СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ЭНДОМЕТРИТА Российский патент 2004 года по МПК A61K31/167 A61K31/155 A61P15/08 

Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству и гинекологии, и касается средства для лечения хронического эндометрита.

Известны средства для лечения данной патологии: антибактериальные препараты, в основном группы полусинтетических пенициллинов и аминогликозидов, препараты метронидазола, сульфаниламидные препараты, а также десенсибилизирующие препараты и витамины [3]. Однако в ряде случаев указанные средства оказываются неэффективными, могут быть назначены при наличии совершенно определенных клинических ситуаций, а также вызывают побочные осложнения.

Так, известен способ лечения хронического эндометрита путем внутриматочного введения полусинтетических пенициллинов, в частности ампициллина, принятого авторами за прототип [2]. Установлено, что назначение препарата противопоказано лицам, имеющим в анамнезе токсико-аллергические реакции на препараты группы пенициллина, страдающим печеночной недостаточностью и бронхиальной астмой, и требует длительного приема [1]. В доступной литературе обнаружены данные о повышении резистентности патогенной флоры к антибиотикам пенициллинового ряда. Их применение сопряжено с риском возникновения дисбактериоза, активации грибкового поражения гениталий, что требует в последующем корригирующей терапии.

Целью изобретения является средство для эффективного лечения хронического эндометрита, которое может быть использовано при неэффективности проводимой ранее терапии, оказывающее положительный терапевтический эффект в короткие сроки и лишенное побочных явлений, свойственных антибиотикам [4, 5].

Поставленная цель достигается применением препарата Инстиллагель, разработанного и выпускаемого фирмой "Фармако-Фарма" с пятидесятых годов. В настоящее время препарат поставляется на фармацевтический рынок России фирмой "ИНВАР".

Проводились исследования по изучению антимикробной активности препарата [5]. Инстиллагель действует бактерицидно на широкий спектр грамположительной и грамотрицательной флоры, а также на кандиды и трихоманады. Бактерицидный эффект наступает через 5-10 минут после введения препарата [4, 5]. Доказано, что препарат обеспечивает адекватную анестезию при проведении манипуляций на шейке и в полости матки. Смазывающие свойства препарата обеспечиваются его гелевой основой. Гель полностью обволакивает слизистые оболочки, не оставляя свободных промежутков, что позволяет атравматично проводить манипуляции на шейке и в полости матки [4, 5]. По данным Хофштеттера (1987) и Людвига (1994) за последние 10 лет при массовом применении препарата не наблюдалось случаев аллергических реакций и каких либо побочных эффектов. Применение Инстиллагеля, обладающего выраженной антимикробной активностью, местным анестетическим действием, не формирующим дисбактериозы, а также имеющим низкий аллергенный потенциал, позволило нам использовать препарат для лечения хронического эндометрита.

Для лечения хронического эндометрита у женщин назначают инстилляции Инстиллагеля в полость матки. На курс лечения применяется 3-4 инстилляции через день. Используемая нами методика проводится у пациенток с клиническими признаками хронического эндометрита без нарушения микробиотики влагалища и заключается в следующем: наконечник и шприц с гелем (6 мл) извлекают из упаковок. Затем с канюли шприца снимают защитный колпачок и вводят канюлю шприца плотно в раструб наконечника. Путем надавливания на поршень шприца заполняется трубка инстилляционного наконечника полностью по всей длине гелем. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфецирующим раствором, принятым в данной клинике, обнажают шейку матки в зеркалах. На область наружного зева цервикального канала наносится гель путем давления на поршень шприца. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки медленно до ограничительного кольца, предпосылая гель и осторожно надавливая на поршень шприца. Через 1 минуту в полость матки вводят оставшиеся 3-4 мл геля медленно в течение 2 минут. Наконечник извлекают из полости матки. Больная остается на гинекологическом кресле еще в течение 5 минут. После чего переводится в палату.

Оценка результатов изобретения проводится по оценке клинического и антимикробного эффектов, а также оценке безопасности и переносимости.

Анализ клинических данных свидетельствует о высокой эффективности препарата Инстиллагель при лечении хронического эндометрита. Как следует из приведенных в табл.1 данных, после второй процедуры у больных значительно уменьшаются такие проявления заболевания, как боли внизу живота, патологические выделения, чувство дискомфорта во влагалище. Эти симтомы полностью исчезают после лечения. Ультразвуковой контроль и данные бимануального исследования также свидетельствуют о полном эффекте в результате лечения.

Данные клинического исследования подтверждаются и результатами бактериологического исследования. Как следует из приведенных в табл. 2 данных, при микробиологическом исследовании материала, полученного из цервикального канала у больных до лечения, наиболее часто выявляются стафилококки. Среди них чаще всего высеваются эпидермальный стафилоккок (68%) и золотистый (18%). На втором месте по числу выделенных культур - группа энтеробактерий; подавляющее количество штаммов представлено Е. Coli (70%) и Proteus vulgares (12%). Третьей по числу выделенных культур является группа энтерококков. Наибольшее количество штаммов представлено Enterococcus faecalis (56%) и Streptococcus haemoliticus (15%).

Сравнительное исследование посевов после лечения показало значительный дезинфецирующий эффект половых путей препаратом Инстиллагель (табл. 3).

Хорошая переносимость препарата отмечена у 31 (96,7%) пациентки и только у одной (3,3%) удовлетворительная.

Представленные данные свидетельствуют о значительном терапевтическом эффекте препарата Инстиллагель у больных с хроническим эндометритом при привычном невынашивании беременности.

Литература

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 1993, с.255-258.

2. Медведев Б.И., Малышева К.Р., Коваленко В.Л. и др. Рациональная антибиотикотерапия в комплексном лечении больных хроническим неспецифическим эндометритом.//Акушерство и гин., 1987, №5, с.42-44.

3. Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология. Санкт-Петербург, Сотис, 1995, с.46-52.

4. Применение препарата "Инстиллагель" в гинекологии и урологии.// Сборник научных трудов. - М.: 2000, – 23 с.

5. Информационные материалы фирмы "ИНВАР", 1999 г.

Предложено средство для лечения хронического эндометрита. В качестве такового предложен инстиллагель, известный ранее как лубрикант и анестетик при катетеризации. Изобретение расширяет арсенал средств указанного назначения. 3 табл.

Применение инстиллагеля в качестве средства для лечения хронического эндометрита.