СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ОРГАНОСПЕЦИФИЧЕСКИХ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, СТИМУЛИРУЮЩИХ МИЕЛОИДНЫЙ И ЛИМФОИДНЫЙ РОСТКИ КРОВЕТВОРЕНИЯ Российский патент 1997 года по МПК A61K35/28 

Изобретение относится к медицине, а именно к гомеопатии, к получению препаратов, стимулирующие миелоидные и лимфоидные ростки кроветворения.

В настоящее время известны органоспецифические гомеопатические препараты, полученные из селезенок молодняка крупного рогатого скота, выпускаемые фирмой "ВАЛА", или свиней, выпускаемые фирмой "Хель".

Процесс получения препарата включает в себя взятие органа животного, его гомогенизацию в растворе глицерина, получение суспензии, которую помещают в термостат при температуре 37^oС и pH раствора 4,6 на 5 дней, затем в холодильник при температуре 4^oС и pH раствора 6,0 на 14 дней с последующей сменой режимов термостатирования и pH 5,6. В дальнейшем проводят потенциирование в физиологическом растворе в потенциях от Д2 до Д30 и выше. Препараты в разведении Д2 Д6 пользуются для лечения агранулоцитоза, анемий, тромбоцитопений, лимфоцитопений, препараты в разведениях Д8 Д30 применяют для лечения гомоцитобластова (см. Wala Pharm. Wala Apotheken Produktin for mati on sommer. 1992, с. 11 12).

Действующим началом этих препаратов являются биологически активные субстанции (см. Sonderheft zur Steigbildmethode Slemente der Naturwissenschabft, Nr 46, Der mach 1987).

Однако данные препараты не обладают селективным действием, так как селезенка является органом гетерогенным по своему клеточному составу, что не учитывается при производстве известных препаратов.

Современные физико-химические исследования свидетельствуют о том, что именно водно-спиртовая смесь является наилучшей средой, сохраняющей с большой точностью информацию высокоразведенных лекарственных объектов, которая может распознаваться водным содержанием организма, несущим всю информацию с человека (см. Герхард Ре. Виктор Гутман Структура и системная организация гомеопатических потенций Вестник биофизической медицины, 1994, N 2, с. 3 - 10).

Кроме того, лекарственная форма в виде спиртовых капель, применяемых per os является намного более удобной и безопасной нежели ампулированный раствор, применяемый парентерально.

Известны также аллопатические аналоги препаратов из селезенки животных, например спленин, технология которого предусматривает применение консервантов, усиливающих гетерогенность медикамента и его способность вызывать аллергические реакции.

Задачей изобретения является способ получения органоспецифических препаратов из селезенок животных, стимулирующих миелоидный и лимфоидный ростки кроветворения.

Для получения препарата, стимулирующего миелоидный росток кроветворения, в качестве исходного материала используют селезенки новорожденных крысят от белой лабораторной крысы. Возраст крысят составляет не более 24 ч.

В операционной крысят декапитируют, извлекают селезенку и под световым микроскопом подвергают морфологическому анализу их отпечатки. Для получения препарата используют селезенки с содержанием миелоидных элементов не менее 75
Для получения препарата, стимулирующего лимфоидный росток кроветворения, в качестве исходного сырья используют селезенки взрослых белых лабораторных крыс 7 8-месячного возраста. При морфологическом анализе этих селезенок содержание лимфоидных элементов составляет не менее 90
Селезенки взвешивают на лабораторных торсионных весах типа ВТ до 500 мг при комнатной температуре. Масса 6 селезенок составляет 50 70 мг. Селезенки помещают в фарфоровую ступку и гомогенизируют в 0,12 мл дистиллированной воды в течение 3 5 мин. Соотношение селезеночной массы и дистиллированной воды 1 2. Полученную массу, находящуюся в ступке, помещают в бытовой холодильник на 1 ч при температуре 4^oС.

