УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОЦЕНКИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗ Российский патент 1994 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и предназначено для использования при скрининге контингента риска опухолевых заболеваний молочных желез на этапе выбора среди асимптомных желез тех, которые подлежат маммографическим обследованиям. Выбор основывается на оценке тургора ткани молочных желез, являющегося отражением суммарного воздействия на них всех маммотропных гормонов и поэтому характеризующего большую или меньшую возможность развития в них пролиферативных процессов.

Известно устройство по измерению податливости мягких тканей, а именно краев родничка у детей для контроля за кальциевым обменом. Оно представляет собой расположенный в корпусе подпружиненный щуп, который может перемещаться, средство для измерения перемещения этого щупа - индикатор линейного перемещения, и закрепленный соосно со щупом измерительный стакан.

Недостатком этого устройства является то, что с его помощью невозможно оценивать физиологическое состояние молочных желез. Оно предназначено для оценки только одного параметра биологической ткани - сопротивления ее прогибанию. Оценка тургора молочных желез, кроме указанной характеристики, включает и оценку внутритканевого давления, которое может меняться в зависимости от степени крово- и лимфонаполнения ткани, соотношения в них элементов паренхимы и стромы. Поэтому использование для оценки физиологического состояния молочных желез известного устройства не обеспечит достоверных результатов, так как при этом не удастся достигнуть стабильности показателей.

Целью изобретения устройства является повышение достоверности оценки физиологического состояния молочных желез путем обеспечения стабильности показаний.

Указанная цель в устройстве для измерения податливости тканей, содержащем расположенный в корпусе с возможностью перемещения подпружиненный щуп, средство для измерения перемещения щупа и закрепленный на корпусе соосно со щупом опорный стакан, достигается тем, что элементы, соприкасающиеся с исследуемым органом, выполнены с соблюдением следующих соотношений
d = (0,8. . . 1)l;
D = (2,25. . . 2,75)d;
Р_{пр.макс} - Р _пр.исх. = (0,4. . . 0,6)Р_{пр.макс}, где d - диаметр рабочей поверхности щупа, мм;
D - диаметр рабочей поверхности опорного стакана, мм;
l - длина части щупа, выступающая в исходном состоянии за пределы рабочей поверхности опорного стакана, мм;
Р_пр.исх. - усилие, развиваемое пружиной в исходном состоянии, г;
Р_{пр.макс.} - максимальное усилие, развиваемое пружиной, сжатой на величину l, г.

На фиг. 1 изображено предлагаемое устройство, общий вид; на фиг. 2 - то же, в рабочем положении, на фиг. 3 - вид А на фиг. 1.

Устройство для оценки физиологического состояния молочных желез имеет цилиндрический корпус 1, в котором размещен щуп 2 с возможностью перемещения вдоль оси корпуса 1 под действием пружины 3. Пружина 3 одним концом закреплена на выступе 4 корпуса 1, другим - на выступе 5 щупа 2. Щуп 2 имеет рабочую поверхность 6 диаметром d = 9,0 мм. На щупе 2 расположен также выступ 7, который в исходном состоянии прибора опирается на выступ 4 корпуса 1. При этом пружина 3 развивает усилие Р_пр.исх. = 73 г. На корпусе 1 закреплен винтом 8 с возможностью перемещения вдоль корпуса опорный стакан 9 с рабочей поверхностью 10 диаметром D = 22,5 мм. В исходном состоянии щуп 2 выдвинут относительно рабочей поверхности 10 стакана 9 на расстоянии l = 10 мм. В верхней части корпуса 1 размещен датчик 11 линейного перемещения щупа 2, имеющий шкалу 12 и стрелку 13, закрепленную на валике (шестеренке) 14, имеющем контакт со стержнем 15, который нижним концом опирается на верхний конец щупа 2 в исходном состоянии. Контакт стержня 15 с валиком 14 обеспечивает вращение стрелки 13 при линейном перемещении вверх щупа 2.

При оценке физиологического состояния молочных желез рабочие поверхности 6 и 10 входят в контакт с поверхностью исследуемого органа. В исходном состоянии прибора стрелка 13 установлена на нулевой отметке шкалы 12. При максимально сжатой пружине 3 рабочая поверхность 6 щупа 2 смещена до уровня рабочей поверхности 10 опорного стакана 9. При этом стрелка 13 устанавливается на максимальное значение шкалы 12. В этом максимально сжатом состоянии пружина развивает усилие Р_{пр.макс.} = 143 г.

При указанных экспериментально подобранных параметрах устройства соотношения между ними следующие: d = 0,9l; D = = 2,5d; Р_{пр.макс.} - Р _пр.исх. = 0,49 Р_{пр.макс}.

Эти соотношения являются наиболее оптимальными для оценки физиологического состояния молочных желез при всех встречающихся его вариантах. Экспериментально выявлено, что соотношения параметров устройства могут принимать крайние значения, приведенные в таблице.

