ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ХОЛЕСТЕРИНОРЕГУЛИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ НАРУШЕНИЕМ ОБМЕНА ХОЛЕСТЕРИНА В ОРГАНИЗМЕ Российский патент 1995 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине, а точнее к лечебно-профилактическому средству холестерино-регулирующего действия и способу лечения с применением этого средства.

Предлагаемое средство находит применение в медицинской практике для профилактики и лечения первичных гиперлипидемий, гиперхолестеринемий, ожирений, холестеринового холелитиаза, ишемической болезни сердца, атеросклероза сосудов головного мозга и коронарных сосудов и других.

Известно, что холестерин является одним из важнейших в биологическом отношении стеринов, биосинтетическим предшественником кортикостероидов, половых гормонов, желчных кислот, витамина D и других.

В плазме крови человека весь холестерин образует комплексы с липопротеидами, в виде которых он и транспортируется к тканям. Основная часть холестерина плазмы крови находится в составе липопротеидов низкой плотности и очень низкой плотности, обладающих атерогенными свойствами (способствующими переносу холестерина), а другая (более 20%) в составе липопротеидов, обладающих антиантерогенными свойствами.

Диспропорция в содержании указанных классов липопротеидов в плазме крови, одни из которых способствуют переносу холестерина в стенки сосуда, а другие препятствуют этому процессу, вызывают нарушение обмена холестерина, что приводит к развитию атеросклероза и коронарной болезни сердца.

Проблема создания нетоксичного лечебно-профилактического средства, способствующего удалению избыточного холестерина из плазмы крови, препятствующего преципитации холестерина, а в связи с этим и образованию атеросклеротических поражений аорты и других коронарных сосудов является актуальной.

Известны различные профилактические и лечебные средства, оказывающие нормализующее влияние на содержание холестерина и обмен липопротеидов. Для профилактических целей широко применяются диеты, содержание растительные жиры, богатые полиненасыщенными жирными кислотами кукурузное, льняное масло и другие.

Способствуют снижению содержания холестерина в крови большие дозы витамина С и линетол (смесь этиловых эфиров ненасыщенных жирных кислот).

Известны также лечебные средства, такие как, клофибрат (этил-α-(парахлорфенокси)-изобутират) и цетамифен ( β-этаноламинная соль фенилэтилуксусной кислоты), полиспонин и трибуспонин. Препарат клофибрат понижает содержание в крови липопротеидов очень низкой плотности и β-липопротеидов (богатых холестерином). Препарат цетамифен оказывает умеренный гипохолестеринемический эффект. Препарат полиспонин представляет собой сухой экстракт из корневищ и корней Диоскореи ниппонской (Dioscorea niррonica Маkino) семейства диоскорейных, оказывает умеренное гипохолестеринемическое действие.

Препарат трибуспонин содержит сумму стероидных сапонинов из травы якорцев стелющихся (Тribulus terresteris L. ) семейства парнолистниковых, по характеру действия и применению аналогичен полиспонину. Все указанные препараты обладают токсчностью, характеризуются различными побочными явлениями (кожный зуд, тошнота, рвота, головная боль и другие) и имеют ряд противопоказаний к применению.

Заявляемое лечебно-профилактическое средство является новым и в литературе не описано.

В основу изобретения положена задача создания нового препарата, обладающего высокоэффективным холестерино-регулирующим действием, не токсичного, не имеющего побочных явлений и противопоказаний к применению, находящего применение как для профилактических, так и для лечебных целей.

Задача решена тем, что заявляемое лечебно-профилактическое средство холестерино-регулирующего действия на основе экстракта из растительного сырья, согласно изобретению, состоит из сухого, густого или жидкого экстракта, выделенного путем спиртовой или водно-спиртовой экстракции травы солянки холмовой Salsola collina Раll, с содержанием экстрактивных веществ не менее 3 мас.

Заявляемое средство находит применение в виде сухого, густого или жидкого экстракта из травы солянки холмовой.

Предпочтительной лекарственной формой является жидкий экстракт, который, согласно изобретению, имеет следующий состав, мас.

Экстракт травы
солянки холмовой
(в расчете на сухое вещество) 3,0
25%-ный Водный раствор этанола Остальное
Целесообразно применять заявляемое средство в виде таблеток или капсул, содержащих сухого экстракта травы солянки холмовой в количестве 40 мг на одну таблетку или капсулу.

