СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СЛОИСТОГО ПЛАСТИКА С РЕГУЛИРУЕМЫМИ УПРУГИМИ СВОЙСТВАМИ ДЛЯ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ Российский патент 2003 года по МПК B32B27/36 A61F2/00 

Изобретение относится к получению слоистых пластиков, применяемых в протезировании и протезостроении.

Известны слоистые пластики для протезно-ортопедических изделий на полиамидном связующем. [Гильзы приемные для протезов бедра и голени на основе пластмасс (полиамидное связующее). Технологическая инструкция ТИ 21311.25101,00131, 1997], из полиэфирных смол, армированных тканью. [Гильзы приемные из модифицированной полиэфирной композиции. Технологическая инструкция ТИ 21311.25101.00265, 1997. Авторское свидетельство СССР 1712190, В 32 В 21/36, А 61 F 2/60. Способ получения слоистого пластика для протезно-ортопедических изделий, 1989 (1991) (прототип)].

Известные слоистые пластики обладают существенными недостатками и прежде всего:
- невозможно получить определенный материал с требуемыми и необходимыми жесткостными параметрами, что особенно важно для протезирования голени, бедра и ортезирования (корсеты), для которых необходимы приемные гильзы, резко отличающиеся по жесткости в зависимости от наличия мышечных и костных тканей у инвалида;
- материалы по аналогам и прототипам не отвечают индивидуальным особенностям протезируемых и ортезируемых.

Отсутствие требуемых материалов с регулируемыми упругими свойствами резко отрицательно сказывается на качестве и сроках реабилитации больных, ибо для приемных гильз протезов бедра необходимы жесткие материалы, для приемных гильз протезов голени, корсетов, туторов - эластичные, с широким диапазоном твердости. Изготовленные приемные гильзы по аналогам и прототипу обладают высокой хрупкостью, жесткостью, что крайне отрицательно сказывается на состоянии культей голени, где мало мышц и смягчения не происходит. Протезирование сопровождаются болевыми синдромами, а смягчение пластификаторами приводит к их миграции на поверхность материала. Приемные гильзы, изготовленные по этому способу, требуют дополнительного смягчающего вкладыша внутрь полости гильзы, что приводит к неудобствам инвалидов, усложнению технологий изготовления, удлинению сроков изготовления и удорожанию протезно-ортопедического изделия.

Целью настоящего изобретения является расширение диапазона упругости, от жестких до высокоэластичных, с промежуточными значениями, слоистого пластика для протезно-ортопедических изделий.

Этот результат достигается тем, что в способе получения слоистого пластика с регулируемыми упругими свойствами для протезно-ортопедических изделий, осуществляется путем пропитки тканевязаной арматуры связующим на основе ненасыщенных бесстирольных полиэфирных смол, перекиси циклогексанона или метилэтилкетона, пигментной пасты с последующим отверждением, используют связующее при следующем соотношении компонентов, мас.ч: ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-21"К" - 100-110; ненасыщенная бесcтирольная полиэфирная смола ПН-609-21 МА - 20-110; ненасыщенная бестирольная полиэфирная смола ПН-609-29 - 20-110; пигментная паста - 4-5, перекись циклогексанона - 3-4, при этом массовое соотношение связующего и тканевязаной арматуры составляет (147-339):(30-40) соответствнно.

В качестве основы связующего используют 55-60% процентный раствор в олигоэфиракрилате ТГМ-3 с полиэтилентликольмалеинатфталатом, модифицицированного ускорителем К-1 (раствор п-бутилфталата кобальта в ТГМ-3с) - смола ПН-609-21"К" (ТУ 6-05-101-59-82) или с иным содержанием в растворе действующих компонентов, особенно олигоэфиракрилата ТГM-3, тогда имеем дело с ненасыщенными олигоэфиракрилатмалеинатными смолами ПН-609-21 МА и ПН-609-29 (опытные производственные партии Жилевского завода пластмасс).

