СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ И СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ Российский патент 2000 года по МПК A61K35/78 

Изобретение относится к медицине и фармации и может быть использовано для получения составов для лечения гипертонической болезни и способов их получения.

Известны лекарственные средства для лечения гипертонической болезни, однако данные препараты имеют ряд недостатков.

Например, для лечения гипертонической болезни используется целый ряд растительных препаратов (раунатин, адельфан, плоды боярышника, настойка боярышника, экстракт боярышника, трава астрагала шерстистоцветкового, сушеницы топяной, плоды рябины черноплодной, гипотензивные сборы [1, 4, 5, 7, 8, 11, 12], однако они недостаточно эффективны. Это объясняется несколькими причинами.

Во-первых, в данных препаратах не сочетается весь необходимый для успешного лечения спектр биологической активности (антигипертензивное, седативное, капилляроукрепляющее, противосклеротическое действие, влияние на обмен веществ).

Во-вторых, используемые препараты [8, 11, 12] не отличаются разнообразием биологически активных соединений (БАС), что не создает условий для усиления каких-либо свойств за счет различного механизма действия, например, гипотензивного эффекта в сочетании с диуретическим действием.

Известны способы получения лекарственных форм на основе известных прописей [1, 5, 10, 11], однако они не являются оптимальными с точки зрения экстракции, так как не позволяют исчерпывающе извлекать весь комплекс липофильных и гидрофильных биологически активных веществ. Особенно это касается способов получения препаратов из плодов боярышника (отвар, настойка и экстракт боярышника [10, 11], в случае которых выход БАС не превышает 50%.

При разработке состава и способа получения препарата "Ангиофит-1" нами принимались во внимание именно эти обстоятельства.

За прототип изобретения нами взято лекарственное средство - настой плодов боярышника [11].

Недостатками данного препарата является тот факт, что, обладая целым рядом ценных свойств, в том числе гипотензивных, он тем не менее не проявляет седативные, диуретические, капилляроукрепляющие, калийсберегающие свойства, необходимые для достижения выраженного фармакотерапевтического эффекта.

Низкая эффективность настоя или отвара плодов боярышника объясняется еще и тем обстоятельством, что используемая в качестве экстрагента вода не позволяет исчерпывающе извлекать весь комплекс БАС, особенно липофильные и малополярные действующие вещества (сапонины, стерины, жирное масло, каротиноиды и др.).

За прототип изобретения нами взят способ получения настойки боярышника [10]. Сущность данного метода заключается в том, что плоды боярышника извлекают 70% этиловым спиртом методом перколяции [10]. Недостатком данного способа является неполная экстракция БАС гидрофильной природы (флавоноидные гликозиды, органические кислоты, пектины, моносахариды, аскорбиновая кислота и др. ), которые в значительной мере определяют гипотензивные, гипохолестеринемические, коронарорасширяющие и антиаритмические свойства.

Задача изобретения - разработка состава средства с более высоким гипотензивным эффектом путем оптимального сочетания гипотензивных, седативных, диуретических, капилляроукрепляющих и калийсберегающих свойств и способа его получения, что позволяет расширить ассортимент средств, применяемых для лечения гипертонической болезни.

Задача, решаемая изобретением, заключается в том, что предложено средство под условным названием "Ангиофит-1", состоящее из следующих видов лекарственного растительного сырья, мас.%:
Плоды боярышника (ГФ СССР XI издания, ст. 32) - не менее 2,5
Трава пустырника (ГФ СССР XI издания, ст. 54) - не менее 1,0
Трава астрагала шерстистоцветкового (ФС 42-533-72) - не менее 2,0
Трава мелиссы лекарственной (ВФС 42-2578-95) - не менее 1,5
Листья березы (ВФС 42-2487-95) - не менее 1,5
Плоды шиповника коричного (ГФ СССР XI издания, ст. 38)-не менее 1,0
Корни солодки (ГФ СССР X издания, ст. 573) - не менее 0,5
Спирт этиловый 40% - остальное.

Следует отметить, что все включенные в разработанную фитокомпозицию растения являются фармакопейными и, соответственно, разрешены к применению в медицинской практике. Кроме того, данные растения относятся к общему списку (т.е. не являются ядовитыми или сильнодействующими). Все это свидетельствует о целесообразности использования средства "Ангиофит-1" как с точки зрения эффективности, так и в плане безопасности.

