ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО Российский патент 2009 года по МПК A61L2/22 

Изобретение относится к санитарии, касается дезинфицирующих средств, может быть использовано для обеззараживания небольших по площади и труднодоступных для обработки поверхностей в помещениях, жесткой мебели, оборудования, аппаратов, приборов в лечебно-профилактических учреждениях различного профиля, а также офисов, подразделений коммунального хозяйства, на любом транспорте.

Известно дезинфицирующее средство «Вилагин» (Патент РФ №1522498, A61L 2/16 от 09.03.94). Недостатком этого средства является его низкая растворимость в воде; по параметрам острой токсичности он относится к веществам 3-го класса опасности - умеренноопасные (ГОСТ 12.1.007-76 «Вредные вещества. Классификации и общие требования безопасности»). Вилагин в нативном виде и в спиртовых растворах (60-80%) оказывает раздражающее действие на кожу, обладает раздражающим действием на слизистые. К тому же при длительном хранении (более 3-х месяцев) оно на свету окисляется, снижая свою активность. Таким образом, в практике оно не нашло применения как дезинфектант.

Наиболее близким по составу и виду действия является аэрозольное дезинфицирующее средство «Вилаг-2», включающее, мас.%:

Вилагин 4,0-5,0

Смола СВАП-3 (50% спиртовый р-р) 0,25-1,5

Пропелент 20-50

Спирт этиловый - остальное

(Патент РФ №2119519, МПК A61L 2/22, С09К 3/30, бюл №27, 1998 г.)

Однако ввиду постановления МЗ РФ Департамента Госсанэпиднадзора от 01.01.2001 г. «О запрещении производства в Российской Федерации дезинфекционных средств на основе хлорфторуглеводородов» препарат «Вилаг-2» не может производится, а поэтому и использоваться в практике, так как в его составе имеются 2 хладона (или хлорфторуглеводорода) №11 и №12 в количестве до 50%, которые являются азоноопасными.

Таким образом, недостатком прототипа является наличие в составе 50% озоноразрушающих хладонов, меньший срок хранения, узкий спектр дезинфицирующего действия.

Задача изобретения - создание дезинфицирующего малоопасного состава со сроком хранения не менее 26 месяцев с высокими дезинфицирующими свойствами на широкий спектр патогенных бактерий, а также уничтожающий плесневые грибки, которые являются возбудителями тяжелых заболеваний человека.

Эта задача решается тем, что в состав включен 50% водный раствор сополимера винилпирролидона (далее смола СВАП-3) с винилацетатом, этанол и бактерицидная добавка - 2-метил-5-ди(трифторметил)оксиметилфуран при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Вилагин(2-метил-5-ди(трифторметил)оксиметилфуран 6,0-8,0 50% водный раствор смолы СВАП-3 0,1-1,0 Этиловый технический спирт остальное

Ниже представлена причинно-следственная связь совокупности существенных признаков предлагаемого состава с достигаемым техническим результатом.

В таблице 1 приведены примеры рецептур аналога по действию и предлагаемого средства.

Таблица 1 Компоненты средств Вилаг-2, мас. % Вил-дез, мас, % Вилагин 4,0-5,0 6,0-8,0 СВАП-3 (50% спиртовый раствор) 0,25- 1,5 (50% водный раствор) 0,1-1,0 Этиловый спирт остальное остальное Пропиллент 20,0-50,0 -

Отличительными признаками предлагаемого средства являются:

1. Неочевидное увеличение содержания бактерицидной добавки до 6,0-8,0%.

Это позволило обнаружить у «Вил-деза» более широкий спектр дезинфицирующего действия, в том числе губительное действие на микобактерии туберкулеза, патогенные плесневые грибки, сократило время губительного воздействия на вирусы.

2. Неочевидное использование 50% водного раствора СВАП-3 снизило у заявляемого средства токсичность и увеличило срок годности до 26 месяцев с момента изготовления (Таблица 2).

Таблица 2 Наименование средства Противотуберкулезные свойства Вирулицидные свойства Фунгицидные свойства Токсичность ЛД₅₀ мг/кг Срок годности (мес) Вил-дез + 100% вирулицидный эффект через 30 мин. + >7000,0 26 Вилаг-2 - 99,98% вирулицидный эффект через 60 мин. - 5000,0 12-14

Для предотвращения быстрого испарения бактерицида Вилагина с обрабатываемых поверхностей введен 50% водный раствор сополимера винилпирралидона с винилацетатом (далее СВАП-3) в количестве 0,1-1,0%.

Введение СВАП-3 в рецептуру в количестве менее 0,1% приводит к снижению обеззараживающего эффекта и увеличению кратности обработки для достижения того же результата.

Ведение смолы СВАП-3 более 1,0% ведет к созданию на поверхности пленки и не дает увеличения обеззараживающего действия.

Оптимальным по полезным свойствам является содержание смолы СВАП-3 в количестве 0,5%, так как дезинфицирующий эффект по всем испытанным тест-культурам (E.coli, St.aurus, Bac.cerus) показан максимальным (99,9-100%).

