ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВ КОЖИ Российский патент 1998 года по МПК A61K33/34 

Изобретение относится к разработке лекарственных средств и может быть использовано в медицинской практике для снятия боли, дезинфицирования и ускорения заживления кожи после термических, химических и солнечных ожогов, а также лечения ран, порезов, изъявлений и других поражений кожи.

В качестве противоожоговых препаратов в настоящее время используется большое количество лекарственных средств, среди которых особое значение имеют препараты растительного и животного происхождений. Известен препарат для лечения ожогов, представляющий собой экстракт чашечек спелой хурмы, вываренных в кунжутном масле (заявка Японии N 53-136508, кл. A 61 K 35-78, РЖХ, 1979, 220271 П). Аналогичное применение находят препараты, содержащие в качестве активных ингредиентов:
1. токоферол и Ca- α -пантотенат (патент США N 41584823, кл. A 61 K 31/335, РЖХ, 1980, 3P57IП);
2. L-корнизин и его соли (заявка Японии N 53-127835, кл. A 61 K 37/02, РЖХ, 1980, 60226П);
3. прополис (патент Румынии N 65633, кл. A 61 K 9/06, РЖХ, 1980, 110232П);
4. гель альгината (а. с. СССР N 658148, кл. C 08 J 9/16, РЖХ, 1980, 202558П);
5. гваякол (заявка Великобритании N 2090134, кл. A 61 K 31/05, РЖХ, 1983, 50242П);
6. фибронектин из сыворотки крови человека (патент США N 4455300, кл. A 61 K 35/14, РЖХ, 1985);
7. смесь эфирных масел лаванды, тимьяна, герани, розмарина, шалфея и можжевельника в дистиллированной воде (заявка Франции N 25574456, кл. A 61 K 35/78, РЖХ, 1986, 130220П),
а также каротин, этидин, пектин, лизоцим, ценинат натрия, эктерицид, бализ, настойка сафоры японской и др. (Машковский М.Д. Лекарственные средства. Т.: Медицина, 1988).

Однако данный вид лекарств базируется на использовании дорогостоящего дефицитного сырья, характеризуется сложным многокомпонентным составом и ограниченным сроком хранения, что затрудняет его доступность и широкое распространение.

Известны также разнообразные противоожоговые, антисептические и подсушивающие средства на основе неорганических соединений:
1. AlCl₃•6H₂O или [Al₂(OH)₂Cl]_n или их соли (патент Румынии N 79427, кл. A 61 K 33/06, РЖХ, 1983, 220166П);
2. соли висмута, свинца, алюминия (Машковскитй М.Д.);
3. 1%-ный раствор серебряной соли сульфометоксидиазина (патент Румынии N 81269, кл. A 61 K 9/06, РЖХ, 1984, 200240П);
4. 10 - 30%-ный раствор перокисидифосфатов калия, натрия, лития, цинка и бария (патент США N 443-0325, кл. A 61 K 33/42, РЖХ, 1984, 200241П);
5. раствор киновари (сульфида ртути) в меду и яичном белке (заявка Японии N 64-38023, кл. A 61 K 35/54, РЖХ, 1989, 240370П).

Указанные препараты также имеют ряд существенных недостатков, связанных с дефицитностью сырья, сложностью рецептуры и технологии изготовления, исключающей их приготовление в домашних и полевых условиях, а также - с высокой токсичностью некоторых компонентов (висмут, свинец, ртуть).

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результат является препарат для лечения ожогов кожи, содержащий смесь водорастворимых солей церия и серебряной соли сульфодиазина [1] (прототип).

Данный препарат включает значительное число (девять) компонентов, в том числе - редкие и дорогостоящие (серебро, и церий), сложен в изготовлении и не подлежит длительному хранению, что затрудняет и усложняет его широкое применение, особенно в экстремальных ситуациях, а также в полевых условиях, на отдыхе, в турпоходе, вдали от жилья и т.д. Кроме того, он имеет узконаправленное действие, поскольку способствует только заживлению ожогов, но мало подходит для лечения других поражений кожи.

Устранение перечисленных недостатков - упрощение рецептурного состава, снижение стоимости, повышение доступности, усиление и расширение лечебного эффекта - может быть достигнуто целенаправленной корректировкой качественного и количественного состава биологически активных соединений металлов, заключающейся в том, что в известной композиции, включающей водный раствор солей металлов, в качестве солей металлов используют смесь основного ацетата меди, гидроокиси двухвалентной меди и ацетата натрия при соотношении компонентов, приведенном в таблице.