Основной фармакотерапевтический эффект фитокомпозиции обусловлен наличием двух компонентов - плодов боярышника и травы астрагала шерстистоцветкового. Целесообразность включения именно этих гипотензивных компонентов среди других растительных аналогов обусловлена тем, что плоды боярышника и трава астрагала шерстистоцветкового обладают целом рядом других ценных свойств, важных с точки зрения тактики и стратегии лечения гипертонической болезни с учетом патогенетических и этиологических факторов: гипохолестеринемическое, антиаритмическое, коронарорасширяющее действие (боярышник) и выраженный диуретический эффект (астрагал шерстистоцветковый). Кроме того, включение в состав препарата травы пустырника, с одной стороны, усиливает гипотензивные свойства, а с другой, - обеспечивает седативный эффект. В качестве другого (мягкого) седативного компонента включена трава мелиссы лекарственной, которая обладает также калийсберегающим, иммуномодулирующим действием. Заметную роль играют листья березы, которые наряду с диуретическими свойствами в целом благоприятно влияют на обмен веществ, что немаловажно в случае гипертонической болезни.

Плоды шиповника обладают выраженными капилляроукрепляющими свойствами и, следовательно, благоприятно влияют на сосуды по типу рутина, делая их более эластичными.

Особое значение имеет солодка, которая не только обладает широким спектром биологической активности (иммуномодулирующая, диуретическая, желчегонная, противовоспалительная, капилляроукрепляющая), но и повышает биодоступность лекарственной формы за счет высокого содержания в сырье этого растения глицирризиновой кислоты - одного из самых мощных природных солюбилизаторов.

Таким образом, в состав данной композиции входят лекарственные растения, обладающие наряду с основным действием - гипотензивным - широким спектром биологической активности: диуретические, седативные, гипохолестеринемические, капилляроукрепляющие, калийсберегающие свойства. Эффективность средства "Ангиофит-1" и широта его терапевтического действия обусловлены богатым набором БАС: флавоноиды (боярышник, астрагал шерстистоцветковый, листья березы, корни солодки), сапонины (боярышник, астрагал шерстистоцветковый, корни солодки), эфирное масло (мелисса лекарственная, листья березы), каротиноиды (плоды шиповника), аскорбиновая кислота (плоды шиповника), монотерпеновые гликозиды или иридоиды (пустырник).

Исследования показали, что получение лекарственной формы из фитокомпозиции "Ангиофит-1" в виде традиционных настоя или отвара не позволяет исчерпывающе извлекать весь комплекс БАС из некоторых растительных компонентов, особенно в случае плодов боярышника. Не достигается положительный эффект и в случае использования классических методов получения настоек методом мацерации, перколяции и других способов.

Для извлечения всего комплекса БАС нами предложен 40% этиловый спирт, который используется в технологическом процессе на стадии модифицированной экстракции в условиях мацерации (2 раза) и последующего нагревания (1 раз). Это позволяет получить весь комплекс гидрофильных и гидрофобных БАС.

Сущность заявляемого препарата заключается в том, что в состав средства "Ангиофит-1" входят растительные компоненты, содержащие различные биологически активные соединения, обогащающие фармакотерапевтический эффект композиции. Причем состав компонентов подбирался таким образом, чтобы в нем были представлены различные группы биологически активных соединений, которые, с одной стороны, обусловливают выраженный гипотензивный эффект, а с другой, - обеспечивают широкий спектр биологической активности (диуретические, седативные, гипохолестеринемические, капилляроукрепляющие, калийсберегающие свойства).

Плоды боярышника содержат флавоноиды, тритерпеновые сапонины, стерины, пектины, моносахариды, органические кислоты, гидроксикоричные кислоты, дубильные вещества, жирное масло, витамины и обеспечивают гипотензивное, гипохолестеринемическое, коронарорасширяющее, антиаритмическое и общеукрепляющее действие [2, 9].

