КОСМЕТИЧЕСКИЙ КРЕМ Российский патент 1995 года по МПК A61K7/00 A61K7/48 

Изобретение относится к медицине, в частности к косметологии, и касается кремов геронтологического действия, используемых для ухода за увядающей кожей лица.

В настоящее время косметическая промышленность выпускает широкий ассортимент косметических кремов. Характерной особенностью современного косметического производства является его лечебно-профилактическое направление, реализую- щееся путем создания кремов, содержащих биологически активные вещества, оказывающих патогенетическое воздействие на биохимические процессы и функциональные нарушения, вызванные старением кожи, с целью коррекции возрастных нарушений. В качестве биологически активных добавок используют витамины, ферменты, фосфорсодержащие вещества, экстракты растений, продукты пчеловодства и др. В креме "Свобода" используют в качестве добавки продукты белкового, а в креме "Геронтол" нуклеинового обмена. "Геронтол" содержит оротовую кислоту, которая нормализует содержание нуклеиновых кислот и белков в стареющей коже, однако "Геронтол" имеет достаточно узкий спектр действия, не обладает антиоксидантным и фотозащитным эффектом, при нанесении на кожу образует пленку, которая затрудняет проникновение биологически активных веществ через кожный барьер. В связи с изложенным, была поставлена задача создать новый косметический крем, предназначенный для ухода за сухой, увядающей кожей лица, не вызывающий побочных эффектов, хорошо всасывающийся в кожу, обладающий антиок- сидантным, фотозащитным, гидратантным и пролиферативным действием, а также нормализующий содержание нуклеиновых кислот и общих растворимых белков, нарушенных при старении.

Сущность изобретения состоит в том, что впервые в состав косметического крема в качестве биологически активной добавки введена натриевая соль ДНК, полученная из молок осетровых рыб и обладающая следующими характеристиками: Мол.м. 0,3-12,0 MD
Гиперхромный эффект (G) 37-46%
Содержание белка Не более 1,5 мас. Балластная РНК Не более 6% Полисахариды Не более 2%
Молярные соотношения нуклеотидов: Аденин 29,0 Тимин 27,0 Гуанин 22,0 Цитозин 20,0
В состав крема в качестве основы входят ланолин безводный, моностеарат глицерина, моноглицериды дистиллированные, воски эмульсионные, стеарин косметический, триэтаноламин, глицерин дистиллированный, масло парфюмерное, консерванты, отдушка и вода, при следующих соотношениях компонентов, мас.

Натриевая соль ДНК,
полученная из молок осетровых рыб 0,25-0,5 Ланолин безводный 0,5-2,0
Моностеарат глицерина
моноглицериды дистил- лированные 2,0-4,0 Воск эмульсионный 1,0-3,0
Стеарин косметичес-
кий марки "А", "В", "D", "Y" 0,5-2,0
2,2¹,2¹¹ Нитрило-
триэтанол (триэтанол- амин) 0,1-0,3
Глицерин дистилли-
рованный 1,2-пропилен- гликоль 2,0-5,0
Масло парфюмерное бу-
тилстеарат-изопропилпаль- митат-изопропилмиристат 2,0-5,0 Консерванты 2,33-5,55 Отдушка 0,2-0,5 Вода До 100,0
Существенными признаками предложения следует считать качественный и количественный состав крема, а также введение в его состав в качестве добавки натриевой соли ДНК, ранее по данным показаниям не применявшейся.

Краткая характеристика сырьевых компонентов, входящих в состав крема. Ланолин безводный повышает термостабиль- ность крема и смягчает кожу, моноглицериды дистиллированные и моностеарат глицерина являются структурообразующими сырьевыми компонентами, Воск эмульсионный эмульгатор для образования эмульсий типа масло-вода, парфюмерное масло, бутилстеарат, изопропилпальмитат, изопропилмиристат регулятор вязкости косметического крема, глицерин, 1,2-пропиленгликоль используется как компонент, предохраняющий косметическое изделие от высыхания, смягчает кожу, стеарин косметический применяется в креме в качестве эмульгирующего и структурообразующего компонента, 2,2¹, 2¹¹-нитрилотриэтанол (триэтаноламин) в сочетании со стеарином проявляет эмульгирующие свойства, отдушку добавляют для придания приятного запаха крему, вода является основным компонентом для приготовления эмульсионного крема, комплекс консервантов защищает крем от микробиологического заражения.

