ЭЛАСТИЧНЫЙ ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА Российский патент 1999 года по МПК A61L27/00 A61F2/16 B29D11/02 B29K35/00 

Изобретение относится к области медицины, а конкретно к офтальмологии.

В настоящее время в офтальмологии наибольшее применение находят искусственные хрусталики глаза (интраокулярные линзы-ИОЛ), выполненные из полиметилметакрилата ( Федоров С.Н. и др. Заднекамерная интраокулярная коррекция травматических катаракт и афакий. Отфальмохирургия, 1991, N 2, с. 5.)
Интраокулярные линзы из полиметилметакрилата обладают хорошими оптическими характеристиками и низкой токсичностью. Недостатком этих хрусталиков является их высокая жесткость и связанная с этим возможность послеоперационных осложнений в виде травматизации окололежащих тканей глаза.

Известны ИОЛ из полимерного материала (патент РФ N 2074673), изготовленного путем отверждения композиции, приготовленной из смеси:
олигоуретанметакрилата следующего строения:

M=-CH₂-CH₂-O-C(O)-C(CH₃)=CH₂;
количество оксипропиленовых групп m= 60-150;
метакрилового эфира метилкарбитола:
CH₂ =C(CH₃)-C(O)-O-C₂H₄-O-C₂H₄-O-CH₃,
метакриловой кислоты:
CH₂=C(CH₃)₃-C(O)OH,
и 2,2-диметокси-2-фенилацетофенона

при этом вышеуказанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон - 0,1 - 0,8
метакриловая кислота - 2,0 - 10,0
метакриловый эфир метилкарбитола - 20 - 40
олигоуретанметакрилат - остальное
Однако существенным недостатком данного изобретения является наличие травматичности, связанной с недостаточной эластичностью искусственного хрусталика глаза.

Технической задачей, решаемой изобретением, является понижение травматичности, связанной с повышением эластичности искусственного хрусталика глаза.

Поставленная техническая задача решается тем, что в искусственном хрусталике, содержащем оптическую и опорную части из полимерного материала на основе метакрилата, полимерный материал изготовлен путем отверждения композиции, приготовленной из смеси:
олигоуретанметакрилала следующего строения:

M=-CH₂-CH₂-O-C(O)-C(CH₃)=CH₂, m=60-150
октилметакрилата:
CH₂=C(CH₃)-C(O)-O-(CH₂)₇-CH₃
олигокарбонатметакрилата:
CH₂= С(CH₃)-C(O)O(CH₂)₂-O-C(O) -O(CH₂)₂-O-(CH₂)₂-O-(CH₂)₂- O-(CH₂)₂-O-C(O)-C(CH₃)=(CH₂)
2,2-диметокси-2-фенилацетофенона:

2,4- дитретбутилортохинона:

при этом вышеуказанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон - 0,1 - 0,7
2,4-дитретбутилортохинон - 0,001 - 0,006
октилметакрилат - 8,0 - 42
олигокарбонатметакрилат - 2,0 - 8,0
олигоуретанметакрилат - остальное
После фотоотверждения получаем оптически прозрачный, эластичный, способный к сворачиванию и восстановлению заданной формы хрусталик, обладающий низкой липкостью и ровными краями как по периферии, гаптической части, так и внутри отверстий в ней.

В патентуемых композициях совокупность минимальных значений ингредиентов определяет пороговое значение с точки зрения минимума, ниже которого либо не достигается требуемой эластичности и прочности изделия, либо процесс полимеризации осуществляется не полностью, что приводит к возникновению острых реакций в тканях глаза, а также повышению липкости поверхности ИОЛ и ухудшению качества краев (возникновению облоя, "заплыванию" отверстий).

Максимальные значения ингредиентов определяются тем, что при больших значениях проявляется либо излишняя жесткость хрусталика, либо ухудшение его оптических характеристик (искажение формы, появление мутности и т.д.).

Пример 1. В реакционную колбу, снабженную мешалкой, последовательно вводят компоненты в следующем соотношении, г:
олигоуретанметакрилат (количество оксипропиленовых групп m=80) - 78,19
октилметакрилат - 13,6
олигокарбонатметакрилат - 7,58
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон - 0,6265
2,4-дитретбутилортохинон - 0,0035
Полученную смесь перемешивают при комнатной температуре в течение 40 мин до полного растворения 2,2 - диметокси -2- фенилацетофенона и 2,4 - дитретбутилортохинона.

