СМАЗКА АНАЛЬНАЯ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2001 года по МПК A61K9/06 A61P15/00 

Изобретение относится к области гигиенических средств, применяемых в сфере интимных отношений человека, а именно к средствам наружного применения, которые позволяют избежать неприятных ощущений во время полового акта, а также является вспомогательным медицинским средством для подготовки больных перед ректороманоскопией и другими манипуляциями в области проктологии.

Известна анальная смазка "Anal lube", выпускаемая в США и распространяемая фирмой Johnson Enterprises, США (каталог Claudia Versand 1999-2000, Dm. Klaus Haderdauer, Wurzburg), которая включает смесь петролатума, олеилового спирта и полиэтиленгликоля в качестве эмульгатора, ноноксинол-15 в качестве антисептика, коричное масло в качестве ароматизирующей и разогревающей добавки.

Недостатками известной смазки являются: недостаточная продолжительность времени действия увлажняющего и смазывающего эффектов; нарушение обменных процессов кожных покровов вследствие использования петролатума (аналог вазелина), который забивает поры и плохо удаляется водой.

Известна силиконовая маслообразная безводная смазка широкого назначения "EROS Light Love Bodyglide", выпускаемая фирмой "EROS Pjur group", Бельгия (каталог Erotik-Grossnahdel 2000, Schneider&Tiburtius Rubber GmbH, Saarbrucken, Germany), которая содержит смесь силиконовых компонентов (диметикон, диметиконол, циклометикон), использование которых в составе смазки предпочтительнее, чем вазелиновых аналогов, поскольку не ведет к нарушению обменных процессов кожных покровов.

Известная смазка имеет широкий спектр применения, но не обладает специальными свойствами (расслабляющим, обезболивающим, антисептическим, согревающим, дезодорирующим действием), улучшающими ее пригодность для использования при анальном половом акте и для подготовки больных перед манипуляциями в области проктологии. Кроме того, маслообразная консистенция известной смазки не позволяет надежно зафиксировать ее на участке тела.

Таким образом, перед авторами стояла задача разработать состав смазки анальной, которая бы обеспечивала в течение длительного времени увлажняющий и скользящий эффекты, при этом обладала специальными свойствами (расслабляющим, обезболивающим, антисептическим, согревающим, дезодорирующим действием). Кроме того, являлась нетоксичной, не проявляла нежелательного побочного действия, была удобна в применении. Кроме того, ее состав обеспечивал бы упрощение технологии приготовления.

Поставленная задача решена путем применения смазки анальной на основе силиконового компонента, которая дополнительно содержит эмульгатор, загуститель, смягчитель, консерванты, биологически активные добавки (БАД) и воду, а в качестве силиконового компонента смесь полиэтилсилоксанов (ПЭС) при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Смесь полиэтилсилоксанов - 30,00 - 75,00
Эмульгатор - 10,00 - 19,70
Загуститель - 2,60 - 20,00
Смягчитель - 0,01 - 30,00
Консервант - 0,04 - 0,13
БАД - 0,04 - 0,05
Вода - До 100.

Поставленная задача также решена путем применения смазки анальной на основе силиконового компонента, которая дополнительно содержит эмульгатор, загуститель и биологически активные добавки (БАД), а в качестве силиконового компонента смесь полиэтилсилоксанов (ПЭС) при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Смесь полиэтилсилоксанов - 70,00 - 75,00
Эмульгатор - 17,24 - 22,23
Загуститель - 2,60 - 12,60
БАД - 0,16 - 0,17
В настоящее время из патентной и научно-технической литературы не известен состав смазки анальной, в которой содержатся указанные компоненты в предлагаемом соотношении.

В предлагаемой смазке анальной в качестве силиконового компонента используют смесь полиэтилсилоксанов (ПЭС), имеющих следующую структуру звена:

которые предсказуемо воздействуют на организм человека, обеспечивают должную физиологическую активность смазки и не оказывают нежелательного побочного действия. При этом в отличие от полиметилсилоксана и диметиконкополиола (диметиконсополиола), используемых в известной смазке, ПЭС имеют лучшую смешиваемость с органическими растворителями и в то же время обладают улучшенной способностью к диспергированию, что значительно облегчает процесс приготовления композиции.

Это подтверждает следующий эксперимент. Готовят пробы, состав которых аналогичен составу предлагаемой и известной смазкам. Смесь интенсивно перемешивают и оставляют в закрытых сосудах. Составы проб и результаты исследований отражены в таблице.

Устойчивость образующейся эмульсии при использовании ПЭС подтверждена также тестом на коллоидную устойчивость (ГОСТ 29188.3).

Содержание силиконового компонента менее 30,00 мас.% не обеспечивает достаточного смазывающего эффекта. При содержании силиконового компонента более 75,00 мас.% не может быть получена требуемая консистенция - кремообразная эмульсия.