Основные стадии технологического процесса, при изготовлении заявленного крема:
1. Взвешивание и плавление сырьевых компонентов.

2. Приготовление жировой и водной фазы.

3. Эмульгирование.

4. Охлаждение и парфюмирование.

5. Расфасовка в упаковочную тару.

Для приготовления водной фазы триэтаноламин, воду, глицерин или 1,2-пропиленгликоль нагревают до 75-80^оС.

Для приготовления жировой фазы ланолин безводный, моностеарат глицерина, моноглицериды дистиллированные, стеарин косметический, или бутилстеарат или изопропилпальмитат, масло парфюмерное или изопропилпальмитат, масло парфюмерное или изопропилмиристат и воск эмульсионный нагревают до 80-85^оС. Далее смешивают жировую и водную фазы. При определенных условиях (температура, рН среды, порядок ввода) добавляют в кремовую массу ДНК и консерванты. Полученный крем представляет собой эмульсию белого или светло-кремового цвета с приятным запахом.

Результаты экспериментально-клинических наблюдений по исследованию лечебно-профилактических свойств заявленного крема. В эксперименте на животных изучена подострая токсичность с морфологическим контролем структуры кожи и внутренних органов, раздражающее и аллергизирующее действие крема (с морфологическим контролем), исследовано влияние крема на биохимические показатели кожи, в частности содержание суммарных липидов и водорастворимых белков, спектрофотометрическое определение светопоглощающих свойств крема, его антиоксидантная активность на моделях перекисного окисления липидов, проникновение ДНК, находящейся в креме, через кожный барьер.

Проведено также клиническое изучение крема с использованием клинических показателей и объективных тестов влагометрия и эластометрия. Методика исследования. Эксперименты проведены на 30 половозрелых морских свинках самцах, альбиносах массой 250-300 г, находящихся на стандартном рационе вивария. Крем наносили ежедневно, однократно в течение 21 дня на заранее депелированные участки кожи. Контролем служили интактные животные и получавшие основу крема. При экспериментальном изучении использовали следующие методики: подострая токсичность (по описанию Гацуро), раздражающее и аллергизирующее действие по методу Иевлевой, изучение морфологической структуры кожи и внутренних органов с помощью окраски гематоксилин-эозином и печени суданом III. На протяжении всего срока применения косметического средства проводилась визуальная оценка действия препарата с учетом общего состояния кожи и шерсти испытуемых животных, а также общего состояния поведения и привес массы тела по сравнению с контролем. Также использовались биохимические тесты, характеризующие функциональное состояние кожи, количественное определение суммарных липидов по методу Хуэрго, общих и растворимых белков микробиуретовым методом по Бейли, концентрацию ДНК кожи по Шмидту и Тангаузеру, проницаемость через кожный барьер с помощью меченой ДЕК С₁₄-тимидином, определение фотозащитного действия путем изучения светопоглощающих свойств препарата с помощью спектрофотометра.

Антиоксидантная активность крема изучалась методом регистрации хемолюминисценции на моделях перекисного окисления липидов. Достоверность полученных результатов подтверждалась статистически с использованием критерия Стьюдента.

Клинические испытания проведены на 30 здоровых женщинах в возрасте 30-60 лет с сухим, увядающим и нормальным типом кожи. При осмотре отмечалась сухость кожи, шелушение, дряблость, снижение тургора, т.е. признаки преждевременного старения кожи, у некоторых пациенток были выявлены элементы воспаления краснота, отечность.

