Способ лечения эндометрита после родов Российский патент 2023 года по МПК A61K31/167 A61K31/155 A61M25/18 A61P15/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии, и может быть использовано для лечения эндометрита у женщин после родов, в том числе после кесарева сечения.

Актуальность проблемы послеродовых воспалительных заболеваний (ПВЗ) определяется, прежде всего, их частотой, тяжестью течения и неблагоприятным исходом для родильниц [Мажидова З.Ш., Ящук А.Г., Мусин И.И. Применение тромбоцитарной аутоплазмы при операции кесарева сечения у беременных с высоким риском развития гнойно-септических осложнений // Акушерство и гинекология: новости, мнения, обучение. 2021. Т. 10, № 1. С. 31-37. DOI: https://doi.org/10.33029/2303-9698-2022-10-1-31-37]. Послеродовой сепсис является одной из пяти основных причин материнской смертности во всем мире и составляет от 10 до 15% в послеродовом периоде [Надеев А.П., Жукова В.А., Новоселов В.П., Низовцев К.А., Логинова А.Б. Гнойно-септические заболевания в нозологической структуре материнской смерти // Вестник судебной медицины. 2021. Т. 10, № 2. С. 26-33.]. Послеродовые инфекционные осложнения вызывают в дальнейшем целый ряд нарушений специфических функций организма женщин, включая снижение или потерю в будущем детородной функции [Коган Я. Э. Клиническое значение оценки инфицирования эндометрия в раннем послеродовом периоде в прогнозировании развития послеродовых воспалительных осложнений и реализации внутриутробного инфицирования плода у женщин группы риска. Автореферат дисс. к.м.н. Казань, 2009, 26 с.]. Несмотря на многочисленные исследования, а также внедрение новых методов диагностики и терапии, инфекционные осложнения послеродового периода сохраняют свою значимость [Аракелян Б.В., Прохорович Т.И., Либова Т.А., Романова Л.А., Безручко Л.Ф., Яковлев А.В. и др. Послеродовый сепсис. Гнойно-септические осложнения (диагностика, лечение) // Global Reproduction. 2021. № S1. С. 1-11.].

Известны различные способы лечения послеродового эндометрита, заключающиеся в назначении антибактериальных средств и использовании внутриматочных методов лечения: внутриматочное орошение озонированной дистиллированной водой (Патент RU №2218162, МПК A61K 33/00, A61K 33/14, A61P 31/00 - 10.12.2003, Бюл. №34), антисептическими растворами с одновременным воздействием на очаг воспаления и окружающие ткани постоянного электрического тока (Патент RU №2016553, МПК A61B 17/42, A61N 1/04 - 30.07.1994); проведение внутриматочных инсталляций протеолитическим ферментом профезина (Патент RU №2267327, МПК A61K 38/43, A61P 43/00 - 10.01.2006, Бюл. №1); внутриполостное введение гидрогеля хлоргидрата хитозана, содержащего метронидазол и диоксидин (Патент RU №2309744, МПК A61K 31/495, A61K 31/4164, A61K 31/722, A61P 15/00 - 10.11.2007, Бюл. №31); введение пиобактериофага с последующим использованием инфракрасного импульсного лазерного излучения (Патент RU №2493863, МПК A61K 35/66, A61K 39/116, A61N 5/067, A61P 15/00 - 27.09.2013, Бюл. №27), применение стерильного формованного сорбента «Всероссийский Научно-Исследовательский Институт Технического Углерода-1 Поливинилпирролидон» (Патент RU №2646496, МПК A61K 33/44, A61K 31/40, A61P 31/04 - 05.03.2018, Бюл. №7), внутриматочное воздействие низкочастотным ультразвуком (Патент RU №2537779, МПК A61N 7/00, A61M 31/00, A61K 31/345, A61P 15/00 - 10.01.2015, Бюл. №1), в том числе с введением полудана (Патент RU №2342173, МПК A61N 7/00, A61K 31/711, A61P 15/00 - 27.12.2008, Бюл. №36), препарата «Беталейкин» (Патент RU №2634471, МПК A61N 7/00, A61K 33/14, A61K 38/20, A61P 15/00 -30.10.2017, Бюл. №31 ).

