СЕКС-КРЕМ Российский патент 1998 года по МПК A61K9/06 

Изобретение относится к гигиеническим средствам с фармэффектом, применяемым в сфере интимных отношений человека, а именно, к средствам наружного применения, которые позволяют контролировать продолжительность полового акта.

Известен крем "Maintain", содержащий основу и местноанестезирующий препарат анестезин. Содержание анестезина составляет 7.5% [1] Недостатком крема является использование в качестве местноанестезирующего препарата анестезина, который не обладает достаточной силой и продолжительностью действия при поверхностной анестезии, что обуславливает относительную кратковременность и слабость действия данного крема.

Известна мазь на вазелиновой основе, содержащая до 8% дикаина или совкаина в качестве местноанестезирующего препарата [М.Кинесса "Брак под микроскопом. Физиология половой жизни человека". Кишинев: фирма "Ада", 1990, с. 23] Мазь обладает рядом недостатков, а именно, высокая токсичность дикаина и совкаина (в 10 раз токсичнее новокаина), большой временной промежуток от момента нанесения до начала действия, который составляет 1-2 ч, неудобство в применении (пачкает белье, плохо смывается после нанесения и применения).

Таким образом, перед авторами стояла задача разработать состав секс-крема, который бы наряду с возможностью контролировать продолжительность полового акта обладал быстродействием (т.е. небольшим временным промежутком от момента нанесения до начала действия), а также был удобен в применении и характеризовался невысокой токсичностью.

Задача решена в предлагаемом секс-креме, содержащем основу и местноанестезирующий препарат при следующем соотношении компонентов, мас.ч. основе 91.9-92.1, местноанестезирующий препарат 7.9-8.1, причем основа содержит эмульгатор, загуститель, смягчитель, жирное масло, антиоксидант, антисептик, отдушку и воду, при следующем соотношении компонентов, мас.ч.

Эмульгатор 4.7-9.0
Загуститель 1.2-7.0
Смягчитель 5.2-7.3
Жирное масло 10.3-15.3
Антиоксидант 0.2-1.5
Антисептик 0.05-0.10
Отдушка 0.05-0.09
Вода до 100
В настоящее время из патентной и научно-технической литературы не известен состав секс-крема, в котором основа содержит составляющие компоненты в предлагаемом соотношении.

Использование в предлагаемом решении определенного соотношения компонентов кремовой основы позволяет значительно ускорить процесс проникновения крема через кожный покров как за счет получения основы эмульсионной природы, так и за счет высокой совместимости основы с местноанестезирующим препаратом. Хорошая впитываемость и, как следствие, быстрое проникновение компонентов крема в кожный покров обеспечивает его быстродействие и удобство применения. Наряду с этим крем обладает, во-первых, низкой токсичностью, поскольку в качестве местноанестезирующего препарата могут быть использованы пиромекаин, тримекаин, лидокаин (их токсичность сопоставима с токсичностью новокаина) и, как показали проведенные исследования, имеющие хорошую совместимость с кремовой основой, во-вторых, приятным внешним видом, тонизирующим и смягчающим кожу действием, что обусловлено использованием в качестве жирного масла природных растительных масел (оливкого, подсолнечного, рапсового).

Крем может быть получен следующим образом.

Отдельно готовят жировую и водную части кремовой основы. В емкость помещают эмульгатор (например, моноглицериды дистиллированные, воск эмульсионный, стеарат натрия, эмульгатор Т-1, эмульгатор Т-2 или их смесь), загуститель (например, стеарин, стеарол, высшие жирные спирты фракции C₁₆-C₂₀ или их смесь), жирное масло (например, оливковое, подсолнечное, рапсовое) в количестве, необходимом для получения заявляемого соотношения компонентов основы. В другую емкость помещают воду, смягчитель (например, триэтаноламин, глицерин или их смесь), антиоксидант, антисептик, отдушку в отношении, обеспечивающем заявленное соотношение компонентов основы. Обе части нагревают до температуры 70-75^oC. По достижении температуры 70-75^oC водную, жировую части и местноанестезирующий препарат (например, пиромекаин, тримекаин, лидокаин) соединяют вместе и диспергируют. Диспергирование продолжают до тех пор, пока масса не остынет (до температуры 25-30^oC), после чего ее помещают в вакуум-эксикатор и вакуумируют для удаления воздуха из полученного крема.