Трава астрагала шерстистоцветкового содержит флавоноиды (производные кемпферола, кверцетина и изорамнетина), обладающие диуретическим свойствами, и тритерпеноидные сапонины (дазиантогенин, дазиантозиды A, B), обладающие гипотензивными свойствами [2, 9].

Корни солодки содержат глицирризиновую кислоты (тритерпен), флавоноиды и полисахариды [2, 3, 9], определяющие иммуномодулирующие (иммунокорригирующие), капилляроукрепляющие, противовоспалительные свойства "Ангиофита-1", а также способствующие исчерпывающей экстракции БАС из сырья других растений, в особенности плодов боярышника, за счет солюбилизирующих свойств глицирризиновой кислоты [3].

Трава мелиссы лекарственной содержит эфирное масло (гераниол, гераниаль, кариофиллен и др.), флавоноиды, фенилпропаноиды (розмариновая кислота и др. ), дубильные вещества [6], обусловливающие иммунокорригирующие, противовирусные, антимикробные и легкие седативные свойства.

Трава пустырника содержит в качестве основных БАС две группы веществ: флавоноиды и монотерпеновые гликозиды или иридоиды [2, 9, 13], обусловливающие седативные и гипотензивные свойства.

Плоды шиповника коричного содержат аскорбиновую кислоту, каротиноиды, флавоноиды и другие вещества [2, 9], определяющие выраженные капилляроукрепляющие и регенерирующие свойства.

Листья березы содержат флавоноиды, гидроксикоричные кислоты, эфирное масло, каротиноиды, хлорофилл [2, 9], обусловливающие выраженные диуретические, легкие желчегонные свойства препарата, а также благоприятно влияющие на обмен веществ в целом.

Таким образом, в разработанном составе препарата "Ангиофит-1" представлены такие ценные вещества, как тритерпеновые сапонины (плоды боярышника, корни солодки), сапонины тритерпеноидного ряда (трава астрагала шерстистоцветкового), флавоноиды (плоды боярышника, листья березы, корни солодки, трава астрагала шерстистоцветкового), фенилпропаноиды (мелисса лекарственная), иридоиды (трава пустырника), эфирное масло (трава мелиссы лекарственной, листья березы), аскорбиновая кислота или витамин C (плоды шиповника), каротиноиды (плоды шиповника, плоды боярышника), пектиновые вещества (плоды боярышника), которые и обеспечивают выраженные гипотензивные, диуретические, седативные, гипохолестеринемические, капилляроукрепляющие, калийсберегающие свойства.

Сущность заявляемого способа заключается в том, что на основе разработанной композиции "Ангиофит-1" получают водно-спиртовое извлечение с использованием в качестве экстрагента 40% этилового спирта в условиях мацерации (2 раза) и последующей экстракции при нагревании (1 раз), что позволяет извлекать весь комплекс водорастворимых и липофильных веществ и сохранять их в растворенном и стабильном состоянии при объединении экстрактов.

Во всех случаях экстракцию сырья вышеперечисленных растений, входящих в средство "Ангиофит-1", осуществляют в трех экстракторах в соотношении 1:6 - 1: 10, получая 5 или 10 объемов объединенного извлечения (готовый продукт). Для того чтобы исключить возможность патентования каких-либо концентрационных модификаций разработанной композиции, ее состав, в котором содержится 10% компонентов и остальное - 40% этиловый спирт, содержание компонентов композиции трактуется как нижний предел, то есть не менее заявленной концентрации.

Таким образом, разработанное средство "Ангиофит-1" и способ его получения позволяют достичь положительного эффекта за счет наличия в данном препарате разнообразных биологически активных соединений, обладающих широким спектром биологической активности, а также за счет исчерпывающего извлечения целевых веществ.

Проведенный заявителем поиск по научно-техническим и патентным источникам информации и выбранный из перечня аналогов прототип средства [11] и прототип способа получения [10] позволили выявить отличительные признаки в заявляемом техническом решении. Следовательно, заявляемый способ получения удовлетворяет критерию изобретения "новизна".

Проведенный заявителем дополнительный поиск известных технических решений [1, 4, 5, 7, 9] с целью обнаружения в них признаков, сходных с признаками отличительной части формулы заявляемого способа получения, показал, что эти признаки отсутствуют, следовательно, заявляемое техническое решение удовлетворяет критерию "изобретательский уровень".

