СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ТРОФИЧЕСКИХ ЯЗВ И ОЖОГОВ У БОЛЬНЫХ ЛЕПРОЙ Российский патент 1997 года по МПК A61K31/71 A61K9/06 

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть, в частности, использовано для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой.

Из практики медицины известно средство для лечения трофических язв у больных лепрой, содержащее метилурацил, 10 20% метилурациловая мазь (Голощапов Н. М. О применении метилурацила в комплексном лечении прободных язв подошв у больных лепрой./ Вопросы лепрологии и дерматологии. Ростов-на-Дону. 1968, с. 116 117). Недостатками этого средства являются длительные сроки лечения (до 75 сут.), низкий процент заживляемости язв (50%).

Известно применение для лечения трофических язв местного средства, содержащего Solcoseryl (Belda W. Treatment of plantar ulcer in leprosy with extract of deproteinized (solcoseryl)// International Journal of leprosy. 1967, v. 35, N. 1, р. 94(A). К недостаткам этого средства следует отнести малое число наблюдений, длительные сроки лечения.

Наиболее близким средством к предложенному является средство (в виде мази), составными ингредиентами которого являются рифампицин и димексид на вазелино-ланолиновой основе (Брагина В. С. Ющенко А. А. Авт. св. СССР N 1196001). Однако известное средство имеет следующие недостатки:
длительные сроки заживления язв (до 50 сут.);
процент положительных результатов не превышал 70%
процент рецидивов язв достигает 40%
возможность развития местных аллергических реакций на применяемую мазь.

Целью предлагаемого изобретения является ускорение сроков заживления язвенных дефектов кожи и ожогов у больных лепрой.

Поставленная цель достигается тем, что средство в качестве лекарственного вещества содержит окись цинка, вазелиновое масло и дополнительно антибиотик доксициклина гидрохлорид, при следующем весовом процентном соотношении компонентов (мас.):
Доксициклина гидрохлорид 1,0 5,0
Окись цинка 5,0 15,0
Вазелиновое масло 10,0 20,0
Вазелино-ланолиновая основа Остальное.

Величина ингредиентов, указанных в формуле изобретения, была выбрана как наиболее оптимальная для достижения цели изобретения ускорения заживления трофических язв и ожогов у больных лепрой. Содержание доксициклина гидрохлорида в количестве 1,0 5,0 мас. обеспечивает наилучшую эпителизацию трофических язв и ожогов (в сутках). Содержание окиси цинка в количестве 5,0 - 15,0 мас. обеспечивает наилучший подсушивающий, вяжущий и дезинфицирующий эффект поверхности трофических язв и ожогов. Вазелиновое масло в количестве 10,0 20,0 мас. обеспечивает качественное растворение доксициклина и получение при дальнейшем смешивании компонентов однородной мазевой массы. Вазелино-ланолиновая основа обеспечивает необходимую мягкую консистенцию предложенной мазевой формы.

Способ получения средства.

Мазь готовится экстемпорально из лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению (доксициклина гидрохлорид, окись цинка, вазелиновое масло, вазелин, ланолин).

Описание мази: мазь желтоватой окраски для наружного применения.

Исходное состояние основных компонентов предлагаемого средства:
доксициклина гидрохлорид официнальный препарат в виде желтого кристаллического порошка, выпускаемого в капсулах. Хранение: список Б.

окись цинка официнально выпускаемый белый порошок, хранение в хорошо укупоренной таре.

вазелиновое масло официнально выпускаемый жидкий парафин бесцветная маслянистая жидкость, хранение в хорошо укупоренной таре.

Способ приготовления: порошок доксициклина гидрохлорида тщательно растирается в вазелиновом масле, после чего в смесь вводится последовательно окись цинка, ланолин, вазелин, смешивая до получения однородной массы.

Хранение: в хорошо укупоренных склянках, в прохладном, защищенном от света месте.

Способ применения: повязки с мазью накладываются на трофическую язву или ожоговую поверхность один раз в сутки или через день. Побочные и токсические явления от применяемой мази отсутствуют.

Все компоненты, известные своим применением в практической медицине, являются нетоксичными и на их применение не требуется специального разрешения. Однако, предлагаемый состав является новым и его применение дает возможность получить единый новый положительный эффект, заключающийся в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков заживления язв и ожогов, увеличения процента заживляемых дефектов кожи, уменьшения числа рецидивов язв.

Предлагаемое средство может быть изготовлено в любом противолепрозном учреждении страны по имеющейся прописи, так как каждое из них имеет собственную аптеку, гарантирующую качество приготовления.

В основе развития трофических язв у больных лепрой лежит комплекс взаимодействия ряда факторов, из которых ведущими являются специфическое поражение периферической нервной системы, сосудистые нарушения, в то время как вторичное инфицирование трофических язв является лишь отягчающим и притом не обязательным фактором. Авторами было проведено обследование трофических язв у 112 больных лепрой на патогенную микрофлору, результаты которого показали наличие последней в 32,1% причем к доксиклину выявленная микрофлора была чувствительна лишь в 20%
Предлагаемая мазь была с успехом испытана при лечении повреждений (различного генеза) наружного покрова девятипоясных броненосцев, экспериментально зараженных лепрой человека.

Приводим данные клинического испытания предлагаемого средства у больных лепрой с трофическими язвами (табл.1).

Таким образом, оптимальным мас. соотношением компонентов мази, обеспечивающим достижение поставленной цели, является: доксициклина гидрохлорид 3,0; окись цинка 10,0; вазелиновое масло 15,0; вазелино-ланолиновая основа 72,0.