Полученный крем по органолептическим показателям (внешний вид, цвет, запах) и физико-химическим показателям (массовая доля глицерина, воды и летучих веществ, общей щелочи, водородный показатель pH, коллоидная и термостабильность) соответствует ГОСТу 29189-91.

Впитываемость крема по сравнению с известным устанавливалась путем нанесения определенного количества крема на кожный покров и визуального наблюдения в течение определенного промежутка времени. Так, 100 мг секс-крема, нанесенного на кожный покров площадью 3 см², полностью впитывается через 9-11 мин, тогда как крем-прототип, нанесенный в том же количестве на ту же площадь, не имеет полного впитывания даже через 1 ч.

Необходимо отметить, что впитываемость крема заметно ухудшается при выходе за заявленные пределы соотношения компонентов основы. Так, при отклонении от нижнего заявляемого предела соотношения компонентов основы ухудшение впитываемости связано с недостаточной степенью дисперсности получаемого крема и явлением частичного расслоения эмульсии. При отклонении за верхний заявляемый предел содержания компонентов основы такое ухудшение связано с чрезмерной густотой получаемого крема.

Примеры получения крема предлагаемого состава.

Пример 1. Готовят крем их смеси воска эмульсионного 0.88 г и моноглицеридов дистиллированных 0.45 г (эмульгатор), смеси стеарина 1.0 г и стеарола 0.63 г (загуститель), смеси триэтаноламина 0.18 г и глицерина 1.5 г (смягчитель), оливкового масла 3.5 г (жирное масло), смеси метил-парабена 235 мг и пропил-парабена 118 мг (антиоксидант), параформа 12.5 мг (антисептик), отдушки 1 капля, дистиллированной воды 15 мл и тримекаина 2.04 г (местный анестетик). Получают 25.6 г крема. Крем представляет собой однородную массу, не содержащую посторонних примесей. Цвет белый, приятный запах. Массовая доля глицерина 5.9% Массовая доля воды и летучих веществ 59.0% Массовая доля общей щелочи в расчете на KOH 0.2% Водородный показатель pH 6.8. Коллоидно и термостабилен. 100 мг крема наносят на участок кожи площадью 3 см². Наблюдается полная впитываемость крема через 9 мин.

Полученный крем имеет состав, мас.ч. основа 92.0, местноанестезирующий препарат 8.0; состав основы, мас.ч. эмульгатор 5.6; загуститель 6.9; смягчитель 7.2; жирное масло 14.9; антиоксидант 1.5; антисептик 0.05; отдушка 0.05; вода 63.8.

Пример 2. Получают крем аналогично примеру 1. Но готовят крем из смеси воска эмульсионного 1.17 г и моноглицеридов дистиллированных 0.6 г (эмульгатор), смеси стеарина 1.33 г и стеарола 0.84 г (загуститель), смеси триэтаноламина 0.24 г и глицерина 2.0 г (смягчитель), рапсового масла 4.67 г (жирное масло), смеси метил-парабена 51 мг и пропил-парабена 17 мг (антиоксидант), параформа 33 мг (антисептик), отдушки 1 капля, дистиллированной воды 20.0 мл и тримекаина 2.72 г (местный анестетик). Получают 33.7 г крема. Крем представляет собой однородную массу, не содержащую посторонних примесей. Цвет темно-желтый, приятный запах. Массовая доля глицерина 5.9. Массовая доля воды и летучих веществ 59.9% Массовая доля общей щелочи в расчете на KOH 0.2% Водородный показатель pH 6.9. Коллоидно и термостабилен. 100 мг крема наносят на участок кожи площадью 3 см². Наблюдается полная впитываемость крема через 11 мин.

Полученный крем имеет состав, мас.ч. основа 91.9, местноанестезирующий препарат 8.1; состав основы, мас.ч. эмульгатор 5.8; загуститель 7.0; смягчитель 7.2; жирное масло 15.1; антиоксидант 0.2; антисептик 0.1; отдушка 0.07; вода 64.53.

