СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СРЕДСТВА "ОЛИПИФАТ" ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕОНКОЛОГИЧЕСКИХ ПАТОЛОГИЙ ОРГАНИЗМА Российский патент 1999 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к технологии получения лекарственных препаратов.

Известен способ получения средства для лечения неонкологических патологий организма, предусматривающий обработку лигнинсодержащего сырья путем выделения растворимых веществ с получением препарата "Лигносорб", представляющего собой пасту, содержащую лигнин и до 20% остаточных полисахаридов, который применяется в качестве неспецифического энтеросорбента (ВФС 42-2203-93).

Недостатком этого способа является получение средства с узким спектром применения.

Техническим результатом изобретения является получение средства с расширенным спектром применения.

Этот результат достигается тем, что в способе получения средства для лечения неонкологических патологий организма, предусматривающем обработку лигнинсодержащего сырья, согласно изобретению, сырье подвергают щелочному гидролизу-экстрагированию, окисляют кислородсодержащим газом, отделяют жидкую фазу, подкисляют ее и отделяют выпавший в осадок целевой продукт.

Это позволяет получить средство для лечения широкого спектра неонкологических патологий организма.

В предпочтительном варианте воплощения настоящего изобретения гидролиз-экстрагирование осуществляют в поле ультразвуковых колебаний, желательно в режиме развитой кавитации.

Это позволяет интенсифицировать процесс и повысить производительность способа.

В другом предпочтительном варианте в полученный продукт вводят носитель.

Это позволяет получить средство в различных препаративных формах, что облегчает его применение при лечении различных по локализации патологий.

Способ реализуется следующим образом.

Лигнинсодержащее сырье освобождают от растворимых компонентов и подвергают щелочному гидролизу-экстрагированию, предпочтительно в поле ультразвуковых колебаний, наиболее желательно в режиме развитой кавитации, а затем окисляют кислородсодержащим газом, охлаждают и фильтруют реакционную смесь. Отделенную жидкую фазу подкисляют до выпадения осадка, который отделяют от жидкой фазы. После промывки и высушивания осадок представляет собой нерастворимый в воде порошок темно-коричневого цвета без вкуса и запаха, состоящий из полиоксикарбоновых кислот. Введение полученного средства в организм приводит к ослаблению перекисного окисления липидов в тканях, которое, как известно, усиливается при любых чрезмерных воздействиях на организм факторов психической, физической или химической природы. Активация перекисного окисления липидов, как известно, играет важную роль в развитии атеросклероза, ишемии, инфаркта миокарда, туберкулеза и воспалительных процессов. Увеличение перекисного окисления липидов в слизистой желудка приводит к некрозам и развитию язв. Накопление в тканях продуктов перекисного окисления липидов сопровождается нарушением функций ряда ферментных систем. Исходя из этого, следует вывод, что полученное по предлагаемому способу средство, снижая активность перекисного окисления липидов, является эффективным при лечении целого ряда неонкологических патологий организма.

Для лечения патологий различной локализации полученное средство может быть использовано в различных препаративных формах. Так, для наружного применения целесообразно изготавливать мазь, вводя полученный продукт, например, в глицерин, для ректального применения можно изготавливать свечи с полученным продуктом, например на основе масла какао, а для инъекций продукт может быть растворен, например, в 0,2 М тетразамещенном пирофосфате натрия и разбавлен, например, физиологическим раствором.

Пример 1. Средство готовят путем гидролиза-экстрагирования медицинского лигнина в гидроксиде натрия при соотношении фаз 1:10 и температуре 70^oC в течение 20 часов, окисления воздухом при температуре 190^oC в течение 2,5 часов, фильтрования, подкисления жидкой фазы и отделения выпавшего осадка с его последующей промывкой и сушкой.

Пример 2. Средство готовят путем гидролиза-экстрагирования лигнинсодержащего препарата "Полифепан" в гидроксиде калия при индексе кавитации 1,4, соотношении фаз 1:8 и температуре 80^oC в течение 25 мин, окисления кислородом при 200^oC в течение 30 мин, фильтрования, подкисления жидкой фазы и отделения осадка с последующей его промывкой и сушкой.

Средство, полученное по примерам 1 и 2, не отличалось по свойствам.

Для подтверждения достижения технического результата были поставлены опыты по определению эффективности применения средства при различных патологиях.

Опыты по лечению хронической язвенной болезни желудка проводились по методу Вертелкина с криогенным воздействием на желудок для образования язв на беспородных серых крысах. С целью сравнения терапевтического эффекта применения "Олипифата" с традиционно используемыми в терапии язвенной болезни препаратами животным вводили блокатор гистаминовых H2 рецепторов "Фамотидин" в дозе 40 мг/кг в течение 10 дней перрорально самцам и репарант "Солкосерил" 0,5 мл/кг ежедневно в течение 10 дней самкам. Результаты представлены в таблицах 1 и 2.

Из приведенных данных видно, что действие "Олипифата" несколько слабее традиционно применяемых препаратов, а эффективность не зависит от пола, при этом наиболее эффективными являются 3-кратные внутримышечные инъекции с дозой 10 мг/кг.

При проведении испытаний in vitro установлена эффективность применения средства при лечении вирусного гепатита. Получены положительные результаты при лечении аллергии, лишая обыкновенного, поверхностных язв, в том числе трофических, и экземы.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет получить средство с широким спектром применения для лечения неонкологических патологий организма.

Сущность изобретения: проводят щелочной гидролиз-экстрагирование лигнинсодержащего сырья, окисление кислородсодержащим газом, отделение жидкой фазы, ее подкисление и отделение выпавшего осадка. Изобретение позволяет получать средство с расширенным спектром применения. 3 з.п. ф-лы, 2 табл.

1. Способ получения средства для лечения неонкологических патологий организма, предусматривающий обработку лигнинсодержащего сырья, отличающийся тем, что сырье подвергают щелочному гидролизу - экстрагированию, окисляют кислородсодержащим газом, отделяют жидкую фазу, подкисляют ее и отделяют выпавший в осадок целевой продукт. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что гидролиз-экстрагирование осуществляют в поле ультразвуковых колебаний. 3. Способ по п.2, отличающийся тем, что гидролиз-экстрагирование осуществляют в режиме развитой кавитации. 4. Способ по любому из пп.1 - 3, отличающийся тем, что в полученный продукт вводят носитель.