УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ПРОБНЫЙ НАБОР ЖЕСТКИХ ГАЗОПРОНИЦАЕМЫХ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ КЕРАТОКОНУСА Российский патент 2004 года по МПК G02C7/04 A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается контактной коррекции кератоконуса.

Кератоконус - тяжелое прогрессирующее заболевание, характеризующееся конусовидной деформацией роговицы, ее истончением, дистрофическими изменениями во всех ее слоях, что приводит к возникновению выраженного неправильного астигматизма, обусловленного нерегулярностью ее поверхности и снижению зрения. Острота зрения может снижаться до 0,02-0,03 и ниже, при этом жесткие контактные линзы являются единственным средством коррекции, с помощью которого возможна полноценная реабилитация пациентов с кератоконусом.

Жесткая контактная линза (ЖКЛ) формирует правильную оптическую поверхность, устраняя нерегулярность поверхности роговицы, что приводит к значительному повышению остроты зрения у больных кератоконусом, в неосложненных случаях, до 1,0.

Известен способ выбора контактной линзы для коррекции кератоконуса, согласно которому в зависимости от топографии роговицы используется та или иная контактная линза, конструктивное выполнение каждой такой пробной контактной линзы заранее рассчитывается в зависимости от искривления роговицы и ее асферичности в какой-либо зоне (см., например, SU 1816444 А1, А 61 F 9/00, от 23.05.19993). Однако такой метод подбора предполагает собой преимущественно регулярную топографию роговицы, а учитывая, что при кератоконусе роговица очень искривлена, слезный зазор во всех точках, учитывая неровности роговицы, получается весьма разный по величине, которую трудно прогнозировать. Кроме того, кривизна роговицы в координатных точках может настолько варьироваться, что на основе замеренных данных выбор пробной линзы может быть очень затруднен. Контактные линзы, используемые для такой коррекции, не могут быть универсальными. Кроме того, подбор контактной линзы каждому отдельно взятому пациенту в этом случае весьма затруднен, т.к. требует предварительных данных, касающихся топографии роговицы, что в свою очередь возможно только при наличии оборудования, оснащенного специальными программами, обеспечивающими заданную степень точности измерений. В настоящее время далеко не все лечебные учреждения могут иметь такие специально оснащенные кабинеты.

До последнего времени жесткие контактные линзы для коррекции кератоконуса изготавливались из полиметилметакрилата (ПММА), из этого же материала изготавливались и пробные наборы ЖКЛ.

За ближайший аналог взят набор жестких контактных линз из ПММА для коррекции кератоконуса, разработанный во Всероссийском центре контактной коррекции зрения МНИИ им. Гельмгольца МЗ РФ (А.А.Киваев, Е.И.Шапиро “Контактная коррекция кератоконуса”, М., 2000 г., стр. 137-142). Данный набор состоит из трех комплектов ЖКЛ:

1. Комплекта ЖКЛ для коррекции островершинного и типичного пикообразного кератоконуса с радиусом оптической зоны от 7,4 до 4,4 мм, с шагом радиуса оптической зоны 0,2 мм и оптической силой линз от - 4,0 до - 27,0 дптр с шагом 1,0-2,0 дптр.

2. Комплекта ЖКЛ для коррекции атипичного пикообразного кератоконуса с радиусом оптической зоны от 6,2 до 4,4 мм, с шагом радиуса оптической зоны 0,2 мм и оптической силой линз от - 10,0 до - 27,0 дптр с шагом 1,0-2,0 дптр.

3. Комплекта ЖКЛ для коррекции туповершинного кератоконуса с радиусом оптической зоны от 7,4 до 4,6 мм, с шагом радиуса оптической зоны также 0,2 мм и оптической силой линз от - 4,0 до - 25,0 дптр с шагом 1,0-2,0 дптр.

Данный набор предполагает подбор и изготовление ЖКЛ только из ПММА. Однако переносимость таких линз не всегда удовлетворительная, т.к. ПММА не является газопроницаемым материалом, что приводит к гипоксии роговицы и возникновению осложнений. Кроме того, предлагаемый набор не может использоваться как универсальный, т.к. не охватывает всех случаев данного заболевания и не учитывает его множественных промежуточных форм. И кроме того, привязка конструктивных параметров контактных линз непосредственно к типу кератоконуса и его топографии предполагает собой наличие дополнительных исследований. Также нужно отметить, что наличие трех комплектов, отличающихся по конструкции ЖКЛ, представляет определенное неудобство использования данного набора и требует навыков и большого опыта, затрудняет поиск необходимой ЖКЛ и увеличивает время ее подбора.

