БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ОПОХМЕЛОЧНЫЕ" Российский патент 2002 года по МПК A61K35/78 A61K9/00 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве самостоятельного средства, ослабляющего похмельный синдром, а также как добавка к пище.

Известна биологически активная добавка к пище (БАД) "Сосудистый доктор", включающая чабрец, душицу, зверобой, бессмертник, валериану и др. (см., например, Федеральный реестр биологически активных добавок к пище / под ред. Т. Л. Пилат. М.: Когелет, 2000 г., с. 307), применяется в качестве мягкого средства купирования проявлений похмельного синдрома.

Наиболее близким к изобретению (прототипом) является биологически активная добавка к пище, включающая в качестве активных компонентов полынь горькую и тимьян ползучий (см. там же, с. 307).

Существенными недостатками известного решения является то, что оно не обладает общеукрепляющим действием.

Задачей изобретения является устранение отмеченного недостатка, а также снижение симптомов интоксикации, абстинентного, анорексического, гастроинтестинального синдромов, повышение сопротивляемости организма токсическому воздействию алкоголя, снижение влечения к алкоголю. Кроме того, предложенная БАД обладает гепатопротекторным действием, нормализует обмен веществ, способствует выведению токсинов из организма, восстанавливает умственную и физическую работоспособность в период похмелья, нормализует состояние организма при функциональных расстройствах алкогольной этиологии.

Поставленная задача достигается тем, что предложена биологически активная добавка, включающая помимо полыни горькой и тимьяна ползучего барбарис, настойку мяты перечной, имбирь, гвоздику, лимонную и янтарную кислоты.

Форма выполнения биологически активной добавки к пище может быть различной, например в виде таблеток, криопорошков, экстрактов, сиропов, настоек.

БАД названа - "Опохмелочные".

Примеры, иллюстрирующие данное изобретение.

Пример 1. Таблетированная форма.

Сахар в количестве 84,4 кг измельчают. Далее измельчают 4,8 кг овса, 0,2 кг гвоздики, 0,375 кг корня имбиря, 0,37 кг травы полыни горькой, 0,37 кг травы тимьяна ползучего, 0,185 кг плодов барбариса. Затем измельченную полынь, тимьян и барбарис заливают 11 л воды комнатной температуры в эмалированной емкости и настаивают в кипящей водяной бане 25 минут при частом помешивании, затем охлаждают 45 минут при комнатной температуре. Настой процеживают, отжимая растительное сырье. При необходимости доливают водой до требуемого количества.

1,85 кг лимонной кислоты смешивают с 3 кг настоя из плодов барбариса, травы полыни и тимьяна до полного растворения кислоты.

0,37 кг янтарной кислоты смешивают с настойкой мяты перечной в количестве 1,85 кг до полного растворения кислоты.

В эмалированной емкости доводят до кипения 5,4 кг настоя. Отдельно готовят взвесь крахмала в настое, для этого берут крахмал в количестве 0,5 кг и 1 кг настоя. Перемешивают смесь и добавляют в кипящий раствор при постоянном помешивании. Клейстер доводят до кипения.

Измельченные сахар, овес, крахмал, гвоздику, корень имбиря просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Раствор лимонной кислоты, янтарной кислоты, мятное масло фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают измельченный сахар, 9,7 кг крахмала (в пересчете на 100% препарат) и перемешивают 5 минут. Отдельно смешивают измельченный овес, корень имбиря, гвоздику, тщательно перемешивают и загружают в смеситель. Перемешивают 10 минут. Смесь увлажняют раствором янтарной кислоты в настойке мяты перечной, раствором лимонной кислоты в настое полыни, тимьяна и барбариса, перемешивают 10 минут. Добавляют крахмальный клейстер в количестве 6,85 кг и перемешивают 10 минут.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 112,205 кг раскладывают на бумагу в лотки слоем толщиной 1,5-2 см и сушат при температуре 40-45^oС в течение 10 часов до постоянного веса при периодическом перемешивании (не менее 3-х раз).

Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование. Высушенную смесь в количестве 102,954 кг загружают в установку для получения гранулята из сухих таблетосмесей и далее протирают через сетку с отверстиями диаметром 1,5-2,0 мм.

Сухую гранулированную таблеточную смесь в смесителе опрыскивают мятным маслом в количестве 0,026 кг, добавляют просеянный стеарат кальция в количестве 1,02 кг. Включают мешалку и перемешивают в течение 5 минут, затем сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины.

