ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО Российский патент 2000 года по МПК A61L2/16 

Изобретение относится к санитарии, а именно к дезинфицирующим средствам.

Известно дезинфицирующее средство, включающее надуксусную кислоту, вторичные алкилсульфаты, триполифосфат натрия и воду. В качестве активного компонента в составе используется крайне взрывчатая, небезопасная в обращении надуксусная кислота. Кроме того, этот состав в процессе хранения разлагается и теряет свою активность (SU 1532051, 30.12.1989).

Задачей является разработка дезинфицирующего средства, включающего менее агрессивный компонент, малоопасного в процессе изготовления и использования, длительно сохраняющего микробиологическую активность и обладающего широким спектром действия (кишечная палочка, золотистый стафилококк, споры антракоида, синегнойная палочка, протей, микрококк, фекальный стрептококк, кандида альбиканс, туберкулезная палочка, вирус полиомиелита 1 типа) и моющим эффектом.

Поставленная задача решается тем, что дезинфицирующее средство включает активно действующую добавку: поверхностно-активное вещество, воду, в качестве активно действующей добавки содержит 2-метил-5-гексафторпропоксифуран, а в качестве поверхностно-активного вещества - натриевые соли вторичных алкилсульфатов, в качестве воды - дистиллированную воду и дополнительно изопропиловый спирт при следующем соотношении компонентов, мас.%:
2-Метил-5-гексафторизопропоксифуран - 10,8-12,4
Натриевые соли вторичных алкилсульфатов - 17,4-21,5
Спирт изопропиловый ГОСТ 9805-84 - 3,0-5,0
Вода дистиллированная ГОСТ 6709-72 - Остальное
Известно дезинфицирующее средство ("Вилагин", патент РФ N 1522498, МПК A 61 L 2/16 от 09.03.94 г., опуб. БИ N 25, 1997 г.) 2-метил-5-гексафторизопропоксифуран. Недостатками этого средства является малорастворимость его в воде. Поэтому в практике оно не нашло применения как дезинфектант. Кроме того, оно на свету при длительном хранении (более 3 месяцев) окисляется, снижая свою активность.

Введение в рецептуру Вилагина менее нижнего предела (10,8) не обеспечивает заданную бактерицидную активность рабочего раствора (после разведения). Введение Вилагина выше верхнего предела (12,4) создает избыточную бактерицидную активность. Введение в рецептуру вещества моющего "Прогресс" (натриевые соли вторичных алкилсульфатов) менее нижнего предела (17,4) не обеспечивает стабильность средства и снижает его моющую способность.

Введение моющего вещества выше верхнего предела (21,5) не приводит к увеличению моющей способности, но повышает пенообразование, что создает неудобства при употреблении.

Введение спирта изопропилового ниже нижнего предела (3,0) не обеспечивает снижения пенообразования.

Введение спирта изопропилового выше верхнего предела (5,0) снижает моющую способность средства.

В патентной и научной литературе заявителем не обнаружено дезинфицирующего средства с высокоэффективными (биологическими и моющими) свойствами, в состав которого входит Вилагин, вещество моющее "Прогресс" и спирт изопропиловый. Следовательно, данное техническое решение является "новым", имеющим "изобретательский уровень".

Компоненты дезинфицирующего средства являются доступными и дешевыми, выпускаемыми отечественной промышленностью, следовательно, предлагаемый состав является "промышленно возможным и целесообразным".

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Приготовление дезинфицирующего средства "Гивсал".

При комнатной температуре к расчетному количеству воды добавляют вещество моющее "Прогресс", затем загружают раствор Вилагина в изопропиловом спирте. Перемешивают до получения однородного раствора.

Примеры 2-5 готовят аналогично примеру 1. Количество компонентов, входящих в состав, приведено в таблице 1.

В таблице 1 приведены примеры (варианты) рецептур дезинфицирующего средства "Гивсал". Примеры (варианты) 1, 5 лежат вне заявляемых интервалов значений компонентов. Примеры (варианты) 2, 3, 4 лежат в заявляемых интервалах значений компонентов.

