ЗУБНАЯ ПАСТА Российский патент 2002 года по МПК A61K7/16 

Изобретение относится к медицине и косметологии, касается лечебно-профилактических средств, используемых для лечения и ухода за зубами и полостью рта.

С целью повышения очищающего, противовоспалительного, реминерализующего и противокариозного действия разработана рецептура зубной пасты, содержащей следующие компоненты, мас. %: кальция глицерофосфат 5,0-5,5; цинка оксид 9,5-10,0; кальция гидроксид 7,5-8,0; натрия гидрокарбонат 14,0-15,0; порошок яичной скорлупы 5,5-6,0; сок каланхоэ 10,0-10,0; экстракт алоэ 5,5-5,0; экстракт шалфея 15,0-15,0; полиэтиленоксид М. м. 400 14,5-12,0; глицерин 11,0-9,5; сорбит 2,5-3,0; отдушка 0,5-1,0. Предлагаемая зубная паста позволяет уменьшить образование зубного налета на 65%, снизить воспалительные явления в полости рта на 85,5%. Зубная паста содержит в качестве абразива натрия гидрокарбонат, который создает необходимое рН в полости рта. Паста обладает хорошими органолептическими свойствами.

Известны различные лечебно-профилактические зубные пасты, способствующие уменьшению и предупреждению образования мягкого зубного налета, который является одной из причин возникновения кариеса зубов.

Зубная паста по пат. РФ 5049710/14, обладающая повышенным очищающим, противокариозным действием и содержащая мас.%: мел 37 - 40; глицерин 20-25; йододно-хлористый 6-7% раствор соляной кислоты 1,5-2,0; натрий карбоксиметилцеллюлозу 1,2-1,8; пропиловый эфир параоксибензойной кислоты 0,5-0,7; сахарин 1,0-1,2; парфюмерное масло 0,7-1,5; воду. Недостатком этой пасты является содержание абразива - мела, что вызывает истирание эмали.

Известна зубная паста "Paradontax" (Германия), в состав которой входят растительные препараты - настойки ратании, мирты, ромашки, сок эхинацеи пурпурной, масла шалфея, мяты и натрия гидрокарбонат в качестве абразива. Зубная паста "Paradontax" обладает антиналетным эффектом - индекс гигиены 44,2%, индекс гингивита ниже исходного в 2,4 раза (Медикал Маркет, Компании и их продукция, 1995. - 18(2), с. 15-16).

Известна зубная паста "Новый жемчуг", содержащая глицерофосфат кальция - 1,5%; кальция карбонат; сорбитол или глицерин; диоксид кремния; загуститель; натрия лаурилсульфат; ароматическую добавку; натрия бензоат, тимол; сахарин натрия, которая восполняет дефицит кальция и фосфора в твердых тканях зубов, способствует реминерализации эмали, предупреждает развитие кариеса. Недостатком данной пасты является недостаточно высокая очищающая способность и противовоспалительная активность.

Наиболее близкой к заявляемой зубной пасте - прототипом является гелеобразная зубная паста по пат. 94041941/14, содержащая мас.%: сорбитол 70,0-0,0; глицерин 0,0-70,0; натрийкарбоксиметилцеллюлоза-гидроксиметилцеллюлоза 0,5-1,0; монофторфосфат натрия 0,5-0,8; натрийлаурилсульфат-лаурилсарколизат натрия-оксиэтилированный лаурилсульфат натрия 1,22-1,82; аспартам 0,0-0,2; сахарин растворимый 0,1-0,0; D-пантенол (пантовитол) 0,1-0,2; растительный экстракт 2,0-3,0; консервант 0,05-0,5; двуокись кремния 4,5-12,0; отдушка 0,5-1,0; краситель пищевой 0,004-0,008; вода до 100,0. Зубная паста обеспечивает снижение индекса ПМА на 64%, снижение индекса кровоточивости на 74,2%. Эпителизация наступает на 2-4 сутки. Паста содержит монофторфосфат.