Пример 3. Получают крем аналогично примеру 1. Но готовят крем из смеси воска эмульсионного 0.89 г и моноглицеридов дистиллированных 0.45 г (эмульгатор), стеарина 0.27 г (загуститель), смеси триэтаноламина 0.18 г и глицерина 1.5 г (смягчитель), оливкового масла 3.5 г (жирное масло), смеси метил-парабена 118 мг и пропил-парабена 58 мг (антиоксидант), параформа 13 мг (антисептик), отдушки 1 капля, дистиллированной воды 15.9 мл и пиромекаина 1.99 г (местный анестетик). Получают 24.9 г крема. Крем представляет собой однородную массу, не содержащую посторонних примесей. Цвет белый, приятный запах. Массовая доля глицерина 6.0% Массовая доля воды и летучих веществ 64.1% Массовая доля общей щелочи в расчете на KOH 0.2% Водородный показатель pH 6.8. Коллоидно- и термостабилен. 100 мг крема наносят на участок кожи площадью 3 см². Наблюдается полная впитываемость крема через 9 мин.

Полученный крем имеет состав, мас.ч. основа 92.0, местноанестезирующий препарат 8.0; состав основы, мас.ч. эмульгатор 5.9, загуститель 1.2, смягчитель 7.3, жирное масло 15.3, антиоксидант 0.8, антисептик 0.05, отдушка 0.09, вода 69.36.

Пример 4. Получают крем аналогично примеру 1. Но готовят крем из смеси моноглицеридов дистиллированных 2.16 г и гидроксида натрия 13 мг (эмульгатор), смеси высших жирных спиртов фракции C₁₆-C₂₀ 0.26 г и стеарина 0.9 г (загуститель), глицерина 1.25 г (смягчитель), оливкового масла 2.5 г (жирное масло), смеси метил-парабена 38 мг и пропил-парабена 12.5 мг (антиоксидант), параформа 25 мг (антисептик), отдушки 1 капля, 17.75 мл дистиллированной воды и тримекаина 2.15 г (местный анестетик). Получают 27.1 г крема. Крем представляет собой однородную массу, не содержащую посторонних примесей. Цвет белый, приятный запах. Массовая доля глицерина 4.6% Массовая доля воды и летучих веществ 66.0% Массовая доля общей щелочи в расчете на KOH 0.3% Водородный показатель pH 6.9. Коллоидно- и термостабилен. 100 мг крема наносят на участок кожи площадью 3 см². Наблюдается полная впитываемость крема через 9 мин.

Полученный крем имеет состав, мас.ч. основа 92.1, местноанестезирующий препарат 7.9; состав основы, мас.ч. эмульгатор 9.0; загуститель 4.8, смягчитель 5.2, жирное масло 10.3, антиоксидант 0.2, антисептик 0.1, отдушка 0.08, вода 70.32.

Пример 5. Получают крем аналогично примеру 1. Но готовят крем из смеси воска эмульсионного 1.62 г и гидроксида натрия 20 мг (эмульгатор), смеси стеарина 1.35 г и высших жирных спиртов фракции C₁₆-C₂₀ 0.39 г (загуститель), глицерина 1.88 г (смягчитель), оливкового масла 3.75 г (жирное масло), смеси метил-парабена 57 мг и пропил-парабена 19 мг (антиоксидант), параформа 37.5 мг (антисептик), отдушки 1 капля, дистиллированной воды 26.63 мл и тримекаина 3.11 г местный анестетик). Получают 38.9 г крема. Крем представляет собой однородную массу, не содержащую посторонних примесей. Цвет белый, приятный запах. Массовая доля глицерина 4.8. Массовая доля воды и летучих веществ 69.0% Массовая доля общей щелочи в расчете на KOH 0.3% Водородный показатель pH 6.9. Коллоидно- и термостабилен. 100 мг крема наносят на участок кожи площадью 3 см². Наблюдается полная впитываемость крема через 9 мин.

Полученный крем имеет состав, мас.ч. основа 92.0, местноанестезирующий препарат 8.0; состав основы, мас.ч. эмульгатор 4.7; загуститель 5.1; смягчитель 5.4; жирное масло 10.8; антиоксидант 0.2; антисептик 0.1; отдушка 0.06; вода 73.55.