Увеличение содержания Вилагина в средстве до 6,0-8,0% позволило получить 100% дезинфицирующий эффект в отношении микобактерий туберкулеза, плесневых грибов.

Ввиду упрощения состава дезинфицирующего средства из-за исключения хладонов спектра применения состава, экономичности способа приготовления состава данное техническое решение является новым и имеет изобретательский уровень.

Компоненты дезинфицирующего средства являются доступными, выпускаются отечественной промышленностью, поэтому предлагаемый состав является промышленно применимым.

Способ приготовления средства заключается в простом смешении компонентов в весовом соотношении при комнатной температуре (18-20°С).

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1

Изучение эффективности дезинфицирующего воздействия препаратов Вилаг-2 и «Вил-дез» на чистую культуру микобактерий туберкулеза проводили на модельных кафельных поверхностях в условиях белковой нагрузки.

Из месячной культуры микобактерий, обладающих типичными культуральными свойствами, готовили взвесь, содержащую в 1 мл 1 млрд микробных клеток. На 2 линии тест поверхностей наносили с помощью ручного распылителя взвесь микобактерий и оставляли при t=20°C на 12 часов в помещении лаборатории. Каждый тест-объект 1 линии орошали двукратно до полного увлажнения с расстояния 20 см препаратом Вилаг-2 (5% АДВ), 2 линии препаратом Вил-дез (8% АДВ). Контролем служили тест-объекты, которые орошали вместо дезинфицирующих средств стерильной дистиллированной Н₂O (3 объекта) и 90% этиловым спиртом (3 объекта). После окончания времени выдержки остатки жидкости с исследуемых поверхностей собирали стерильными марлевыми салфетками, смоченными стерильной дистиллированной водой, и помещали каждую в пробирки с 3,0 мл 10% раствора фосфорнокислого натрия на 10 мин для нейтрализации дезинфицирующих средств. Затем делали посевы из каждой пробирки по 0,1 и 0,5 мл на 2 питательные среды - Левинштейна - Иенсена и Мордовского. Было исследовано 280 проб. Посевы инкубировали в термостате при 37°С 90 дней. Контроль роста культуры осуществляли визуально 1 раз в 7 дней и регистрировали через 30, 45 и 90 дней. Результаты представлены в таблице 3. Откуда видно, что полное обеззараживание 100% тест-поверхностей наступило при использовании дез. средства Вил-дез (8% АДВ) при времени выдержки 60 мин. Препарат Вилаг-2 (5% АДВ) аналог по действию даже через 60 мин не обнаружил достаточного дезинфицирующего эффекта, процент обеззараживания его составил 99,77.

Таким образом, дезинфицирующее средство Вил-дез проявляет более высокий бактерицидный эффект в отношении микобактерий туберкулеза.

Результаты исследований противотуберкулезной активности препаратов (двукратная обработка; поверхность-кафель; метод орошения) даны в таблице 3.

Таблица 3. Наименование препаратов (%АДВ) Время выдержки (мин) Количество колоний в опытных пробах % обеззараживания по отношению к водному контролю Количество повторов Вилаг-2 (5% АДВ) 30 53 99,13 20 Вилаг-2 (5% АДВ) 60 14 99,77 20 Вил-дез (8% АДВ) 30 24 99,60 20 Вил-дез (8% АДВ) 60 0 100,0 20 Контроль 1 (вода) 60 6110 0 8 Контроль 2 (спирт) 60 14058 0 12

Пример 2

Дезинфицирующее средство «Вид-дез» обладает вирулицидными свойствами, причем при микробной нагрузке более сильной, чем проверенное средство «Вилаг-2» при меньшей экспозиции. Так, для оценки вирулицидной активности «Вид-дез» использовали также вирус постомиэлита 1 типа (вакцинный штамм LS с 2 кв) по методике, изложенной в Методических рекомендациях по определению вирулицидной активности препаратов № 1119-73, утв. МЗ СССР.

Исходный контрольный титр вируса в опытах с «Вилаг-2» составил 9,7*10⁴, а в опытах с «Вил-дез» - 10^6,35.

Обработку инфицированных поверхностных поверхностей проводили двукратно, белковой нагрузкой служила инактивированная сыворотка крупного рогатого скота.

Результаты представлены в таблице 4.

Таблица 4 Тест-поверхность Вилаг-2 Вил-дез Время гибели - 100% дезэффект Линолеум 45 мин 30 мин Дерево, окрашенное масляной краской 60 мин 30 мин Контроль 9,7*10⁴ 1*10^6,35

В таблице 4 показано преимущество предлагаемого соединения, а именно 100% вирулицидный эффект у Вил-деза наступает в 1,5-2 раза быстрее, чем у «Вилаг-2».

Основным преимуществом нового средства «Вил-дез» являются фунгицидные свойства, которых нет у «Вилаг-2».

Пример 3

Исследования средства «Вил-дез» на противогрибковую активность проводили общепринятыми методами на 3-х видах плесневых грибов: Aspergillus niger, Aspergillus fumigatus и Penicillium chrisogenum и на 3-х типах модельных поверхностей: кафель, линолеум и окрашенное дерево. Микробная нагрузка составила 2 млрд микробных белков в 1 мл, белковая защита - 20% инактивированная сыворотка.