После извлечения из холодильника к гомогенизату добавляют пипеткой 0,46 мл 96 спирта до конечной концентрации 70 Расчет концентрации спиртового раствора гомогенизата проводят в соответствии с таблицей плотности растворов этилового спирта (см. Справочник химика. Издательство "Химия". М-Л. 1964, т. 5, с. 552 571). В течение 3 5 мин проводят повторную гомогенизацию, переливают гомогенизат через воронку с пенициллиновой флакон ТУ 64-2-10-77, закрепляют резиновой пробкой ТУ 38-00-6108-86 и помещают в темное место при температуре 22 24^oС, влажность 40 60 на 8 суток с ежедневным интенсивным встряхиванием флакона с гомогенизатом в одно и то же время (с 8.00 до 8.15).

На 9-е сутки спиртовой раствор гомогенизата из пенициллинового флакона переливают в центрифужную пробирку и центрифугируют со скоростью 2500 об/мин при комнатной температуре на лабораторной цинтрифуге.

Супернатант в количестве 0,5 мл пипеткой переносят в чистый пенициллиновый флакон, закрывают резиновой пробкой и помещают в темное место при температуре 22 24^oС.

Полученный раствор, представляющий собой бесцветную прозрачную жидкость с запахом спирта, используют как матричный субстрат для приготовления гомеопатических разведений от Д2 до Д6 и от С2 до С6.

Хранение обычное для органоспецифических препаратов.

Препараты расфасовываются во флаконы с крышками, снабженными каплеобразующими устройствами, и применяются в виде капель под язык.

Матричный раствор подвергали исследованию на содержание среднемолекулярных соединений пептидной природы мол. м. 300 500 Дальтон по методу Габриэлян в модификации (см. Пеньков В. Н. Седков С. А. Ситников С. А. Ворожцова С. И. Молекулы средней массы как показатель степени нарушения гомокоагуляции при гемофилии. Лабораторное дело. 1989, N 9, с. 23 25; Ворожцова С. И. Садков С. А. Ковтунова М. Е. Пеньков В. Н. Биохимические методы оценки тяжести течения гемофилии А и активности процесса при гемофилических артропатиях. Методические рекомендации. Киров. 1992, с. 4 -5). Содержание среднемолекулярных пептидов в спиртовом матричном растворе составляло 0,43 г/л.

Полученные препараты были использованы в клинических условиях при соответствующих заболеваний.

Пример 1. Больной 61 года. Диагноз миелобластный лейкоз. М.2. Болен с 9.12.94. При поступлении в гематологическую клинику НИИГиПК в общем анализе крови: лейкоциты 240 • 10⁹/л, миелобласты 86 В миолограмме - клеточность 500 • 10⁹/л, миелобласты 67 промоциты 18 Проведено два курса химиотерапии по схеме "7+3". После окончания химиотерапии 18.01.95 в общем анализе крови: лейкоциты 0,6 • 10⁹/л, тромбоциты 50 • 10⁹/л, лимфоциты 93 Получал заместительную и антибактериальную терапию. В общем анализе крови 27.01.95: гемоглобин 67 г-л, эритроциты 2,3 • 10¹⁰/л, ц.п. 0,9, лейкоциты 0,3 • 10⁹/л, тромбоциты 50 • 10¹²/л, миелобласты 2 метамиелоциты 1 палочкоядерные 1 сегментоядерные 2 лимфоциты 93
Состояние больного прогрессивно ухудшалось. 27.01.95 начата терапия органоспецифическим препаратом из селезенки новорожденного крысенка. Препарат назначен в потенции С3 до 6 капель 3 раза в день сублингвально. Лечение препаратом продолжалось 7 дней. В общем анализе крови 6.02.95: гемоглобин 87 г/л, эритроциты 2,9 • 10¹²/л, ц.п. 0,9, лейкоциты 7,8 • 10⁹/л, тромбоциты 300 • 10⁹/л, миелоциты 1 палочкоядерные 4 сегментоядерные 68 моноциты 7 лимфоциты 20 Самочувствие больного улучшилось. Клинически компенсирован.