Однако вышеописанные способы лечения эндометрита после родов не всегда эффективны, поскольку в одних случаях не позволяют добиться достаточной активности материала для подавления роста патогенной микрофлоры, в других есть необходимость проведения манипуляций по расширению цервикального канала, что повышает травматичность процедуры, или существует необходимость использования эндоскопического оборудования, аппаратных методов лечения, специальных материалов, что приводит к удорожанию стоимости лечения; часто сложность процедуры требует привлечения высококвалифицированных сотрудников, а также больших затрат времени;

В качестве ближайшего аналога заявляемого изобретения выбран «Способ лечения хронического эндометрита» (патент RU №2607590, МПК A61K 31/167, A61K 31/155, A61K 38/47, A61P 15/00 - 10.01.2017, Бюл. №1), заключающийся в комплексном двухэтапном воздействии на эндометрий, отличающийся тем, что на первом этапе проводится системная противовоспалительная терапия и осуществляется внутриматочное введение Катеджеля с лидокаином, обладающего антимикробным, адсорбирующим и анестетическим действием, 3-4 инстилляции по 12,5 г через день на курс лечения; на втором этапе осуществляется введение антифиброзирующего препарата Лонгидаза в виде вагинальных свечей по одному суппозиторию 1 раз в 3 дня - 10 суппозиториев на курс лечения.

Данный патент принят за прототип.

Недостаток данного способа - применяется при хроническом воспалительном процессе эндометрия у женщин, но не при остром воспалительном заболевании после родов, сопровождающимся лохиометрой, и включает многократное введение препарата Катеджель, а также дальнейшую терапию препаратом Лонгидаза.

Задачей заявляемого изобретения является повышение эффективности лечения эндометрита после родов, в том числе после кесарева сечения.

Техническим результатом заявляемого изобретения является проведение локальной антимикробной терапии не вызывающей развитие дисбактериоза, а также имеющим низкий аллергенный потенциал.

Технический результат заявленного изобретения достигается за счет того, что проводят базисную антибактериальную терапию, опорожнение лохиометры и внутриматочной инстилляции антимикробного препарата, особенность заключается в том, что для полного выведения гемолизированной крови и сгустков из полости матки применяется женский уретральный катетер Нелатона соединенный с стерильным шприцом объемом 10 см3, после чего через катетер с помощью стерильного шприца объемом 5 см3 осуществляется однократное внутриматочное введение Катеджеля с лидокаином, обладающего антимикробным, адсорбирующим и анестетическим действием

Преимуществом, обеспечиваемым приведенной совокупностью признаков, является эффективность и безопасность лечения эндометрита, что проявляется в быстром регрессе воспалительной реакции, сокращение матки в соответствии с физиологической инволюцией, что сокращает сроки пребывания в стационаре. Процедура проводится однократно, не требует расширения цервикального канала, применения анестезии, легко переносится пациентками.

Осуществление изобретения.

В полости матки по данным УЗИ не должно быть образований с кровотоком. Пациентка должна указать на отсутствие аллергических реакций. Манипуляция проводится без анестезии. При отсутствии гипертермии, на фоне начатой антибактериальной терапии в асептических условиях после обработки половых органов и слизистой влагалища водным раствором хлоргексидина биглюконата 0,05% во влагалище вводится одноразовое зеркало и визуализируется шейка матки, зеркало фиксируется. Предварительно у уретрального женского катетера Нелатона (размер 14 по шкале Шарьера Ch/Fr, внутренний диаметр I.D. 3,3 мм) отрезается переходник зеленого цвета и катетер подсоединяется к стерильному шприцу объемом 10 см3. Выбор катетера Нелатона связан с достаточной плотностью полимерного материала, что позволяет ему не сгибаться при введении в шейку и исключает использование расширителей. В полость матки до дна вводится катетер Нелатона, при выведении из матки шприцом отсасывается гемолизированная кровь и сгустки. Наполненный лохиями шприц опорожняется, и процедура повторяется до полного опорожнения полости матки. При наличии технических условий возможен ультразвуковой (УЗИ) контроль эффективности процедуры. Подготавливается другой стерильный шприц объемом 5 см3, который заполняется через поршень Катеджелем с лидокаином (хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г и лидокаина гидрохлорид 2 г). Шприц, заполненный Катеджелем, подсоединяется к катетеру Нелатона, через который Катеджель вводится в полость матки. Пациентка в течение 10 минут находится в смотровом кресле, после чего на сидячей каталке переводится в палату. Процедура проводится однократно.

Наблюдается быстрый регресс воспалительной реакции в виде нормализации показателей белой крови, снижение С-реактивного белка (СРБ), тромбоцитоза и гиперфибриногенемии, обратное развитие полисерозита. Матка сокращается в соответствии с физиологической инволюцией.