В последние годы появились новые газопроницаемые материалы для контактных линз. Жесткие контактные линзы, изготовленные из современных газопроницаемых материалов, обеспечивают достаточное снабжение роговицы кислородом, что значительно улучшает переносимость контактных линз, что особенно актуально в случаях кератоконуса, т.к. ЖКЛ при кератоконусе являются единственно возможным средством коррекции зрения. Однако изготовление жестких газопроницаемых контактных линз (ЖГКЛ) невозможно на основании пробных наборов из ПММА, т.к. параметры ЖГКЛ отличаются от параметров ЖКЛ из ПММА, что обусловлено различными физическими свойствами пластических материалов. По этой причине простое совмещение известных газопроницаемых материалов, а также известного набора жестких контактных линз из ПММА не сможет обеспечить адекватный подбор контактной линзы и ее стабильное положение на роговице. Таким образом, на основе известного набора ЖКЛ подбор параметров ЖГКЛ невозможен без дополнительных исследований и разработки конструкции контактных линз и подбора их параметров, т.к. свойства материалов ПММА и известных газопроницаемых материалов различны и посадка контактных линз имеет существенные различия.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка принципиально нового универсального набора жестких газопроницаемых контактных линз для коррекции всех типов кератоконуса 1-4 стадии.

Техническим результатом данного изобретения является его универсальность, достижение наиболее адекватного подбора ЖКЛ при всех стадиях кератоконуса, облегчение и оптимизация этого процесса, обеспечение точного соответствия изготовленных ЖГКЛ параметрам пробных ЖГКЛ.

Технический результат достигается за счет создания нового универсального пробного набора жестких газопроницаемых контактных линз для коррекции кератоконуса с радиусом кривизны роговицы, находящимся в пределах от 7,2 мм до 5 мм и менее, включающего отрицательные контактные линзы, оптическая сила каждой последующей линзы набора плавно с шагом, кратным 0,5 дптр, возрастает от - 2 дптр до - 21 дптр при уменьшении радиуса кривизны оптической зоны линзы, задняя поверхность каждой из линз выполнена в виде трех сопряженных друг с другом осесимметричных сферических поверхностей с радиусами кривизны соответственно R₀, R₁, R₂,

где R₀ - радиус оптической зоны контактной линзы,

R₁ - радиус зоны скольжения контактной линзы,

R₂ - радиус периферической кривизны контактной линзы,

при этом значения разницы между радиусом зоны скольжения R₁ и радиусом оптической зоны R₀, а также разницы между радиусом периферической кривизны R₂ и радиусом зоны скольжения R₁ каждой контактной линзы набора находятся в пределах соответственно:

0,5-0,8 мм и 0,8-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 1 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы находится в пределах 7,2-7,0 мм,

0,5-0,7 мм и 0,7-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 2 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы не превышает 7,0-6,75 мм,

0,4-0,6 мм и 0,6-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 3 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы находится в пределах 6,75-6,0 мм,

0,4-0,6 мм и 0,6-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 4 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы не более 6,0-5,0 мм,

причем диаметр оптической зоны для всех линз данного набора находится в пределах 4,5-7,0 мм, диаметр контактной линзы - в пределах 9,2-9,5 мм, а ширина зоны периферической кривизны от 0,7 до 1,2 мм.

Сущность изобретения поясняется чертежом, на котором изображена контактная линза предлагаемого набора.

Контактная линза предлагаемого набора выполнена в виде линзы с отрицательной оптической силой (рассеивающей). Поверхность, сопряженная с роговицей глаза пациента (задняя поверхность), при этом выполнена в виде набора трех сферических симметричных относительно оптической оси линзы сопряженных друг с другом поверхностей. Каждая такая осесимметричная сферическая поверхность имеет свой радиус кривизны, где R₀ - радиус оптической зоны, R₁ - радиус зоны скольжения, R₂ - радиус периферической кривизны контактной линзы, D_оз - диаметр оптической зоны линзы, D_кл - диаметр контактной линзы, D_зc - диаметр зоны скольжения линзы, t_п - ширина периферической кривизны. При этом центры всех радиусов кривизны смещены относительно друг друга по оптической оси таким образом, чтобы обеспечить плавное сопряжения указанных сферических поверхностей, которое затем еще зашлифовывается. Передняя (наружная) поверхность линзы также выполнена сферической с радиусом кривизны R_н.