В качестве эмульгатора в предлагаемой смазке анальной могут быть использованы стеарат калия или твин-80. Стеарат калия является мягким анионным поверхностно-активным веществом (аналог мыла), не вызывает раздражения кожи и слизистых оболочек человека. Твин-80 является неионогенным веществом. Предлагаемые в качестве эмульгатора соединения хорошо смешиваются с водой и значительно улучшают вододиспергируемые свойства смазки. Нижний предел обеспечивает образование устойчивой эмульсии, верхний - легкое смешивание с водой и, следовательно, быстрое удаление после использования.

В качестве загустителя используют стеарин косметический или высшие жирные спирты (ВЖС) фракции C₁₆-C₁₈, служащие также вспомогательным эмульгатором. Содержание загустителя в указанных пределах обеспечивает требуемую консистенцию смазки, в частности, позволяют надежно зафиксировать смазку на участке тела.

В качестве смягчителя используют растительное масло или глицерин, который выполняет также функцию увлажнителя. Содержание в указанных пределах обеспечивает требуемую консистенцию и смазывающий эффект и позволяет уменьшить расход силиконового компонента.

В качестве консерванта используют метилпарабен, пропилпарабен или их смесь. Нижний предел (0,04 мас.%) содержания консерванта достаточен для предотвращения появления и размножения микроорганизмов в течение срока годности. Верхний предел (0,13 мас.%) обусловлен количеством, которое еще не оказывает нежелательного воздействия на организм человека. В состав смазки, не содержащей воду (воды 0,0 мас.%), консерванты не добавляются, так как отсутствует среда для размножения микроорганизмов.

В качестве биологически активной добавки (БАД) используют хлоргексидин биглюконат или смесь натуральных масел мяты, чабреца, розмарина, чайного дерева, корицы, лаванды, содержащую биологически активные вещества, которые обеспечивают расслабляющий, обезболивающий, согревающий, антисептический, дезодорирующий эффекты смазки. Нижний предел достаточен для проявления необходимых эффектов. Верхний предел обусловлен количеством, которое еще не оказывает нежелательного воздействия на организм человека в специфических условиях применения.

Предлагаемая смазка анальная может быть получена следующим образом. В реактор из нержавеющей стали, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают смесь полиэтилсилоксанов (30,00 - 75,00 мас.%), загуститель (2,60 - 20,00 мас. %), эмульгатор (10,00 - 19,70 мас.%), консервант (0,04 -0,13 мас.%), смягчитель (0,01 - 30,00 мас.%) и воду. Включают мешалку и нагрев реактора. Доводят температуру смеси до 80^oC, выдерживают при перемешивании до образования гомогенной массы, после чего охлаждают до 40^oC и вносят БАД (0,04 - 0,05 мас. %), продолжают перемешивание в течение 30 минут. Готовый продукт фасуют.

Предлагаемая смазка анальная также может быть получена следующим образом. В реактор из нержавеющей стали, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают смесь полиэтилсилоксанов (70,00 - 75,00 мас.%), загуститель (2,60 - 12,60 мас.%) и эмульгатор (17,24 - 22,23 мас.%). Включают мешалку и нагрев реактора. Доводят температуру смеси до 80^oC, выдерживают при перемешивании до образования гомогенной массы, после чего охлаждают до 40^oC и вносят БАД (0,16 - 0,17 мас.%), продолжают перемешивание в течение 30 минут. Готовый продукт фасуют.

Предлагаемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. В реактор из нержавеющей стали, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают смесь ПЭС 300 г (30,00 мас.%), высшие жирные спирты (ВЖС) C₁₆-C₁₈ 100 г (10,00 мас.%), метилпарабен 0,6 г (0,06 мас.%), пропилпарабен 0,7 г (0,07 мас.%), стеарин косметический 200 г (20,00 мас.%), растительное масло 300 г (30,00 мас.%) и воду 98,20 г (9,82 мас.%). Включают мешалку и нагрев реактора. Доводят температуру смеси до 80^oC, выдерживают при перемешивании до образования гомогенной массы, после чего охлаждают до 40^oC и вносят хлоргексидин биглюконат 0,5 г (0,05 мас.%), продолжают перемешивание в течение 30 минут. Получают готовый продукт.

Пример 2. В реактор из нержавеющей стали, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают ПЭС 750 г (75,00 мас.%), ВЖС С₁₆-C₁₈ 197 г (19,70 мас.%), метилпарабен 0,1 г (0,01 мас.%), пропилпарабен 0,3 г (0,03 мас.%), стеарин косметический 26 г (2,6 мас.%), растительное масло 0,1 г (0,01 мас.%) и воду 26,10 г (2,61 мас.%). Включают мешалку и нагрев реактора. Доводят температуру смеси до 80^oC, выдерживают при перемешивании до образования гомогенной массы, после чего охлаждают до 40^oC и вносят хлоргексидин биглюконат 0,4 г (0,04 мас.%), продолжают перемешивание в течение 30 минут. Получают готовый продукт.

Пример 3. В реактор из нержавеющей стали, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают ПЭС 750,0 г (75,00 мас.%), стеарат калия 26,0 г (2,60 мас. %) и твин-80 222,3 г (22,23 мас.%). Включают мешалку и нагрев реактора. Доводят температуру смеси до 80^oC, выдерживают при перемешивании до образования гомогенной массы, после чего охлаждают до 40^oC и вносят смесь масел мяты, чабреца, розмарина, чайного дерева, корицы, лаванды 1,7 г (0,17 мас.%), продолжают перемешивание в течение 30 минут. Получают готовый продукт.

