КОРЗИНА Российский патент 2002 года по МПК A61B17/22 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к приспособлениям, используемым при разрушении камней, и может быть использовано при проведении дистанционной ударно-волновой литотрипсии камней мочеточника.

При разрушении камней мочеточника необходимо удерживать камень на одном месте, не давая ему смещаться. Для этой цели известно использование в контактном литотрипторе корзинки-улавливателя, образованной браншами, соединенными с несущим тросиком /Свидетельство на полезную модель РФ 15076, 2000 г., МПК А 61 В 17/22/. Дистанционная ударно-волновая литотрипсия (ДУВЛ) имеет свою специфику, так как для эффективного разрушения камня, кроме его удержания, требует наличия вокруг камня свободной жидкости. Известно повышение эффективности ДУВЛ путем проведения мочеточникового катетера мимо камня и орошения камня физиологическим раствором через катетер /С.Х. Аль-Шукри и др. / ДУВЛ при различных клинических формах нефролитиаза. - С.-Пб., 1997. - С. 59/. Но отек стенки мочеточника, возникающий при длительном нахождении камня на одном месте, окутывание камня гиперплазированной слизистой оболочкой, большие размеры камня, плотное прилегание его к стенке мочеточника во многих случаях не позволяют провести катетер мимо камня.

При проведении ДУВЛ камней мочеточника известно применение корзины, образованной проволокой, выполненной из сплава с эффектом памяти формы и закрепленной на конце проводника, - прототип /Вахлов С.Г. Оптимизация методов лечения и реабилитации больных нефролитиазом при одиночных камнях верхних мочевых путей: Дис...канд. мед. наук. - Екатеринбург, 1995. - С. 92-94/. Эта корзина позволяет при ее удачном раскрытии создать достаточно свободное пространство перед камнем или даже иногда вокруг него, если удается завести ее за камень, что обеспечивает омывание камня жидкостью и повышает эффективность ДУВЛ. Кроме того, металлическая корзина улучшает визуализацию камня и снижает этим рентгеновскую нагрузку во время сеанса ДУВЛ.

Эта корзина образована четырьмя проволочными браншами, соединенными с одного конца общей вершиной. Большое расстояние между браншами корзины при ее раскрытии не позволяет достаточно хорошо зафиксировать камень, а тем более удержать фрагменты камня при его разрушении, что ведет к увеличению рентгеновской нагрузки при поиске этих фрагментов. Разрушение фрагментов затруднено, так как их положение не фиксируется, и они могут смещаться при ДУВЛ. Эта корзина даже в свернутом виде часто не может обойти камень из-за ее большого поперечного размера (примерно 2 мм) и плотного прилегания стенки мочеточника к камню. По этой же причине возможна травматизация стенок мочеточника при попытке обхода камня. Кроме того, корзина принимает заданную объемную форму при ее нагреве проходящим по ней электрическим током. При этом существует вероятность перегрева корзины и травмирования мочеточника. Электронагрев корзины требует специального сложного оборудования.

Задача заявляемого изобретения - повышение эффективности дезинтеграции камня мочеточника при ДУВЛ и снижение лучевой нагрузки на пациента.

Технический результат - дилатация мочеточника вокруг камня; улучшение фиксации камня; задержка фрагментов камня; уменьшение травматичности и упрощение устройства.

Указанный технический результат достигается тем, что в корзине, образованной проволокой, выполненной из сплава с эффектом памяти формы и закрепленной на конце проводника, проволока имеет длину 25-50 мм и вид конусной спирали с зазором между витками 1,2-1,5 мм, при этом конец спирали со стороны вершины конуса закреплен на проводнике, а угол конуса составляет 20-30^o. Проволока может быть выполнена из любого сплава с эффектом памяти формы, возникающим при нагреве до температуры тела, например, из никелид-титана марки ТН-10 диаметром 0,6-0,8 мм.

При комнатной температуре до введения в тело пациента проволока корзины имеет прямолинейный вид и может быть быстро подведена к камню и проведена между стенкой мочеточника и камнем за счет ее малого поперечного размера. Витки спирали, образующиеся при нагреве корзины до температуры тела и охватывающие при этом камень, обеспечивают как дилатацию мочеточника выше и ниже камня (и, соответственно, омывание камня жидкостью), так и фиксацию положения камня, не давая ему смещаться вниз по мочеточнику при проведении ДУВЛ. Все это увеличивает эффективность дезинтеграции камня при ДУВЛ. Конусная спираль, как воронка, задерживает крупные фрагменты камня при его дезинтеграции, исключая смещение фрагментов и их поиск при последующем разрушении. Это обеспечивает эффективное разрушение фрагментов при последующем проведении ДУВЛ и снижает лучевую нагрузку на пациента. Длина проволоки при этом не выше 40-50 мм из-за возможности ее изгиба при прохождении по мочеточнику и не должна быть менее 25 мм, чтобы получить диаметр последнего витка, обеспечивающий дилатацию мочеточника. Оптимальный угол конуса спирали составляет 20-30^o, увеличение угла может привести к нарушению устойчивости спирали в мочеточнике и ее изгибу, а уменьшение угла при ограничении общей длины проволоки может не создать нужной дилатации мочеточника из-за малого конечного диаметра спирали. Зазор между витками спирали составляет 1,2-1,5 мм, что задерживает крупные фрагменты камня, но позволяет мелким фрагментам (песок) проходить вниз по мочеточнику и не закрывать его просвет, повышая эффективность лечения.