При отсутствии аллергической реакции сразу после введения изменений в состоянии пациента нет. Через несколько часов отмечается улучшение состояния, связанное со снижением выраженности воспалительного процесса, уменьшения синдрома интоксикации

Клинические примеры.

Пример 1. Больная И., 35 лет, получала терапию по предлагаемой методике по поводу острого эндометрита на 23 сутки после родов. До лечения беспокоили боли в низу живота, повышенная температура тела. В лабораторных анализах отмечалось повышение СРБ, прокальцитонина, фибриногена

Анализы 01.07.2022 12:08:48

УЗИ от 01.07.22 Тело матки 110х76 мм в AVF, форма грушевидная, контуры матки четкие ровные, структура миометрия однородная, полость матки неоднородно расширена до 19 мм за счет неоднородного гипоэхогенного содержимого с гиперэхогенными структурами. Граница между эндометрием и миометрием нечеткая, неровная. В режиме ЦДК васкуляризация без особенностей. Свободная жидкость в полости малого таза не визуализируется.

Заключение: УЗ признаки метроэндометрита.

Санация полости матки 02.07.22. В асептических условиях без использования анестезии, без расширения цервикального канала в полость матки ввели женский уретральный катетер Нелатона (размер 14 по шкале Шарьера Ch/Fr, внутренний диаметр I.D. 3,3 мм), у которого предварительно отрезали переходник и подсоединили к стерильному шприцу объемом 10 см3. С помощью катетера Нелатона шприцом вывели гемолизированную кровь и сгустки до полного опорожнения полости матки. Другим стерильным шприцом объемом 5 см3, заполненным Катеджелем с лидокаином (хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г и лидокаина гидрохлорид 2 г), через катетер Нелатона ввели Катеджель в полость матки. Пациентка через 10 минут в удовлетворительном состоянии переведена в палату.

После санации полости матки 02.07.22 в сочетании с базисной антибактериальной терапией, включавшей цефтриаксон, меторонидазол состояние пациентки значительно улучшилось, нормализовались сон, аппетит, температура тела, прекратились боли в низу живота, в анализах крови:

Анализы 05.07.2022 19:15:20

УЗИ от 06.07.2022: Тело матки 67х56 мм в AVF. Полость матки щелевидно расширена до 3 мм с гипо-анэхогенныи содержимым, эндометрий 2 мм, контуры четкие, умеренно повышенной эхогенности. Аркуатные вены до 2,5 мм, просвет при ЦДК окрашивается. Свободная жидкость в полости малого таза не визуализируется.

В процессе лечения наблюдается быстрый регресс воспалительной реакции в виде снижения СРБ, прокальцитонина, Д-димера. Матка сокращается в соответствии с физиологической инволюцией.

На основании вышеизложенного можно сделать вывод о высокой эффективности метода для лечения эндометрита, сопровождающегося образованием лохиометры.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии. Проводят базисную антибактериальную терапию, опорожняют лохиометры и выполняют внутриматочную инстилляцию антимикробного препарата. При этом до дна полости матки вводят катетер Нелатона. При выведении катетера из матки шприцом отсасывают гемолизированную кровь и сгустки, процедуру повторяют до опорожнения полости матки. Затем однократно в полость матки вводят стерильным шприцем 5 см³ катеджель - хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г и лидокаина гидрохлорид 2 г. Способ позволяет повышать эффективность лечения эндометрита после родов, в том числе после кесарева сечения, обеспечивает удаление субстрата, поддерживающего воспалительный процесс, элиминацию бактерий и их токсинов, антимикробную терапию с местноанальгезирующим действием, что приводит к быстрому регрессу воспалительного процесса в матке. 1 з.п. ф-лы, 1 пр.

1. Способ лечения эндометрита после родов, заключающийся в проведении базисной антибактериальной терапии, опорожнении лохиометры и внутриматочной инстилляции антимикробного препарата, отличающийся тем, что до дна полости матки вводят катетер Нелатона, при выведении катетера из матки шприцом отсасывают гемолизированную кровь и сгустки, процедуру повторяют до опорожнения полости матки, затем однократно в полость матки вводят стерильным шприцем 5 см³ катеджель - хлоргексидина дигидрохлорид 0,05 г и лидокаина гидрохлорид 2 г.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что лечение эндометрита проводят после кесарева сечения.