В зависимости от центрального радиуса кривизны роговицы R, которым определяется стадия кератоконуса, экспериментальным путем подбирается значение радиусов кривизны каждой осесимметричной сферической поверхности, таким образом, чтобы достигалась коррекция зрения при достижении адекватного слезного зазора как в центре, так и на периферии.

Значение радиуса оптической зоны контактной линзы выбирается в зависимости от центрального радиуса кривизны роговицы, который в свою очередь определяет ту или иную стадию кератоконуса, все значения приведены в таблице.

Так для 1 стадии кератоконуса, при которой центральный радиус кривизны роговицы находится в пределах 7,2-7,0 мм, центральный радиус оптической зоны контактной линзы выбирается в пределах 7,25-7,0 мм.

Для 2 стадии кератоконуса, при которой центральный радиус кривизны роговицы не превышает 7,0-6,75 мм, центральный радиус оптической зоны контактной линзы выбирается в пределах 7,1-6,75 мм.

Для 3 стадии кератоконуса, при которой центральный радиус кривизны роговицы не превышает 6,75-6,0 мм, центральный радиус оптической зоны контактной линзы выбирается в пределах 6,8-6,0 мм.

Для 4 стадии кератоконуса, при которой центральный радиус кривизны роговицы не превышает 6,0-5,0 мм, центральный радиус оптической зоны контактной линзы выбирается в пределах 6,1-5,0 мм.

Таким образом, радиус кривизны роговицы находится в пределах от величины 7,2 мм, характерной для 1 стадии кератоконуса, до величины 5 мм, характерной для IV стадии кератоконуса, радиус оптической зоны контактной линзы выбирается в диапазоне от 7,25 мм до 5,0 мм в зависимости от стадии кератоконуса, при этом диаметр оптической зоны линзы находится в пределах от 4,5 до 7,0 мм, диаметр контактной линзы в пределах от 9,2 до 9,5 мм, а ширина зоны периферической кривизны для линз всего набора от 0,7 до 1,2 мм (см. таблицу).

В ряде случаев изменения формы роговицы могут быть пограничными или переходными между различными стадиями кератоконуса. Однако диапазон параметров линз набора позволяет произвести адекватный подбор линз при любых промежуточных стадиях заболевания.

Что касается выбора параметров R₁ и R₂, то они выбираются таким образом, чтобы для всех линз данного набора разница между значениями R₂ и R₁, а также R₀ и R₁ соответствовала бы определенному диапазону значений. При этом экспериментально подобрано следующее соотношение указанных величин, указанных в таблице.

Все линзы пробного набора являются рассеивающими (отрицательными), т.к. у пациентов с кератоконусом рефракция, как правило, миопическая. Причем с уменьшением радиуса кривизны роговицы миопическая рефракция увеличивается, поэтому оптическая сила контактных линз пробного набора плавно возрастает от -2 дптр до -21 дптр с шагом, кратным 0,5 дптр, при уменьшении радиуса кривизны оптической зоны линзы, что позволяет максимально приблизиться к рефракции глаза пациента при подборе линз и максимально исключить ошибку в расчетах при заказе индивидуальной ЖГКЛ. Линзы данного набора изготавливаются из любого известного газопроницаемого материала, как отечественного производителя, так и зарубежного, например, BOSTON ХО (Производитель - компания POLYMER TECHOLOGY CORPORATION (США).

Данный набор является универсальным для подбора ЖГКЛ при любых стадиях кератоконуса, его использование обеспечивает быстрый и качественный подбор контактных линз практически любому пациенту, при этом время подбора линз значительно сокращается, что весьма важно в условиях амбулаторного приема больных. Использование предлагаемого изобретения иллюстрируется следующими примерами.

Клинические примеры.

