Способ оценки кардиологических лекарственных препаратов Советский патент 1983 года по МПК A61B5/02 A61G10/02 A61P9/00 

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ КАРДИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ .1Изобретение относится к медицине, а именно к способам оценки действия лекарственных препаратов. Известен способ оценки кардиологических лекарственных препаратов путем пробного введения в организм пациента препарата, обладающего ка рдиости мул и рую щими свойствами, действие которого на функцию сердца оценивается методом эхокардиографии 1. Однако данный способ не обеспечивает возможность стабилизации величины венозного возврата крови к сердцу и не позво, ляет оценивать прямьге инотропные эффекТЬ1 препарата на миокард. Наиболее близким к предложенному является способ оценки кардиологических лекарственных препаратов путем введения их в организм с последуюц им контролем сердечной деятельности 2. Однако известный способ не позволяет проводить оценку кардиоселективных инотропных свойств лекарственных препаратов. Целью изобретения является оценка кардиоселективных инотропных свойств препаратов. Поставленная цель достигается тем, что согласно способу оценки кардиологических лекарственных препаратов путем введения их в организм с последующим контролем сердечной деятельности поддерживают постоянный венозный возврат крови к сердцу, создавая отрицательное давление 20- 40 мм рт. ст. вокруг нижней части туловища обследуемого, и измеряют изменения сердечной деятельности до и после введения препарата. Способ осуществляют следующим образом. Обследуемого до пояса помещают в вакуумную емкость. После 10-12-ти минутной экспозиции создают одноступенчатое разрежение величиной -20-40 мм рт. ст. в зависимости от наличия и выраженности патологии. Причем стабильная . величина конечного диастолическогр объема левого желудочка свидетельствует о постоянстве венозного возврата. Через 10-12 мин после начала разрежения, не меняя его величины, обследуемому вводят препарат с предполагаемым кардиотоническим действием. Параметры центральной гемодинамики оценивают в исходном состоянии на 10-й минуте после начала воздействия отрицательным давлением на нижнюю часть тела (ОДНТ), а также на 10-й, 20-й и 30-й минутах после введения препарата. По увеличению показателей насосной (фракция выброса, ударный выброс)и сократительной функции сердца (скорость кругового укорочения волокон миокарда) судят о наличии кардиотонических свойств. Пример /. Больной М., 46 лет. Диагноз: ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения и покоя. Для изучения кардиотонических свойств оксифедрина больного до пояса помещают в вакуумную емкость и создают постоянное разрежение величиной -30 мм. рт. ст. Исследуют параметры гемодинамики в исходном состоянии на 10-й минуте разрежения. После стабилизации венозного возврата к сердцу, о чем судят по неизменной величине конечного диастолического объема левого желудочка (КДО), вводят внутривенно оксифедрин в дозе 8 мг. Параметры гемодинамики оценивают на 10-й, 20-й и 30-й минутах после введения препарата. При этом значимо увеличился Vcf -показатель, характеризующий сократительную функцию левого желудочка, кроме того, возросло значение ФБ. Следовательно, значимое увеличение показателей фракции выброса (ФВ), либо скорости кругового укорочения волокон миокарда (Vc), или ударного выброса (УВ) при неизменной величине КДО свидетельствует о наличии у препарата положительных кардиотонических свойств. Пример 2. Больной П., 49 лет. Диагноз: застойная кардиомиопатия, недостаточность кровообращения ПА стадии. Больному на фоне одноступенчатого воздействия ОДНТ величиной 20 мм рт. ст. после стабилизации величины венозного возврата вводят внутривенно лекарственное средство мебикар в дозе 1,0 мл. Показатели насосной и сократительной функции левого желудочка, исследуемые в исходном состоянии на фоне разрежения и через 15, 30 и 45 мин после введения препарата, практически не изменяются, что дает основание утверждать, что внутривенное введение 1,0 мл мебикара не усиливает сократительную функцию левого желудочка у больного. Предложенный способ применен на 18 больных, из них у 10-ти исследовали кардиотонические свойства оксифедрина (ильдамена), у 8-ми - мебикара. При этом установлено, что предложенный способ высокоэффективен при оценке кардиоселективных инотропных свойств лекарственных препаратов, не требует оперативного вмещательства, безопасен для пациента и прост в исполнении. Формула изобретения Способ оценки кардиологических лекарственных препаратов путем введения их в организм с последующим контролем сердечной деятельности, отличающийся те.м, что, с целью оценки кардиоселективных инотропных свойств препаратов, в процессе исследования поддерживают постоянный венозный возврат крови к сердцу, создавая отрицательное давление 20-40 мм рт. ст. вокруг нижней части туловища обследуемого, и измеряют изменения сердечной деятельности до и после введения препарата. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе 1.Атьков О. Ю. Крол В. Д., Чумбуридзе Б. Б. Влияние -/ -блокаторов и ft стимуляторов на внутрисердечную гемодинамику и сократительную функцию миокарда у больных ищемической болезнью сердца. Терапевтический архив 10, 1977, с. 57-60. 2.Юренев А. П. и др. Влияние нонахлазина на сократимость миокарда, объемы сердца и толерантность к физической нагрузке у больных с хронической коронарной недостаточностью. Клиническая медицина 5, 1977, с. 50-54.