Диаметр таблетки - 12,0±0,2 мм; высота таблетки 3,8±0,3 мм; средний вес таблетки - 0,55±0,03.

Таблетки содержат: барбариса - 0,001 г, полыни горькой - 0,002 г, тимьяна ползучего - 0,001 г, настойки мяты перечной - 0,01 г, имбиря - 0,002 г, гвоздики - 0,001 г, лимонной кислоты - 0,01 г, янтарной кислоты - 0,001 г, крахмала - 0,055 г, овса - 0,025 г, сахара - 0,4495 г, стеарата кальция - 0,0055 г.

ПРИМЕР 2. Настойка (16%). Расчет на 100 кг.

Приготавливают растительный настой из барбариса, травы полыни и тимьяна ползучего. Для этого 0,37 кг травы полыни, 0,37 кг травы тимьяна ползучего и предварительно измельченные 0,185 кг плодов барбариса заливают в эмалированной емкости очищенной водой комнатной температуры в количестве 11 л и настаивают на кипящей водяной бане в течение 25 мин при частом помешивании, затем охлаждают 45 мин при комнатной температуре. Настой процеживают, отжимая растительное сырье. 0,37 кг янтарной кислоты взвешивают на весах, добавляют настойку мяты перечной в количестве 1,85 кг и перемешивают до полного растворения кислоты, затем 1,85 кг лимонной кислоты взвешивают на весах, добавляют 3 кг растительного настоя из плодов барбариса, травы полыни и травы тимьяна ползучего, смесь перемешивают до полного растворения кислоты.

В емкость загружают 0,37 кг измельченного корня имбиря, 0,185 кг измельченной гвоздики, добавляют 5,4 кг растительного настоя, смесь перемешивают, затем вносят 16 л спирта и 71,1 л воды, смесь перемешивают и выдерживают в течение 10 дней. После этого настойку фильтруют и добавляют раствор лимонной кислоты в количестве 4,8 кг и раствор янтарной кислоты с настойкой мяты в количестве 2,2 кг, смесь перемешивают.

При получении 20, 40, 60, 80% настойки берут 20, 40, 60, 80 л спирта на 67,1, 47,1, 27,1 и 7,1 л воды соответственно.

Настойка содержит (на 100 г): гвоздика - 0,185 г, кислота лимонная - 1,85 г, кислота янтарная - 0,37 г, корень имбиря - 0,37 г, настойка мяты перечной - 1,85 г, плоды барбариса - 0,185 г, полынь горькая - 0,37 г, трава тимьяна ползучего - 0,37 г, этиловый спирт 17 г, вода - остальное.

ПРИМЕР 3. Сироп. Расчет на 100 кг.

Приготавливают настой из плодов барбариса, травы полыни горькой, травы тимьяна ползучего, корня имбиря и гвоздики.

В емкость загружают 1,11 кг травы полыни горькой, 1,11 кг травы тимьяна ползучего, 0,57 кг плодов барбариса, 1,11 корня имбиря, 0,555 кг гвоздики. Сырье предварительно измельчают, затем заливают очищенной водой комнатной температуры в количестве 25 л и настаивают на кипящей водяной бане в течение 25 минут при частом помешивании, затем охлаждают в течение 45 минут при комнатной температуре. Настой процеживают, отжимая растительное сырье. Далее 5,55 кг лимонной кислоты взвешивают на весах и добавляют 3 кг настоя из плодов барбариса, травы полыни горькой и тимьяна ползучего. Смесь перемешивают до полного растворения кислоты. 1,11 кг янтарной кислоты взвешивают на весах, добавляют настойку мяты перечной в количестве 5,55 кг и перемешивают до полного растворения кислоты. В сироповарочный котел добавляют 64 кг сахара, 6,9 кг растительного настоя и 22,45 л воды очищенной. Смесь перемешивают, нагревают до 70^oС, растворяют сахар, дают сиропу вскипеть, затем охлаждают до комнатной температуры и вносят растворы лимонной кислоты в количестве 4,8 кг и янтарной кислоты с настойкой мяты перечной в количестве 1,85 кг, и смесь перемешивают.

Сироп содержит (на 100 г): гвоздика - 0,555 г, кислота лимонная - 5,55 г, кислота янтарная - 1,11 г, настойка мяты перечной - 5,55 г, плоды барбариса - 0,57 г, полынь горькая - 1,11 г, трава тимьяна ползучего - 1,11 г, сахар - 64 г, вода - остальное.

Количество вспомогательных веществ определяется, в основном, технологией производства, назначением препарата в конкретных условиях и величиной единичной дозы.

