Способ лечения ран и трофических язв и устройство для его осуществления Советский патент 1993 года по МПК A61G10/04 

Изобретение относится к области медицины и медицинской технике, в частности к способам лечения ожоговых инфицированных ран, остеомиелитов, трофических язв, отморожений.

Целью изобретения является повышение эффективности и сокращение сроков лечения за счет более раннего подавления местной патогенной микрофлоры независимо от ее видового состава и реэистентности к антибактериальным препаратам, а также профилактики побочных действий лекарственных препаратов местного применения.

Поставленная цель достигается тем, что дополнительно в абактериальный изолятор подают озон в концентрации 24 мкг/мл с

экспозицией 10 мин 1 раз в сутки. При этом устройство дополнительно снабжено оэоно- генератором, продуцирующим озон из кислорода, который посредством двух параллельно встроенных электромагнитных клапанов подключен между электронагревателем и абактериальным изолятором, а к выходному отверстию которого присоединены два электромагнитных клапана, один из которых соединен с деструктором для инактивации озона.

Способ осуществляют следующим образом.

Пораженная конечность больного (или иная другая часть тела) после механической обработки, без применения лекарственных

00

со ю о го

препаратов местного использования, помещают в стерильный пластиковый изолятор. Включают режим озонотерапии заданных параметров (24 мкг/мл) с экспозицией 10 мин. Затем включают режим аэрации с последующими ежедневными сеансами озонотерапии.

Пример 1. Больной Ч..49 лет, и/б 1144 поступил в ожоговый центр Института хирургии им. А.В.Вишневского АМН СССР 11 марта 1987 г. с глубокими ожогами III6 степени п области левого голеностопного сустава и тыла левой стопы 2% поверхности тела. Со слов больного ожоги получил 6 марта в быту горячим бульоном. Лечился амбулаторно, без эффекта. При поступлении состояние больного средней тяжести. Со стороны внутренних органов отклонений от нормы нет. Отмечается повышение температуры тела до 38,2°С, Местно: у больного имеется инфицированный ожог Шб степени в области левого голеностопного сустава и тыла левой стопы, с умеренным гнойным отделяемым, с выраженной гиперемией окружающих кожных покровов и отеком мягких тканей. При поступлении выполнена первичная обработка раны без местного использования антибактериальных препаратов и р-ров антисептиков, после чего левая нижняя конечность помещена в абактериальный изолятор 12 марта. Произведен первоначальный сеанс местной озонотерапии с концентрацией Оз в изоляторе в 24 мкг/м л с экспозицией 10 минут. При проведении сеанса озонотерапии больной не отмечал каких-либо отклонений в общем состоянии, а также местных ощущений. После сеанса озонотерапии был включен режим аэрации с известными параметрами давления, температуры и влажности абэктериальной среды.

Всего произведено три сеанса озонотерапии с вышеописанными концентрацией и экспозицией озона.

При бактериологическом исследовании количества микроорганизмов на 1 см2 отмечено первоначальное наличие золотистого стафилококка в количестве 1,05x105, а после первого сеанса озонотерапии, т.е. через 10 минут, отмечено снижение до 1,3х104, а при 3-ем сеансе при исходном 0,95х103 снижение до Л О1. Таким образом лишь три сеанса озонотерапии при концентрации 24 мкг/мл с экспозицией 10 мин позволило снизить бактериальную обсемененность с tO5 до ТО1. Это позволило на 6-ые сутки выполнить химическую некрэктомию, а через 48 ч операцию - аутодермопластику с хорошим эффектом. На 11 сутки после ауто- дёрмопластики (или на 21 сутки со дня поступления в стационар) больной в удовлетворительном состоянии выписан домой.

Предложенный Способ ... с успехом может применяться в тех случаях, когда

отмечается непереносимость больными антибиотиков и антибактериальных препаратов,

П риме р2. Больная Я.,30 лет, и/65159 поступила в ожоговый центр Института хи0 рургии с инфицированным ожогом кипятком Ilia степени левой голени и стопы 4% поверхности тела. Из анамнеза больной выявлено, что имеется непереносимость к антибиотикам. Дважды отмечалась аллергическая

5 реакция на их применение.