Целью настоящего изобретения является повышение очищающих, противовоспалительных, реминерализующих, противокариозных свойств пасты. Поставленная цель достигается тем, что заявляемая зубная паста содержит в качестве антиналетных, противовоспалительных и реминерализующих веществ композицию цинка оксида, кальция гидроксида, растительные экстракты - алоэ и шалфея, сок каланхоэ, в качестве минерального обогатителя порошок яичной скорлупы, а также кальция глицерофосфат, в качестве абразива - натрия гидрокарбонат при следующем сочетании компонентов, мас.%:
Кальция глицерофосфат - 5,0 - 5,5
Цинка оксид - 9,5 - 10,0
Кальция гидроксид - 7,5 - 8,0
Натрия гидрокарбонат - 14,0 - 15,0
Порошок яичной скорлупы - 5,5 - 6,0
Сок каланхоэ - 10,0 - 10,0
Экстракт алоэ жидкий - 5,5 - 5,0
Экстракт шалфея жидкий - 15,0 - 15,0
Полиэтиленоксид М.м. 400 - 14,5 - 12,0
Глицерин - 11,0 - 9,5
Сорбит - 2,5 - 3,0
Отдушка - 0,5 - 1,0
Предлагаемая зубная паста условно названа "Вера-Ника".

Способ изготовления заявляемой зубной пасты заключается в следующем: измельченные порошки - цинка оксид, кальция глицерофосфат, кальция гидроксид и яичной скорлупы тщательно перемешивают, вводят последовательно сок каланхоэ, экстракт алоэ и экстракт шалфея, перемешивают, добавляют сорбит, отдушку, глицерин и полиэтиленоксид, перемешивают до получения гомогенной массы.

Существенными отличиями предлагаемой зубной пасты являются следующие.

В качестве антиналетных, реминерализующих, противокариозных, антибактериальных и противовоспалительных веществ используют: одонтотропные препараты - кальция гидроксид, который вследствие нейтрализации кислой среды, оказывает и противовоспалительное действие. Действие одонтотропных веществ основано на стимуляции защитных свойств пульпы зуба, проявлением которых является образование вторичного дентина. Цинка оксид входит в состав одонтотропных паст, обладает антисептическим, подсушивающим действием. Совместно с гидроксидом кальция потенцируется бактерицидное действие, вследствие образования высокой концентрации гидроксильных ионов.

Реминерализирующая терапия кариеса включает использование глицерофосфата кальция, так как обмен кальция тесно связан с метаболизмом фосфора, а также макро- и микроэлементов (Рощина П.И., Максимовская Л.Н. Лекарственные средства. Стоматология. Справочник. "Триада", Москва, 1993. - С. 25-28).

Минеральный обогатитель - порошок яичной скорлупы содержит минеральный комплекс: соли кальция, фосфора и микроэлементы в естественных соотношениях, подобных их содержанию в костях и тканях зуба. Обладает противокариозным действием (Марченко А.И., Кононович Е.Ф., Солнцева Т.А. Фармакотерапия в стоматологии. Киев, "Здоровья", 1986. - С. 16).

Сок каланхоэ оказывает противовоспалительное действие, стимулирует регенерацию тканей, содержит комплекс органических кислот, витамин С, аминокислоты (Иванов B.C. Заболевания пародонта. Москва, 1998. - С. 271).

Экстракт алоэ - неспецифический биогенный стимулятор, является источником биогенных микроэлементов, таких как калий, железо, цинк, селен, натрий, кальций и др. (Терапевтическая стоматология. //Под ред. проф. Е.В. Боровского, Москва, 1997. - С. 397).

Экстракт шалфея жидкий обладает антисептическим, противовоспалительным действием. Сочетанное использование сока каланхоэ и экстрактов шалфея и алоэ повышают антиналетную и противовоспалительную активность пасты.

Полиэтиленоксид М. м. 400 обладает дренирующей способностью - сорбирует продукты гидролиза белков зубного налета, обладает хорошей адгезией и поверхностно-активными свойствами, благодаря чему создаются благоприятные условия для растворения зубного налета.

