СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДИФТЕРИИ Российский патент 1998 года по МПК A61K31/395 A61K31/40 

Изобретение относится к медицине, в частности к лечению инфекционных заболеваний.

В медицинской практике для лечения различных инфекций: стафилококковой, герпетической, кишечной и др. нередко применяются с специфические иммуноглобулины [1, 2, 3].

Традиционным и единственным способом лечения дифтерии является внутримышечное введение противодифтерийной сыворотки (ПДС), полученной из крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином, содержащей специфические иммуноглобулины, нейтрализующие токсины дифтерийных бактерий. 1 мл сыворотки содержит не менее 1500 международных антитоксических единиц активности (МЕ) [4]. Данный способ лечения дифтерии принят за прототип заявленного способа.

Являясь эффективным способом лечения дифтерии, он обладает рядом недостатков: введение чужеродного белка и возможность развития анафилактических реакций и сывороточной болезни, внутримышечное введение ПДС сопровождается травматизмом, т. к. требует проведения предварительных подкожных и внутрикожных проб и введения больших объемов препарата.

Целью изобретения является снижение числа осложнений и улучшение исходов заболевания.

Поставленная цель достигается внутривенным введением нового препарата - иммуноглобулина противодифтерийного человека. Препарат содержит противодифтерийные антитела, получаемые из плазмы доноров, вакцинированных дифтерийным анатоксином. В одном флаконе иммуноглобулина противодифтерийного человека содержится 200 МЕ противодифтерийных антитоксических единиц. В зависимости от тяжести дифтерии иммуноглобулин противодифтерийный человека вводят в дозе:
локализованная форма дифтерии 200-400 МЕ однократно;
токсическая форма дифтерии ротоглотки I, II степеней 600 МЕ (разовая доза), 2000 МЕ курсовая доза;
комбинированная форма дифтерии: ротоглотки токсическая I-II степеней и носоглотки 600 МЕ (разовая доза), 3000 МЕ курсовая доза.

В течение первых двух суток препарат вводят повторно через 12 ч.

Существенность отличий предлагаемого способа заключается в том, что впервые для лечения дифтерии используется донорский специфический иммуноглобулин человека для внутривенного введения с высоким содержанием дифтерийного антитоксина (I доза - 200 МЕ). Препарат не обладает сенсибилизирующими свойствами гетерогенного белка, при внутривенном введении быстро нейтрализует дифтерийный токсин в крови, не требует проведения предварительного испытания на переносимость. Метод менее травматичен.

Способ осуществляется следующим образом.

Больному дифтерией внутривенно капельно вводят иммуноглобулин противодифтерийный человека со скоростью 12-20 капель в 1 мин. Предварительно препарат разводят 0,9%-ным раствором натрия хлорида в соотношении 1:3 или 1:2.

Пример 1. Больная К-а Л.М., 46 лет, история болезни N 416, 1994 г. Заболела 02.04.94 г. , когда появилась боль в горле, недомогание, повысилась температура тела до 39^oC. За медицинской помощью не обращалась. Госпитализирована на 3-й день болезни. Состояние при поступлении тяжелое. Отмечались вялость, снижение аппетита, боль в горле, бледность кожных покровов, отек подкожной клетчатки шеи до ключицы, плотные и болезненные подчелюстные лимфоузлы размером 2 см в диаметре. Миндалины, дужки, мягкое небо отечны. Плотные, фибринозные налеты покрывали всю поверхность миндалин и распространялись на дужки. Налет снимался плохо, поверхность слизистой после его снятия кровоточила.

Диагноз дифтерии ротоглотки, токсической II степени подтвержден высевом из зева токсигенной культуры гравис.

На фоне посиндромной патогенетической терапии начато лечение противодифтерийным иммуноглобулином человека.

Препарат предварительно разводили 0,9%-ным раствором натрия хлорида и вводили внутривенно капельно со скоростью 20 капель в 1 мин, 3-х кратно с интервалом в 12 ч по 400-600 МЕ. Курсовая доза составила 1400 МЕ.

Улучшение состояния отмечено уже через 12 ч после первого введения иммуноглобулина: уменьшились проявления токсикоза, сократились размеры подчелюстных лимфоузлов. Налеты на дужках стали тоньше. Через двое суток от начала лечения интоксикация исчезла, отек подкожный клетчатки шеи определялся лишь над тонзилярными лимфоузлами, островки фибринозного налета сохранялись только на миндалинах. Местные симптомы дифтерии исчезли через трое суток, осложнений не было. Больная выписана с выздоровлением и отрицательными анализами на BL.