При поступлении - состояние удовлетворительное. Местно: в области левой голени в нижней трети с переходом на стопу имеется инфицированная рана, покрытая

0 гнойно-фибринозным налетом. Отмечается перифокальное воспаление мягких тканей и выраженный отек голеностопного сустава. Проведено лечение пораженной конечности в абактериальном изоляторе с местной

5 озонотерапией без применения препаратов местного использования. Выполнено два сеанса озонотерапии: при концентрации 24 мкг/мл с экспозицией 10 мин.

Бактериологические исследования по0 казали, что количество микроорганизмов на 1 см2 поверхности раны после второго сеанса озонотерапии снизилось с 10 до нулевого показателя, т.е. роста микрофлоры не было отмечено. Это способствовало бурным

5 процессам эпителизации и больная на 12 сутки лечения была выписана домой. Функция левого голеностопного сустава восстановлена в полном объеме.

Предложенный Способ ... и Утройст0 во ... может применяться и в тех случаях, когда другие методы местного лечения были неэффективны.

ПримерЗ. Больной Г., 53 лет, и/б 2803 поступил в ожоговый центр Института хи5 рургии им. А.В.Вишневского АМН СССР с наличием вялогранулирующей раны правой голени по задней поверхности. Со слов больного 1 февраля того же года получил контактный ожог Шб степени.

O Лечился в Центральной районной больнице г.Наро-Фоминска с использованием различных препаратов под повязками. Стационарное лечение в течение 2,5 месяцев эффекта не имело и больной был направлен

5 для решения вопроса о дальнейшей тактике лечения.

При поступлении состояние больного удовлетворительное. По задней поверхности правой голени имеется послеожоговая

рана до 2% поверхности тела с подрытыми

краями, незначительным гнойным отделяемым, перифокальным воспалением мягких тканей. Обращает на себя внимание выра- женный отек правого коленного сустава.

При бактериологическом исследовании количество микроорганизмов в 1 г ткани достигало 1 107. Высеивались эпидермаль- ный стафилококк, протей и золотистый стафилококк. После снятия повязки выполняли сеанс местной озонотерапии при тех же параметрах с последующим лечением в абактериальной среде.

Бактериальная обсемененность после двух сеансов озонотерапии снизилась на два порядка, т.е. до 5 10 . На 10 сутки выполнена операция - аутодермопластика расщепленными, перфорированными 1:2 аутолоскутами кожи. Учитывая сохранение высокой обсемененное™ раны, выполнен после операции (через 24 ч) повторный сеанс озонотерапии с профилактической целью (т.е. для предотвращения возможного нагноения и тем самым лизиса ауто- дермотрансплантатов). 11 июля конечность больного извлечена из абактериального изолятора, в процессе лечения не применялись антибактериальные препараты и растворы антисептиков. Пересаженные аутотрансп- лантаты прижили полностью и на 12-ые сутки после операции больной выписан из стационара в удовлетворительном состоянии.

Общие сроки стационарного лечения составили 28 койко-дней. Отдаленный результат прослежен через год.

Приведенный пример фотодокументи- рован и снят в научном фильме Интенсивное лечение локальных ожогов.

Метод местной озонотерапи с лечением в абактериальной среде использован также для лечения трофических язв различной этиологии.

П р и м е р 4. Больная Б., 76 лет и/б 440 поступила в Институт хирургии с диагнозом: хроническая венозная недостаточность нижних конечностей, трофические язвы обеих голеней.

При поступлении - состояние больной средней тяжести. Из сопутствующих заболеваний больная страдает хронической ишемической болезнью сердца, мерцательной аритмией, общим атеросклерозом. Трофическими, язвами обеих голеней страдает с 1981 года. Неоднократно лечилась в стационарах с временным улучшением.

Местно: в нижней трети левой голени на внутренней поверхности имеется больших размеров трофическая язва (12x9 см) с подрытыми краями, обильным отделяемым со

зловонным запахом, фибринозным налетом. По наружной поверхности язва размерами 4x2, аналогичных размеров две язвы в области нижней трети правой голени. Обра- 5 щает на себя внимание гиперемия мягких тканей вокруг язв, отек голеностопных суставов, резкая болезненность в области язв.

Лечение осуществлялось с использова0 нием.местной озонотерапии при концентрации 24 мкг/мл с экспозицией 10 мин с последующим лечением в абактериальной среде без использования антибактериальных препаратов и растворов антисептиков.

5 Проведено 4 сеанса озонотерапии. За это время трофические язвы на правой голени заэпителизировались самостоятельно. На левой голени выполнена операция - аутодермопластика. Пересаженные аутолоскуты

0 прижили. Больная в удовлетворительном состоянии выписана домой.

