СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ПРЕДРАКОВОГО СОСТОЯНИЯ ВУЛЬВЫ Российский патент 1996 года по МПК G01N33/82 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкогинекологии и может быть использовано в гинекологии для формирования группы риска по заболеванию раком вульвы с последующим углубленным обследованием этих больных.

Проблема профилактики и лечения рака вульвы относится к одному из трудных разделов онкологии. Наиболее реальная возможность профилактики инвазивного рака вульвы своевременная диагностика и лечение фоновых, предраковых заболеваний и преинвазивного рака. С этой точки зрения, основные диагностические задачи это первичное выявление патологических процессов кожно-слизистых покровов, вульвы, дифференциальная диагностика между неопухолевыми и предопухолевыми заболеваниями преинвазивным и инвазивным раком. На кожно-слизистых покровах вульвы наблюдается более 100 заболеваний различного генеза, включая предопухолевые и опухолевые. Крауроз и лейкоплакия вульвы часто сочетаются между собой, составляя фон, на котором развивается предрак и рак. Известно, по данным Я.В.Бохмана (Я.В.Бохман, М.А.Койро, Ю.Таджибаева "Злокачественные опухоли вульвы", Ташкент; "Медицина", УЗ ССР, 1986 г. стр. 17,18,30), 10 больных с краурозом и 20 с лейкоплакией имеют в последующем без адекватного лечения, предопухолевые заболевания и рак. Дисплазия и преинвазивный рак могут быть заподозрены у больных с фоновыми дистрофическими заболеваниями (крауроз и лейкоплакия) и выявлены путем дополнительных углубленных диагностических мероприятий, включая цитологию и гистологию.

Известно, что с целью первичного отбора больных в группу риска при массовых профилактических осмотрах (см. Costa S. Mioli N. Vendra C. Trallo F. Poggs M. L. Grandi C. Patal henigna e maligna Vulva-2 Jncountri int. oncol. ginecol. Capanello, 9-10 sept. 1988, Roma, 1989, 155-165, Clm.) применяется цветная проба метиленовыми красками (1-2 раствор метиленового синего или толуидинового синего). После обработки раствором наружных половых органов поверхности вульвы для снятия красителя применялся 1 раствор уксусной кислоты. Оставшиеся окрашенные участки считались подозрительными на рак и в дальнейшем эти признаки были подтверждены более углубленными методами обследования. Эти показатели могут быть ложно-положительными у 20-30% больных в зонах очагового восполнения.

Известно, что при предраке и раке вульвы имеется достоверное увеличение II-Окси-17-КС-кетостероидов) и дегидроэпиандростерона (Н.А.Кривец "Предрак и рак вульвы", Алма-Ата, "Казахстан", 1983, стр.95), выбранный нами в качестве прототипа. Эти показатели являются характерными для группы риска заболеваний раком вульвы.

Однако этот метод выявления группы риска заболевания раком имеет недостатки, а именно, процесс выявления показателей трудоемок, длителен по времени, происходит в течение нескольких дней, требует редких реагентов, сложной техники, использования большого количества органических растворителей, сопровождающихся токсическим воздействием на организм медперсонала, а главное, необходимо наличие в медицинском учреждении гормональной лаборатории для выполнения исследований по данной методике.

Целью изобретения является ускорение и упрощение формирования групп риска заболеванием раком вульвы среди больных с фоновыми заболеваниями.

Поставленная цель достигается тем, что в плазме эритроцитов крови больных определяют соотношение витаминов А и Е и при увеличении коэффициента отношения выше 2, выявляют больных группы риска.

Существенные отличительные признаки заявляемого "Способа прогнозирования заболеваний раком вульвы" заключаются в том, что в качестве объекта биохимического исследования авторы предлагают соотношение витаминов А и Е, что в отличие от известных способов формирования групп риска дает точное определение группы больных с предраковыми заболеваниями женщин, сокращает время исследования, упрощает процедуру биохимического исследования.

Своевременное выявление патологических процессов кожно-слизистых покровов вульвы, дифференциальная диагностика между неопухолевыми и опухолевыми заболеваниями вульвы, осуществляемая быстрой и упрощенной методикой по сравнению с известными способами выявления групп риска заболевания раком вульвы посредством проб метиленовыми красками или исследованиями II-Окси17-КС-кетостероидов и дегидроэпиандростерона позволяет сделать вывод, что изобретение является новым, неизвестным из уровня медицины в области диагностических биохимических исследований.

Существенные отличительные признаки изобретения определение соотношения витаминов А и Е в плазме эритроцитов крови и выявление больных группа риска при увеличении коэффициента соотношения выше 2, что обеспечивает достижение технического результата.

Изобретение имеет изобретательский уровень, так как для врачей гинекологов и врачей-биохимиков не следует явным образом из уровня медицинской техники.

Способ прогнозирования заболевания раком вульвы осуществляется следующим образом.