Пример 2. Ребенок М.Я., 5 лет, N истории болезни 623, 1994 г. Заболел остро 19.04.94 г. Повысилась температура до 38,9^oC, появились боль в горле, недомогание, снижение аппетита. Госпитализирован на 3-й день болезни. Ребенок не привит. Состояние при поступлении средней тяжести: температура 37,3^oC, боль в горле, подчелюстные лимфоузлы увеличены до 1 см. Слизистая ротоглотки умеренно гиперемирована, миндалины увеличены до II степени, отечны, поверхность их покрыта фибринозными пленками.

Диагностирована дифтерия ротоглотки, локализованная форма (высев токсигенной культуры гравис).

Больному однократно введено в вену 200 МЕ противодифтерийного иммуноглобулина, разведенного 0,9%-ным раствором натрия хлорида в соотношении 1:3, назначены симптоматические средства.

Через сутки после введения противодифтерийного иммуноглобулина отмечена значительная положительная динамика: нормализовалась температура тела, восстановился аппетит, исчезли боли в горле, налеты сохранились в виде единичных островков на верхних полюсах миндалин. Полное исчезновение местных симптомов дифтерии наступило через двое суток от начала лечения.

Больной выписан с выздоровлением и бактериологической санацией ротоглотки на 14 день болезни.

Пример 3. Больной А-н В. , 3 г 10 м, история болезни N 508, 1994 г. Клинический диагноз. Комбинированная, токсическая, I-II степени, дифтерия рото- и носоглотки (высев токсигенной культуры гравис).

Ребенок не привит. Заболел остро 23.04.94 г. с подъема температуры до 38,5^oC, болей в горле. 24.04 мать увидела в зеве налеты на миндалинах, 25.04.94 г осмотрен участковым педиатром и госпитализирован с подозрением на дифтерию. Состояние при поступлении тяжелое, вялость, бледность, синева под глазами. Дыхание через нос затруднено, отек мягкого неба. Миндалины увеличены, почти смыкаются. Правая миндалина выступает до малого язычка, круглая, сплошь покрыта плотным, серым, не снимающимся налетом, распространяющимся небольшим клиновидным участком на дужку. Пальпируются увеличенные до 3,5 см подчелюстные лимфоузлы. На левой миндалине - налеты островчатого характера. Плотноватый отек над лимфоузлами и тестоватый до середины шеи. Из носа желто-гнойное отделяемое, при осмотре под нижними раковинами - густой гной.

Тяжесть состояния и клинические проявления со стороны рото- и носоглотки сохранились до 27.04.94 г.

С вечера 25.04.94 г. (первый день госпитализации, вторые сутки от начала заболевания) начато внутривенное капельное введение противодифтерийного иммуноглобулина человека, разведенного 0,9%-ным раствором натрия хлорида в соотношении 1: 3. Лечение проводилось на фоне посиндромной, патогенетической терапии.

Иммуноглобулин вводился в течение четырех дней (25.04 - 600 МЕ, 26.04 - 1200 МЕ, 27.04 - 1000 Ме и 28.04.94 г - 200 МЕ). Общее количество противодифтерийного иммуноглобулина человека составило 3000 МЕ.

С 28.04.94 г. отмечена стабилизация, а с 29.04. - улучшение в состоянии и самочувствии больного с уменьшением и последующим исчезновением налетов и отека мягкого неба и шеи.

Ребенок выписан домой на 19-й день госпитализации (21-й день болезни) в удовлетворительном состоянии без осложнений.

Данный способ лечения дифтерии позволяет сократить количество вводимых противодифтерийных антитоксических единиц, снизить число осложнений, уменьшить их тяжесть и улучшить исходы заболевания.

Литература
1. Лоскутов И.А. Эффективность специфического иммуноглобулина при поверхностных формах офтальмогерпеса // Вирусные инфекции: респ. сборник науч. тр., Свердловск: 1991, с. 177-179.

1. Защитный эффект иммуноглобулина сочетанного действия при экспериментальной стафилококковой инфекции / Берловская Т.И. и др.// Стафилококковой инфекции: Рес. сб. науч. тр. Сиб. 1991, с. 103-107.

3. Иммунокоррекция иммуноглобулином при токсикозе с эксикозом у детей первого года жизни с острыми кишечными инфекциями/ Верещагин И.П. и др. // Антибиотики и химиотерапия. 1992, т. 37, N 4, с. 44-45.

4. Фаворова Л.А. и др. Дифтерия. М.: Медицина, 1988, с.187-192.

Изобретение относится к медицине, в частности к лечению дифтерии. Для этого предлагается использовать иммуноглобулин противодифтерийный человека для внутривенного введения в курсовой дозе 200 - 3000 МЕ в зависимости от формы заболевания.

Способ лечения дифтерии, включающий парентеральное введение специфических иммуноглобулинов, отличающийся тем, что используют иммуноглобулин противодифтерийный человека для внутривенного введения в курсовой дозе 200 - 3000 МЕ в зависимости от формы заболевания.