Результаты сравнительной клинической апробации предложенного средства у больных лепрой с термическими ожогами представлены в приводимой ниже табл.2. Контрольная группа получала местное лечение официнальной мазью Фастин 1.

Таким образом, мазь, содержащая антибиотик доксициклин, оказалась достаточно эффективной и при лечении ожогов у больных лепрой, способствуя ускорению процессов эпителизации, сокращению сроков лечения больных.

Предложенное средство прошло успешную апробацию в клинике НИИ по изучению лепры, Абинском лепрозории, Каракалпакском лепрозории на 140 больных в течение 8 лет (с 1986 по 1995 годы). Ниже приводим сводную таблицу результатов апробации (табл. 3).

Таким образом, приведенные данные подтверждают эффективность предлагаемого средства перед известными средствами, достоверное сокращение сроков заживления язв и ожогов, повышение процента заживляемости.

Ниже приводятся результаты апробации предложенного средства.

Пример 1. Больной Е-ко (ист. бол. N 2357). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает нейротрофическими язвами на протяжении 25 лет. На подошвенной поверхности правой стопы имелись две трофические язвы диаметром 2 см. Место ежедневно применялись аппликации мази, содержащей 1% доксициклина, 5% окиси цинка, 10% вазелинового масла, вазелино-ланолиновой основы 84% Наблюдение показало, что заживление обоих язв произошло в течение 38 сут. В течение 6 месяцев наблюдения рецидивов язв не отмечено.

Пример 2. Больной К-ко (ист. бол. N 2662). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой правой стопы в течение двух лет. На подошвенной поверхности большого пальца трофическая язва диаметром 0,5 см. Ежедневное местное применение мази, содержащей 5% доксициклина, 15% окиси цинка, 20% вазелинового масла, 60% вазелино-ланолиновой основы, в виде аппликаций способствовало заживлению язвы в течение 36 сут. Рецидива язвы за 6 месяцев наблюдения не наступило.

Пример 3. Больная О-ва (ист. бол. N 2851). Диагноз: лепроматозный тип лепры. Страдает трофическими язвами в течение десяти лет. На подошвенной поверхности имелись две трофические язвы диаметром 1-1,5 см. Место ежедневно применялась мазь, содержащая 3% доксициклина, 10% окиси цинка, 15% вазелинового масла, 72% вазелино-ланолиновой основы. Наблюдения показали полное заживление обоих язвенных дефектов в течение 16 суток. Год последующего наблюдения констатировал отсутствие рецидива язв.

Пример 4. Больная И-ва (ист. бол. N 1683). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает трофическими язвами в течение 12 лет. Неоднократно лечилась с временным улучшением. На подошвенной поверхности левой стопы 2 трофические язвы диаметром 1 и 1,5 см. Местное ежедневное применение мази, содержащей 0,5% доксициклина, 3% окиси цинка, 5% вазелинового масла, 91,5% вазелино-ланолиновой основы, привело лишь к уменьшению размеров язвенных дефектов без эффекта заживления.

Пример N 5.

Больной К-ин (ист. бол. N 2437). Диагноз лепроматозный тип лепры. Страдает трофической язвой левой стопы в течение 3 лет. На боковой поверхности левой стопы трофическая язва размером три на пять см. Ежедневные местные аппликации мази, содержащей 6% доксициклина, 20% окиси цинка, 25% вазелинового масла, 49% вазелино-ланолиновой основы, привели к полному заживлению язвы в течение 60 сут. Через два месяца отмечен рецидив язвы. На фоне применения больной периодически жаловался на кожный зуд.

Таким образом, авторы впервые предложили никем ранее не предлагаемое средство для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. Применением предлагаемого средства достигается положительный эффект, состоящий в повышении эффективности лечения больных лепрой за счет сокращения сроков лечения, повышения числа заживляемых дефектов кожи, сокращения числа рецидивов язв.

Предлагаемое средство сокращает сроки лечения больных с трофическими язвами и ожогами в среднем на 6 сут. по сравнению с известным средством (прототип).

Процент заживших язв по сравнению с прототипом возрос с 70 до 90% т.е. на 20%
Сокращение числа рецидивов язв сократилось по сравнению с прототипом с 40% до 14% т.е. почти в три раза.

Применение предлагаемого средства позволяет практически полностью избежать появления аллергических реакций.

Институт усматривает получаемый положительный эффект предлагаемого средства не в сумме положительных эффектов, отдельно входящих в ее состав ингредиентов, а считает его обусловленным совокупностью последних, взятых в соотношении, изложенном в формуле изобретения.

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии, и может быть, в частности, использовано, для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой. Цель - ускорение сроков заживления язвенных дефектов кожи и ожогов у больных лепрой. Поставленная цель достигается тем, что средство в качестве лекарственного вещества содержит окись цинка, вазелиновое масло и дополнительно антибиотик доксициклина гидрохлорид, при следующем соотношении компонентов (мас. %): доксициклина гидрохлорид 1,0 - 5,0; окиси цинка 5,0 - 15,0; вазелинового масла 10,0 - 20,0; вазелино-ланолиновой основы остальное. Мазь готовится экстемпорально из лекарственных веществ, разрешенных к медицинскому применению. 3 табл.

Средство для лечения трофических язв и ожогов у больных лепрой, содержащее лекарственное вещество и вазелиноланолиновую основу, отличающееся тем, что в качестве лекарственного вещества содержит окись цинка, вазелиновое масло и дополнительно антибиотик доксициклина гидрохлорид при следующем соотношении компонентов, мас.

Доксициклина гидрохлорид 1,0 5,0
Окись цинка 5,0 15,0
Вазелиновое масло 10,0 20,0
Вазелиноланолиновая основа Остальноет