Заявляемое средство является эффективным липидорегулирующим средством. Главным действующим фактором заявляемого средства является его способность повышать липопротеиды высокой плотности (ЛПВП) в плазме.

Вторым важным фактором заявляемого препарата является влияние его на снижение уровня сывороточного общего холестерина. Это объясняется регулирующим действием заявляемого препарата на синтез холестерина в печени и повышенным выделением его из организма.

Заявляемое средство способствует не только снижению процентного содержания холестерина в атерогенной фракции липопротеидов низкой и очень низкой плотности, но и повышению процентного содержания холестерина в антиатерогенной фракции липопротеидов высокой плотности. Такой механизм действия заявляемого средства способствует удалению избыточного холестерина из сыворотки крови, препятствует преципитации холестерина, а следовательно, образованию атеросклеротических поражений аорты и других коронарных сосудов.

Заявляемое средство не токсично, не вызывает побочных явлений, не имеет противопоказаний к применению. Оно может быть рекомендовано для профилактики и лечения заболеваний, вызванных нарушением обмена холестерина в организме: первичных гиперлипидемий; гиперхолестеринемий; ожирений; холестеринового холелитиаза; ишемической болезни сердца; атеросклероза сосудов головного мозга и коронарных сосудов.

Изобретением также является способ лечения заболеваний, вызванных нарушением обмена холестерина в организме, который согласно изобретению, заключается в том, что пациент принимает внутрь заявляемое средство в виде жидкого экстракта по 20-30 капель в 50-100 мл воды или 1-2 таблетки или капсулы 3-4 раза в день за 15-20 мин до еды в течение 1,5-3 месяцев (при необходимости курс лечения повторяется).

Заявляемое средство в виде жидкого экстракта представляет собой прозрачную коричневого цвета жидкость со слабым специфическим запахом и вкусом.

Заявляемое средство в виде густого или сухого экстракта представляет собой густую или сухую массу коричневого цвета со слабым специфическим запахом и вкусом.

Заявляемое средство содержит широкий набор биологически активных веществ: стеариновые и жирные кислоты, каротиноиды, флаваноиды, фенольные соединения, алкалоиды, токоферолы, сапонины, полисахариды, производные дикарбоновых и кетокарбоновых кислот, кремнийорганические соединения, холин, глицинбетаин и другие. В комплексе они благотворно влияют на функцию желудка, микрофлору кишечника, способствуют пищеварению и всасыванию витаминов, минеральных и других необходимых организму веществ.

Заявляемое средство было испытано в эксперименте на животных и в клинике на людях.

Изучение токсичности заявляемого средства в эксперименте на животных (мышах, крысах) показало, что заявляемое средство относится к группе не токсичных препаратов.

Изучение специфической активности заявляемого средства проводилось в эксперименте на кроликах.

Экспериментальная модель кроликов получала богатую холестерином литогенную и атерогенную диету. Эксперимент был проведен на 10 кроликах породы "Шиншилла" массой 2,0-2,2 кг. Животные в течение 5,5 месяцев получали комбинированный корм с 2%-ным содержанием холестерина (из расчета 2 г/кг веса животного). Контрольные животные получали чистую питьевую воду, опытные получали с водой заявляемое средство жидкий экстракт солянки холмовой из расчета 10 капель на 100 мл воды в сутки. Ежемесячно проводили взвешивание кроликов, брали кровь из ушной вены, в которой определяли липопротеиды. Также ежемесячно проводили ультразвуковую локацию желчного пузыря.

Эксперимент проводили в течение 5,5 месяцев. Были отмечены определенные различия в приросте веса животных.

Результаты приведены в табл.1.

Приведенные в табл.1 данные показывают, что заявляемое средство стабильно тормозит прирост веса у кроликов, получавших холестерин, в течение всего эксперимента. У контрольных животных идет резкое нарастание веса в первые три месяца. У опытных отмечено замедленное нарастание этого показателя.