Метод может быть использован для лечения глубоких ран не ожоговой этиологии.

5 ПримерБ. Больная Г., 16лет,и/64906. Травму получила в автомобильной катастрофе. Лечилась в ЦРБ г.Истры без успеха в течение 3,5 месяцев, оттуда переведена в Институт хирургии с наличием обширной

0 вялогранулирующей инфицированной раны правой стопы и правого голеностопного сустава.

Больной дважды выполнена озонотера- тех же параметрах. Прекратилось

5 гнойное отделяемое, появилась свежая грануляционная ткань, кровоточивость. Лечение осуществлялось без применения антибактериальных препаратов и растворов антисептиков. 30 ноября выполнена аутодермопластика

0 свободными расщепленными лоскутами кожи толщиной 0,3 мм. В послеоперационном периоде отмечалось 100% приживление аутодермотрансплантатов. На 40-е сутки выписана домой.

5 Для осуществления местной озонотерапии в комбинации с лечением в абактери- альном изоляторе предложено устройство, имеющее ряд оригинальных технических решений.

0 На чертеже изображена схема устройства.

Устройство для лечения больных в абактериальной среде в комбинации с местной озонотерапией состоит из: фильтра 1,нагне5 тателя воздуха 2, бактеризльного-фильтра 3, . электронагревателя 4. соединенного электрической цепью с нагнетателем воздуха 2, воздуховода 5,5 , 5 . параллельно встроенных электромагнитных клапанов 6, 7 и 9,10, озоногенератора 8, продуцирующего озон

высоких концентраций из кислорода, абак- териального изолятора 11, соединенного посредством воздуховода с одним из электромагнитных клапанов 10 и деструктором 12, предназначенного для инактивации озона, путем перевода его в кислород, а при работе устройства в режиме аэрации, посредством воздуховода с электромагнитным клапаном 9, а затем с окружающей средой.

Для работы устройства в автоматическом режиме по заданной программе в устройство введен микрокомпьютер 13, соединенный электрической цепью 14с нагнетателем воздуха 2, электромагнитными клапанами б, 7, 9, 10 и с озоногенератором 8 (показано пунктиром).

Устройство работает следующим образом.

Для проведения первоначального сеанса озонотерапии по заданной программе поступает электрический импульс из микрокомпьютера 13 через электрическую цепь 14 одновременно в озоногенератор 8 (продуцирующий озон заданных концентраций из кислорода), в электромагнитные клапаны 7 и 10, которые после поступления импульса открываются (при этом электромагнитные клапаны 6 и 9 находятся в закрытом положении) и под давлением поступающего озона, через cootветствующий воздуховод 51 и открытый электромагнитный клапан 7, воздух вытесняется и озон заполняет абактериаль- ный изолятор 11. При начальном заполнении деструктора 12 начальной порцией озона, перекрывается подача озона из озоногенерато- ра 8. При этом закрытый электромагнитный клапан б препятствует попаданию озона высоких концентраций в фильтр 1, бактериальный фильтр 3, нагнетатель воздуха 2 и электронагреватель 4 (для предотвращения разрушительного действия озона на перечисленные узлы), а закрытый электромагнитный клапан 9 препятствует попаданию озона в окружающую среду. Выдерживается заданная экспозиция. Затем по программе из микрокомпьютера 13 поступает команда и включается нагнетатель воздуха 2, открывается электромагнитный клапан б, при этом закрывается электромагнитный клапан 7 и воздух через фильтр 1 /бактериальный фильтр 3 и электронагреватель 4 поступает через электромагнитный клапан б, воздуховод 5 в абактериальнЫй изолятор 11 и далее озон вытесняется стерильным воздухом через воздуховод 52 до деструктора 12, где озон инактивируется переводом в кислород и выделяется в окружающую среду. После полного вытеснения озона стерильным воздухом из абактериального изолятора 11. воздуховода

5 до деструктора 12 по команде из микрокомпьютера 13 перекрывается электромагнитный клапан 10, одновременно открывается электромагнитный клапан 9, через который

стерильный воздух попадает в окружающую среду. Устройство работает в режиме аэрации. Для повторного сеанса озонотерапии, последовательность работы устройства аналогична тому, как было описано при первоначальном сеансе озонотерапии. только отличительным является то, что для проведения сеанса озонотерапии после режима аэрации по команде из микрокомпьютера 13 включается нагнетатель воздуха 2, закрываются электромагнитные клапаны 6 и 9. Далее весь процесс повторяется аналогично тому, что было описано ранее.