Глицерин и сорбит придают пасте пластичность, формируют консистенцию, обеспечивают удержание влаги на определенном уровне.

Натрия гидрокарбонат используют в качестве абразива и одновременно буфера. Из традиционных компонентов в рецептуру заявляемой пасты введена отдушка для придания пасте хороших органолептических свойств.

Существенными признаками заявляемой зубной пасты следует считать качественный и количественный состав пасты, а также введение минерального обогатителя - порошка яичной скорлупы в сочетании с одонтотропными веществами и препаратами лекарственных растений. Заявляемая зубная паста обладает выраженной антимикробной активностью в отношении 4-х штаммов стафилококков, энтеробактерий и споровых микроорганизмов.

Паста обладает выраженным антиналетным, противовоспалительным действием. Клинические испытания предлагаемой пасты проводили в течение 42 дней на 30 больных в возрасте от 23 до 58 лет. Для установления очищающего эффекта пасты определяли индекс гигиены и осуществляли контроль на 10-ый, 20-ый, 30-ый и 40-ой день использования заявляемой пасты. В связи с недоступностью зубной пасты прототипа сравнение осуществляли с отечественной зубной пастой "Новый жемчуг". Все испытуемые отмечали хорошие органолептические свойства заявляемой пасты, не ощущали дискомфорта в полости рта (табл. 1).

Данные, представленные в таблице, свидетельствуют о том, что заявляемая зубная паста обладает повышенной очищающей способностью, что в свою очередь обуславливает противокариозный эффект. Высокая очищающая способность заявляемой зубной пасты обусловлена сочетанным использованием растительных компонентов, одонтотропных веществ и минерального обогатителя - порошка яичной скорлупы и приводит к удалению зубного налета на 65%. Использование зубной пасты "Новый жемчуг" снижает индекс гигиены за 40 дней на 42%.

Для определения противовоспалительной активности заявляемой зубной пасты были проведены клинические испытания на больных с признаками хронического гингивита, язвенного стоматита, пародонтита легкой и средней тяжести. Больные получали лечение заявляемой зубной пастой в виде мягкой повязки (28 человек). Предварительно была осуществлена санация полости рта. Противовоспалительные свойства зубной пасты оценивали по состоянию десны с помощью индекса РАМ, анализ динамики которого определяли при осмотре (табл. 2), а также использовали пробу Писарева-Шиллера, вакуумную пробу по Кумаженко, характеризующие состояние пародонта. Визуальный осмотр позволял оценить воспалительные явления в десне по следующим признакам: гиперемия, отечность, глубина пародонтальных карманов, подвижность зубов, наличие в карманах гноя.

Положительный эффект - исчезновение гиперемии, отечности, кровоточивости десен при дотрагивании отмечался практически у всех пациентов на 3-4 сутки применения пасты. Положительная динамика в лечении гингивитов и пародонтита легкой и средней тяжести подтверждалась пародонтальным индексом Писарева-Щиллера, который при первичном осмотре был /++/, а к концу лечения становился отрицательным. При лечении язвенного стоматита заявляемой пастой - на 3-4 сутки полностью прекращалось слияние пузырьков и появление новых очагов поражения, исчезала гиперемия, отек, исчезала болезненность при дотрагивании, диаметр очагов поражения уменьшался значительно, а на 7-12 сутки применения пасты четко прослеживалась полная эпителизация.

Из данных, представленных в табл. 2, следует, что после использования заявляемой пасты состояние тканей пародонта заметно улучшилось, индекс РАМ снизился на 35 день использования заявляемой пасты на 85,5%, а при использовании зубной пасты "Новый жемчуг" - за этот же период времени на 42,5%.

Таким образом, на основании результатов клинико-лабораторных исследований можно сделать следующие выводы:
- заявляемая зубная паста обладает очищающим, реминерализующим, противокариозным действием;
- обладает выраженным противовоспалительным, антимикробным действием.