На протяжении всего эксперимента у кроликов, получавших только комбинированный корм с 2%-ным содержанием холестерина, процентное содержание холестерина во фракции атерогенных липопротеидов (ЛПНП липопротеиды низкой плотности и ЛПОНП липопротеиды очень низкой плотности) составило: а) через месяц от начала эксперимента 81,9±0,6% б) через 3 месяца от начала эксперимента 78,1±0,9; в) через 4 месяца от начала эксперимента 80,8±1,8% У кроликов, получавших комбинированный корм с 2%-ным содержанием холестерина совместно с заявляемым средством, процентное содержание холестерина во фракции атерогенных липопротеидов имело тенденцию к снижению: а) через месяц от начала эксперимента 69,2±3,6; б) через 3 месяца от начала эксперимента 66,8±1,2; в) через 4 месяца от начала эксперимента 63,8±0,1. На протяжении всего эксперимента у кроликов, получавших корм с 2%-ным содержанием холестерина, процентное содержание холестерина во фракции антиатерогенных липопротеидов (ЛПВП липопротеиды высокой плотности) было низким и составило: а) через месяц от начала эксперимента 18,1±0,6; б) через 3 месяца от начала эксперимента 21,9±0,9; в) через 4 месяца от начала эксперимента 19,2±1,8% У кроликов, получавших корм с 2% -ным содержанием холестерина совместно с заявляемым средством процентное содержание холестерина во фракции антиатерогенных липопротеидов имело тенденцию к увеличению: а) через месяц от начала экспериментов 30,8±1,5% б) через 3 месяца от начала экспериментов 33,2±1,2% в) через 4 месяца от начала эксперимента 36,2±0,1% Соотношение процентного содержания холестерина в атерогенных липопротеидах к процентному содержанию холестерина в антиатерогенных липопротеидах у кроликов, получавших корм с холестерином, было высоким и составило: а) через месяц 4,52±0,19; б) через 3 месяца от начала эксперимента 3,58±0,20; в) через 4 месяца от начала эксперимента 4,27±0,54. У кроликов, получавших корм с холестерином совместно с заявляемым средством, это соотношение имело тенденцию к снижению: а) через месяц 2,25±0,15; б) через 3 месяца от начала эксперимента 2,03±0,1; в) через 4 месяца от начала эксперимента 1,77±0,05. При сопоставлении данных процентного содержания холестерина в антиатерогенной фракции липопротеидов, эти значения выше у кроликов, получавших корм с холестерином и заявляемое средстов, чем у кроликов, получавших только корм с холестерином: а) через месяц от начала эксперимента в 1,7 раза, б) через 3 месяца от начала эксперимента в 1,5 раза; в) через 4 месяца от начала эксперимента в 1,9 раза. Соотношение процентного содержания холестерина в ЛПНП+ЛПОНП (липопротеиды низкой плотности + липопротеиды очень низкой плотности) к процентному содержанию холестерина в ЛПВП (липопротеиды высокой плотности) у кроликов, получавших только корм с холестерином, было всегда выше, чем у кроликов, получавших корм с холестерином в сочетании с заявляемым средством, а) через месяц от начала эксперимента в 2 раза; б) через 3 месяца от начала эксперимента в 1,76 раза; в) через 4 месяца от начала эксперимента в 2,4 раза.

Результаты эксперимента представлены в табл. 2.

Таким образом, полученные данные позволяют сделать следующие выводы:
заявляемое средство снижает процентное содержание холестерина в атерогенной фракции липопротеидов (ЛПНП+ЛПОНП) и повышает процентное содержание холестерина в антиатерогенной фракции липопротеидов (ЛПВП);
соотношение процентного содержания холестерина в ЛПНП+ЛПОНП к процентному содержанию холестерина в ЛПВП у кроликов, получавших заявляемое средство, было в среднем в 2 раза ниже, чем у кроликов, которые не получали препарат;
повышенное процентное содержание холестерина в ЛПВП у кроликов, получавших заявляемое средство, способствует удалению избыточного холестерина из сыворотки крови, препятствует преципитации холестерина и образованию атеросклеротических поражений аорты кроликов;
заявляемое средство может быть использовано как лечебно-профилактическое средство у больных, предрасположенных к атеросклерозу.

На протяжении проводимого эксперимента ежемесячно проводили ультразвуковую локацию желчного пузыря животных.

