СПОСОБ УСТРАНЕНИЯ ТРАВМАТИЧЕСКОГО ДЕФЕКТА БАРАБАННОЙ ПЕРЕПОНКИ Российский патент 2001 года по МПК A61K35/14 A61F11/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и затрагивает важную проблему восстановления слуха при травматическом разрыве барабанной перепонки.

Известны многочисленные методы оперативного вмешательства при травматической перфорации барабанной перепонки. Так, в частности, известен способ восстановления барабанной перепонки с использованием ауто-, гомотрансплантатов (Холматов И. Б., Бободжанов У.Б. Наш опыт экстренной мирингопластики при травматических разрывах барабанной перепонки. VII съезд отоларингологов УССР, тезисы 4-6 октября. Одесса. 1989, с. 174.).

Известно также, что для восстановления целостности барабанной перепонки края травматической перфорации многократно обрабатывают трихлоруксусной кислотой (Шустер М. А., Калина В.О., Чумаков Ф.И. Неотложная помощь в оториноларингологии. 1989, с. 10.).

Наиболее близким прототипом к данному изобретению является использование в пластических целях куриного амниона, фиксируемого на барабанную перепонку циакрином (Стародубцев Н.Г., Лютова Э.М., Магер К.А. Системность морфологических процессов в норме и патологии. Особенности заживления дефектов барабанной перепонки при ксенотрансплантации. 1990, с. 75-77). Однако недостатком указанного способа является длительность лечения, частое отторжение амниона до восстановления целостности барабанной перепонки.

Целью изобретения является разработка максимально щадящей, относительно простой, восстанавливающей слуховую функцию и сокращающей сроки лечения методики оперативного вмешательства.

Это достигается тем, что слух восстанавливают закрытием перфорации культурой аллофибробластов человека, нанесенных на полимерную пленку, наблюдают за регенерацией тканей в течение 2-3 недель и после полного восстановления барабанной перепонки полимерную пленку удаляют.

На фиг. 1 и 2 представлены аудиограммы больного до и после операции с использованием культуры аллофибробластов человека.

Способ поясняется на следующих конкретных клинических примерах.

Пример 1. Больная Б. , 17 лет, обратилась в приемное отделение 1ГКБ 01.04.98 с жалобами на снижение слуха на левое ухо, заложенность левого уха, головокружение. Со слов больной получила удар в ухо ладонью сутки назад, сознание не теряла. При осмотре наружный слуховой проход широкий, отделяемого нет, барабанная перепонка слегка гиперемирована, имеется неправильной формы перфорация, занимающая приблизительно 25% общей площади перепонки и располагающаяся в передне-нижнем квадранте. Координационные пробы выполняет, слух: правое ухо норма, левое ухо слух снижен (шепотная речь 4 метра, разговорная речь 6 метров). При тональной пороговой аудиометрии выявлена кондуктивная тугоухость 1 степени. На основании жалоб больной, данных анамнеза, визуального осмотра поставлен диагноз - травматический разрыв левой барабанной перепонки. С целью восстановления слуха и пластического закрытия дефекта барабанной перепонки была применена культура аллофибробластов человека.

Для анестезии использовали 2% раствор лидокаина, 2 мл которого вводили в задневерхнюю стенку наружного слухового прохода. Под микроскопом осматривали барабанную перепонку, слизистую оболочку промонториальной стенки. Из барабанной полости удалены геморрагические сгустки, расправлены подвернутые в барабанную полость края барабанной перепонки. После деэпителизации краев перфорации на поверхность перепонки укладывали вырезанный кусочек прозрачной пленки с нанесенной на нее культурой аллофибробластов человека, больший по размерам, чем сама перфорация. Пленка плотно прилежит к барабанной перепонке. Дополнительной фиксации пленки не проводили. Пленка с культурой аллофибробластов прикрывает всю перфорацию. Больная сразу же отметила значительное улучшение слуха. В течение последующих 3 суток пленка утрачивает свою прозрачность вследствие пролиферации аллофибробластов. Через 12 дней пленка удалена. Барабанная перепонка полностью восстановлена, имеет обычный серо-перламутровый цвет, при пробе Вальсальва подвижна, при микроскопии границы перфорации едва заметны. При контрольной аудиометрии слух в пределах нормы, тимпанометрическая кривая тип С, без отрицательной динамики при дальнейшем наблюдении в течение 10 месяцев.

Пример 2. Больной В. , 57 лет, обратился в приемное отделение 1ГКБ 12.07.98 с жалобами на снижение слуха на правое ухо, заложенность правого уха, шум в ухе. Со слов больного вышеперечисленные жалобы в течение 3 суток после того, как чистил спичкой правое ухо. При осмотре наружный слуховой проход широкий, с единичными геморрагическими сгустками, барабанная перепонка слегка гиперемирована, имеется треугольной формы перфорация, занимающая приблизительно 30% общей площади перепонки и располагающаяся в задне-верхнем квадранте. Координационные пробы выполняет, слух: левое ухо норма, правое ухо слух снижен (шепотная речь 3 метра, разговорная речь 5 метров). При тональной пороговой аудиометрии выявлена кондуктивная тугоухость 1 степени. Был поставлен диагноз - травматический разрыв правой барабанной перепонки. Для закрытия дефекта барабанной перепонки была применена культура аллофибробластов человека. Операция осуществлена так же, как в примере 1, слух восстановился сразу же во время операции, послеоперационный период протекал без осложнений. Полимерная пленка удалена на 10 день, барабанная перепонка полностью восстановилась, при контрольной аудиометрии слух в пределах нормы, тимпанометрическая кривая тип С, без отрицательной динамики при дальнейшем наблюдении в течение 10 месяцев.