Таким образом впервые в предлагаемом способе, как видно из примеров, сразу

после первичной механической обработки раны пораженную конечность больного (или иную зону поражения) подвергают первоначальной озонотерапии, что позволяет достичь резкого снижения бактериальной

обсемененности раны, а также стерилизует непораженные кожные покровы вокруг раны, что препятствует попаданию микрофлоры из области непораженных кожных покровов непосредственно в рану. При этом

исключается классическая обработка непораженных кожных, покровов йодно-спир- товым раствором (или иным раствором антисептика), принятым в хирургии, а также обработка самой раны. Из этого следует, что

достигается экономия лекарственных препаратов и перевязочного материала.

Впервые подобран оптимальный режим озонотерапии, позволяющий достичь подавления одномоментно всей ассоциации

микроорганизмов, высеивающихся из области раны.

Примеры влияния различных концентраций озона и его экспозиций в эксперименте представлены в табл.1-6.

Из представленного материала видно, что при концентрации 24 мкг/мл с экспозицией 10 мин достигается максимальный бактерицидный эффект для следующих микроорганизмов: Staph. aureus; Staph.

epldermalls; E.Coli; Proteus rettgerl; Ps. aeruglnosae; Aslnetobacter calwucetlcus.

Подбор данной концентрации 24 мкг/мл зависел от стандартной промышленной калибровки установок для озонотерапии, где

концентрация изменяется ступенчато (согласно международного стандарта) и составляет, как пример: 9,5; 11,5; 16,5; 24; 30; 37; 47 мкг/мл и т.д.

Впервые в устройстве для лечения ран

различной этиологии между электронагревателем и изолятором подключен озоноге- нератор, посредством двух параллельных электромагнитных клапанов, продуцирующий озон высоких концентраций. Кроме того для предотвращения попадания токсического озона в окружающую среду к выходному отверстию абактериального изолятора подсоединен деструктор для инактивации озона при помощи двух параллельно встроенных электромагнитных клапанов.

Устройство работает в автоматическом режиме по заложенной в микрокомпьютер программе, при этом последний подсоединяется к нагнетателю воздуха, ко всем электромагнитным клапанам, озоногенератору.

Перечисленные отличительные признаки устройства позволяют осуществлять проведение лечения больных г, ранами различной этиологии в оптимальных режимах абактери- альной среды и использовать бактерицид- HtSe свойства озона для раннего подавления местной патогенной микрофлоры, что позволяет повысить эффективность лечения данной категории больных и сокращать сроки пребывания в стационаре, а также избежать использование растворов антисептиков, дающих в ряде случаев аллергические реакции.

Следовательно,заявленный способ и устройство соответствуют критериям изобретения Новизна и Существенные отличия.

Таким образом, предлагаемый Способ лечения ран и трофических язв и устройство для его осуществления позволяет резко улучшить результаты лечения данной категории больных, уменьшить в короткие сроки времени уровень бактериальной обсеме- ненности раны и тем самым на ранних сроках подготовить и выполнить аутодермопластическое закрытие раны. Сроки лечения больных в стационаре сократились в среднем в 1,7 раза. Новый способ лечения в Институте хирургии им. А.В.Вишневского АМН СССР использован для лечения 58 больных, в основном с инфицированными ожогами. Среди них у 18 больных были инфицированные поверхностные И-1Иа степени ожоги, трофические язвы отмечались у 2-х больных, а у 1-го больного имелась посттравматическая вялогранулирующая рана правой нижней конечности. Возраст больных варьировал до 78 лет, причем основную группу составляли больные а возрасте от 21 до 50 лет (или 64,4%). т.е. больные в наиболее трудоспособном возрасте.

При лечении больных с использованием предложенного Способа ... и Устройства ... проводился комплекс клинико-лабора- торных исследований: визуальная оценка раны, бактериологические исследования на

количество микроорганизмов в 1 г ткани и на 1 см2 до и после сеанса озонотерапии, морфологическое изучение биопсийного материала, подсчет общих сроков нахождения 5 больных в стационаре.

Полученные результаты были сравнены с контрольной группой больных (37 чел.), леченных в абактериальной среде без применения озона.

0 Результаты бактериологических исследований у основной группы больных представлены в табл.7.