Пример 6. Дезинфицирующие свойства. Исследование дезинфицирующих свойств препарата проводили по общепринятым методам: инструкция по определению бактерицидных свойств новых дезинфицирующих средств N 739-63, 71 в модификации НИИ дезинфектологии (г. Москва), с использованием условно-патогенных микроорганизмов: кишечная палочка, 1257; золотистый стафилококк, 906; споры антракоида, 1312; синегнойная палочка, 165; протей, 5/26-III; микрококк, ATCC 4698; фекальный стрептококк; кандида альбиканс, 264/624; туберкулезная палочка; вирус полиомиелита 1 типа LSc2AB.

Для культивирования микроорганизмов и проведения экспериментов использован мясопептонный агар. Суточные тест-культуры равномерно распределяли по поверхности модельных тест-поверхностей - кафель, эмаль, линолеум, металл. Тест-поверхности обрабатывали заранее приготовленным рабочим раствором средства до полного увлажнения. Через определенные экспозиции (однократная обработка - 30 минут) поверхность протирали стерильными салфетками (5x5), которые затем погружали в стерильную воду, отмывали, смыв засевали в чашки Петри с МПА. Чашки Петри с посевами помещали на 24-48 часов в термостат при 37^oC. Результаты просчитывали и определяли процент обеззараживания. Результаты представлены в таблице 2.

Из таблицы 2 видно, что обработка дезинфицирующим средством "Гивсал" обеспечивает обеззараживание тест-поверхностей из кафеля, эмали, линолеума, металла, инфицированных культурами кишечной палочки и золотистого стафилококка от 99,99% до 100%, в заявляемом интервале значений, варианты 2-4 при экспозиции 30 мин.

Снижение Вилагина, вещества моющего "Прогресс" и изопропилового спирта ниже нижнего предела приводит к снижению процента обеззараживания.

Увеличение количества Вилагина, вещества моющего "Прогресс" и изопропилового спирта выше верхнего предела не приводит к увеличению процента обеззараживания, поэтому нецелесообразно. Помимо этого за счет увеличения поверхностно-активного вещества повышается пенообразование средства, что создает неудобства при эксплуатации.

То, что Вилагин является менее опасным активнодействующим компонентом, чем надуксусная кислота доказывается сравнением их характеристик по безопасности, представленных в таблице 3.

Таким образом, достигается цель создания дезинфицирующего средства, включающего менее агрессивный компонент, малоопасный в процессе изготовления и использования средства, обладающего высоким эффектом действия и стабильностью.

То, что предложенное дезинфицирующее средство длительно сохраняет микробиологическую активность, следует из таблицы 4.

Характеристика безопасности продукта:
Дезинфектант ("Гивсал") - препарат III класса умеренно-опасных веществ, при однократном контакте в нативном виде оказывает слабое раздражающее действие на кожные покровы, сенсибилизирующим эффектом действия не обладает.

Пример 7. Способ применения.

Дезинфицирующее средство ("Гивсал") перед употреблением разбавляется водой до рабочей концентрации в соотношении мас. частей от 1:20 (0,5%) до 1: 4 (3%). Обрабатывают раствором поверхности, медицинские приборы, оборудование, стоматологические инструменты (табл.5).

Изучена вирулицидная активность препарата "Гивсал" в соответствии с Методическими рекомендациями по определению вирулицидной активности препаратов (М., N 1110-73, утв. МЗ СССР 06.09.73 г.).

Моделью вирусного загрязнения служил атенуированный штамм вируса полиомиелита 1 типа LSc2AB. В емкости со стерильной водопроводной водой, содержащей 10-100 вирионов в 1 мл, добавляли испытуемые концентрации препарата "Гивсал" (1,0%; 2,0%; 5,0%; 10,0%; 50,0%), тщательно перемешивали и ставили на контакт. В контрольную емкость препарат "Гивсал" не вносили. Для оценки динамики инактивации вируса полиомиелита в воде под действием различных концентраций "Гивсала", определения пороговой и минимально действующей концентрации пробы воды на наличие вируса отбирали из каждой емкости через 6, 12, 24, 48, 72 часа. Концентрацию вируса полиомиелита в исходных и исследующих пробах определяли по методу бляшкообразующих единиц (БОЕ/мл) в соответствии с Методическими рекомендациями по санитарно-вирусологическому контролю ООС (М. , 1982) в плоских флаконах на первично-трипсинизированной культуре ткани (клетки почек зеленых мартышек BS-C-1). Данные опытов обобщены и сведены в таблицы 1, 2. Судя по результатам, препарат "Гивсал" обладает вирулицидным действием в отношении вируса полиомиелита 1 типа LSc2AB в концентрациях: 2% - пороговая, 5% - минимально действующая концентрация, следует из табл. 6-7.