С целью выявления индивидуальной чувствительности к крему, длительному его использованию предшествовали лоскутные пробы закрытым путем на 24 ч. В случае отрицательной лоскутной пробы, крем затем применяли в течение 21 дня на кожу лица и шеи, накладывая тонким слоем раз в сутки ежедневно на 30-40 мин. Остатки крема снимали бумажной салфеткой. При клинических испытаниях крема отмечали его влияние на цвет кожи, наличие морщин, жирность и сосудистые реакции. Эластичность кожи определяли с помощью эластомера, гидратантность с помощью влагометра фирмы "Tecom".

Результаты экспериментально-клинических исследований.

В результате проведенных исследований установлено, что при длительном нанесении крема не отмечалось патологических изменений в поведении, двигательной активности, аппетите, прибавке веса, состоянии кожи и шерсти подопытных животных. Не отмечено также патологических изменений при макро- и микроскопическом изучении структуры кожи и внутренних органов. Под воздействием заявленного крема выявлена активация пролиферативных процессов в коже при отсутствии раздражающего и аллергизирующего действия.

Изучение влияния заявленного крема на биохимические показатели кожи выявило, что крем увеличивает содержание общих растворимых белков и ДНК и общих липидов. У экспериментальных животных выявлено хорошее проникновение меченного ДНК С₁₄-тимидином через кожный барьер. Обнаружены также антиоксидантные и фотозащитные свойства.

В табл.1 представлены результаты изучения содержания вторичных продуктов перекисного окисления липидов (ПОЛ) при действии ультрафиолетового излучения. Из табл.1 видно, что при использовании крема полностью подавляется ПОЛ, что свидетельствует о высокой антиокислительной активности заявленного крема. Данные показали, что в основе антиоксидантного действия крема лежат процессы "тушения" свободных радикалов. С антиоксидантным действием связан фотозащитный эффект крема, обнаруженный при изучении светопропускания в пленках крема толщиной 0,10 мм. Выявлено, что все образцы крема практически не пропускают УФ-излучение при длине волны короче 280 нм.

На чертеже изображен график, отражающий фотозащитное действие предлагаемого крема по данным фотометрии.

В клинических исследованиях методом контроля параметров рогового слоя эпидермиса кожи и транспорта воды через него выявлены гидратантные свойства заявленного крема. Результаты исследований содержания водорастворимых белков, липидов и ДНК в коже представлены в табл.2. Из табл.2 видно, что заявленный крем повышает содержание указанных показателей в коже.

Проведенные в течение 3-х недель клинические испытания показали, что у всех пациентов лоскутные пробы были отрицательные. Установлено, что при длительном применении впитываемость крема хорошая, он смягчает кожу, снимает явления сухости, шелушения, воспалительные явления, оказывает гидратантное действие, улучшает эластичность кожи, уменьшает количество поверхностных мелких морщинок.

Таким образом, анализируя полученные результаты экспериментально-клинического изучения заявленного крема, можно заключить, что изученный крем не токсичен, не проявляет раздражающего и аллергизирующего действия, проявляет антиоксидантное, фотозащитное и противовос- палительное свойства, улучшает функциональное состояние кожи, не требует дополнительных фотозащитных добавок.

П р и м е р 1. После взвешивания сырьевых компонентов готовят жировую и водную фазы. Для приготовления водной фазы 0,1 мас. триэтаноламина, 2,0 мас. глицерина дистиллированного или 1,2 мас. пропиленгликоля, воду нагревают до 75-80^оС. Для приготовления жировой фазы 0,5 мас. ланолина безводного, 1,0 мас. моностеарата глицерина или моноглицеридов дистиллированных, 0,5 мас. стеарина косметического, 2,0 мас. масла парфюмерного или бутилстеарата или изопропилпальмитата или изопропилмиристата, 1,0 мас. воска эмульсионного нагревают до 80-85^оС. Смешивают две фазы, добавляют 0,25 мас. ДНК и 2,33 мас. консервантов, а также 0,3 мас. отдушки.