В ходе клинического исследования БАД назначали для облегчения "похмельного синдрома" и уменьшения симптомов хронической алкогольной интоксикации у пациентов, злоупотребляющих алкоголем и госпитализированных в стационар с обострением сердечно-сосудистой патологии (т.е. с приступами стенокардии или гипертоническими кризисами, связанными с повышением привычной дозы алкоголя на фоне хронической алкогольной интоксикации).

У пациентов, получающих БАД, отмечено прогрессивное уменьшение симптомов интоксикации и абстинентного синдрома без ухудшения состояния на 3-и сутки.

При этом динамика уменьшения головной боли была более выражена, чем в контрольной группе. При аналогичных значениях интенсивности головной боли в первый день, на третий день интенсивность головной боли в основной группе уменьшилась на 70%, а в контрольной увеличилась на 16%. К 10-му дню в основной группе головная боль не отмечалась, а в контрольной группе имела среднюю интенсивность - 52,7 балла.

Аналогичная картина наблюдалась при анализе мышечной боли в основной и контрольной группах. В основной группе к 3-му дню мышечные боли наблюдались только у 30% пациентов, в то время как в контрольной группе у 80%. Интенсивность мышечных болей в основной и контрольной группах на 3 дня была на 45,2% меньше, чем в контрольной.

В основной группе анорексический и гастроинтестинальный синдромы к 3-7-му дню наблюдения имели место в 20% случаев, а в случае сохранения симптомов уменьшалась их выраженность. Нарушения сна в виде бессонницы существенно уменьшились к 3-му и далее к 10-му дню и отмечались у 50% больных основной группы по сравнению с контрольной группой, где в 90% случаев эти жалобы сохранялись. Устрашающие сновидения отмечались значительно реже (к 3-му дню лишь у 50% наблюдаемых по сравнению с 90% в контрольной). Субъективно у пациентов основной группы не отмечалось непреодолимого желания возобновить прием алкоголя (таблицы 1 и 2).

У больных контрольной группы на фоне отказа от алкоголя при сопоставимой исходной тяжести клинической симптоматики отмечалась отчетливая отрицательная динамика абстинентного синдрома на 3-й день. Выраженность общих симптомов интоксикации и вегетативного синдрома в этой группе к окончанию срока наблюдения снижались в меньшей степени по сравнению с основной группой. 70% пациентов контрольной группы на фоне улучшения соматического состояния на 7-е сутки жаловались на выраженное желание возобновить прием алкоголя.

Улучшения основных симптомов сердечно-сосудистых заболеваний, по поводу которых больные были госпитализированы (в состоянии алкогольной интоксикации), а именно: ликвидация стенокардических болей, стабилизация АД, положительная ЭКГ-динамика не различались в группах пациентов и были связаны с адекватным подбором базовой кардинальной терапии (нитраты, β-блокаторы, сердечные гликозиды, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ).

Динамика печеночных ферментов у больных основной группы была более быстрой и значимой, чем в контрольной группе, что свидетельствовало о детоксикационном эффекте БАД и ее способности снижать токсическое действие алкоголя на организм (таблица 3).

Предлагаемое изобретение снижает симптомы интоксикации, абстинентного, анорексического, гастроинтестинального синдромов, повышает сопротивляемость организма токсическому воздействию алкоголя, снижает влечение к алкоголю, обладает гепатопротекторным действием, нормализует обмен веществ, способствует выведению токсинов из организма, восстанавливает умственную и физическую работоспособность в период похмелья. Нормализует состояние организма при функциональных расстройствах алкогольной этиологии.

Изобретение относится к медицине, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве лекарственного средства, ослабляющего похмельный синдром. Предлагаемая биологически активная добавка к пище содержит в своем составе полынь горькую и тимьян ползучий. Кроме того, она содержит барбарис, настойку мяты перечной, имбирь, гвоздику, лимонную и янтарную кислоты. БАД может быть выполнена в виде таблеток, криопорошков, экстрактов, сиропов. Применение БАДа приводит к снижению токсического действия алкоголя. 1 з.п. ф-лы, 3 табл.

1. Биологически активная добавка для снятия похмельного синдрома, включающая полынь горькую и тимьян ползучий, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит барбарис, настойку мяты перечной, имбирь, гвоздику, лимонную и янтарную кислоты. 2. Биологически активная добавка по п. 1, отличающаяся тем, что она может быть выполнена в виде таблеток, криопорошков, экстрактов, сиропов, настоек.