СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ОРВИ У ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА Российский патент 2003 года по МПК A61K38/21 A61P31/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к превентивной педиатрии.

Проблема частой заболеваемости детей, профилактики респираторных вирусных инфекций особенно в раннем возрасте остается до настоящего времени весьма актуальной.

Известны как медикаментозные, так и немедикаментозные методы профилактики острых респираторных инфекций.

Широко используются такие способы медикаментозной профилактики, как применение препаратов метаболитов (липоевая кислота, пантотенат кальция, рибофлавин, мононуклеинат и т.д.), иммуномодуляторов (нуклеинат натрия, левамизол и др.), препараты интерферона и его индукторы (дибазол, продигиозан и др.), эпсилон-аминокапроновая кислота, витамины и др. (1, 6, 9, 2).

К недостаткам известных способов относятся: возможность развития лекарственных осложнений, побочных эффектов, а также необходимость в ряде случаев иммуноконтроля при назначении и проведении профилактики, что не всегда осуществимо в условиях практического здравоохранения.

Из немедикаментозных методов профилактики наиболее часто используются различные методы физического воспитания, в том числе закаливание (3).

Недостатками данных методов является ограниченность их применения у детей раннего возраста, особенно часто болеющих ОРВИ, т.к. период реконвалесценции после повторных острых заболеваний нарушает непрерывность в проведении закаливающих процедур и значительно снижает их эффективность.

В последние годы в практике здравоохранения все шире используется новый отечественный комплексный препарат виферон-суппозитории, в состав которого входят рекомбинантный интерферон α₂b, витамины Е и С в терапевтических эффективных дозах. Сочетание рекомбинантного интерферона α₂b с антиоксидантом оказывает синергидное действие, увеличивая его противовирусное действие в 14 раз (8).

Комплексное действие виферона обусловливает множественность эффектов: снижение уровня циркулирующего "раннего" интерферона; усиление синтеза γ-интерферона; увеличение количества и функциональной активности Т-клеточного звена иммунитета, нормализацию показателей гуморального иммунитета; отсутствие присущих интерферонам побочных эффектов; отсутствие образования антител, нейтрализующих антивирусную активность р-интерферона; оптимальную в сравнении с другими способами ведения фармакокинетику (4).

Виферон с успехом применяется для лечения инфекционной патологии в период новорожденности - пневмонии, сепсиса, менингита, герпетической и цитомегаловирусной инфекции, микоплазмоза, энтеровирусной инфекции в комплексе лечения детей с хроническими вирусными гепатитами, инфекционных поражений мочевой системы, дифтерии и т.д. (8).

Известен способ применения виферона у детей с персистирующей вирусно-бактериальной инфекцией респираторного тракта (5). Однако для профилактики ОРВИ и гриппа данный препарат не использовался. Поэтому в качестве прототипа взят способ профилактики ОРВИ и гриппа с помощью лейкоцитарного интерферона, который распыляется интраназально по 1000 ME два раза в неделю в течение 4-5 недель (7). Недостатком способа является возможность заражения детей инфекциями, передающимися через кровь (гепатит В и др.), т.к. интерферон получают из лейкоцитов крови человека.

Целью изобретения является создание высокоэффективного способа профилактики ОРВИ у детей раннего возраста, в том числе часто болеющих, позволяющего снизить частоту переносимых респираторных инфекций.

Сущность изобретения состоит в том, что в способе профилактики ОРВИ у детей раннего возраста используется мазевая форма виферона, содержащая 40 тысяч ME интерферона, которая вводится интраназально 2 раза в день в суточной дозе 1 г в течение двух недель ежедневно, а последующие 4 недели 3 раза в неделю, с учетом сезонных ритмов интерфероногенеза, при этом общая продолжительность курса виферонопрофилактики составляет 6 недель.

Заявляемый способ профилактики осуществляется следующим образом. Отбор детей и направление их на процедуру проводит педиатр, непосредственное осуществление процедуры - средний медицинский работник. С этой целью на глазную лопаточку берется 0,5 г вифероновой мази, которая равномерно распределяется в оба носовых хода. Данная процедура проводится 2 раза в день: перед дневным и ночным сном (в интернатных учреждениях, санаторных дошкольных учреждениях круглосуточного пребывания, домашних условиях) или после завтрака и перед дневным сном (в обычных дошкольных учреждениях).