При выходе соотношений параметров за отмеченные пределы достоверная оценка физиологического состояния молочных желез становится невозможной.

Оценка физиологического состояния молочных желез с помощью устройства осуществляется следующим образом.

Устройство прикладывают рабочей поверхностью 6 к наиболее выпуклому участку свисающей части молочной железы и надавливают на корпус 1. Измерительный щуп 2 при этом погружается в ткань железы 16, образуя в ней углубление. При определенном соотношении внутритканевого давления железы и упругости пружины 3 щуп 2 начинает перемещаться относительно корпуса 1. Пружина 3 сжимается, стрелка 13 приходит в движение, отклоняясь от нулевой отметки. Так происходит до тех пор, пока рабочая поверхность 10 опорного стакана 9 не соприкоснется всей ее окружностью с кожей железы в образованном углублении. При этом прекращается дальнейшее перемещение щупа 2 относительно корпуса 1, стрелка 13 останавливается на определенной отметке шкалы 12. После этого прекращают давление на корпус 1 устройства и разобщают его с молочной железой. Под действием разжимающейся пружины 3 измерительный щуп 2 возвращается в исходное положение, а соединенный со стрелкой 13 стержень 15 остается на месте, так, что стрелка 13 показывает зафиксированную характеристику физиологического состояния железы. После чтения результата надавливают на верхний конец стержня 15, возвращая его в исходное положение вместе со стрелкой 13.

Вышеописанные манипуляции с устройством необходимо осуществлять в положении пациентки стоя, руки на поясе. Предпочтительное место на железе, к которому следует прикладывать устройство - нижне-внутренний квадрант. У женщин в менопаузе оценку физиологического состояния молочных желез с помощью устройства производят в любой период, а у менструирующих - только в промежутке от 8-го до 14-го дня менструального цикла.

По отклонению стрелки от нулевой отметки на шкале судят о физиологическом состоянии молочных желез: высоком, умеренном или низком тургоре, и в соответствии с этим о степени риска развития в них опухолевых заболеваний. При отклонении стрелки менее чем на два цифровых деления шкалы 12 - тургор низкий, риска наличия непальпируемых опухолевых процессов нет. При отклонениях в интервале от второго до четвертого делений - тургор умеренный. Риск наличия и развития в последующем: рака 0,6% , фиброаденоматозов с дисплазиями эпителия 3,7% . При отклонениях стрелки на четыре и более делений - тургор высокий. Риск наличия непальпируемого рака в момент исследования и развития в последующем - 1,7% , предрака - 10,0% . Указанные показатели риска опухолевых заболеваний при названных градациях физиологического состояния молочных желез установлены экспериментальным путем в результате многочисленных исследований.

Пациенток с высоким тургором ткани молочных желез необходимо подвергать маммографиям в момент скрининга, а при отрицательном результате, в последующем повторно, с интервалами в 1 год. При умеренном тургоре желез маммографии необходимы в момент скрининга, а повторные с интервалами в 2 года. При низком тургоре желез, при отсутствии пальпируемых в железах образований маммография не нужна.

Использование: для оценки физиологического состояния молочных желез с целью ранней диагностики раковых заболеваний. Сущность изобретения: устройство содержит цилиндрический корпус, опорный стакан и соосно расположенный подпружиненный щуп и индикатор, жесткость пружин и диаметры поверхностей связаны соотношениями: d= (0,8. . . 1)l; D= (2,25. . . 2,75) d; P_{пр.макс}-P_пр.исх. = (0,4. . . 0,6) P_{пр.макс} , где d и D - наружные диаметры рабочих поверхностей щупа и опорного стакана; L - длина выступающей части щупа; P_пр.исх. - усилие, развиваемой пружиной в исходном состоянии; P_{пр.макс} - усилие, развиваемое пружиной при сжатой на величину l. 3 ил. , 1 табл.

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОЦЕНКИ ФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ МОЛОЧНЫХ ЖЕЛЕЗ, содержащее цилиндрический корпус, жестко связанный с корпусом опорный стакан, расположенный в корпусе соосно с опорным стаканом подпружиненный щуп и индикатор перемещения щупа, отличающееся тем, что, с целью повышения достоверности оценки функционального состояния молочных желез путем повышения стабильности показаний, жесткость пружин и диаметры рабочих поверхностей щупа и опорного стакана выбраны в соответствии с выражениями
d = (0,8 - 1) l;
D = (2,25 - 2,75) d;
P_пp.мак- P_пp.исх= (0,4-0,6)P_пp.мак,
где d и D - наружные диаметры рабочих поверхностей щупа и опорного стакана соответственно;
l - длина выступающей за пределы рабочей поверхности опорного стакана части щупа;
P_пp.исх - усилие, развиваемое пружиной в исходном состоянии;
P_пp.макс - усилие, развиваемое пружиной, сжатой на величину l.