ГИПОАЛЛЕРГЕННОЕ ВЕЩЕСТВО Российский патент 1996 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине и касается гипоаллергенного вещества, которое обладает гипоаллергенным свойством при пероральном применении.

В настоящее время для лечения различных аллергических состояний применяется широкий спектр синтетических лекарственных препаратов, обладающих побочными действиями и противопоказаниями.

Среди многочисленных противоаллергических препаратов практически не известно средств, получаемых из природного растительного сырья и проявляющих свойства снижать аллеpгическую реактивность организма.

Способ получения заявляемого препарата был впервые описан в а.с. СССР N 957563, кл. С 12 N 1/00, С 05 F 11/08. Приоритет от 16 мая 1980 г. В этих материалах представлены данные о влиянии препарата, получаемого путем микробиологического разложения соломы злаков, на устойчивость растений к изменению температурных условий, влажности внешней среды и другим факторам. Доказано также влияние добавки препарата к рациону на репродуктивную функцию крыс. Позднее этот препарат был назван авторами "Экотолом" /Лебедев Г. В. В кн: Дефицит воды и сельскохозяйственное производство. издательство Химия, Л. 1990, 316 с. Лебедев Г. В. Тез. докл 2-го Всесоюзного совещания по физиологии кукурузы. Днепропетровск, 1984, с. 39/.

В настоящее время в литературе отсутствуют сведения о наличии противоаллергического эффекта у данного препарата. Выявленное нами свойство этого препарата, не установленное ранее, связано с влиянием на аллергическую реакцию организма, которая определяется состоянием ряда систем организма, в частности, иммунной, а также функционированием желудочно-кишечного тракта, но никак не связана со способностью воспроизводить потомство,
Таким образом, новизной предполагаемого изобретения является выявленная способность данного продукта оказывать выраженное гипоаллергенное действие при пероральном применении.

Пример 1.

Солому пшеницы нарезают длиной 3 6 см и помещают в стеклянные сосуды диаметром 10 и длиной 100 см, заливают водой и вносят культуру почвенных аэробных сапрофитных форм микроорганизмов. Через отверстие в днище сосуда проводят непрерывную принудительную аэрацию воздухом с расходом 0,4-0,6 л/мин на 1 литр воды. Поддерживают температуру 20^oС. Ведут контроль скорости выделения углекислого газа из культуральной среды в зависимости от длительности разложения соломы с помощью газоанализатора ОА 2209. Продолжительность переработки соломы пшеницы в указанных условиях составила 2,5 месяца, о чем судили по прекращению выделения углекислого газа. В результате получили жидкость без вкуса и без запаха, темно-коричневого цвета, имеющую рН 8,0. и содержащую в своем составе 3,3 г/литр сухих веществ.

Пример 2.

Изучение гипоаллергенного действия препарата, полученного по примеру N 1, проведено на морских свинках самцах с исходной массой 250 300 г. Сенсибилизацию животных осуществляли по методу /В. А. Шатерников, И. Н. Марокко, Н. Н. Пятницкий и соавт. Экспериментальное воспроизведение пищевой анафилаксии. Вопросы питания, 1981, N 2, с. 27 31/. С этой целью животным перорально вводили куриный овальбумин (ОВА) в дозе 50 мг белка в сутки на животное в течение 3-х дней. Через 14 дней после сенсибилизации у животных вызывали активный анафилактический шок (ААШ) путем внутривенного введения 5 мг ОВА, растворенного в 0,5 мл физиологического раствора. Тяжесть анафилактического шока оценивали по уровню летальности, количеству судорожных проявлений и по величине анафилактического индекса /Weigle W. Cochrane C. Dixon F. Anaphytactogenic properties of soluble antigen antibody complexes in the guneapigs and rabbits, J. Jmmunology, 1960, v. 85. p. 469 477.

Препарат вводили животным в течение 3-х дней непосредственно перед введением разрешающей дозы аллергена в количестве 3 мл, 1 мл и 0,3 мл перорально.

Для оценки влияния исследуемого препарата на чувствительность морских свинок к среднесмертельной дозе гистамина основного медиатора анафилаксии, животным через сутки после 3 дневного скармливания препарата в вышеуказанных дозах внутривенно вводили среднесмертельную дозу (ЛД₅₀ гистамина, предварительно определенную на интактных животных по формуле Г. Н. Першина /А. Н. Кудрин, Г. Т. Пономарева. Применение математики в экспериментальной и клинической медицине. М. Медицина, 1967, 312 с./. Статистическую обработку результатов исследований проводили с использованием критерия углового преобразования Фишера /Е. В. Гублер. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов. М. Наука, 1978, 365 с./.

Результаты исследования представлены в таблице. Из таблицы видно, что исследуемый препарата в дозе 3 мл и 1 мл достоверно снижал тяжесть анафилактической реакции по всем исследованным показателям. Препарат в дозе 0,3 мл не оказывал столь выраженного протективного эффекта, однако достоверно снижал число судорожных проявлений у животных.

При оценке изменения чувствительности морских свинок к введению ЛД₅₀ гистамина установлено достоверное повышение устойчивости животных к введению медиатора анафилаксии под влиянием препарата в дозе 3 мл и 1 мл (см.таблицу).

Таким образом, у заявляемого препарата выявлено выраженное гипоаллеpгенное действие и протективный эффект в отношении ЛД₅₀ гистамина. Это действие проявлялось на фоне развившейся сенсибилизации, что доказывает способность данного препарата снижать аллергическую реактивность организма. Эффективность этого препарата при пероральном введении может позволить использовать его как в виде лекарственного средства, так и в составе гипоаллергенных продуктов для усиления их лечебного и профилактического действия. ТТТ1

Использование: Изобретение относится к области медицины и касается гипоаллергенного вещества. Сущность изобретения заключается в применении продукта аэробного микробиологического разложения соломы злаков в качестве гипоаллергенного средства. Ранее это вещество было известно как средство, повышающее устойчивость растений к изменению температурных воздействий. Указанное вещество обладает выраженным гипоаллергенным действием на уровне эталонного препарата супрастина.

Применение продукта аэробного микробиологического разложения соломы пшеницы в качестве гипоаллергенного вещества.