Ультразвуковая локация желчного пузыря показала, что в первые два месяца эксперимента в желчном пузыре контрольных и опытных животных не обнаружено каких-либо патологических изменений. При наблюдении на 3-й месяц у кроликов, получавших только холестерин, отмечено слабое утолщение стенки желчного пузыря (у 3-х животных). У 4-го контрольного кролика наблюдается активный воспалительный процесс стенки желчного пузыря (кролик погиб). При вскрытии установлено, что желчные проходы и сам пузырь заполнены пастообразной массой. У животных, получавших заявляемое средство, этих явлений не отмечено. На 4-й месяц все наблюдаемые явления у контрольных кроликов резко усилились: идет интенсивный процесс утолщения стенки желчного пузыря (это указывает на обострение воспалительных явлений) с образованием в желчи пастообразной замазки. У кроликов, принимавших заявляемое средство, эти явления отсутствуют. На 5-й месяц эксперимента наблюдается четкое утолщение стенки желчного пузыря (активные воспалительные явления) с явным сгущением желчи (стадия образования камней). В опыте отмечены слабые явления воспаления (2 кролика), утолщение стенки либо слабо просматривается (2 кролика), либо отсутствует. 6-й месяц идет интенсивное образование камней в контроле, в опыте слабые явления воспалительного процесса в желчном пузыре, явное торможение образования камней.

Через 5,5 месяца животные были умерщвлены с помощью снотворного препарата (этаминал натрия), у них была взята желчь на биохимические и биофизические исследования.

При изучении биохимических показателей желчи установлено, что в группе кроликов, не получавших заявляемое средство, отмечалось повышенное содержание холестерина, билирубина, лецитина (по средним значениям), чем у кроликов, получавших заявляемое средство. В то же время у кроликов, получавших заявляемое средство, наблюдалась повышенная концентрация протеинов. Данные биохимических исследований представлены в табл.3.

Изучением протеинового спектра пузырной желчи кроликов, получавших заявляемое средство, методом гель-хроматографии установлено увеличение фракции низкомолекулярных протеинов, способствующих стабилизации коллоидной системы желчи, и снижение фракции высокомолекулярных протеинов, благоприятствующих дестабилизации коллоида желчи. В протеиновом спектре пузырной желчи кроликов, не получаших заявляемое средство, наблюдалась обратная картина. Повышение средних значений холестерина, билирубина, высокомолекулярных дестабилизирующих протеинов и снижение низкомолекулярных стабилизирующих протеинов в пузырной желчи кроликов, не получавших заявляемого средства, приводит к процессам дестабилизации коллоидной системы и преципитации гранул билирубината кальция, карбоната кальция, кристаллов аллодезоксихолата с последующим формированием билиарного сладжа (желчной замазки), являющейся матрицей будущих желчных камней. Снижение средних значений холестерина, билирубина, высокомолекулярных протеинов и увеличение низкомолекулярных протеинов в пузырной желчи кроликов, получавших в диету заявляемое средство, способствует стабилизации желчи и ингибированию процессов кристаллизации и преципитации кристаллов аллодезоксихолата, холестерина.

Таким образом, проведенные экспериментальные данные показывают, что заявляемое средство обладает холестерино-регулирующим механизмом действия.

Было изучено влияние заявляемого средства на иммунный статус организма в эксперименте на неинбредных белых крысах-самцах массой 245-257 г. Пяти животным вводили внурижелудочно водный раствор экстракта солянки холмовой в дозе 700 мг/кг веса животного в течение 6 месяцев ежедневно (крысы участвовали в испытаниях хронической токсичности и получали максимальную дозу препарата). 5 контрольных крыс получали дистиллированную воду на протяжении 6 месяцев. Животных забивали декапитацией.

Результаты эксперимента показали, что в периферической крови у опытных животных после введения в течение 6 месяцев указанной дозы препарата не изменяется количество лейкоцитов (5,4 г/л ± 0,7, в контроле 5,4 г/л ±0,5). Здесь же не отмечено статистически достоверной разницы в содержании В-лимфоцитов (16,0% ±4,7, в контроле 10,0%±1,6). Длительное введение заявляемого средства не влияет на титр нормальных гетерогемагглютитинов в сыворотке крови, который остается неизменным (1: 4) у животных опытной и контрольной групп. Длительное введение заявляемого средства приводит к снижению числа ядросодержащих клеток в селезенке (317,5˙10⁶±34,7˙10⁶, в контроле 457,5˙10⁶±32,1 р<0,05). В вилочковой железе число кариоцитов у животных опытной группы не отличается от такового у животных контрольной группы. Значительно возрастает количество ядросодержащих клеток в перитонеальном экссудате опытных животных (38,5˙10⁶±3,5˙10⁶, в контроле 28,0˙10⁶±2,0˙10⁶ р<0,05). По этим данным можно судить о том, что заявляемое средство при длительном введении способствует усилению миграции клеточных элементов.