Пациент Б. 18 лет. Диагноз: Оба глаза - Кератоконус 1 стадии. Острота зрения правого глаза без коррекции 0,08. Очковая коррекция не улучшает остроты зрения. Центральный радиус роговицы - 7,25/7,0. Неправильный роговичный астигматизм. Осуществлена пробная контактная коррекция ЖГКЛ - 2,0 дптр (R₀=7,25 мм, R₁=8,05 мм, R₂=8,85 мм). Диаметр оптической зоны КЛ=7,1 мм. Диаметр КЛ=9,2 мм. Ширина периферической кривизны КЛ=0,7 мм. Острота зрения с коррекцией пробной КЛ=1,0. Посадка КЛ центральная с адекватным слезным зазором в центре и на периферии.

Острота зрения левого глаза без коррекции 0,1, с очковой коррекцией - 0,3. Центральный радиус роговицы - 7,05/7,0. Неправильный роговичный астигматизм. Пробная коррекция ЖГКЛ - 5,0 дптр (с дополнительной очковой коррекцией +1,0 дптр) (R₀=7,0 мм, R₁=7,5 мм, R₂=8,7 мм). Диаметр оптической зоны КЛ=7,0 мм. Диаметр КЛ=9,5 мм. Ширина периферической кривизны КЛ=1,0 мм. При пробной контактной коррекции достигнута острота зрения 1,0. Посадка контактной линзы центральная, слезный зазор достаточный, в центре минимальный, на периферии более выражен.

Пациент К. 21 год. Диагноз: Кератоконус 2 стадии правого глаза, кератоконус 3 стадии левого глаза.

Острота зрения правого глаза 0,06, очковая коррекция неэффективна. Центральный радиус роговицы - 6,9/6,7 мм. Неправильный роговичный астигматизм. Нежные помутнения в передних слоях роговицы парацентрально. Линии кератоконуса (Линии Фогта).

Пробная коррекция ЖГКЛ - 5,0 дптр (R₀=7,0 мм, R₁=7,5 мм, R₂=8,7 мм). Диаметр оптической зоны КЛ=6,8 мм. Диаметр КЛ=9,3 мм. Ширина периферической кривизны=0,8 мм. С использованием данной КЛ достигнута острота зрения=0,9-1,0. Посадка КЛ центральная с достаточным слезным зазором.

Острота зрения левого глаза - 0,04-0,05. Очковая коррекция неэффективна. Центральный радиус роговицы - 6,7/6,1 мм. Неправильный роговичный астигматизм. Неравномерные помутнения в передних слоях роговицы в области вершины конуса.

Пробная контактная коррекция ЖГКЛ - 7,0 дптр (дополнительная коррекция - 0,5 дптр) (R₀=6,8 мм, R₁=7,4 мм, R₂=8,1 мм). Диаметр оптической зоны=6,7 мм. Диаметр КЛ=9,3 мм. Ширина периферической кривизны=0,7 мм. Контактная коррекция позволила достигнуть остроты зрения - 0,8 с центральной посадкой линзы и достаточным равномерным слезным зазором.

Пациент С. 26 лет. Диагноз: Кератоконус 3 стадии правого глаза, кератоконус 2 стадии левого глаза.

Острота зрения правого глаза 0,05, очковая коррекция неэффективна. Центральный радиус роговицы - 6,3/6,0. Неправильный роговичный астигматизм. Неравномерные помутнения в передних и средних слоях стромы роговицы, истончение в области вершины конуса. Пробная контактная коррекция ЖГКЛ - 11 дптр (R₀=6,4 мм, R₁=6,8 мм, R₂=8,0 мм). Диаметр оптической зоны КЛ=6,4 мм. Диаметр КЛ=9,2 мм. Ширина периферической зоны=0,7 мм. Контактная коррекция позволила достигнуть остроты зрения 0,7 с центральной посадкой КЛ и достаточным слезным зазором в центре и на периферии.

Острота зрения левого глаза 0,06, очковая коррекция неэффективна. Центральный радиус роговицы - 6,7/6,85 мм. Неправильный роговичный астигматизм. Линии Фогта.

Пробная контактная коррекция ЖГКЛ - 5,5 дптр (R₀=6,95 мм, R₁=7,65 мм, R₂=8,35 мм). Диаметр оптической зоны КЛ=6,8 мм. Диаметр КЛ=9,5 мм. Ширина периферической кривизны=1,2 мм. Контактная коррекция позволила достигнуть остроты зрения 0,9, центральной посадки линзы и равномерного слезного зазора с увеличением его по периферии.