Критерий изобретения "промышленная применимость" подтверждается тем, что предлагаемый способ получения средства "Ангиофит-1" позволяет получить в промышленном производстве лекарственный препарат, достаточно простой в изготовлении и относительно дешевый из-за отсутствия в технологической схеме производства дорогостоящего оборудования, но обладающий выраженными гипотензивными, диуретическими, седативными, гипохолестеринемическими, капилляроукрепляющими и калийсберегающими свойствами.

С целью выбора оптимальных параметров заявляемого способа нами проведены исследования, результаты которых нашли отражение в примерах 1 - 3 (табл. 1).

Пример 1. В 3 экстрактора помещают по 100,0 г смеси измельченного лекарственного сырья, включающей, мас.%: плоды боярышника - 25,0, траву пустырника - 10,0, траву астрагала шерстистоцветкового - 20,0, траву мелиссы лекарственной - 15,0, листья березы - 15,0, плоды шиповника коричного - 10,0, корни солодки - 5,0. В 1-й экстрактор заливают 1000 мл 40% этилового спирта (10 объемов) и оставляют для настаивания в течение 24 часов. Через 24 ч извлечение из 1-го экстрактора (800 мл) сливают в сборник-1, переносят его во 2-й экстрактор и оставляют для настаивания в течение 24 ч. В 1-й экстрактор заливают свежий экстрагент (800 мл 40% этилового спирта) и оставляют для настаивания на 24 ч. По истечении 24 ч извлечение из 2-го экстрактора (600 мл) сливают в сборник-2, переносят его в 3-й экстрактор и настаивание проводят в течение 24 часов. По истечении 24 ч извлечение из 3-го экстрактора (400 мл готового продукта) сливают в сборник-3 и переносят в емкость, в которую собирают готовый продукт. По истечении 24 ч извлечение из 1-го экстрактора (800 мл) сливают в сборник 1, извлечение из 2-го экстрактора (800 мл) сливают в сборник-2 и затем извлечения из сборника 1 и 2 переносят во 2-й и 3-й экстракторы соответственно и настаивают в течение 24 ч. В 1-й экстрактор заливают свежий экстрагент (800 мл 40% этилового спирта) и затем осуществляют термическую экстракцию с обратным холодильником при температуре 80^oC в течение 30 мин. Данное извлечение (800 мл) сливают в сборник 1 и переносят во 2-й экстрактор. Затем во 2-м экстракторе осуществляют термическую экстракцию с обратным холодильником при температуре 80^oC в течение 30 мин и полученное извлечение (800 мл) сливают в сборник 2.

По истечении 24 часов из 3-го экстрактора сливают 800 мл извлечения в сборник-3 и переливают в емкость с готовым продуктом. Извлечение из сборника 2 (800 мл) переносят в 3-й экстрактор и осуществляют термическую экстракцию с обратным холодильником при температуре 80^oC в течение 30 мин. Полученное извлечение (800 мл) сливают в сборник 3 и переносят в емкость с готовым продуктом.

Объединенные сливы с готовым продуктом перемешивают и отстаивают в течение двух суток при температуре не выше 8^oC. Затем объединенное водно-спиртовое извлечение фильтруют и получают 3000 мл готового продукта (настойка 1: 10), имеющего приятный ароматический запах и горьковато-пряный вкус.

Содержание флавоноидов в готовом продукте составляет 0,25%. Выход целевых веществ из растительного сырья с учетом объема готового продукта (3000 мл) составляет соответственно 93,1% от теоретического.