При изучении рецепторного аппарата мононуклеаров перитонеального экссудата отмечено стимуляция экспрессии F_cγ- рецепторов на этих клетках (17,6% ±2,3, в контроле 7,6% ±1,5, р<0,01). Процентное содержание мононуклеаров, несущих С_3в рецепторы, в опытной группе не отличается от контроля.

Значительно увеличивается под влиянием заявляемого средства количество лизосом в мононуклеарах перитонеального экссудата (111,1%±12,3, в контроле 76,5% ±6,6 р<0,05). Увеличение количества лизосом в клетках, перитонеального экссудата не приводит к усилению цитотоксического эффекта этих клеток.

Клеточно-опосредованная цитотоксичность статистически достоверно не изменяется и в других лимфоидных органах (тимусе и селезенке).

Таким образом, можно сделать следующий вывод, что заявляемое средство при длительном введении его экспериментальным животным (крысам) не оказывает токсического влияния на функциональное состояние клеток иммунокомпетентных органов, способствует усилению клеточной миграции, экспрессии F_cγ- рецепторов на мононуклеарах перитонеального экссудата и увеличению содержания лизосом в этих клетках.

Кроме того, было проведено изучение аллергизирующих свойств заявляемого средства.

Эксперименты проведены на 110 неинбредных мышах-самцах массой 20-22 г, 18-и морских свинках массой 250-300 г.

Заявляемое средство использовали в 2-х дозировках терапевтической и в 10 раз превышающей терапевтическую дозу (для мышей эта доза была равной 100 и 1000 мг/кг, для морских свинок 200 и 2000 мг/кг). Заявляемое средство вводили опытным животным внутрижелудочно через зонд в течение 10 дней в виде водного раствора. При таком способе введения препарата сенсибилизацию организма определяли по дегрануляции тучных клеток, получаемых из перитонеального экссудата белых мышей.

Для определения реакции гиперчувствительности замедленного типа препарат в указанной дозировке вводили мышам подкожно в подушечку задней лапки в объеме 0,2 мл.

Для определения реакции гиперчувствительности немедленного типа препарат вводили морским свинкам подкожно в подушечку задней лапы в объеме 0,2 мл. Определение реакции гиперчувствительности замедленного и немедленного типа, а также дегрануляции тучных клеток проводили по известным методикам.

Проведенные эксперименты не выявили аллергизирующих свойств заявляемого средства. Применение терапевтической и в 10 раз превышающей ее доз препарата способствовало снижению проявлений реакции гиперчувствительности немедленного типа, что может быть использовано в клинической практике.

Заявляемое средство было испытано в клинике на людях при заболеваниях, вызванных нарушением обмена холестерина (холестериновый холелитиаз (80 больных), нарушение липидного обмена, ожирение и ишемическая болезнь сердца (312 больных).

Больные, поступившие на лечение, подвергались тщательному клиническому исследованию (ознакомление с режимом и характером питания, анамнеза жизни и заболевания, изучение жалоб и другое). Были проведены биохимические исследования крови и желчи до лечения и после лечения.

Заявляемое средство назначалось внутрь по 20-30 капель в виде жидкого экстракта 3-4 раза в день за 15-20 мин до еды. Средство разводилось в 50-100 мл воды или чая. Курс лечения составлял 3 месяца. В некоторых случаях курс лечения был повторен после двухнедельного перерыва.

Результаты биохимических исследований крови и желчи у больных до и после лечения приведены в табл.4,5,6.

Данные, представленные в табл.4,5,6, показывают, что в результате проведенного лечения значительно улучшена биохимическая структура желчи, что выражается нормализацией содержания в желчи липидного комплекса и нормализацией холато-холестеринового коэффициента, уменьшается соотношение холестанол/холестерин. В процессе лечения у больных достигается быстрое выведение через кишечник холестерина, в крови снижается концентрация триглицеридов и свободного холестерина, повышается содержание его эфиров, что свидетельствует об улучшении липидного обмена у больных.

Заявляемое средство, представляющее собой сухой, густой или жидкий экстракт из солянки холмовой, получают путем экстракции измельченной травы солянки холмовой спиртом или водным спиртом, предпочтительно 25%-ным водным этанолом, при комнатной температуре методом реперколяции. Полученный экстракт фильтруют, затем сгущают или лиофильно высушивают. Жидкий или густой экстракт содержит экстрактивных веществ не менее 3 мас.

