ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ Российский патент 1998 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к лекарственным препаратам, используемым в офтальмологии, и может быть применено для лечения после хирургической коррекции миопии и гиперметропии методами передней радиальной дозированной кератотомии, термокератокоагуляции, кератопластики и т.д.

Известны глазные капли (см. приказ Министерства здравоохранения СССР N 96, 3.04.91, М., раздел 4, с. 52 - 61), содержащие растворитель в виде воды очищенной и активное вещество. В качестве активного вещества может быть использован левомицетин, сульфацил натрия и др.

Недостатком этих известных капель является недостаточно эффективное влияние капель на процессы заживления поврежденной роговицы. Это удлиняет процесс лечения, требует больше времени для рубцевания тканей, причем качество рубцевания не всегда удовлетворительно.

Изобретение решает задачу эффективного лечения роговицы глаза в послеоперационном периоде при хирургической коррекции миопии методом передней радиальной дозированной кератотомии, термокератокоагуляции, кератопластике и т. д. Получаемый при этом технический результат состоит в обеспечении противовоспалительного, рассасывающего, антиспастического действия, что способствует более нежному рубцеванию тканей роговицы глаза.

Указанный технический результат достигается тем, что в глаз закапываются глазные капли, содержащие растворитель в виде воды очищенной и активное вещество, в качестве активного вещества используется природный минерал бишофит, очищенный от механических примесей кальция и железа, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Бишофит - 5 - 20
Вода очищенная - Остальное
Глазные капли содержат растворитель в виде воды очищенной и активное вещество. В качестве активного вещества используют природный минерал бишофит, который смешивают с водой очищенной, получая 5 - 20%-ный водный раствор бишофита.

В бишофите повышенное содержание солей кальция, и доказано их проникновение через неповрежденную поверхность кожи, что нежелательно, так как избыточное накопление солей кальция в организме ведет к многим заболеваниям. В частности, в офтальмологии грубое заживление различных послеоперационных ран глазного яблока связано с образованием грубоволокнистой соединительной ткани из-за отложения в ней солей кальция.

Выпадение значительного осадка соединения железа влияет на реакцию среды pH (5,0 - 5,2) в кислую среду, что также не соответствует требованиям, предъявляемым к лекарственным препаратам.

Кроме того, соединения кальция и железа являются механическими примесями, выпадающими в осадок, что недопустимо для глазных капель. Поэтому освобождение раствора от соединений кальция и железа обязательно. Для этого полученный раствор фильтруют, например, через мембранные фильтры. Затем раствор стерилизуют насыщенным паром под давлением 1,1 атм при температуре 119 - 121^oC в течение 8 мин. Осуществляют визуальный осмотр полученных глазных капель. Готовые глазные капли используют для закапывания.

Пример экспериментального исследования.

17 кроликам породы "Шиншилла" проводили операцию - радиальную кератотомию на обоих глазах по технологии МНТК "Микрохирургия глаза". После операции в правый глаз закапывали глазные капли, содержащие 0,25%-ный водный раствор левомицетина (контроль), в левый - 10%-ный водный раствор бишофита (опыт).

Кроликов по группам забивали на 3, 6, 10 и 30 сут. после операции, глаза энуклеировали и подвергали морфологическому исследованию.

Сравнительный морфологический анализ изменений тканей роговицы проводили на гистологическом уровне. Для этого приготавливали ультратонкие срезы, которые просматривали в электронном микроскопе Джем-1200ЕХ.

Выявлено, что на третьи сутки после радиальной кератотомии как в опыте, так и в контроле в зоне разреза наблюдали интенсивную пролиферацию многослойного плоского эпителия. На шестые сутки в опыте наблюдали большее по сравнению с контролем количество темных эпителиальных клеток, характеризующихся выраженными признаками ультраструктурной дифференцировки (развитые десмосомы, аникальные микроворсинки). С десятых суток эксперимента надрез роговицы полностью покрывался высокодифференцированными клетками. В опытной роговице по сравнению с контрольной отмечали уменьшение слоев эпителиальных клеток и заметную активацию фибробластических клеток в строме. В последующие сроки отмечали синхронное сглаживание дефекта и постепенное истончение многослойного плоского эпителия.

При применении предлагаемых глазных капель с бишофитом в их составе получены результаты, подтверждающие положительное влияние бишофита на процесс рубцевания роговицы, состоящей в образовании более тонкого слоя ультраструктурно зрелых эпителиальных клеток, ускорении процесса созревания светлых базальных эпителиальных клеток, заполняющих дефект роговицы, значительной активизации клеток фибробластической природы, расположенных в зоне дефекта стромы роговицы.

Глазные капли содержат растворитель в виде воды очищенной и активное вещество, в качестве которого используют природный минерал бишофит. Водный 5-20%-ный раствор бишофита очищают от механических примесей кальция и железа и после стерилизации и визуального осмотра используют для закапывания. Глазные капли обеспечивают противовоспалительное, рассасывающее, антисептическое действие и способствуют нежному рубцеванию тканей роговицы глаза.

Глазные капли, содержащие растворитель в виде воды очищенной и активное вещество, отличающиеся тем, что в качестве активного вещества содержит природный минерал бишофит, предварительно очищенный от механических примесей кальция и железа, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Бишофит - 5 - 20
Вода очищенная - Остальноел