СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 1997 года по МПК A61B6/00 

В настоящее время в лечении рака молочной железы ПБ стадии Т1-2 1МО наиболее эффективным признан комбинированный метод, в частности в следующих вариантах: 1 лучевая терапия на молочную железу и подключично-подмышечную область крупными фракциями + лучевая терапия на надключичную и парастернальную зоны в динамическом режиме: 2. 1 курс химиотерапии по схеме ЦМФ + радикальная операция + 5 курсов ЦМФ (Медицинская радиология, 1989, N 8, с. 27 31).

Однако, существенным недостатком этих схем является то, что при этом не производят оценку чувствительности опухоли молочной железы к предоперационному противоопухолевому воздействию. Вместе с тем, на основании многочисленных экспериментальных исследований известно, что приблизительно в 1/3 случаев рак молочной железы является резистентным к химио- и лучевому воздействию. Проведение данным больным заведомо неэффективной послеоперационной лучевой и/или химиотерапии негативно отразится на результатах лечения. Следовательно, изыскание возможностей определения лекарственной и радиочувствительности рака молочной железы является актуальной проблемой.

Индивидуальную чувствительность опухоли молочной железы (или непосредственный эффект лечения к предоперационной лучевой и химиотерапии можно определить in vivo, сравнивая рентгенологическую картину до и после проведения данного курса лечения.

В настоящее время, общепризнаны критерии оценки непосредственного эффекта консервативной терапии (химиолучевой), принятые ВОЗ в 1997 году в г. Женеве, согласно которым эффект леченияпризнается объективным только в случае полной резорбции опухоли или уменьшения размера опухоли более, чем на 50% от первоначальной величины (Eur J Cancer 1978, N 11, 1291 1292).

Однако, при современных схемах предоперационного противоопухолевого воздействия коротком (5-дневном) курсе лучевой терапии или 1 курса химиотерапии по схеме ЦМФ- в подавляющем большинстве случаев (более, чем в 90%) происходит незначительное уменьшение размера опухоли менее, чем на 50% от первоначального размера или не отмечается динамики размера опухоли вообще.

Следовательно, применение Женевских критериев для оценки индивидуальной чувствительности опухоли при современных схемах комбинированного лечения неприемлемо, так как значительно снижает оценку эффективности химио- и лучевой терапии.

Целью способа является повышение эффективности лечения больных ПБ стадией рака молочной железы комбинированным методом.

Указанная цель достигается тем, что до и после первого этапа лечения - предоперационной лучевой терапии коротким курсом или 1 курса химиотерапии ЦМФ проводятся маммография и определяется in vivo чувствительность опухоли молочной железы к проведенному лечению с помощью новых рентгенологических критериев динамики размера опухоли любой степени, изменения контуров опухоли и интенсивности тени опухоли.

При этом опухоль молочной железы считается чувствительной к проведенному виду лечения при уменьшении размера опухолевого узла, независимо от степени данного уменьшения, и/или при уменьшении интенсивности тени опухоли, и/или при потере четкости контуров опухоли появления "размытости" контуров. Опухоль считается резистентной при отсутствии всех вышеуказанных рентгенологических признаков.

При выявлении индивидуальной чувствительности опухоли молочной железы к проведенному методу лечения по вышеуказанным критериям, в послеоперационном периоде продолжают лечение данным методом. В случае радио- или лекарственной резистентности опухоли, в послеоперационном периоде проводится лечение другим методом.

Способ осуществляется следующим образом. До и после проведения первого этапа лечения курса лучевой или химиотерапии, проводят рентгеновское исследование маммографию. Опухоль молочной железы признают чувствительной к проведенному лечению при уменьшении размера опухоли любой степени и/или изменении контуров опухоли и/или при уменьшении интенсивности тени опухоли, в послеоперационном периоде продолжается лечение тем же методом: лучевая терапия + операция + лучевая терапия; 1 курс ЦМФ + операция + 5 курсов ЦМФ. Опухоль считают резистентной к проведенному лекарственному или лучевому воздействию в случае отсутствия всех вышеуказанных рентгенологических признаков и схему послеоперационного лечения меняют: лучевая терапия + операция + химиотерапия; химиотерапия + операция + лучевая терапия.