Пациент В. 34 года. Диагноз: Кератоконус 4 стадии обоих глаз. Острота зрения правого глаза 0,03, левого глаза - счет пальцев у лица, очковая коррекция неэффективна. Центральный радиус роговицы меньше 5,5 мм. Резко выраженный неправильный астигматизм, деформация и истончение роговицы в области вершины кератоконуса, неравномерные помутнения всех слоев роговицы.

Пробная контактная коррекция правого глаза ЖГКЛ - 15,0 дптр (R₀=6,0 мм, R₁=6,4 мм, R₂=7,0 мм). Диаметр оптической зоны КЛ=5,0 мм. Диаметр КЛ=9,2 мм. Ширина периферической кривизны=0,7 мм. Контактная коррекция позволила достигнуть остроты зрения правого глаза 0,05-0,06. Посадка линзы удовлетворительная, с достаточным слезным зазором. Пробная контактная коррекция левого глаза ЖГКЛ - 21,0 дптр с дополнительной очковой коррекцией +2,0 дптр (R₀=5,2 мм, R₁=5,8 мм, R₂=7,0 мм). Диаметр оптической зоны КЛ=4,5 мм. Диаметр КЛ=9,3 мм. Ширина периферической зоны=0,7 мм.

Пробная контактная коррекция левого глаза позволила достигнуть остроты зрения 0,05. Посадка линзы удовлетворительная, с небольшим смещением (до 1 мм) книзу, нижний край линзы не смещается за пределы нижнего края роговицы. Слезный зазор достаточно равномерный с увеличением к периферии линзы.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и касается контактной коррекции кератоконуса. Техническим результатом изобретения является его универсальность, достижение наиболее адекватного подбора ЖКЛ при всех стадиях кератоконуса, облегчение и оптимизация этого процесса, обеспечение точного соответствия изготовленных ЖГКЛ параметрам пробных ЖГКЛ. Изобретение включает в себя жесткие газопроницаемые контактные линзы с оптической силой от -2 дптр до -21 дптр, при этом поверхность линзы, сопряженная с глазом пациента, выполнена в виде набора трех сферических, симметричных относительно оптической оси линзы, сопряженных друг с другом поверхностей. Сущность изобретения сводится к тому, что в зависимости от центрального радиуса кривизны роговицы К, которым определяется стадия кератоконуса, экспериментальным путем подбирается значение радиусов кривизны каждой осесимметричной сферической поверхности, таким образом, чтобы достигалась коррекция зрения при достижении адекватного слезного зазора как в центре, так и на периферии. 1 ил., 1 табл.

Универсальный пробный набор жестких газопроницаемых контактных линз для коррекции кератоконуса с радиусом кривизны роговицы, находящимся в пределах от 7,2 до 5 мм и менее, включающий отрицательные контактные линзы, оптическая сила каждой последующей линзы набора плавно с шагом, кратным 0,5 дптр, возрастает от -2 до -21 дптр при уменьшении радиуса кривизны оптической зоны линзы, задняя поверхность каждой из линз выполнена в виде трех сопряженных осесимметричных сферических поверхностей с радиусами кривизны соответственно R₀, R₁, R₂, где R₀ - радиус оптической зоны контактной линзы, R₁ - радиус зоны скольжения контактной линзы, R₂ - радиус периферической кривизны контактной линзы, при этом разница между радиусом зоны скольжения R₁ и радиусом оптической зоны R₀, а также между радиусом периферической кривизны R₂ и радиусом зоны скольжения R₁ каждой контактной линзы набора находятся в пределах соответственно 0,5-0,8 мм и 0,8-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 1 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы находится в пределах 7,2-7,0 мм, 0,5-0,7 мм и 0,7-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 2 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы не превышает 7,0-6,75 мм, 0,4-0,6 мм и 0,6-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 3 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы находится в пределах 6,75-6,0 мм, 0,4-0,6 мм и 0,6-1,2 мм для контактных линз, используемых для пробной коррекции кератоконуса 4 стадии, при которой центральный радиус кривизны роговицы не более 6,0-5,0 мм, причем диаметр оптической зоны для всех линз данного набора находится в пределах 4,5-7,0 мм, диаметр контактной линзы - в пределах 9,2-9,5 мм, а ширина зоны периферической кривизны от 0,7 до 1,2 мм.