СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ТРУБЧАТОЙ КОСТИ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА Российский патент 2000 года по МПК A61K35/32 

Изобретение относится к мясной промышленности, а именно к способам получения из сырья животного происхождения медицинских препаратов, предназначенных для лечения различных форм остеопороза и других болезней, связанных с нарушением фосфорно-кальциевого обмена в костной ткани и травмами костного скелета.

Использование кости убойных животных для этой цели обусловлено тем, что кость является живой тканью, в которой происходит постоянный процесс реорганизации, включающий одновременное разрушение и восстановление костного материала. В ходе нормального процесса, а также при имплантации постороннего материала поглощается старая ткань, вместо которой в образовавшихся пустотах образуется новая ткань. Между количеством поглощенной кости и вновь образованной кости постоянно поддерживается равновесие. При этом процесс протекает легче, если имплантируемый материал по своей структуре более близок кости человека.

Известен способ получения состава для активации остеогенеза (пат. РФ N 2053777 МКИ A 61 K 35/32, 1992), согласно которому костный порошок получают путем резки кортикальной кости и ее деминерализации соляной кислотой в течение суток, после чего в стерильных условиях порошок промывают от кислоты дистиллированной водой и подвергают сушке. Затем деминерализованный костный порошок насыщают раствором этония в водном растворе очищенной слизи льна в течение 1 ч, после чего раствор фильтруют под вакуумом через стеклянный фильтр.

Недостатками этого способа является продолжительность процесса, его многостадийность, потеря значительной части кальция и фосфора вследствие деминерализации костного порошка, применение энергоемкого метода сушки.

Известен также способ получения медицинского препарата из трубчатой кости к. р.с. (пат. РФ N 2104703 МКИ A 61 K 35/32, 1992), включающий удаление липидов из природной костной ткани с последующей промывкой и сушкой конечного продукта.

Недостатками этого способа является многостадийность обработки, применение для удаления липидов органических токсичных и пожароопасных растворителей (метанол, хлороформ), деминерализация костной ткани, использование энергоемкого метода сушки, высокое остаточное содержание жира (до 15%) в конечном продукте, ведущее к снижению его сохранности вследствие окислительных процессов, а также невозможность использования побочных продуктов (прирезей жировой, хрящевой и соединительной тканей) на пищевые или кормовые цели.

Технический результат, достигаемый при использовании предлагаемого способа, заключается в создании энергосберегающей технологии обработки исходного сырья без применения токсичных и пожароопасных растворителей, а также возможность использовать побочные продукты (прирези жировой, хрящевой и соединительной тканей) на пищевые или кормовые цели. В получаемом препарате сохранен неденатурированный коллаген в природной форме и фосфорно-кальциевые соли в натуральном соотношении Ca/P, что обеспечивает эффективность применения препарата.

Для этого в способе получения медицинского препарата из трубчатой кости крупного рогатого скота, включающем удаление липидов из костной ткани, с последующей промывкой и сушкой конечного продукта, удаление липидов осуществляют после прогрева кости острым паром и перемешивания в горячей воде с чередованием циклов перемешивания и стационарного положения при непрерывном отводе извлеченных липидов, а сушку кости производят за счет адиабатического испарения влаги при непрерывном отсосе выделяемых паров и постоянном перемешивании.

Удаление липидов ведут при соотношении кости и горячей воды 1-1,5 с циклами перемешивания в течение 3-7 мин и стационарного положения в течение 1-2 часов.

После удаления липидов кость перемешивают в течение 1-2 ч в воде с температурой 85-90^oC с последующей фильтрацией образовавшейся суспензии.

Промывку проводят водой с температурой 70-95^oC в соотношении 1-1,5 к массе костив течение 1-2 часов.

Преимуществом предлагаемого способа является интенсификация процесса, безотходность за счет комплексного использования всех составных частей сырья на медицинские, пищевые и кормовые цели, низкое остаточное содержание липидов, что делает продукт стойким в процессе хранения, исключение применения пожаро- и токсичноопасных веществ, энергосбережение благодаря исключению затрат тепла на стадии сушки.

Способ осуществляют следующим образом.

Берут 400 кг трубчатой кости, полученной от здорового крупного рогатого скота, отпиливают суставные головки. Последние направляют на вытопку жира и выработку кормовой муки или на кулинарные цели. Оставшиеся 100 кг опиленной трубчатой кости прогревают при постоянном перемешивании острым паром давлением 0,2-0,4 МПа в течение 20-30 мин, заливают горячей водой температурой 70-95^oC в соотношении 1:1 и подают острый пар, выдерживают в спокойном состоянии в течение 1,5-2 ч, выделившиеся липиды непрерывно удаляют, после чего перемешивают в течение 3-7 мин, выдерживают в течение 1,5-2 ч, вновь перемешивают в течение 3-5 мин при нагреве в пределах указанных температур. Обезжиренную кость заливают горячей водой и при постоянном перемешивании в течение 1-2 ч, производят отделение прирезей жировой, хрящевой и соединительной тканей. Образовавшуюся суспензию сливают и фильтруют, кость промывают горячей водой, после чего при постоянном перемешивании сушат без подвода теплоностителя и непрерывном отсосе выделяемых паров. Общая продолжительность процесса обработки составляет 7-9 ч. Затем сухую кость измельчают до тонкого порошкообразного состояния, при необходимости смешивают с вспомогательными веществами и таблетируют.