Заявляемое средство применяют в виде жидкого экстракта, густого или сухого (в таблетках или капсулах). Предпочтительное содержание экстракта (в пересчете на сухое вещество) на одну таблетку или капсулу составляет 40 мг.

Заявляемое средство рекомендуется для лечения заболеваний, таких как первичные гиперлипидемии, гиперхолестеринемии, нарушения липидного обмена, для профилактики и лечения ранних форм атеросклероза, ишемической болезни сердца и других.

Способ лечения заявляемым средством заключается в приеме внутрь по 20-30 капель жидкого экстракта или 1-2 таблетки или капсулы сухого экстракта 3-4 раза в день.

Жидкий экстракт при употреблении целесообразно разводить водой или чаем (в 50-100 мл). Курс лечения 1,5-3 месяца. При необходимости курс лечения повторяется до стойкой ремиссии.

Заявляемое средство не имеет побочных явлений и противопоказаний к применению.

П р и м е р 1. Больной Х. 48 лет, поступил в стационар с жалобами на периодические приступообразные боли в правом подреберье, усиливающиеся после приема пищи, особенно жареной и жирной, на отрыжку, временами тошноту, горечь во рту и нарушение функции кишечника (запоры). Впервые боли в правом подреберье появились три года назад, тогда же начали беспокоить отрыжка и тошнота. Диагноз: ожирение, ишемическая болезнь сердца, начальная стадия холестеринового холелилитиаза. Биохимические исследования крови и желчи при поступлении показали значительное снижение в пузырной порции концентрации липидного комплекса (до 2,8 г/л), холевой кислоты (9,0 ммоль/л), фосфолипидов (0,33 ммоль/л), холестерина (0,79 ммоль/л); холато-холестериновый коэффициент 14,5; в крови: эфиры холестерина 1,25 г/л; триглицериды 1,3 ммоль/л; НЭЖК 0,6 ммоль/л; свободный холестерин 1,89 ммоль/л; фосфолипиды 3,26 ммоль/л. Проведен курс лечения. В течение 3 месяцев больной принимал внутрь заявляемое средство в виде жидкого экстракта по 20-30 капель (в 50-100 мл воды ) 3-4 раза в день за 15-20 минут до еды. По окончании курса проведены биохимические исследования крови и желчи больного, которые показали следующие результаты: в желчи содержание липидного комплекса 3,09 г/л; холевой кислоты 13,0 ммоль/л; холестерина 1,12 ммоль/л; фосфолипидов 0,32 ммоль/л, холатохолестериновый коэффициент 12,9; в крови эфиры холестерина 1,54 г/л, триглицериды 1,15 ммоль/л, НЭЖК 0,51 ммоль/л, свободный холестерин 1,47 ммоль/л, фосфолипиды 3,28 ммоль/л.

Результаты анализа показывают, что проведенный курс лечения позволил повысить содержание в желчи липидного комплекса, улучшить холато-холестериновый коэффициент, снизить концентрацию триглицеридов и свободного холестерина в крови, (что свидетельствует о быстром выведении в процессе лечения холестерина через кишечник), а также повысить содержание эфиров холестерина в крови, что свидетельствует об улучшении липидного обмена у больного.

Через 2-недельный перерыв курс лечения больного был повторен. Показатели биохимических исследований подтвердили положительные результаты лечения. Период стойкой ремиссии у больного 1,5 года.

П р и м е р 2. Больной Г. 52 г страдает ожирением и ишемической болезнью сердца. При поступлении на лечение проведены биохимические исследования крови и желчи больного. Результаты исследования: в желчи содержится липидного комплекса 3,03 г/л; холевой кислоты 9,68 ммоль/л, холестерина 0,88 ммоль/л, холато-холестериновый коэффициент 16,8, фосфолипидов 0,35 ммоль/л; в крови содержание эфиров холестерина 1,33 г/л; триглицеридов 1,43 ммоль/л; НЭЖК 0,68 ммоль/л; свободного холестерина 1,99 ммоль/л; фосфолипидов 3,39 ммоль/л.