Использование предлагаемого крема иллюстрируется следующими примерами:
Пример 6. Больной К. 29 лет, обратился к сексопатологу с жалобами на нарушение половой функции, которое проявляется в симптоме быстрого семяизвержения. Соматически больной здоров. Количество фрикций до лечения 5-6 и наступала эякуляция. Супруга соматически здорова. Больному было назначено лечение секс-кремом пролонгирующего действия (состав в соответствии с примером 3) в течение одного месяца регулярной половой жизни без предохранения. После проведенного лечения половая функция нормализовалась.

Пример 7. Больной И.В.П. 30 лет, обратился к врачу-сексопатологу по поводу быстрого семяизвержения. Женат, двое детей. Соматически супруг и супруга здоровы. Больной длительное время лечился по месту жительства седативными средствами. Эффекта не было. Был применен секс-крем пролонгирующего действия (состав в соответствии с примером 5) в течение 20 дней, после чего половой акт нормализовался.

Пример 8. Больной С. 26 лет, соматически здоров, обратился к врачу-сексопатологу с жалобой на нарушение полового цикла, которое проявлялось в быстром семяизвержении. Около двух лет лечился другими медикаментозными средствами. Эффекта не было. Супруга здорова. Был применен секс-крем пролонгирующего действия (состав в соответствии с примером 1) в течение 25 дней. После лечения половая функция нормализовалась.

Пример 9. Пациент К.В.Б. 28 лет, соматически здоров. Нарушений половой функции не обнаружено. Нормальная продолжительность полового акта 5-7 мин. Пациентом был использован секс-крем пролонгирующего действия двух типов: первый на вазелиновой основе, содержащий 8% дикаина, и второй заявляемый (состав в соответствии с примером 3). При применении первого крема промежуток до начала действия составил 55-65 мин и продолжительность полового акта составила 20-25 мин. При применении заявляемого секс-крема промежуток до начала действия составил 15-20 мин и продолжительность акта с одним и тем же партнером достигла 25-35 мин.

Преимущества перед известным кремом:
быстродействие (15-20 мин по сравнению с 1-2 ч) и удобство в применении (не пачкает белье), что связано с хорошей впитываемостью заявляемого секс=крема;
наряду с этим секс-крем имеет приятный внешний вид, действует на кожу смягчающе, обладает пониженной токсичностью и стабильностью действия, т.е. оказываемое им действие не изменяется с течением времени;
в состав крема не входят компоненты, отсутствующие в Государственной Фармакопее или запрещенные для наружного применения. Использование секс-крема не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Крем может быть использован как простое и эффективное средство гармонизации супружеских отношений, что имеет важное социальное значение.

Использование: в интимных соотношениях человека, в качестве средства наружного применения, позволяющего контролировать продолжительность полового акта. Сущность изобретения: секс-крем содержит, мас.%: местноанестезирующий препарат, выбранный из группы, включающей пиромекаин, тримекаин, лидокаин 7,9 - 8,1; эмульгатор 4,7 - 9,0; загуститель 1,2 - 7,0; мягчитель 5,2 - 7,3; природное растительное масло 10,3 - 15,3; антиоксидант 0,2 - 1,5; антисептик 0,005 - 0,10; отдушку 0,05 - 0,09 и воду дистиллированную - остальное. Новый секс-крем удобен в применении, обладает быстродействием, хорошей впитываемостью, низкой токсичностью и смягчающим действием на кожу, является простым и эффективным средством гармонизации супружеских отношений.

Секс-крем, включающий основу и местноанестезирующий препарат, отличающийся тем, что в качестве местноанестезирующего препарата он содержит препарат, выбранный из группы, включающей пиромекаин, тримекаин и лидокаин, а основа содержит эмульгатор, загуститель, мягчитель, природное растительное масло, антиоксидант, антисептик отдушку и воду дистиллированную при следующем соотношении компонентов крема, мас.

Указанный местноанестезирующий препарат 7,9 8,1
Эмульгатор 4,7 9,0
Загуститель 1,2 7,0
Мягчитель 5,2 7,3
Природное растительное масло 10,3 15,3
Антиоксидант 0,2 1,5
Антисептик 0,05 0,10
Отдушка 0,05 0,09
Вода дистиллированная Остальное