Проведенные нами предварительные исследования позволили впервые выявить сезонные колебания интерферонообразования. Для осеннего времени характерно отсутствие циркуляции "раннего" интерферона, нарастание синтеза γ-интерферона (р<0,01), снижение продукции α-интерферона (р<0,05). Весной отмечается обратная закономерность. Отмечается значительное снижение синтеза γ-интерферона (р<0,01), сопровождающееся появлением у большинства детей циркулирующего "раннего" интерферона. Клинически это соответствует подъему заболеваемости ОРВИ.

Использование изобретения у детей раннего возраста в возрасте от 1г. 7 мес до 3-х лет, посещающих дошкольные учреждения и страдающих повторными респираторными инфекциями с учетом сезонных ритмов инетрероногенеза, позволяет получить следующий технический результат.

Прежде всего отмечено отсутствие побочных реакций, в том числе аллергических, положительное влияние на заболеваемость детей ОРВИ, а также показатели их иммунного гомеостаза.

Во время курса виферонопрофилактики не было случаев заболеваний ОРВИ. В течение последующих двух месяцев по сравнению с тем же временным отрезком, предшествующем профилактике, отмечено снижение заболеваемости ОРВИ в 4 раза по числу случаев и в 6,6 раз по числу дней, пропущенных одним ребенком (р<0,01) - таблица 1.

Исследование интерферонового статуса детей до и после виферонопрофилактики показывает ее положительное влияние на состояние системы интерферона у часто болеющих детей раннего возраста (таблица 2).

Как следует из данных, приведенных в таблице 2, у детей, прошедших курс виферонопрофилактики (основная группа), отмечается достоверное нарастание продукции γ-интерферона (р<0,01), уменьшение циркулирующего "раннего" интерферона (р<0,01), число детей, у которых выявляется циркуляция "раннего" интерферона, уменьшается в 2,7 раза.

Исследование, проведенное в те же сроки в группе сравнения, достоверных изменений в показателях интерферонового статуса не выявили.

Разработанный способ профилактики ОРВИ у детей раннего возраста может быть использован в дошкольных, интернатных (домах ребенка) детских учреждениях, на педиатрических участках и отделениях восстановительного лечения детских поликлиник, в детских санаториях, оздоровительных центрах, создаваемых на базе образовательных и лечебно-профилактических учреждений.

Способ поясняется следующими примерами:
Пример 1. Карина К. 2 года 5 месяцев. Ребенок от первой беременности, из двойни. Беременность протекала с токсикозом в I половине, анемия I-II половины. Родилась первой. Роды стремительные, с ранним излитием околоплодных вод. Масса при рождении 2 кг 300 г, длина 47 см. Апгар - 7/8 баллов. В периоде новорожденности - острый конъюнктивит. С 1 месяца на искусственном вскармливании. На первом году жизни наблюдалась по поводу перинатальной энцефалопатии. С 2-х лет - проявления атопического дерматита. С первых месяцев жизни страдает частыми ОРВИ - 4-6 раз в течение года. Ребенку в дошкольном учреждении был назначен курс виферонопрофилактики в весеннее время года, когда отмечался подъем заболеваемости ОРВИ. Девочка получала интраназально мазь виферона по 0,5 г в день после завтрака и перед дневным сном по схеме - две недели ежедневно, последующие 4 недели 3 раза в неделю. Всего курс насчитывал 6 недель. Побочных реакций не отмечено. Во время виферонопрофилактики и в течение последующих 2-х месяцев не болела, За предыдущие 2 месяца перенесла 2 раза ОРВИ. Родители отмечают улучшение общего состояния ребенка, жалоб не предъявляют.