Пример 3. Больная К. , 20 лет, обратилась в приемное отделение 1ГКБ 05.09.98 с жалобами на снижение слуха на оба уха, заложенность в ушах, головокружение. Со слов больной вышеперечисленные жалобы в течение 2 суток после того, как получила удар по ушам. При осмотре: спонтанный нистагм отсутствует, координационные пробы выполняет, левое ухо - наружный слуховой проход широкий, отделяемого в слуховом проходе нет, барабанная перепонка гиперемирована, имеется овальная перфорация, занимающая приблизительно 40% общей площади перепонки и располагающаяся ближе к задне-верхнему квадранту; правое ухо - наружный слуховой проход широкий, барабанная перепонка умеренно гиперемирована, в барабанной полости геморрагический сгусток, в центральной части перепонки имеется перфорация 25% общей площади перепонки. Слух: левое ухо слух снижен (шепотная речь 3 метра, разговорная речь 4 метра); правое ухо слух снижен (шепотная речь 4 метра, разговорная речь 6 метров). При тональной пороговой аудиометрии выявлена двусторонняя кондуктивная тугоухость 1 степени. Диагноз - травматический разрыв обеих барабанных перепонок. С целью восстановления слуха и пластического закрытия дефекта барабанной перепонки применена культура аллофибробластов человека как слева, так и справа. Операция осуществлена так же, как в примере 1, слух восстановился сразу же во время операции, послеоперационный период протекал без осложнений. Полимерная пленка удалена слева на 12 день, справа на 13 день, барабанные перепонки полностью восстановились, при контрольной аудиометрии слух в пределах нормы, тимпанометрическая кривая тип С, без отрицательной динамики при дальнейшем наблюдении в течение 10 месяцев.

Всего в ЛОР-клинике РГМУ им. Н.И. Пирогова нами произведено 47 операций с использованием культуры аллофибробластов человека при лечении больных с травматическими дефектами барабанных перепонок. Результаты лечения представлены в таблице.

Сравнение с известными способами лечения больных с травматической перфорацией барабанной перепонки показывает, что разработанное изобретение сокращает сроки лечения, особенно при значительных дефектах. В отличие от многократного прижигания краев перфорации трихлоруксусной кислотой сроки лечения сокращаются в 2,7 раза и в 2,1 раза при применении куриного амниона.

Несмотря на кажущуюся простоту разработанного способа лечения больных с травматической перфорацией барабанной перепонки, изобретение неочевидно для квалифицированных хирургов-оториноларингологов, работающих в области восстановления барабанной перепонки.

Культура аллофибробластов человека создавалась и ранее использовалась исключительно для лечения значительных ожоговых повреждений кожи. Применение культуры аллофибробластов в оториноларингологии для пластики барабанной перепонки осуществлено нами впервые. Одномоментно с ликвидацией дефекта перепонки непосредственно во время операции восстанавливается слух, происходит активизация регенерации поврежденных тканей. Совершенно неочевидна также сама возможность резкого сокращения времени лечения, минимальная травматичность метода, получение высокого социального и экономического эффекта. Каких-либо дополнительных испытаний и исследований культура аллофибробластов не требует, изобретение готово к использованию непосредственно по описанию в специализированных отделениях городских больниц.

Способ устранения травматического дефекта барабанной перепонки позволяет в существенно короткие сроки восстанавливать целостность барабанной перепонки, относительно прост, активно влияет на регенерацию барабанной перепонки, предотвращает вторичное инфицирование барабанной полости, эффективен в 92% случаях.

Изобретение предназначено для восстановления травматически поврежденных барабанных перепонок. На края травматического дефекта после предварительной деэпителизации краев перфорации укладывается вырезанный по размеру кусочек прозрачной полимерной пленки с нанесенной на нее культурой аллофибробластов человека. Во время операции восстанавливается слух, в течение последующих суток происходит активная регенерация тканей барабанной перепонки. Восстановленная барабанная перепонка не имеет рубцовых деформаций. Способ предотвращает вторичное инфицирование барабанной полости, технически прост, малотравматичен, эффективен в 92% случаев. 1 табл., 2 ил.

Способ устранения травматического дефекта барабанной перепонки, отличающийся тем, что слух восстанавливают закрытием перфорации культурой аллофибробластов человека, нанесенных на полимерную пленку, наблюдают за регенерацией тканей в течение 2 - 3 недель и после полного восстановления барабанной перепонки полимерную пленку удаляют.