Как видно из табл.7,уже после 1 сеанса отмечается снижение количества микроор5 ганизмов на три порядка, а после II сеанса - дальнейшее снижение до 101. В контрольной группе больных аналогичные результаты достигались соответственно на 5-7 день (4 103) и на 8-10 день (4 101) лечения в

0 абактериальной среде при исходных данных 8 105

Среднее число сеансов озонотерапии у основной группы больных составило 2,5 раза.

5 Формула изобретения

1. Способ лечения ран и трофических язв, отморожений, включающий помещение зоны поражения в абактериальную среду и проведение аэрации, отличающийся

0 тем, что, с целью сокращения сроков лечения за счет более раннего подавления местной патогенной микрофлоры, а также профилактики побочного действия лекарственных препаратов местного применения,

5 дополнительно в абактериальный изолятор подают озон в концентрации 24 мкг/мл в течение 10 мин, после чего проводят аэрацию зоны поражения, повторяя озонирование ежедневно.

0 2. Устройство для лечения ран и трофических язв содержащее средство для подачи стерильного воздуха, включающее последовательно соединенные фильтр, нагнетатель воздуха, бактериальный фильтр и электро51 нагреватель и сообщенное с лечебной камерой посредством подводящего воздуховода, отличающееся тем, что, с целью дополнительного озонирования инфицированной поверхности, а также автоматическо0 го регулирования процессов озонирования и аэрации стерильным воздухом, оно дополнительно содержит блок управления и озонатор, при этом средство для подачи стерильного воздуха и озонатор подключены параллельно

5 к подводящему воздуховоду посредством двух дополнительно введенных запорных элементов, а лечебная камера снабжена отводящим воздуховодом, сообщенным с атмосферой и с дополнительно введенным

устройством для инактивации озона посредством двух дополнительно введенных запорных элементов, при этом каждый из

запорных элементов и нагнетатель воздуха связаны с блоком автоматического управления.

Использование: медицина, медицинская техника, для лечения ран и трофических язв. Сущность изобретения: зону поражения в виде раны, трофической язвы или отморожения помещают в а бактериальную среду и дополнительно к аэрации в изолятор подают озон е концентрации 24 мкг/мл в течение 10 мин, после чего продолжают аэрацию, повторяя озонирование ежедневно. Устройство для осуществления способа содержит лечебную камеру, к которой посредством подводящего воздуховода через запорные элементы подключены параллельно средство подачи стерильного воздуха и озонатор. Средство для подачи включает последовательно соединенные фильтр, нагнетатель воздуха, бактериальный фильтр и электронагреватель. Лечебная камера снабжена отводящим воздуховодом, который через дополнительный запорный элемент сообщен с атмосферой, а через другой дополнительный запорный элемент, параллельный первому, с устройством для инактивации озона. Каждый из запорных элементов и нагнетатель воздуха подключены к блоку автоматического регулирования. 7 табл., 1 ил., 2 с.п.ф-лы. сл

Таблица 1

Изменение количества колоний образующих единиц Staph.aureus под воздействием Оз о эксперименте. Разведение 1 -10е. нагрузив на чашку 2 -10° колоний образующих единиц (К.О.Е.)

Т блица2

Изменение количества колония образующих единиц Staph.epldermalls под воздействием Оз а эксперименте. Разведение 1 10. нагрузке Hi .чашку 2 : 10s колоний образующих единиц (K.O.E.J

. .ТвСлищЗ

Изменение количества колоний образующих единиц Е.Coll под воздействием Оз в эксперименте. Разведение 1-10°, нагрузка на чашку

2 10е колоний образующих единиц (К.О.Е.)

Тавлице4

Изменение количества колония образующих единиц Proteus retiJeri яод воздействием Оэ в эксперименте. Разведение 1 -10. нагрузка и

чашку 2 -10 колоний образующих единиц (К.О.Е.)

Таблица 1

Г ; 0 л и ц з Г

Изменение количества колоний образующих единиц Ps.aeruglnosae гюя роздейстяием Оз в эксперименте. Разведение 1 10s. нагрузка на

чашгу 2 10 иогюний оПрпэуглцих единиц (К.0-Е.)

Таблицаб

Изменение количества колоний оЪрлэуюших единиц Acineiobticter под воздействием Оз в эксперименте. Разведение 1 109. нагрузка на

чзш«у 2 Юв колоний обраэугщих единиц (K.O.S.)

Таблица