Проведен курс лечения. В течение 3-х месяцев больной принимал внутрь заявляемое средство в виде жидкого экстракта по 20-30 капель (разведенных в 50-100 мл воды или чая) 3-4 раза в день за 15-20 мин до еды. По окончании курса лечения результаты биохимических исследований желчи и крови больного показали: в желчи содержание липидного комплекса 3,29 г/л; холевой кислоты 13,86 ммоль/л; холестерина 1,17 ммоль/л; холато-холестериновый коэффициент 14,1; фосфолипидов 0,36 ммоль/л; в крови содержание эфиров холестерина 1,64 г/л; триглицеридов 1,26 ммоль/л; НЭЖК 0,63 ммоль/л; свободного холестерина 1,56 ммоль/л; фосфолипидов 3,38 ммоль/л. Результаты анализа показывают, что проведенный курс лечения способствует нормализации содержания липидного комплекса, способствует нормализации холато-холестеринового коэффициента, снижает содержание свободного холестерина и триглицеридов в крови, повышает общее количество эфиров холестерина, т.е. способствует улучшению липидного обмена у больного. Курс лечения после 2-х недельного перерыва был повторен. Показатели биохимических анализов подтвердили положительные результаты лечения больного. Период стойкой ремиссии у больного 2 года.

П р и м е р 3. Больная К. 41 г. страдает холестериновым холелитиазом. При поступлении на лечение проведенные биохимические исследования крови и желчи больной дали следующие показатели: в крови содержание билирубина 22 мкмоль/л, общего холестерина 8,02 ммоль/л; эфиров холестерина 1,19 г/л; свободного холестерина 2,2 ммоль/л, в желчи содержание липидного комплекса 2,27 г/л; холевой кислоты 7,3 ммоль/л; холестерина 1,31 ммоль/л; холато-холестериновый коэффициент 6,4; билирубина 369 мкмоль/л; фосфолипидов 0,27 ммоль/л. Проведен курс лечения. В течение 2-х месяцев больная принимала внутрь заявляемое средство по 1-2 капсулы (содержание сухого экстракта 40 мг) 3-4 раза в день за 15-20 мин до еды. Через 2-недельный перерыв курс лечения был повторен. Результаты биохимических исследований после проведенного курса лечения: в крови содержание билирубина 10,9 мкмоль/л; общего холестерина 5,82 ммоль/л; эфиров холестерина 1,52 г/л, свободного холестерина 1,6 ммоль/л; в желчи содержание липидного комплекса 4,65 г/л; холевой кислоты 14,9 ммоль/л; холестерина 1,14 ммоль/л; холато-холестериновый коэффициент 14,2, билирубина 510 мкмоль/л; фосфолипидов 0,3 ммоль/л.

Результаты анализов показывают, что после проведенного курса лечения в желчи больной наблюдается отчетливое повышение концентрации липидного комплекса, холевой кислоты, билирубина и фосфолипидов, увеличен холато-холестериновый коэффициент. В крови снизилось содержание холестерина и билирубина, повысилось общее количество эфиров холестерина (улучшился липидный обмен).

Изобретение относится к медицине. Лечебно-профилактическое средство холестерино-регулирующего действия состоит из сухого, густого или жидкого экстракта, выделенного путем спиртовой или водно-спиртовой экстракции травы солянки холмовой Salsola collina Pall, с содержанием экстрактивных веществ не менее 3 мас. Способ лечения заболеваний, вызванных нарушением обмена холестерина с применением указанного средства заключается в том, что пациент принимает внутрь заявляемое средство в виде жидкого экстракта по 20 30 капель в 50 100 мл воды или по 1 2 таблетки или капсулы 3 4 раза в день за 15 20 мин до еды в течение 1,5 3 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют. Заявляемое средство применяют для профилактики и лечения первичных гиперлипидемий, ожирений, холестеринового холелитиаза, ишемической болезни сердца и других. 2 с. и 2 з. п. ф-лы, 6 табл.

1. Лечебно-профилактическое средство холестеринорегулирующего действия на основе экстракта из растительного сырья, отличающееся тем, что оно состоит из сухого, густого или жидкого экстракта, выделенного путем спиртовой или водно-спиртовой экстракции травы солянки холмовой Salsola collina Pall. с содержанием экстрактивных веществ не менее 3 мас. 2. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет собой жидкий экстракт при следующем соотношении компонентов, мас.

Экстракт травы солянки холмовой (в расчете на сухое вещество) 3
25%-ный Водный раствор этанола Остальное
3. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно представляет собой таблетки или капсулы с содержанием сухого экстракта травы солянки холмовой в количестве 40 мг на одну таблетку или капсулу.