Пример 2. В 3 экстрактора помещают по 100,0 г смеси измельченного лекарственного сырья, включающей, мас.%: плоды боярышника - 25,0, траву пустырника - 10,0, траву астрагала шерстистоцветкового - 20,0, траву мелиссы лекарственной - 15,0, листья березы - 15,0, плоды шиповника коричного - 10,0, корни солодки - 5,0. В 1-й экстрактор заливают 1000 мл 40% этилового спирта (10 объемов) и оставляют для настаивания в течение 24 часов. Через 24 ч извлечение из 1-го экстрактора (800 мл) сливают в сборник-1, переносят его во 2-й экстрактор и оставляют для настаивания в течение 24 ч. В 1-й экстрактор заливают свежий экстрагент (500 мл 40% этилового спирта) и оставляют для настаивания на 24 ч. По истечении 24 ч извлечение из 2-го экстрактора (600 мл) сливают в сборник 2, переносят его в 3-й экстрактор и настаивание проводят в течение 24 часов. По истечении 24 ч извлечение из 3-го экстрактора (400 мл готового продукта) сливают в сборник-3 и переносят в емкость, в которую собирают готовый продукт. По истечении 24 ч извлечение из 1-го экстрактора (500 мл) сливают в сборник 1, извлечение из 2-го экстрактора (500 мл) сливают в сборник-2 и затем извлечения из сборника 1 и 2 переносят во 2-й и 3-й экстракторы соответственно и настаивают в течение 24 ч. В 1-й экстрактор заливают свежий экстрагент (600 мл 40% этилового спирта) и затем осуществляют термическую экстракцию с обратным холодильником при температуре 80^oC в течение 30 мин. Данное извлечение (600 мл) сливают в сборник 1 и переносят во 2-й экстрактор. Затем во 2-м экстракторе осуществляют термическую экстракцию с обратным холодильником при температуре 80^oC в течение 30 мин и полученное извлечение (600 мл) сливают в сборник 2.

По истечении 24 часов из 3-го экстрактора сливают 500 мл извлечения в сборник 3 и переливают в емкость с готовым продуктом. Извлечение из сборника 2 (600 мл) переносят в 3-й экстрактор и осуществляют термическую экстракцию с обратным холодильником при температуре 80^oC в течение 30 мин. Полученное извлечение (600 мл) сливают в сборник 3 и переносят в емкость с готовым продуктом.

Объединенные сливы с готовым продуктом перемешивают и отстаивают в течение двух суток при температуре не выше 8^oC. Затем объединенное водно-спиртовое извлечение фильтруют и получают 1500 мл готового продукта (настойка 1: 5), имеющего приятный ароматический запах и горьковато-пряный вкус.

Содержание флавоноидов в готовом продукте составляет 0,48%. Выход целевых веществ из растительного сырья с учетом объема готового продукта (1500 мл) составляет соответственно 92,9% от теоретического.

Пример 3. В 3 экстрактора помещают по 100,0 г смеси измельченного лекарственного сырья, включающей, мас.%: плоды боярышника - 25,0, траву пустырника - 10,0, траву астрагала шерстистоцветкового - 20,0, траву мелиссы лекарственной - 15,0, листья березы - 15,0, плоды шиповника коричного - 10,0, корни солодки - 5,0. В 1-й экстрактор заливают 1000 мл 40% этилового спирта (10 объемов) и оставляют для настаивания в течение 24 часов. Далее технологический процесс осуществляют аналогично примеру 1, используя температурный режим термической экстракции - 95^oC.

Объединенные сливы с готовым продуктом перемешивают и отстаивают в течение двух суток при температуре не выше 8^oC. Затем объединенное водно-спиртовое извлечение фильтруют и получают 3000 мл готового продукта (настойка 1: 10), имеющего приятный ароматический запах и горьковато-пряный вкус.

Содержание флавоноидов в готовом продукте составляет 0,26%. Выход целевых веществ из растительного сырья с учетом объема готового продукта (3000 мл) составляет соответственно 93,3% от теоретического (табл. 1).

Необходимость третьей термической экстракции диктуется тем обстоятельством, что в случае трехкратного извлечения фитокомпозиции при комнатной температуре имеет место снижение выхода целевых веществ до 80,3%.

Получение лекарственной формы (настой) с использованием в качестве экстрагента воды приводит к снижению выхода целевых веществ до 43,0% (табл. 1).

Использование других запредельных параметров (время мацерации при комнатной температуре 12 ч и 36 ч и времени термической экстракции - 15 мин и 1 ч) также приводит к снижению выхода целевых веществ.

Таким образом, оптимальными условиями получения готового продукта - средства "Ангиофит-1" - являются: экстракция в трех экстракторах 40% этиловым спиртом в соотношении сырье - экстрагент 1:6 - 1:10 с применением первых двух экстракций сырья при комнатной температуре и последующей третьей экстракции - при нагревании в интервале температур 80-95^oC.