В качестве олигоэфиракрилата наибольший интерес представляет ТГМ-3, из-за хорошей совместимости с малеинатами, подвижности, остатка гликоля и наличию 3-х оксиметиленовых групп, обеспечивающих сродство к целлюлозе и гидрофильность к поверхности отвержденного продукта.

Смолы являются связующими совместимыми модификаторами.

Пероксид циклогексанона (ТУ-2417-031-05015213-95) является продуктом взаимодействия циклогексанона с пероксидом водорода, представляет собой смесь нескольких пероксидов, отвечающих следующим формулам:
С₁₂Н₂₂О₄
1,1-дигидроксициклогексилпероксид 1 М.в = 230,31,
C₁₂H₂₂О₅
1-гидрокси-1-гидропероксициклогексилпероксид 2 М.в. = 246,31,
С₁₂Н₂₂О₆
1,1-дигидроксициклогексилпероксид 3 М.в =262,31,
Паста пигментная (ТУ 2320-039-03161324-98) является диспресным продуктом телесного цвета взаимодействия олигоэфира П-512 (ТУ 6 05-1687-79), пигментов железоокисных марок 4531, 212, 49, двуокиси титана.

Тканевязаная арматура является продуктом на основе хлопчатобумажных, лавсановых, капроновых, арамидных, терлоновых, или любых других, нитей по ГОСт 28007-82; ТУ 6-06-31-574-87; ТУ 17-09-14-345-90.

Примеры способа получения слоистого пластика с регулируемыми упругими свойствами для протезно-ортопедических изделий.

Пример 1. На слепок голени, покрытый поливинилацетатной пленкой, надевают четыре слоя (0,03 кг) арамидной трикотажной трубки, закрепленных с дистального и проксимального концов маккеем. Заготовку помещают в чехол из поливинилацетатной пленки, зафиксированный с одного конца и размещают на вакуумной установке. В полиэтиленовой емкости готовят связующее следующим образом.

В емкость помещают 0,1 кг бесстирольной полиэфирной смолы ПН-609-21"К", 0,02 кг ненасыщенной бестирольной полиэфирной смолы ПН-609-21 МА, 0,02 кг ненасыщенной бестирольной полиэфирной смолы ПН-609-29, 0,004 кг пигментной пасты, все тщательно смешивают до однородных массы и цветового оттенка. Затем в полученный состав (0,144 кг) добавляют 0,003 кг пероксида циклогексанана. Снова тщательно перемешивают и получают связующее (0,147 кг) для пропитки тканевязаной арматуры (0,03 кг). Полученное связующее заливают в чехол из поливинилацетатной пленки, с последующей герметизацией заливочного конца чехла. Второй конец чехла из поливинилацетатной пленки соединяют с трубопроводом вакуумной установки, герметизируют и вакуумируют при разряжении - 0,4 кгс/см² до полной пропитки арматуры. Пропитку определяют визуально через прозрачный поливинилацетатный чехол. После пропитки снижают вакуум до -0,2 кгс/см² и в таком режиме оставляют до отверждения (полимеризации) слоистого пластика. Отверждение определяют органолептачески. После отверждения материала отключают вакуум, снимают с установки заготовку приемной гильзы протеза голени и помещают в термошкаф, где проводят термостатирование до полной полимеризации слоистого пластика в течение 1 часа при температуре 60^oС. После полного отверждения заготовку приемной гильзы обрезают с обеих сторон фрезой по контурам, выбивают механически гипс, зачищают и шлифуют на шлифовочно-полировальном станке и передают на cборку протеза. Материал приемной гильзы жесткий, прозрачный, косметичный. По физико-механическим характеристикам соответствует номерам примеров 1,1,1 таблица 1,2,3.