После перемешивания композицию отфильтровывают и откачивают с помощью вакуумного насоса при давлении 0,5-1 мм рт.ст. до полного прекращения газовыделения.

Откаченную композицию используют для изготовления ИОЛ.

ИОЛ изготавливают в кварцевых литьевых формах, состоящих из двух половинок (фиг. 1), подробное описание которых приведено в патенте РФ N 2074673. Нижние половинки форм располагают горизонтально так, чтобы углубления под оптическую часть находились сверху. На поверхности размещают ограничительные прокладки, выполненные в виде кольца из листового тефлона толщиной 150 мкм. Предварительно подготовленную композицию с помощью микродозатора объемом 200 мкм вводят в углубления нижних половинок литьевых форм. Верхние половинки литьевых форм накладывают на нижние и прижимают так, чтобы композиция полностью заполнила весь объем между двумя половинками литьевых форм, ограниченный прокладкой. Заполнение литьевых форм проводят при комнатной температуре, желтом освещении, в обеспыленной атмосфере. Каждую из литьевых форм последовательно помещают под микроскопом типа МБС-10 и при 12-ти кратном увеличении, путем перемещения нижней половинки относительно верней, достигают совмещения края оптической части верхней половинки с краем оптической части нижней половинки литьевой формы. Совмещенную литьевую форму плотно сжимают и фиксируют. Переносят литьевую форму в установку экспонирования, состоящую из источника света (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120), диафрагмы, оптической системы, позволяющей проецировать открытую часть диафрагмы на рабочую поверхность литьевой формы, и устройства, позволяющего открывать диафрагму с заданной скоростью. Литьевую форму в установке экспонирования размещают таким образом, чтобы падающий луч проходил по главной оптической оси оптической части литьевой формы, а изображение диафрагмы формировалось в плоскости, разделяющей две половинки формы. В начальный момент времени диафрагма закрыта. Устанавливают скорость открывания диафрагмы, соответствующую увеличению радиуса освещаемой площади оптической части на 3,5 мм за 7 мин, и проводят первую стадию экспонирования. На первой стадии экспонирования формируется оптическая часть ИОЛ. Переносят литьевую форму под вторую установку экспонирования, состоящую из источника (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120) и коллиматора, и проводят вторую стадию экспонирования. Оптимальное время экспонирования подбирают эмпирически так, чтобы после проявления ИОЛ линейные размеры опорных элементов совпадали с соответствующими размерами, указанными на фиг. 2. При интенсивности света, падающего на поверхность литьевой формы, 440 Вт/м² оптимальное время экспонирования составляет 1 мин 30 с. На второй стадии экспонирования формируются опорные элементы ИОЛ (гаптическая часть). После облучения литьевую форму разбирают, отделяя одну половинку формы от другой и удаляя ограниченную прокладку. Далее все операции выполняют с половинкой литьевой формы, на которой сформирована ИОЛ. Форму с ИОЛ помещают в установку проявления, состоящую из кюветы для проявителя объемом 200 мл, насоса, обеспечивающего циркуляцию проявителя, и форсунки, расположенной в крышке кюветы. Форму с ИОЛ помещают в кювету, наливают проявитель-изопропиловый спирт, закрывают крышкой и включают насос. Время проявления ИОЛ 2 мин. Во время проявления происходит удаление незаполимеризованной части фотоотверждаемого материала, который во время экспонирования находился под непрозрачными для УФ свете участками рисунка, выполненного на внутренней поверхности верхней половинки литьевой формы (фиг. 2). После проявления форму с ИОЛ высушивают в потоке теплого обеспыленного воздуха в течение 5 мин. Форму с ИОЛ помещают в кювету объемом 100 мл с бидистиллированной водой, нагретой до 40-60^oC. Кювету переносят в установку экспонирования, состоящую из источника (ртутно-кварцевой лампы марки ДРТ-120), и проводят стадию отжига, состоящую в дополнительном облучении ИОЛ. При интенсивности света, падающего на поверхность ИОЛ, 330 Вт/м² время облучения составляет 10 мин. После дополнительного облучения ИОЛ высушивают от воды и отделяют от формы. Получаются оптически прозрачные эластичные ИОЛ, характеристики которых приведены в таблице.