У больной утром натощак из локтевой вены производят забор крови в количестве 3 мл с добавлением гепарина для предотвращения коагуляции. Кровь центрифугируют 10 мин при 1,5 тыс.об./мин. Отбирают плазму, а эритроциты промывают физиологическим раствором с последующим повторным центрифугированием. Витамины А и Е в плазме и эритроцитах определяют методом Черняускене Р. Ч. Варшкавичене З. Х. Грибаускас А.С. (Одновременное флуориметрическое определение концентраций витаминов А и Е. 1984. N 6. С. 362-365) в системе экстракций вода:этанол:н-гексан. После 40 мин встряхивания пробы центрифугируют 10 мин при 1,5 тыс. об/мин и регистрируют на спектрофотометре: для витамина Е длина волны возбуждения 295 нм и флуоресценции 320 нм; для витамина А длина волны возбуждения 335 мм, флуоресценции 460 мм. Ширина щели для витамина Е 8 мм, для витамина А 16 мм.

К группе риска относили тех больных, у которых в плазме и эритроцитах коэффициент соотношения витаминов А/Е был выше 2. При углубленном обследовании указанного контингента больных у всех выявлялись признаки различной степени дисплазии клеток.

Примеры исследования коэффициента А/Е у здоровых людей и пациентов с различными заболеваниями вульвы приведены в таблице.

Основная масса обследуемых больных, представленных в таблице, не отличалась от здоровых женщин. Однако, как видно из таблицы, среди 26 женщин, больных лейкоплакией, была выявлена группа риска в количестве 6 женщин с коэффициентом выше 2, которым в дальнейшем при обследовании цитологическими и гистологическими анализами был поставлен диагноз рак вульвы, предрак, и больных подвергали соответствующему противораковому лечению.

Пример 1. Больная З. 62 лет, история болезни N 729/р поступила в гинекологическое отделение института в июне 1992 г. с диагнозом лейкоплакия, крауроз вульвы. Больной было проведено биохимическое исследование крови для выявления возможности заболевания раком вульвы и определения методики адекватного лечения. У больной утром натощак из локтевой вены произвели забор крови в количестве 3 мл с добавлением гепарина для предотвращения коагуляции. Кровь центрифугировали 10 мин при 1,5 тыс. об./мин. Отобрали плазму, а эритроциты промыли физиологическим раствором с последующим повторным центрифугированием. Витамины А и Е в плазме и эритроцитах определяли методом Черняускене Р. Ч. Варшакавичене З.З. Гриблускас П.С. в системе экстракции: вода, этанол: н-гексан. После 40 мин встряхивания пробы центрифугировали 10 мин при 1,5 тыс. об/мин. и регистрировали на спектрофотометре: для витамина Е длина волны возбуждения 295 нм и флуоресценция 320 нм; для витамина А длина волны возбуждения 335 нм, флуоресценции 460 нм. Ширина щели для витамина Е 8 нм, для витамина А 16 нм. Больную отнесли к группе риска, так как соотношение витаминов А/Е было 2,6 (более 2-х).

На основании полученных данных биохимического анализа у больной заподозрили предрак, согласно предлагаемому способу прогнозирования заболеваний раком вульвы. Больная была обследована дополнительно: цитологическим и гистологическим исследованиями в результате которых выявлена тяжелая дисплазия с атипией клеток. Больная была подвергнута оперативному лечению в объеме простой вульвэктомии. Больная выписана домой в удовлетворительном состоянии.

Технический результат заключается в том, что использование способа позволяет выявить группы риска заболевания раком вульвы и предупредить предопухолевые заболевания и рак вульвы, своевременно назначить адекватное лечение. Этапы биохимического исследования дают возможность применять его в учреждениях практического здравоохранения, так как исключается использование дорогостоящих реагентов, аппаратуры, ускоряется и упрощается процесс исследования, исключается токсическое воздействие на медперсонал.

Способ диагностики предракового состояния вульвы. Изобретение относится к медицине, а именно к онкогинекологии, и может быть использовано в гинекологии для формирования группы риска заболевания раком вульвы с последующим углубленном обследованием этих больных. Упрощение и ускорение формирования группы риска среди больных с фоновыми заболеваниями. В плазме эритроцитов крови больных определяют соотношение витаминов А и Е, и при увеличении коэффициента отношения выше 2 выявляют больных группы риска. Технический результат от использования способа заключается в том, что он предупреждает предопухолевые заболевания и рак вульвы, дает возможность своевременно назначить адекватное лечение.

Способ диагностики предракового состояния вульвы, включающий биохимическое исследование крови, отличающийся тем, что в плазме и эритроцитах пациента определяют уровень витаминов А и Е, затем рассчитывают в каждой пробе отношение первого показателя к второму и при значении этого отношения более двух диагностируют предраковое состояние вульвы.