Таким образом, предлагаемый способ обеспечивает комплексное использование всех составных частей исходного сырья на медицинские (сухая кость), пищевые (жир) и кормовые (вареные прирези тканей и бульон) цели.

Полученный препарат содержит в структуре коллаген неденатурированный в количестве не менее 39%, липиды - не более 5%, минеральные соли не менее 33,5,% включая Ca не менее 25%, фосфор не менее 8,5%, а влаги не более 10%.

Для оценки специфического фармакологического действия получаемого препарата для лечения остеопороза было изучено его влияние на состояние кальций-фосфорного обмена, нарушенное использованием специальной диеты, вызывающей состояние, близкое к остеопорозу, на крысах.

Для решения поставленной задачи исследовали параметры, которые являются общепринятыми показателями нарушения кальций-фосфорного обмена у млекопитающих: 1) активность щелочной фосфатазы в сыворотке крови; 2) содержание кальция и фосфора в сыворотке крови и костной ткани, а также используемые индексы (Ca/P и Ca•P); 3) уровень оксипролина и фосфора в моче.

Исследования проводили на крысах. Животных содержали на специальной диете, которая приводит к состоянию, близкому к Д-авитоминозу, в течение 5 недель.

Двум группам животных, содержащимся на диете, перорально в течение всего срока исследования вводили субстанцию препарата для лечения остеопороза из расчета 25 мг/кг и 50 мг/кг от массы тела животного, начиная с первого дня эксперимента.

После окончания эксперимента общепринятыми методами определяли основные показатели, характеризующие состояние кальций-фосфорного обмена.

Полученные данные представлены в таблицах 1-3.

Анализ экспериментальных данных (таблицы 1-3) свидетельствует о том, что по основным показателям исследования диета способствовала развитию изменений в кальций-фосфорном обмене, обычно свойственных для остеопороза и Д- авитаминоза. На этом измененном фоне отчетливо проявилось нормализующее действие использованной субстанции, которое касалось не только отмеченных выше показателей, но и часто используемого индекса (Ca/P) в сыворотке крови.

Отмечавшиеся различия во влиянии диеты и эффектах субстанции на различных сроках эксперимента могут быть связаны с динамикой метаболических нарушений и возрастными их особенностями. Кроме того, по целому ряду показателей меньшая из использованных доз (25 мг/кг) оказалось более эффективной, чем большая доза (50 мг/кг).

Таким образом, специфическое фармакологическое действие препарата на животных свидетельствует о его выраженном положительном влиянии на состояние, подобное остеопорозу.

Изобретение относится к производству медицинских препаратов из трубчатой кости крупного рогатого скота. Сущность способа заключается в удалении липидов из костной ткани путем прогрева кости острым паром и перемешивания в горячей воде с чередованием циклов перемешивания и стационарного положения. Сушку кости производят за счет адиабатического испарения влаги при непрерывном отсосе выделяемых паров и постоянном перемешивании. Способ позволяет получить высокоэффективный медицинский препарат для лечения остеопороза и других заболеваний костного скелета, а также снизить энергозатраты, исключить применение токсичных и пожароопасных веществ, комплексно использовать все составные части исходного сырья. 3 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Способ получения медицинского препарата из трубчатой кости крупного рогатого скота, включающий удаление липидов из костной ткани с последующей промывкой и сушкой конечного продукта, отличающийся тем, что удаление липидов осуществляют после прогрева кости острым паром и перемешивания в горячей воде с чередованием циклов перемешивания и стационарного положения при непрерывном отводе извлеченных липидов, а сушку кости производят за счет адиабатического испарения влаги при непрерывном отсосе выделяемых паров и постоянном перемешивании. 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что удаление липидов ведут при соотношении кости и горячей воды 1 - 1,5 с перемешиванием в течение 3 - 7 мин и стационарном положением ее в течение 1 - 2 ч. 3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что после удаления липидов кость перемешивают в течение 1 - 2 ч в воде с температурой 85 - 90^oC с последующей фильтрацией образовавшейся суспензии. 4. Способ по пп.1 - 3, отличающийся тем, что промывку проводят водой с температурой 70 - 95^oC в соотношении 1 - 1,5 к массе кости в течение 1 - 2 ч.