Использование в качестве сплава с эффектом памяти формы, например, никелид-титана марки ТН-10 позволяет отказаться от нагрева корзины электрическим током (что упрощает устройство), так как восстановление заданной формы проволоки происходит при ее нагреве до температуры тела. Оптимальный диаметр используемой проволоки составляет 0,6-0,8 мм, при меньшем диаметре малая жесткость используемой проволоки может не обеспечить или затруднить обход камня и дилатацию мочеточника при восстановлении заданной формы, а увеличение диаметра более 0,8 мм нецелесообразно вследствие затруднения провода проволоки между камнем и стенкой мочеточника.

Таким образом, заявляемая корзина обеспечивает функции фиксатора камня и дилататора мочеточника, позволяет задерживать крупные фрагменты камня, имеет простую конструкцию и малый поперечный размер, работает без электронагрева. Все это позволит увеличить эффективность ДУВЛ и уменьшить лучевую нагрузку на пациента.

Известно использование проволоки из сплавов с эффектом памяти формы как для дилатации различных органов (патенты RU 2127613 С1, 20.03.99; 2078589 Cl, 10.05.97; 2063249 Cl, 10.07.96), так и для фиксации камней при их экстракции (патент RU 2104673 Cl, 20.02.98). Но все эти устройства не могут обеспечить эффективного проведения ДУВЛ и получить тот технический результат, к которому приводит использование заявляемого изобретения.

На фиг. 1 изображена корзина в момент введения; на фиг.2 - то же, после нагрева корзины внутри мочеточника (схематически).

Корзина содержит направляющий проводник 1 длиной 500 мм и диаметром 1-1,5 мм с закрепленной на его конце проволокой 2 из сплава с эффектом памяти формы, например ТН-10. Свободный конец проволоки 2 снабжен оливой для предотвращения травмирования мочеточника при подведении корзины к камню. Диаметр проволоки 0,8 мм, длина 45 мм. Для придания проволоке заданной формы был изготовлен шаблон в виде конуса с углом 30^o, на который была навита проволока с шагом 2 мм, что обеспечило зазор между витками 1,2 мм (фиг.2). Полученную форму конусной спирали зафиксировали высокотемпературным нагревом, после охлаждения до комнатной температуры проволоку выпрямили.

Корзину используют следующим образом. По рентгеновскому снимку определяют размер и форму камня. Через устье мочеточника с помощью уретеропиелоскопа или цистоскопа под контролем зрения или под рентгеновским контролем корзину подводят к камню. Проводят проволоку 2 между стенкой мочеточника и камнем и устанавливают ее так, чтобы камень находился на расстоянии примерно 1/3 от свободного конца проволоки. Если обойти камень не удается, то проволоку 2 устанавливают перед камнем на ближайшем к нему расстоянии. Уретеропиелоскоп или цистоскоп удаляют. Под действием температуры тела проволока 2 постепенно начинает принимать ранее заданную форму конической спирали, при этом она фиксирует своими витками положение камня и дилатирует мочеточник либо ниже камня, либо вокруг него, обеспечивая при этом наличие вблизи камня свободной жидкости. Проведение ДУВЛ в таких условиях более эффективно, образующиеся при дезинтеграции камня крупные фрагменты задерживаются в пределах спирали. Их легко обнаружить с помощью рентгена и подвергнуть дальнейшему разрушению. Мелкие фрагменты (песок менее 1 мм) вымываются из спирали током мочи и не закрывают просвет мочеточника, что увеличивает эффективность лечения. После окончания сеанса ДУВЛ корзину удаляют из мочеточника путем осторожного выкручивания.

Использование устройства заявляемой конструкции повышает эффективность дезинтеграции камня мочеточника при ДУВЛ, так как за счет дилатации мочеточника вблизи камня находится жидкость, положение камня фиксируется, фрагменты камня задерживаются от перемещения по мочеточнику. Устройство просто в изготовлении, не требует специального оборудования для своего нагрева.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к приспособлениям, используемым при разрушении камней, и может быть использовано при проведении дистанционной ударно-волновой литотрипсии камней мочеточника. Корзина образована проволокой из сплава с эффектом памяти формы, которая закреплена на конце проводника. Проволока имеет длину 25-50 мм и вид конусной спирали. Спираль имеет зазор между витками 1,2-1,5 мм. Конец спирали со стороны вершины конуса закреплен на проводнике, а угол конуса составляет 20-30^o. В результате возможна дилатация мочеточника вокруг камня, улучшение фиксации камня, задержка фрагментов камня; уменьшение травматичности и упрощение устройства. 1 з.п. ф-лы, 2 ил.

1. Корзина, образованная проволокой, выполненной из сплава с эффектом памяти формы и закрепленной на конце проводника, отличающаяся тем, что проволока имеет длину 25-50 мм и вид конусной спирали, с зазором между витками 1,2-1,5 мм, при этом конец спирали с стороны вершины конуса закреплен на проводнике, а угол конуса составляет 20-30^o. 2. Корзина по п. 1, отличающаяся тем, что проволока выполнена из никелид-титана марки ТН-10 и имеет диаметр 0,6-0,8 мм.