Пример 2. Аналогичным способом, как в примере 1, изготавливают приемную гильзу бедра, только арматура выполнена из нитей терлона и взята в количестве 6 слоев (0,035 кг), а соотношение компонентов связующего (0,233 кг) составляет: ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-21"К" - 0,105 кг, ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-21 МА - 0,055 кг; ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола. ПН-609-29 - 0,055 кг, пигментная паста - 0,0045 кг; перекись циклогексанона - 0,0035 кг.

Материал приемной гильзы бедра полужесткий, прочный, косметичный. По физико-механическим характеристикам соответствует номерам примеров 2,2,2 таблиц 1,2,3.

Пример 3. Аналогичным способом, как указано в примере 1, изготавливают приемную гильзу корсета, только арматура выполнена из лавсановых нитей в количестве 5 слоев (0,04 кг), а соотношение компонентов связующего (0,339 кг) составляет: ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-21"К" - 0,110 кг, ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-21 МА - 0,110 кг, ненасыщенного бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-29 - 0,107 кг; пигментная паста - 0,005 кг, пероксид циклогексанона - 0,004 кг. Материал приемной гильзы корсета высокоэластичный, прочный, косметичный. По физико-механическим характеристикам соответствует номерам примеров 3,3,3 таблиц 1,2,3.

Представляет копии технической документации на используемые марки смол:
1. Смола полиэфирная ненасыщенная ПН-609-609-21"К" ТУ 6-05-101-59-86 на 8 листах в 1 экз.

2. Композиционное эластичное связующее ТИ 21311.25101.00271 на 10 листах в 1 экз.

3. Композиционное эластичное связующее ТУ 2320-042-031613324-98 на 15 листах в 1 экз.

Библиографические данные источников информации заключаются в том, что в 1-м источнике в качестве связующего используется полиамидный лак марки 3 (ОСТ 6-05-421-76), во 2-м и 3-м источниках используется смола полиэфирная ненасыщенная ПН-609-21"К" (ТУ 6-05-101-59-86) и перекись метилэтилкетона (ТУ 6-01-465-76).

На основании откорректированных примеров представляем измененные табличные данные.

ФГУП ФЦЭРИ подтверждают возможность использования указанного в заявлении почтового адреса для переписки с патентообладателем, который будет публиковаться в Бюллетене изобретений.

Изобретение относится к протезированию и протезостроению. Способ получения слоистого пластика с регулируемыми упругими свойствами для протезно-ортопедических изделий заключается в использовании высокопрочной тканевязаной арматуры, связующего на основе совместимых ненасыщенных бесстирольных полиэфирных смол марок: ПН-609-21"К", ПН-609-21 МА, ПН-609-29, пигментной пасты и пероксида циклогексанона при следующем соотношении компонентов, мас. ч. : (100-110):(20-100):(20-110):(4-5):(3-4) соответственно, причем массовое соотношение связующего и тканевязаной арматуры составляет (147-339):(30-40) соответственно, что позволяет расширить диапазон упругости слоистого пластика. 3 табл.

Способ получения слоистого пластика с регулируемыми упругими свойствами для протезно-ортопедических изделий, включающий пропитку тканевязаной арматуры связующим на основе ненасыщенной полиэфирной смолы и перекиси с последующим отверждением, отличающийся тем, что в качестве связующего используют смесь ненасыщенных бесстирольных полиэфирных смол марок: ПН-609-21 "К", ПН-609-21 МА, ПН609-29, в качестве перекиси - перекись циклогексанона и дополнительно пигментную пасту, представляющую собой продукт взаимодействия полиэфира П-512, пигментов железоокисных и двуокиси титана, при следующем соотношении компонентов связующего, мас. ч. :
Ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-21"К" - 100 - 110
Ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-21 МА - 20 - 110
Ненасыщенная бесстирольная полиэфирная смола ПН-609-29 - 20 - 110
Пигментная паста - 4 - 5
Перекись циклогексанона - 3 - 4
причем массовое соотношение связующего и тканевязаной арматуры составляет 147-339 : 30-40 соответственно.