Было исследовано противотуберкулезное действие дезинфицирующего средства "Гивсал" в условиях специализированной лицензированной лаборатории Пермского областного центра "Фтизиопульмонология". Испытания проведены на модельных поверхностях (эмаль, линолеум) как в присутствии белковой нагрузки, так и без нее (Инструкция по определению бактерицидных свойств новых дезинфицирующих средств N 739-68). Месячную культуру микобактерий туберкулеза, выделенную от больных, отмывали стерильной дистиллированной водой из расчета 1:1 и доводили до 5 единиц по стандарту мутности. Полученной взвесью заражали тест-поверхности накануне опыта. На следующий день инфицированные тест-объекты погружали в испытуемые концентрации. Через определенные экспозиции поверхности извлекались из емкостей с дезинфицирующим средством "Гивсал", поверхности протирались салфетками, которые погружались в 10% раствор нейтрализатора. После 10-минутного встряхивания делались посевы на питательные среды Левинштейна - Иенсена и Мордовского. Посевы инкубировали в термостате при температуре 37^oC в течение 90 дней. Представленные в таблице результаты показывают 100% гибель микобактерий туберкулеза после 1-часового воздействия 3 и 5% концентрацией препарата "Гивсал".

Выявление дезинфицирующего эффекта от воздействия 0,5-1,0% растворов "Гивсал" на стоматологические инструменты [общих и хирургических (пинцеты, зеркала, ножницы, скальпели); вращающихся (инструменты для корневого канала, боры, фрезы); ортопедических (шпатели, элеваторы, гладилки) в лабораторных условиях показало 100% обеззараживание инструментов, инфицированных вегетативными формами бактерий, после 30-60 минут действия 0,5% растворов "Гивсала". Инструменты, контаминированные культурой Candida albicans, обеззараживались 2% растворами при температуре 20^oC за 30 минут. 100% обеззараживание наблюдалось при воздействии 2% рабочих растворов (50^oC) за 15-20 минут.

Практические испытания дезинфицирующего средства "Гивсал" в 2-х стоматологических поликлиниках г. Перми, проведенные с целью оценки эффективности обеззараживания хирургических инструментов, оценки эффективности препарата для обработки поверхностей оборудования, представленной в табл.7, и сравнительной оценки 2% раствора "Гивсал" и 3% раствора хлорамина показало, что оптимальный режим применения препарата - 2% концентрация рабочего раствора при температуре 18^oC и времени выдержки 1 час. Препарат "Гивсал" по степени дезинфицирующего действия не уступает 3% раствору хлорамина и вместе с тем имеет ряд преимуществ: не оставляет следов после обработки, не требует повторного смывания остатков средства с поверхностей и протирания сухой ветошью, удобен в применении, не имеет резко выраженного неприятного запаха, не имеет раздражающего действия на кожу рук, не обладает аллергизирующим действием.

Изобретение относится к дезинфицирующим средствам с моющим эффектом. Средство содержит бактерицидную составляющую, моющее жидкое вещество, изопропиловый спирт и воду, взятые в определенных количественных соотношениях. Средство не содержит агрессивных и взрывчатых веществ, представляющих опасность при изготовлении и использовании средства. Средство позволяет сохранять активность продолжительное время. 8 табл.

Дезинфицирующее средство, содержащее активнодействующую добавку, поверхностно-активное вещество и воду, отличающееся тем, что оно в качестве активнодействующей добавки содержит 2-метил-5-гексафторизопропоксифуран, а в качестве поверхностно-активного вещества - натриевые соли вторичных алкилсульфатов, в качестве воды - дистиллированную воду и дополнительно - спирт изопропиловый при следующем соотношении компонентов, мас.%:
2-Метил-5-гексафтор-изопропоксифуран - 10,8 - 12,4
Натриевые соли вторичных алкилсульфатов - 17,4 - 21,5
Спирт изопропиловый - 3,0 - 5,0
Вода дистиллированная - Остальное