Как следует из приведенных данных, предлагаемый препарат является более универсальным по своему лечебному воздействию на различные поражения кожи. Кроме того, он выгодно отличается от прототипа небольшим количеством и низкой концентрацией твердых компонентов, не содержит таких специфичных компонентов, как спирты, размягчающие, эмульгирующие, увлажняющие и консервирующие добавки, что значительно упрощает и удешевляет композицию, позволяет отказаться от дефицитного дорогостоящего сырья и существенно облегчает процесс изготовления препарата.

Применение других видов солей меди и натрия, а также изменение их соотношений за пределами заявленных значений не приводит к лечебному эффекту. Так при концентрациях основного ацетата меди и гидроокиси двухвалентной меди, меньших 0,0025 мас. %, и ацетата натрия, меньших 0,006 мас.%, раны заживляются очень медленно (лечебное действие незначительно), а при концентрация тех же компонентов более 0,04 и 0,10 мас.% соответственно наблюдается раздражение и пигментация кожи.

Лечебный эффект предлагаемого препарата объясняется, по-видимому, комплексным анальгезирующим, противовоспалительным, антибактериальным и ранозаживляющим воздействием ионов Cu²⁺ и Na⁺. Препарат способствует восстановлению кислотно-щелочного равновесия, так как имеет щелочную основу, что обусловливает быстрое заживление ожогов. При выбранных концентрациях солей меди и натрия, очевидно, реализуется максимальная эффективность препарата за счет насыщения поверхности поврежденной кожи биологически активными ионами и образования медьсодержащих белков, каталитически действующих на процессы окисления (см., например, Эйхгорн Г. Неорганическая биохимия. М.: Мир, т.1, 1978, с.94 - 113). Эффективность действия также может быть связана и с тем, что ионы двухвалентной меди существенно (в 60 раз) увеличивают скорость гидролиза аденозинфосфата, ответственного за биоэнергетику организма, в том числе за протекание реакций биосинтеза и регенерации кожи. При этом значительно повышается поглощение и утилизация кислорода тканями (см. там же, с. 647). Поэтому для лучшего доступа кислорода лекарство следует наносить на открытую поверхность либо пропитывать им редкую марлевую салфетку, избегая тугих повязок и накладывания полиэтиленовой пленки, вощеной или пергаментной бумаги.

Противопоказаний для использования препарата не наблюдалось. Срок хранения безводной смеси неограничен. Применяется наружно в виде водного раствора непосредственным нанесением на раненую поверхность либо для смачивания марлевых салфеток и накладывания их на пораженные участки. Возможно лечение путем периодического смачивания первичной перевязки водным раствором, при этом смены перевязочного материала, сопровождающейся, как правило, болезненными нарушениями восстанавливающихся тканей, не производится. Через 5 - 7 дней после начала лечения раны начинают затягиваться молодой кожей, окончательное выздоровление наступает через 7 - 14 дней в зависимости от тяжести ожога.

В состав препарата также может быть дополнительно введен глицерин в количестве 0,01 - 0,2 мас.%. Введение последнего позволяет улучшить потребительские и лечебные свойства препарата, так как при смешении глицерина с сухими мелкодисперсными компонентами образуется концентрированная мазеобразная композиция, более удобная в экологическом отношении за счет исключения пыления при хранении, расфасовке и применении. Кроме того, готовый состав при нанесении на рану размягчает ее поверхность за счет воздействия глицерина и дольше сохраняется во влажном состоянии вследствие связывания глицерином молекул воды и изменения поверхностного натяжения, что, в свою очередь, позволяет сократить число смачиваний раны. При введении глицерина в количестве менее 0,01 мас.% эти свойства не проявляются, а повышение его содержания свыше 0,2 мас.% экономически нецелесообразно.

Фармакологическое действие и способ применения препарата иллюстрируются следующими примерами.

Пример 1. Больной Е. получил ожог II-III степени тыльной стороны руки в результате попадания раскаленного машинного масла при закалке детали. Полученный обширный ожог в процессе лечения обрабатывали лекарственным препаратом в виде водного раствора-суспензии, содержащей, мас.%: Cu(OH) (CH₃CoO) 0,012; Cu(OH)₂ 0,11; NaCH₃CoO 0,027. Препарат наносили непосредственно на кожу и накрывали салфеткой, пропитанной этим раствором. После нанесения лекарства прекратились болевые ощущения и исчезло чувство жжения, рана не гноилась, не воспалялась и быстро подсохла. На третьи сутки она начала покрываться новой кожей, на одиннадцатые - практически зажила и имела ровную гладкую поверхность без струпьев, почти не отличающуюся от здоровой кожи. При лечении отдельных участков раны препаратом с запредельными концентрациями компонентов заживления кожи не наблюдалось.