Пример 2. Коля Т. 1 год 9 месяцев. Страдает частыми ОРВИ (6-7 раз в год). До проведения курса виферонопрофилактики в течение 5 месяцев болел в дошкольном учреждении 4 раза: 3 раза ОРВИ, острый бронхит. Отмечаются аденоиды II степени, вазомоторный ринит.

Курс виферонопрофилактики составил 6 недель. Мазь виферона вводилась интраназально по 0,5 г 2 раза в день: после завтрака и перед дневным сном по схеме - две недели ежедневно, потом в течение 4-х недель - 3 раза в неделю. Побочных реакций не отмечено. Во время виферонопрофилактики не болел, в последующие 2 месяца перенес 1 раз ОРВИ в легкой форме, без осложнений, в течение 5 дней. Родители отмечают улучшение общего состояния ребенка, жалоб не предъявляют.

Список литературы
1. Аксенов В. В. , Мякишева Л.С. Профилактика острых респираторных вирусных инфекций у детей. // Педиатрия. - 1987. - 4, - с.107-108.

2. Гагаринова В. М. , Алферов В.П., Кузнецов В.П. и др. Человеческий лейкоцитарный интерферон как средство экстренной профилактики гриппа и других ОРЗ в детских дошкольных коллективах. // Педиатрия. - 1990. - 11, - с.74-78.

3. Змановский Ю. Ф., Кузнецова М.П., Лукоянов Ю.Е. Эффективное закаливание в дошкольных учреждениях. // Педиатрия. - 1989. - 4, - с.74-79.

4. Кешищян Е.С. и др. Применение генно-инженерного α₂-интерферона-виферона в комплексной терапии тяжелых форм инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей. // Тезисы докладов Российского национального конгресса "Человек и лекарство". - М., - 1995, - с.162.

5. Кокова Л.П., Нестерова И.В., Ковалева С.В. Виферон в программе иммунореабилитации лиц с персистирующей вирусно-бактериальной инфекцией респираторного тракта. // Inter. J. Immunorehab. - l998. - 8, - с.31.

6. Кузнецова М. П. , Петричук С.В., Норкина Т.Ю. Микробный полисахарид продигиозан в профилактической и лечебной педиатрии. // В сб. Актуальные вопросы клинической микробиологии в неинфекционной клинике. Тезисы докладов Всесоюзной конференции, г.Барнаул. - М., -1988. - Ч.1. - С.211-212.

7. Макарова З.С., Тонкова-Ямпольская Р.В., Неклюдова Л.И. и др. Профилактический антигриппозный эффект экзогенного лейкоцитарного интерферона у детей. // Вопросы вирусологии. - 1981. - 5, - с.565-566 - прототип.

8. Малиновская В.В. Новый отечественный комплексный препарат виферон и его применение в перинатологии и педиатрии при инфекционной патологии. // Российский вестник перинатологии и педиатрии - 1999. - 3, - с.36-43.

9. Тефанова В.Т., Кремерман И.Б., Приймяги Л.С. Эффект влияния продигиозана и эпсилон-аминокапроновой кислоты на показатели иммунного статуса часто болеющих ОРВИ детей. // Тезисы докладов Всесоюзного симпозиума с международным участием. - М., - 1986. - С.205-206.

Изобретение относится к медицине. Предложен способ профилактики ОРВИ у детей раннего возраста, включающий интраназальное использование виферона в виде мази в период наиболее низкого синтеза γ-интерферона в начале весны, при этом препарат вводят интраназально по 0,5 г 2 раза в день ежедневно в течение 2 недель, а затем 3 раза в неделю в течение четырех недель при общей продолжительности курса 6 недель. Изобретение повышает эффективность профилактики. 2 табл.

Способ профилактики ОРВИ у детей раннего возраста, включающий использование препарата интерферон, отличающийся тем, что применяют комплексный препарат, содержащий рекомбинантный α₂-интерферон-виферон в виде мази с учетом сезонных ритмов интерфероногенеза в период наиболее низкого синтеза γ-интерферона в начале весны, при этом препарат вводится интраназально по 0,5 г 2 раза в день ежедневно в течение двух недель, а затем 3 раза в неделю в течение четырех недель при общей продолжительности курса 6 недель.