Пример 4. В реактор из нержавеющей стали, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают ПЭС 700 г (70,00 мас.%), ВЖС C₁₆-C₁₈ 126,0 г (12,60 мас.%) и твин-80 172,4 г (17,24 мас.%). Включают мешалку и нагрев реактора. Доводят температуру смеси до 80^oC, выдерживают при перемешивании до образования гомогенной массы, после чего охлаждают до 40^oC и вносят смесь масел мяты, чабреца, розмарина, чайного дерева, корицы, лаванды 1,6 г (0,16 мас.%), продолжают перемешивание в течение 30 минут. Получают готовый продукт.

Пример 5. В эксперименте на белых крысах линии Вистар обоего пола массой 170-230 г проведено ректальное введение термодатчика (наконечника) диаметром 7 мм. Без нанесения смазки предлагаемого состава сопротивление анальной мускулатуры соответствует 3 - 5 мм рт. ст. После нанесения смазки на анальное отверстие и наконечник сопротивление при введении наконечника снижается до 0,2 - 0,8 мм рт. ст. Повторные введения наконечника без смазки заканчиваются механической травмой, образованием трещин слизистой прямой кишки и кровотечением. При использовании смазки данных явлений не наблюдается.

Ввиду отсутствия естественной секреторной смазки и увлажнения при анальном половом акте проявляются отрицательные эффекты: затруднение введения полового члена в анальное отверстие, возникновение травм на анусе и на половом члене, боль в гениталиях и т.п. Применение предлагаемой смазки снимает спазм круговой гладкой мускулатуры анального отверстия, способствует более легкому скольжению полового члена и препятствует образованию трещин и ссадин. Благодаря БАД в составе смазки купируется болезненность не только в момент полового акта, но и после его завершения.

При анальном половом акте у партнеров возможно образование микротрещин и ссадин, которые способствуют проникновению патогенной микрофлоры, развитию воспалительных процессов. Использование предлагаемой смазки защищает слизистые от механических травм и губительно действует на патогенные микроорганизмы за счет содержания в составе смазки антисептических веществ растительного происхождения, тем самым предупреждает воспалительные процессы в области половых органов и ануса. Кроме того, под влиянием биологически активных компонентов смазки повышается активность иммунной системы организма человека
Таким образом, использование в предлагаемом составе смазки анальной компонентов в указанном сочетании и соотношении обеспечивает продолжительный по времени увлажняющий эффект, улучшает скользящий эффект, обладает специальными свойствами (расслабляющим, обезболивающим, антисептическим, согревающим, дезодорирующим), делающими ее пригодной для использования при анальном половом акте и для премедикаментации (подготовки больных) перед ректороманоскопией и другими манипуляциями в области проктологии.

Наряду с этим смазка анальная нетоксична, удобна в употреблении (легко удаляется, не пачкает белье). Нежелательного побочного действия не выявлено. В состав смазки анальной не входят компоненты, запрещенные к применению в средствах, предназначенных для контакта с кожей и слизистыми.

Изобретение относится к области гигиенических средств, применяемых в сфере интимных отношений человека, а именно к средствам наружного применения. Изобретение заключается в том, что смазка анальная содержит смесь полиэтилсилоксанов, эмульгатор, загуститель, смягчитель, консервант, биологически активные добавки, воду при определенных соотношениях компонентов. Изобретение обеспечивает продолжительный по времени увлажняющий эффект, улучшает скользящий эффект, обладает специальными свойствами (расслабляющим, обезболивающим, антисептическим, согревающим, дезодорирующим действием), делающими ее пригодной для использования при анальном половом акте и для премедикаментации (подготовки больных) перед ректороманоскопией и другими манипуляциями в области проктологии. 2 c. и 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Смазка анальная на основе силиконового компонента, отличающаяся тем, что дополнительно содержит эмульгатор, загуститель, смягчитель, консерванты, биологически активные добавки (БАД) и воду, а в качестве силиконового компонента смесь полиэтилсилоксанов при следующем соотноношении компонентов, мас.%:
Смесь полиэтилсилоксанов - 30,00 - 75,00
Эмульгатор - 10,00 - 19,70
Загуститель - 2,60 - 20,00
Смягчитель - 0,01 - 30,00
Консервант - 0,04 - 0,13
БАД - 0,04 - 0,05
Вода - До 100
2. Смазка анальная на основе силиконового компонента, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит эмульгатор, загуститель и биологически активные добавки (БАД), а в качестве силиконового композита смесь полиэтилсилоксанов при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Смесь полиэтилсилоксанов - 70,00 - 75,00
Эмульгатор - 17,24 - 22,23
Загуститель - 2,60 - 12,60
БАД - 0,16 - 0,17
3. Смазка силиконовая анальная по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки (БАД) она содержит хлоргексидин биглюконат или смесь натуральных масел мяты, чабреца, розмарина, чайного дерева, корицы, лаванды.