Пример 2. При лечении сходного ожога применялся препарат химического состава, аналогичный используемому в примере 1 и дополнительно содержащий 0,05 мас.% глицерина. В этом случае число нанесений препарата на кожу сократилось в 2 раза, а при диспергировании сухих компонентов и глицерине исключалось их выделение, вредно действующее на органы дыхания и требующих их защиты.

Пример 3. Больная В. в результате лекарственной аллергии получила воспаление кожи передней части бедра. После лечения препаратом состава, мас.%: Cu(OH) (CH₃CoO) 0,025; Cu/OH/₂ 0,0025; NaCH₃CoO 0,006, в виде смоченных салфеток в течение одних суток зуд, покраснение и воспаление кожи прошли бесследно.

Пример 4. Больной Ф, в результате обморожения имел плохозаживляющие мокнущие раны на пальцах обеих ног. После применения препарата, содержащего раствор, мас.%: Cu(OH) (CH₃CoO) и Cu(OH)₂ по 0,04; NaCH₃CoO 0,10, заживление ран значительно улучшилось. На первом этапе лечения исчезли болевые ощущения, раны перестали нагнаиваться, подсохли, ускорился процесс эпителизации. Через 10 дней кожный покров на пальцах полностью восстановился.

Пример 5. Больной С. с солнечным ожогом спины I-II степени был подвергнут лечению водным раствором препарата состава, мас.%: Cu(OH)(CH₃CoO) и Cu(OH)₂ по 0,01; NaCH₃CoO 0,05. На следующий день наблюдалось снижение болевых симптомов и выделение экссудата. Через 5 дней раны полностью зажили и покрылись молодой кожей.

Пример 6. Больная Л. получила химический ожог руки серной кислотой. После первичной обработки пораженной поверхности водой и питьевой содой проводилось лечение препаратом, содержащим, мас.%: Cu(OH) (CH₃CoO) и Cu(OH)₂ по 0,02; NaCH₃CoO 0,04. Через 12 дней произошло полное заживление раны и восстановление кожного покрова.

Пример 7. Больной К. имел инфицированный порез ноги, который лечили препаратом, содержащим, мас.%: Cu(OH) (CH₃CoO) и Cu(OH)₂ по 0,009; NaCH₃CoO 0,02. Через 2 дня рана очистилась от гноя, исчезло воспаление и покраснение краев раны. Через 10 дней она полностью зажила.

Аналогичные результаты были получены при лечении микротрещин, потертостей, пролежней, длительно незаживающих ран, послеоперационных швов, гнойниковых воспалений кожи и угрей.

Как видно из представленных данных, спектр лечебных свойств и универсальность использования предложенного препарата значительно превосходит известные лечебные средства. Оптимальное количество компонентов находится в пределах: по 0,0025 - 0,04 мас.% Cu(OH)(CH₃CoO) и Cu(OH)₂, 0,006 - 0,10 мас.% NaCH₃CoO; при выходе из заявленного диапазона лечебные свойства ухудшаются.

Препарат в сухом виде имеет неограниченный срок хранения, прост в изготовлении и применении, состоит из недефицитного широко распространенного отечественного сырья, сравнительно дешев, доступен, не имеет противопоказаний и побочных действий, может применяться в поликлинических, клинических, полевых условиях и поэтому может быть рекомендован для широкого применения и расширения арсенала противоожоговых средств.

Изобретение относится к медицине и касается препарата для лечения ожогов кожи. Изобретение заключается в том, что препарат для лечения ожогов кожи включает основной ацетат меди, гидроокись двухвалентной меди, ацетат натрия, воду в определенных предложенных соотношениях и дополнительно препарат содержит глицерин. Препарат в сухом виде имеет неограниченный срок хранения, прост в изготовлении и применении, состоит из недефицитного распространенного отчественного сырья, не имеет противопоказаний и побочных действий. 1 з. п. ф-лы, 1 табл.

1. Препарат для лечения ожогов кожи, включающий водный раствор солей металлов, отличающийся тем, что в качестве солей металлов содержит смесь основного ацетата меди, гидроокиси двухвалентной меди и дополнительно содержит ацетат натрия при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Основной ацетат меди - 0,0025 - 0,04
Гидроокись двухвалентной меди - 0,0025 - 0,04
Ацетат натрия - 0,006 - 0,10
Вода - Остальное
2. Препарат по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит глицерин в количестве 0,01 - 0,20 мас.%.