СУППОЗИТОРИЙ НА ОСНОВЕ ИММУНОГЛОБУЛИНОВОГО ПРЕПАРАТА Российский патент 1999 года по МПК A61K39/395 

Изобретение относится к медицине, конкретно к лекарственному препарату на основе иммуноглобулинов.

Уровень техники
Известен способ получения суппозиториев с биомассой иммуноглобулинов /1/.

Известный способ заключается в том, что основу - кондитерский жир подвергают барботажу при 232-235^oC и увеличении количества острого пара до 20% в течение 20-30 мин, стерилизуют при 110-120^oC в течение 20-30 мин, добавляют стерильный парафин, охлаждают до 38-40^oC и смешивают с действующим веществом - сухой биомассой иммуноглобулинов при соотношении жир : парафин : действующее вещество 6,0 : 0,5 : 1,0 /1/.

Недостатками суппозитория, полученного по известному способу, являются следующие:
- известный суппозиторий содержит сухую биомассу иммуноглобулинов, при изготовлении которой может теряться часть активности препарата;
- из-за выраженных гидрофобных свойств известного суппозитория часть активного лекарственного средства может не экстрагироваться в водных растворах.

Сущность изобретения
Заявляемый суппозиторий на основе иммуноглобулинового препарата является новым и в литературе не описан.

Сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM, используемый для изготовления суппозиториев согласно заявляемому изобретению, получают из осадка Б по Кону, последовательно применяя следующие этапы: растворение, центрифугирование осадка Б, обработка экстракта осадка Б хлороформом и раствором натрия хлорида, центрифугирование экстракта осадка Б, добавление к экстракту осадка Б раствора полиэтиленгликоля, центрифугирование экстракта осадка Б, промывание осадка иммуноглобулинового препарата, стерилизация осадка полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM радиационным методом.

Сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM представляет собой плотный осадок белого или голубоватого цвета.

Техническим результатом является увеличение активности суппозитория на основе иммуноглобулинового препарата за счет использования сырого осадка полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM и эмульгаторa, предотвращающего потерю активности препарата при высушивании иммуноглобулинов, увеличивающих выход активного лекарственного средства при экстракции, содержащего большее количество IgA, увеличивающего резистентность слизистой оболочки.

Задача решена тем, что суппозиторий содержит сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM в эффективном количестве, эмульгатор в количестве 1-10 мас.% и целевые добавки. Предпочтительно, чтобы сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата содержался в количестве 5-25 мас.%. В качестве целевых добавок могут использоваться один или несколько ингредиентов из группы, включающей кондитерский, пищевой или фритюрный жир, парафин, масло какао, вазелин и ланолин.

Заявляемые суппозитории обладают более высокой активностью, чем суппозитории, изготовленные по известному способу.

Варианты осуществления способа
Пример 1. Суппозиторий, содержащий сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM в количестве 5 мас. %, эмульгатор в количестве 1 мас.% и целевые добавки.

Титр антител против энтеробактерий, определенный методом РПГА в растворе, полученном после добавления 3 мл дистиллированной воды к заявляемому суппозиторию, расплавления суппозитория и отделения жирового слоя, был равен 1 : 320.

Титр антител против энтеробактерий при исследовании суппозитория аналогичного состава, полученного по известному способу, был равен 1 : 80.

Пример 2. Суппозиторий, содержащий сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM. в количестве 12 мас.%, эмульгатор в количестве 5 мас.% и целевые добавки.

Титр антител против энтеробактерий, определенный методом РПГА в растворе, полученном после добавления 3 мл дистиллированной воды к заявляемому суппозиторию, расплавления суппозитория и отделения жирового слоя, был равен 1 : 640.

Титр антител против энтеробактерий при исследовании суппозитория аналогичного состава, полученного по известному способу, был равен 1 : 160.

Пример 3. Суппозиторий, содержащий сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM в количестве 25 мас. %, эмульгатор в количестве 10 мас.% и целевые добавки.

Титр антител против энтеробактерий, определенный методом РПГА в растворе, полученном после добавления 3 мл дистиллированной воды к заявляемому суппозиторию, расплавления суппозитория и отделения жирового слоя, был равен 1 : 1280.

Титр антител против энтеробактерий при исследовании суппозитория аналогичного состава, полученного по известному способу, был равен 1 : 320.

Таким образом, заявляемый суппозиторий обладает большей активностью, чем суппозиторий, изготовленный по известному способу.

Источник информации
1. Новые лекарственные препараты, экспресс-информация. М., МЗРФ, 1993, выпуск 3, с. 1-6.

Изобретение относится к медицине, конкретно к лекарственному препарату на основе иммуноглобулинов. Суппозиторий на основе иммуноглобулинового препарата. Изобретение заключается в том, что суппозиторий содержит сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgA и IgM в эффективном количестве, эмульгатор в количестве 1 - 10 мас.% и целевые добавки. Предпочтительно, чтобы сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата для энтерального применения содержался в количестве 5 - 25 мас. %. В качестве целевых добавок могут использоваться один или несколько ингредиентов из группы, включающей кондитерский, пищевой или фритюрный жир, парафин, масло, какао, вазелин и ланолин. Изобретение обеспечивает увеличение активности суппозитория. 2 з.п. ф-лы.

1. Суппозиторий на основе иммуноглобулинового препарата, отличающийся тем, что он содержит сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата с повышенным содержанием IgM и IgM в эффективном количестве, эмульгатор в количестве 1-10 мас.% и целевые добавки. 2. Суппозиторий по п. 1, отличающийся тем, что он содержит сырой осадок полуфабриката иммуноглобулинового препарата в количестве 5-25 мас.%. 3. Суппозиторий по п. 1 или 2, отличающийся тем, что в качестве целевых добавок он содержит один или несколько ингредиентов из группы, включающей кондитерский, пищевой или фритюрный жир, парафин, масло какао, вазелин и ланолин.