Таблица 5 Виды поверхностей Экспозиция КОЕ на 72,3 см² - процент обеззараживания Повторность Aspergillus niger Aspergillus fumigatus Penicillium chrisogenum кафель 2(15'+30') 0-100,0 1,3-99,99 0-100,0 3 2(15'+45') 0-100,0 0-100,0 0-100,0 3 контроль 28197 25305 27634 3 линолеум 2(15'+30') 0-100,0 1,0-99,99 0-100,0 3 2(15'+45') 0-100,0 0-100,0 0-100,0 3 контроль 29308 27123 29197 3 Дерево окрашенное 2(15'+30') 1,5-99,99 1,9-99,99 1,6-99,99 3 2(15'+45') 0-100,0 0-100,0 0-100,0 3 контроль 31455 33981 30757 3

Таким образом, средство «Вил-дез» обладает фунгицидными свойствами в отношении плесневых грибов при двукратной обработки поверхностей и времени выдержки 45-60 минут.

Пример 4

Средство «Вил-дез» обладает широким спектром дезинфицирующего действия. Так, исследования противомикробных свойств «Вил-дез» и «Вилаг-2» методом орошения на кафельных поверхностях, инфицированных 2 млдр тест-культурами Shigella flexneri (2a527), Proteus vulgaris (5/26), Pseudomonas aerujiuosa (165), Klebsiella pheumonie (444), Salmonella typhymorium (2148), Candida albicaus, Trichophiton rubrum показали 100% эффект действия у препарата «Вил-дез» и только 93,0-96,0% дезинфицирующее действие у средства «Вилаг-2» (Таблица 6).

Таблица 6 Результаты исследования дезинфицирующих свойств препаратов «Вил-дез» и «Вилаг-2» методом орошения. (общая экспозиция - 30 мин, микробная нагрузка 2 млрд в 1 мл, белковая нагрузка 20% инактивированная сыворотка). Тест-поверхность - кафель Наименование средства Процент обеззараживания Shigella flexneri Proteus vulgaris Pseudomonas aerujiuosa Klebsiella pheumonie Salmonella typhymorium Candida albicaus Trichophiton rubrum Вил-дез 100,0 100,0 100,0 100,0 100,0 100,0 100,0 Вилаг-2 95,8 95,6 93,0 96,0 95,8 96.0 95,0

По параметрам безопасности заявляемое соединение «Вил-дез» так же, как и аналог по действию «Вилаг-2», относится к 4-му классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76, однако Вил-дез менее токсичен, т.к его ЛД₅₀ для лабораторных животных превышает 7000 мг/кг. Вил-дез не обладает местно-раздражающим, аллергенным, сенсибилизирующим, ингаляционным воздействиями на живой организм.

При изучении физико-химических свойств в процессе хранения «Вил-деза» установлено, что все его свойства сохраняются по истечении 26 месяцев, а аналог по сравнению имеет срок годности 12 месяцев, т.е. заявляемое соединение имеет срок хранения, в 2 с лишним раза превышающий таковой у аналога «Вилаг-2».

Таким образом, созданный (дезинфицирующий) препарат, названный авторами «Вил-дез», относится к малоопасным веществам) высокоэффективен против бактериальных (в том числе микобактерий туберкулеза), вирусных инфекций, а также обладает дезинфицирующими свойствами в отношении плесневых патогенных грибков, имеет более длинный срок хранения (26 месяцев) и может быть использован для дезинфекции помещений, аппаратов, приборов в ЛПУ различного профиля, офисов, учреждений коммунального хозяйства и на любом транспорте.

Изобретение относится к области медицины и санитарии и может быть использовано для обеззараживания в лечебно-профилактических учреждениях различного профиля, подразделений коммунального хозяйства, на любом транспорте. Дезинфицирующее средство включает полимерное органическое вещество, бактерицидную добавку - 2-метил-5-[ди(трифторметил)оксиметил]фуран и этиловый спирт, в качестве полимерного органического вещества оно содержит 50% водный раствор сополимера винилпирролидона с винилацетатом, при определенном соотношении компонентов. Изобретение позволяет сохранять высокие дезинфицирующие свойства средства в течение 26 месяцев, высокоэффективно против бактериальных (в том числе бактерий туберкулеза), вирусных инфекций, патогенных грибков и относится к малоопасным веществам. 6 табл.

Дезинфицирующее средство, включающее полимерное органическое вещество, бактерицидную добавку - 2-метил-5-[ди(трифторметил)оксиметил]фуран и этиловый спирт, отличающееся тем, что оно содержит в качестве полимерного органического вещества 50%-ный водный раствор сополимера винилпирролидона с винилацетатом при следующем соотношении компонентов, мас.%:
2-метил-5-[ди(трифторметил)оксиметил]фуран 6,0-8,0 Сополимер винилпирролидона с винилацетатом   (50%-ный водный раствор) 0,1-1,0 Спирт этиловый технический остальное