Пример 2. Больной 8 лет. Диагноз: острый лимфобластный лейкоз, 1. Болен с июня 1994 г. Лечился по программе ВГМ. После окончания блока химиотерапии возник тяжелый язвенно-некротический стоматит. В общем анализе крови 19.01.95: гемоглобин 71 г/л, эритроциты 2,2 • 10¹²/л, ц.п. 0,9, лейкоциты 0,25 • 10⁹/л, тромбоциты 15 • 10⁹/л, сегментоядерные 10 моноциты 10 лимфоциты 80 Состояние прогрессивно ухудшалось, несмотря на активную инфузионную, противовоспалительную и заместительную терапию. Начато лечение органоспецифическим гомеопатическим препаратом из селезенки новорожденного крысенка. Препарат давался в потенции Д6 по 2 капли через 2 ч сублингвально с 8.00 до 22.00. Через 5 суток состояние больного улучшилось, отмечена выраженная положительная динамика в течении стоматита. В общем анализе крови 23.01.95: гемоглобин 83 г/л, эритроциты 2,8 • 10¹²/л, ц.п. 0,9, лейкоциты 5,0 •10⁹/л, тромбоциты 250 • 10⁹/л, промиелоциты 13 миелоциты 18 метамиелоциты 8 палочкоядерные 20 сегментоядерные 28 эозинофилы 1 базофилы 1 лимфоциты 21
Пример 3. Больная 26 лет. Диагноз: лимфогрануломатоз. 9.11.94 произведена трансплантация аутологичного костного мозга. Посттрансплантационный период осложнился развитием стоматита, глубокой флегмоной шеи и мягких тканей головы. Несмотря на активную противовоспалительную терапию развился синегнойный сепсис. Состояние прогрессивно ухудшалось. В общем анализе крови 8.12.95 г. гемоглобин 81 г/л, эритроциты 2,4 • 10¹²/л, ц.п. 0,9, лейкоциты 6,1 • 10⁹/л, тромбоциты 275 • 10⁹/л, миелоциты 1 метамиелоциты 3 палочкоядерные 7 сегментоядерные 80 моноциты 8 лимфоциты 1 токсическая вернистость нейтрофилов (+). С 9.12.95 начата терапия органоспецифическим препаратом из селезенки взрослой крысы в потенции С3 по 2 капли через 2 ч под язык с 8.00 до 22.00 в течение 6 дней. Отмечена выраженная положительная динамика. Воспалительный процесс в области головы и шеи локализовался. Общее самочувствие существенно улучшилось Сепсис купирован. В анализе крови 15.12.95: гемоглобин 91 г/л, эритроциты 3,1 • 10¹²/л, ц.п. 0,88, тромбоциты 300 • 10⁹/л, лейкоциты 10,2 • 10⁹/л, промиелоциты 1 миелоциты 1 метамиелоциты 3 палочкоядерные 4 сегментоядерные 46 эозинофилы 3 базофилы 2 лимфоциты 18 моноциты 20
Клинические наблюдения более 50 больных были проведены на базе Кировского НИИ гематологии и переливания крови и показали хорошие результаты.

Изобретение относится к медицине, а именно к созданию гомеопатических органоспецифических препаратов для стимуляции миелоидного и лимфоидного ростков кроветворения. Сущность изобретения состоит в том, что для получения препарата, стимулирующего миелоидный росток кроветворения, используют селезенку новорожденных крысят, а для стимуляции лимфоидного ростка кроветворения берут селезенку взрослых крыс. 2 з. п. ф-лы.

1. Способ получения органоспецифических гомеопатических препаратов, стимулирующих миелоидный и лимфоидный ростки кроветворения, включающий гомогенизацию селезенки животного в органическом растворителе с последующим выдерживанием полученной суспензии при нагревании, охлаждении и потенциировании, отличающийся тем, что в качестве сырья используют селезенку крыс и гомогенизацию предварительно проводят в дистиллированной воде, далее в гомогенизат добавляют этиловый спирт до концентрации 70^o, затем гомогенизат выдерживают при температуре 22 24^oС в темном месте в течение 8 суток с ежедневным интенсивным встряхиванием и с последующим центрифугированием его. 2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для стимуляции миелоидного ростка кроветворения берут селезенку новорожденных крысят. 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что для стимуляции лимфоидного ростка кроветворения берут селезенку взрослых крыс.