Пример 2. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакрилат (количество оксипропилленовых групп m=80) - 89,899
октилметакрилат - 8
олигокарбонатметакрилат - 2
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон - 0,1
2,4 - дитретбутилортохинон - 0,001
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в таблице.

Пример 3. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакриат (количество оксипропиленовых группа m=80) - 49,294
октилметакрилат - 42
олигокарбонатметакрилат - 8
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон - 0,7
2,4-дитретбутилортохинон - 0,006
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в таблице.

Пример 4. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакрилат (количество оксипропиленовых групп m=80) - 24,14
октилметакрилат - 60
олигокарбонатметакрилат - 15
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон - 0,85
2,4-дитретбутилортохинон - 0,01
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в таблице.

Пример 5. Композицию готовят, как в примере 1, при следующем соотношении компонентов, г:
олигоуретанметакрилат (количество оксипропиленовых групп m=80) - 93,9497
октилметакрилат - 5
олигокарбонатметакрилат - 1
2,2-диметокси-2-фекнилацетофенон - 0,05
2,4-дитретбутилортохинон - 0,0003
Изготавливают ИОЛ, как в примере 1. Характеристики ИОЛ приведены в таблице.

Примечание: показатель преломления, плотность и разрешающая способность ИОЛ определены по методикам, описанным в патенте РФ N 2075673. Липкость определяли путем помещения хрусталика на силикатное стекло, которое переворачивали и определяли отделяется или не отделяется хрусталик под действием собственной силы тяжести. Ровность края ИОЛ определяли путем визуального наблюдения под микроскопом типа МБС-10 при 12-кратном увеличении.

Из таблицы следует, что во всех примерах (1,2,3), в которых состав фотоотверждаемой композиции соответствует формуле изобретения, формируется хрусталик с наибольшими показателем преломления, плотностью, разрешающей способностью, низкой липкостью и хорошим качеством краев. Отклонения по рецептуре (примеры 4,5) приводят к ухудшению всех измеряемых характеристик.

На фиг. 1 изображен общий вид литьевой формы в собранном состоянии;
на фиг. 2 - вид снизу на внутреннюю поверхность верхней половинки формы без нижней половинки.

Литьевая форма состоит из нижней 1 и верхней 2 половинок; 3 - кольцевая прокладка, 4 - прозрачный участок, соответствующий оптической части линзы; 5 - прозрачный участок, соответствующий опорным элементам линзы; 6 - непрозрачные участки, соответствующие технологическим отверстиям линзы; 7 - непрозрачный участок, ограничивающий гаптическую часть линзы.

Изобретение относится к области медицины. Электричный искусственный хрусталик глаза содержит оптическую и опорную части из полимерного материала. Композиция для изготовления полимерного материала содержит, мас.%: олигокарбонатметакрилат 2,0 - 8,0, октилметакрилат 8,0 - 42,0, 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон 0,1 - 0,7, 2,4-дитретбутилортохинон 0,001 - 0,006 и олигоуретанметакрилат - остальное. Полимерный материал получают путем фотоотверждения композиции. Разработанный искусственный хрусталик глаза обладает повышенной эластичностью, что приводит к снижению травматизации тканей глаза при его имплантации. 2 ил., 1 табл.

Эластичный искусственный хрусталик глаза, содержащий оптическую и опорную части из полимерного материала, полученного путем фотоотверждения композиции, содержащей олигоуретанметакрилат строения

где

m = 60 - 150
и 2,2-диметокси-2-фенилацетофенон

отличающийся тем, что полимерный материал изготовлен путем фотоотверждения композиции, дополнительно содержащей октилметакрилат

олигокарбонатметакрилат

и 2,4-дитретбутилортохинон

при этом указанные компоненты взяты в следующем соотношении, мас.%:
2,2-диметокси-2-фенилацетофенон - 0,1 - 0,7
2,4-дитретбутилортохинон - 0,001 - 0,006
Октилметакрилат - 8 - 42
Олигокарбонатметакрилат - 2 - 8
Олигоуретанметакрилат - Остальное