плотностью 0,5- ./ О,7 г/см, который после снятия дав|ления разбухает, превращается в рых|лую массу и разваливается, i Измельченное сырье подают на развальцовку на риферные валки с зазором. О ,2-0 ,7 мм и затем на запрес- совку. Прессование ведут при 50-85°С и влажности 12-20% в прессах с кольцевой матрицей. Полученную при этом продукцию охлаждают путем просасывания сквозь нее воздуха, причем проис ходит испарение влаги до 9-12%, В результате продукция имеет хорошую сыпучесть и легко фасуется в автома (тах в пачки объемом 18-8 см по 100 г Форма и парс1метры полученной продукции отвечают требованиям временной фармакопейной статьи ВФС 42-870-79, Столбик } с рыльцами кукурузы ре зано-прессованные характеризуются следующими показателями: диаметр кусочков - 5 мм, длина - 10-12 мм, влажность г не более 12%, содержание экстрактивных воцеств - не менее 18%, плотность - 1,2-1,3 г/см. Использование предлагаемого способа получения лекарственных средств из резано-прессованного лекарственного растительного сырья обеспечивает повышение качества продукта. Увеличение плотности продукции улучшит сохранность продукции в процессе хранения. Исследование стабильности резано-прессованной продукции в процессе хранения показала, что сроки годности ее превышают 5 лет. Наблюдения за образцами резанопрессованной Продукции показывают, что сроки хранения листа мать-и-мачехи, травы хвоца, цветков бессмертника,, йтолбиков с рыльцами кукурузы, переработанных по предлагаемому способу, составляют 5 лет и выше, что подтверждается аналитическими данными, В то время, как срок хранения этих видов сырья в резанной форме не превышает трех лет, а срок годности прессованных брикетов из лекарственного сырья составляет 3-4 года. Формула изобретения Способ получения лекарственного средства путем измельчения, и прессования растительного сырья, отличающийся тем, что, с целью повышения качества продукта .и увеличения сроков хранения целевого продукта, после измельчения сырье развальцовывают при зазоре между валками 0,2-0,7 мм и прессование ведут при 50-85°С, влажности сырья 14-20%, . затем сушат до остаточной влажноети 10-12%, Источники информации, принятые во внимание при экспертизе 1. Машковский М,Д. Лекарственные средства, М, , Медицина , 1977, с, 305,