О целесообразности такого подхода к получению целевых веществ и, следовательно, о положительном эффекте свидетельствует также то обстоятельство, что полученное средство "Ангиофит-1" обладает выраженными гипотензивными свойствами (протокол исследования антигипертензивного действия). Исходя из этого, можно сделать вывод о том, что внедрение заявляемого способа позволит расширить ассортимент гипотензивных средств эффективным конкурентоспособным препаратом, простым в изготовлении, относительно дешевым и доступным для широких слоев населения.

Примеры клинических наблюдений
Эффективность средства "Ангиофит-1" подтверждена в ходе клинических испытаний, которые были проведены на базе Центра артериальной гипертензии Дорожной клинической больницы г. Самары.

Исследуемый препарат "Ангиофит-1" был назначен 14 пациентам с установленным диагнозом: артериальная гипертония или гипертоническая болезнь (ГБ) I стадии - 8 человек, нейроциркуляторная дистония (НЦД) - 4 человека, ГБ II стадии - 2 человека.

Дозировка препарата - 20 капель, разбавленные в 15 мл воды. Прием 3 раза в день, курс лечения 10-14 дней.

В результате применения средства "Ангиофит-1" у 5 пациентов произошло снижение артериального давления в среднем на 5 мм рт. ст.

У 9 пациентов (2 человека ГБ II стадии, 5 человек с ГБ I стадии и 2 человека с НЦД) отсутствовал гипотензивный эффект, но уменьшились симптомы астено-невротического синдрома (общая слабость, кардиалгия), улучшилось качество сна, уменьшилось чувство тревоги. Побочных явлений не обнаружено.

Положительный эффект при лечении средством "Ангиофит-1", полученным заявляемым способом, иллюстрируется следующим примером.

Пример 1. Больная И., 58 лет. Поступила в Центр артериальной гипертензии Дорожной клинической больницы г. Самары 16.12.98 г. с жалобами на головную боль, головокружение, ощущение "прилива жара" к голове, бессонницу. С 1995 г. отмечает повышение артериального давления (АД) до 180/100 мм рт. ст. Гипотензивные препараты принимала нерегулярно. Адаптирована к АД 130/80 мм рт. ст.

При осмотре выявлено: состояние пациентки удовлетворительное, пульс 74, АД-150/90 мм рт. ст.

Общий анализ крови: СОЭ - 10 мм/ч, Hb 132 г/л, Le 5,2•10⁹, мочевина 5,1, глюкоза 4,7 ммоль/л.

Анализ мочи: уд. вес 10010, Le - 2-3 в п/з, по Зимницкому уд. вес 1020-1025, ОД 900,0.

ЭКГ: синусовый ритм - 60 в мин. Умеренные диффузные изменения миокарда.

ЭХОКГ: гипокинетический тип гемодинамики.

Глазное дно - артерии не сужены, вены расширены, извиты.

УЗИ: признаки хронического пиелонефрита.

Психотерапевт - астенический синдром.

Диагноз - нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу.

Лечение больной проводилось препаратом "Ангиофит-1". Дозировка - 20 капель, разбавленных в 15 мл воды, прием 3 раза в день.

На фоне лечения цифры АД стабилизированы 120/80 мм рт. ст. Уменьшилось проявление астенического синдрома, улучшилось качество сна. Пациентка выписана домой в удовлетворительном состоянии 06.01.99 г.

Таким образом, результаты клинических испытаний позволяют сделать вывод о том, что средство "Ангиофит-1" может быть рекомендовано для применения а клинической практике в качестве монотерапии при ГБ I стадии (мягкая форма) вне кризовом периоде у лиц с астеноневротическим синдромом, а также в композиции с другими ангиотензивными препаратами - диуретиками, β-адреноблокаторами, антагонистами кальция и ангиотензинпревращающими ферментами, так как исследуемый препарат способствует устранению субъективных симптомов, астенизации.