При создании рецептуры заявляемой зубной пасты, обеспечивающей антиналетное, противовоспалительное, реминерализующее, противокариозное действие с хорошими качественными показателями и новыми свойствами, определялось оптимальное соотношение основных компонентов и их дозировка. Расчет дозировок проводили на основании данных литературы, клинического использования ряда компонентов зубной пасты, а также по соотношению биологически активных веществ в растительных препаратах.

Исследование зубной пасты по физико-химическим показателям проводили в соответствии с ГОСТ 7983-82. Клиническая апробация оптимального варианта заявляемой зубной пасты проводилась по тестам диагностики и оценки эффективности лечения гингивитов, пародонтитов легкой и средней тяжести. Компоненты зубной пасты в сочетании с растительными препаратами и минеральным обогатителем - порошком яичной скорлупы при выбранных граничных значениях дозировок обеспечиваются подбором определенных компонентов, дающих положительный эффект. Путем анализа дозировок всех компонентов во взаимосвязи с дозировкой порошка яичной скорлупы, экстрактов алоэ и шалфея жидких, сока каланхоэ по всем исследуемым показателям свойств и качества разработанной зубной пасты были определены оптимальные граничные значения концентрации каждого из компонентов в составе пасты. Установлено, что оптимальные сочетающиеся показатели качества зубной пасты достигаются при следующих соотношениях компонентов, мас. %: кальция глицерофосфат 5,0-5,5; цинка оксид 9,5-10,0; кальция гидроксид 7,5-8,0; натрия гидрокарбонат 14,0-15,0; порошок яичной скорлупы 5,5-6,0; сок каланхоэ 10,0-10,0; экстракт алоэ 5,0-5,0; экстракт шалфея 15,0-15,0; полиэтиленоксид 14,5-12,0; глицерин 11,0-9,5; сорбит 2,5-3,0; отдушка 0,5-1,0.

Установлено, что по своим физико-химическим показателям заявляемая зубная паста соответствует требованиям ГОСТ 7983-82.

Заявляемая зубная паста имеет преимущества перед известной зубной пастой (прототипом) и ее использование позволяет повысить антиналетную, очищающую, реминерализующую и противокариозную способность пасты до 65%, снизить воспалительные явления в полости рта на 85,5%, исключить из состава пасты фторсодержащий препарат, использование натрия гидрокарбоната в качестве абразива позволяет не включать в состав пасты буфер.

Зубная паста не изменяет своих биологических и органолептических свойств при хранении в течение 16 месяцев.

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии, и касается лечебно-профилактических средств для ухода за зубами и полостью рта. Зубная паста содержит кальций глицерофосфат, цинка оксид, кальция гидроксид, натрия гидрокарбонат, порошок яичной скорлупы, сок коланхоэ, экстракт алоэ, экстракт шалфея, полиэтиленоксид, глицерин, сорбит, отдушка. Зубная паста позволяет уменьшить образование зубного налета на 65%, а также снизить воспалительные явления в полости рта на 85,5%. 2 табл.

Зубная паста, содержащая антиналетные, противовоспалительные, реминерализирующие вещества, абразив - натрия гидрокарбонат, сорбит, глицерин и полиэтиленоксид, отдушку, отличающаяся тем, что в качестве антиналетных и противовоспалительных веществ содержит сок каланхоэ, экстракт алоэ и шалфея, глицерофосфат кальция, цинка оксид, гидроксид кальция, а дополнительно в качестве минерального обогатителя - порошок яичной скорлупы при следующем соотношении компонентов, мас. %:
Кальция глицерофосфат - 5,0-5,5
Цинка оксид - 9,5-10,0
Кальция гидроксид - 7,5-8,0
Натрия гидрокарбонат - 14,0-15,0
Порошок яичной скорлупы - 5,5-6,0
Сок каланхоэ - 10,0
Экстракт алоэ - 5,0-5,5
Экстракт шалфея - 15,0
Полиэтиленоксид - 12,0-14,5
Глицерин - 9,5-11,0
Сорбит - 2,5-3,0
Отдушка - 0,5-1,0