Полученный крем представляет собой однородную эмульсию, белого или светло-кремового цвета с приятным запахом. Фармакологические исследования полученного крема показали наличие у него антиоксидантных, фотозащитных, гидратантных, пролиферативных, противовоспалительных свойств. Крем хорошо проникает через кожный барьер, улучшает эластические свойства кожи, снижает количество мелких морщинок на коже лица.

П р и м е р 2. Взвешивают сырьевые компоненты крема и готовят жировую и водную фазы. Для приготовления водной фазы 0,3 мас. триэтаноламина, 5,0 мас. глицерина или 1,2 мас. пропиленгликоля и воду нагревают до 75-80^оС. Для приготовления жировой фазы 2,0 мас. ланолина безводного, 4,0 мас. моноглицеридов дистиллированных или моностеарата глицерина, 2,0 мас. стеарина косметического, 5,0 мас. масла парфюмерного или бутилстеарата или изопропилпальмитата или изопропилмиристата и 3,0 мас. воска эмульсионного нагревают до 80-85^оС. Смешивают фазы, добавляют 0,5 мас. натриевой соли ДНК, 5,55 мас. консервантов, 0,5 мас. отдушки.

Полученный крем представляет собой однородную эмульсию, белого или светло-кремового цвета с приятным запахом. Фармакологические исследования полученного крема показали наличие у него антиоксидантных, фотозащитных, гидратантных, полиферативных, противовоспалительных свойств. Аллергических осложнений и раздражающего действия не выявлено. Крем хорошо проникает через кожный барьер, улучшает эластические свойства кожи, уменьшает количество мелких морщинок на коже лица.

Таким образом, представленные примеры иллюстрируют лечебно-профилактическую эффективность заявленного крема и существенность его качественного и количественного состава. В специальных исследованиях было показано, что выход за заявленные значения ингредиентов композиции в сторону увеличения или уменьшения вызывает ухудшение органолепти- ческих и фармакологических свойств крема.

Сравнение результатов собственных исследований с литературными данными представлено в табл.3.

Заявленный крем по сравнению с известными обладает следующими преимуществами:
более широкий спектр биологической активности с выраженным противогериатрическим действием;
виды действия: гидратантное, фотозащитное, антиоксидантное, пролиферативное, противовоспалительно;
отсутствуют побочные эффекты;
крем хорошо всасывается, не образует пленки.

Крем может быть рекомендован для ухода за увядающей, сухой, чувствительной, склонной к воспалению, а также нормальной кожей с целью предотвращения морщин и преждевременного увядания кожи.

Изобретение относится к медицине, в частности к косметологии, и касается кремов геронтологического действия, используемых для ухода за увядающей кожей лица. Предложен эмульсионный косметический крем, содержащий основу и в качестве биологически активной добавки натриевую соль ДНК, полученную из молок осетровых рыб. Крем обладает противогериатрическим, противовоспалительным, гидратантным, фотозащитным, антиоксидантным действием. Крем нетоксичен, не вызывает побочных эффектов. 1 ил., 3 табл.

КОСМЕТИЧЕСКИЙ КРЕМ, содержащий биологически активное вещество, ланолин безводный, воск эмульсионный, масло парфюмерное, консерванты, отдушку и воду, отличающийся тем, что в качестве биологически активного вещества он содержит натриевую соль ДНК, полученную из молок осетровых рыб, и дополнительно моностеарат глицерина или моноглицериды дистиллированные, стеарин косметический, триэтаноламин и глицерин дистиллированный или 1,2-пропиленгликоль при следующем соотношении компонентов, мас.

Натриевая соль ДНК, полученная из молок осетровых рыб 0,25 0,5
Ланолин безводный 0,5 2,0
Моностеарат глицерина или моноглицериды дистиллированные 2,0 4,0
Воск эмульсионный 1,0 3,0
Стеарин косметический 0,5 2,0
Триэтаноламин 0,1 0,3
Глицерин дистиллированный или 1,2-пропиленгликоль 2,0 5,0
Масло парфюмерное, или бутилстеарат, или изопропилпальмитат, или изопропилмиристат 2,0 5,0
Консерванты 2,33 5,55
Отдушка 0,2 0,5
Вода Остальное