Клиническую значимость предлагаемых критериев демонстрируют отделенные результаты лечения, план которого выбирался с учетом данных критериев определения индивидуальной радио- и лекарственной чувствительности опухоли (см. таблицу).

Таким образом, применение предлагаемых критериев оценки индивидуальной чувствительности опухоли молочной железы к предоперационной лучевой терапии и химиотерапии, помогает улучшить отдаленные результаты лечения больных раком молочной железы ПБ стадии за счет оптимальной коррекции плана комбинированного лечения.

Пример 1. Больная Д. Диагноз при поступлении: рак левой молочной железы ПБ стадии. Клинически и рентгенологически в левой молочной железе, в верхненаружном квадранте, определяется опухоль размером 2,5х2,0 см. Выработан план комбинированного лечения (предварительный план): лучевая терапия + операция + лучевая терапия. 1 этапом приведен курс гамматерапии крупными фракциями на молочную железу в РОД-5 Гр, СОД-25Гр (изофект 40 Гр) и подключичноподмышечную область в РОД-4 Гр, СОД-24 Гр (изоэф. 36 Гр). При контрольном осмотре маммографии узел опухоли не изменился в размере, однако, отмечена потеря четкости контуров опухоли. Непосредственный эффект лучевой терапии признан положительным, то есть опухоль радиочувствительна. 2 этапом произведена радикальная мастэктомия по Маддену. При гистологическом исследовании узел размером 2,2х2,0х1,5 см. Микро: комбинированный ракдолькового и проткового строения, имеется лучевой патоморфоз II степени. В подмышечных лимфоузлах метастазы рака. Учитывая радиочувствительность опухоли, в послеоперационном периоде проведен курс лучевой терапии на надключичную и парастернальную области в СОД-4 Гр. При контрольном обследовании больной спустя 4 года 3 месяца после операции, данных за наличие рецидива заболевания нет.

Пример 2. Больная Б. 1923 г. при поступлении: клинически и рентгенологически опухоль в верхне-наружном квадранте размером 2,5х2,0 см. Первым этапом проведен 1 курс химиотерапии по схеме ЦМФ. При контрольной маммографии незначительное уменьшение размера опухоли 2,0х2,0 см, потеря четкости контуров опухоли. Опухоль признана чувствительной к химиотерапии, в связи с чем, после выполненной вторым этапом радикальной мастэктомии, назначено еще 5 курсов ЦМФ, которые больная прошла в течение 1,5 лет. При контрольном обследовании спустя 3 года данных за наличие рецидива не получено.

Изобретение относится к онкологии, и может быть использовано при лечении рака молочной железы. Сущность изобретения: при лечении рака молочной железы комбинированным методом, включающим короткий курс предоперационной лучевой терапии крупными фракциями и/или неадъювантную полихимиотерапию, после первого этапа лечения оценивают непосредственный эффект проведенного лечения по изменениям контуров тени, уменьшению интенсивности тени опухолевого узла, динамике размера опухоли и при наличии хотя бы одного из этих признаков опухоль признают чувствительной к проведенному методу лечения и в послеоперационном периоде продолжают лечение тем же методом, а при отсутствии всех признаков опухоль признают резистентной и в послеоперационном периоде меняют лечение. 1 табл.

1 Способ лечения рака молочной железы комбинированным методом, включающим проведение первым этапом курса предоперационной лучевой терапии крупными фракциями или одного предоперационного курса химиотерапии, с последующей радикальной мастэктомией и послеоперационной химиолучевой терапией, отличающийся тем, что после первого этапа лечения оценивается чувствительность опухоли к проведенному методу лечения с помощью следующих рентгенологических признаков уменьшение интенсивности тени опухоли, изменение четкости контуров опухоли и динамика размера опухоли, и при наличии одного или всех из вышеуказанных признаков опухоль признают чувствительной к проведенному методу лечения и в послеоперационном периоде продолжают лечение тем же методом, то есть по схеме: лучевая терапия + операция + лучевая терапия или химиотерапия + операция + химиотерапия, а при отсутствии всех вышеуказанных рентгенологических признаков опухоль признают резистентной и послеоперационный план лечения меняют на схему: лучевая терапия + операция + химиотерапия или химиотерапия + операция + лучевая терапия.