Использование средства "Ангиофит-1", полученного заявляемым способом, дает следующие преимущества:
1. Средство "Ангиофит-1" обладает более широким спектром биологической активности (гипотензивное, диуретическое, седативное, гипохолестеринемическое действие) по сравнению с прототипом, что приводит к получению более выраженного фармакотерапевтического эффекта.

2. Способ получения средства "Ангиофит-1" позволяет извлекать весь комплекс биологически активных липофильных и гидрофильных соединений и с более высоким выходом целевых веществ (93,3%) по сравнению с прототипом (46,8%).

3. Средство "Ангиофит-1" может выпускаться в промышленных условиях на базе фармацевтических фабрик и других фармацевтических предприятий.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
1. Асенов И., Николов С. Фармакогнозия.-София: Медицина и физкультура, 1988. -466 с.

2. Ботанико-фармакогностический словарь / Под ред. К.Ф. Блиновой, Г.П. Яковлева. - М.: Высшая школа, 1990. - 272 с.

3. Запесочная Г.Г., Звонкова Е.Н. Куркин В.А., Казакова Е.В., Первых Л. Н., Шейченко В.И., Быков В. А. Некоторые свойства глицирризиновой кислоты // Химия природ. соедин. -1994. -N 6.-С. 772-780.

4. Государственная фармакопея СССР. Вып. 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье/ МЗ СССР. -11-е изд. - М.: Медицина, 1989. - 400 с.

5. Иорданов Д., Николов Н., Бойчинов Асп. Фитотерапия. - София: Медицина и физкультура, 1979. - С. 296-342 с.

6. Куркин В. А. Фенилпропаноиды - перспективный класс природных биологически активных соединений - Самара, 1996. - 80 с.

7. Лаиров И.А., Сытник С.И., Денисов С.Л. Гипотензивный фиточай для коррекции нейроциркуляторной дистонии по гипертоническому типу // Патент 2092176. - А 61 К 35/78 - Бюл. N 28 от 10. 10. 97 г.

8. Машковский М.Д. Лекарственные средства. -T.1.- М.: Медицина, 1988. - С. 467.

9. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. - М.: Медицина, 1991. - 560 с.

10. Муравьев И.А. Технология лекарств. - T.1. -М.: Медицина, 1980. -С. 174-184.

11. Соколов С. Я., Замотаев И.П. Справочник по лекарственным растениям (Фитотерапия). 3-е издание, стереотипное - М.: Металлургия, 1989. - 428 с.

12. Регистр лекарственных средств России / Под ред. Ю.Ф.Крылова. -М.: Инфармхим, 1995.-512 с.

13. Федосеева Л.В. Использование физико-химических методов для контроля и стандартизации сырья и препаратов пустырника // Автореферат кандидат. дисс. фармац. наук.- М., 1998. - 24 с.

Изобретение относится к медицине, а именно к фармации, и может быть использовано для получения средства для лечения гипертонической болезни и способов их получения. Сущность изобретения состоит в там, что предложено средство, представляющее собой спиртовую вытяжку лекарственных растений. Кроме того, предложен способ получения данного средства, включающий тройную экстракцию 40%-ным этиловым спиртом. Средство, полученное данным способом, обладает более широким спектром биологической активности и приводит к получению более выраженного фармакотерапевтического эффекта. 2 с.п.ф-лы, 1 табл.

1. Средство для лечения гипертонической болезни, содержащее плоды боярышника, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит траву пустырника, траву астрагала шерстистоцветкового, траву мелиссы лекарственной, листья березы, плоды шиповника, корни солодки и спирт этиловый 40%-ный при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Плоды боярышника - Не менее 2,5
Трава пустырника - Не менее 1,0
Трава астрагала шерстистоцветкового - Не менее 2,0
Трава мелиссы лекарственной - Не менее 1,5
Листья березы - Не менее 1,5
Плоды шиповника коричного - Не менее 1,0
Корни солодки - Не менее 0,5
Спирт этиловый 40% - Остальное
2. Способ получения средства по п.1, отличающийся тем, что экстракцию осуществляют 40%-ным этиловым спиртом методом мацерации в трех экстракторах при соотношении сырье: экстрагент в интервале 1 : 6 - 1 : 10, причем первые две экстракции осуществляют при комнатной температуре и последующую при нагревании до 80 - 95^oC в течение 30 мин.