СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВЛАГАЛИЩА И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЕГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2004 года по МПК A61K33/14 A61P15/02 A61B17/42 

Изобретение относится к медицине, точнее к гинекологии, и может найти применение при лечении заболеваний женских половых путей.

Половые пути женщины представляют собой нишу, каждый сегмент которой колонизируется определенной популяцией микроорганизмов, создающей в них естественный микробиоценоз. Под влиянием различных факторов (изменения общего и местного иммунитета или рН-влагалищного содержимого, экзогенное заселение микроорганизмами, нарушение микробиоценоза в кишечнике, проведение антибактериальной терапии и другие изменения экосистемы влагалища) могут возникать заболевания влагалища типа неспецифических вагинитов бактериальной и грибковой этиологии или вагинозов (дисбактериозов) и атрофических состояний. Такие заболевания часто встречаются в репродуктивном возрасте (бактериальный вагиноз - у 24-26% женщин, кандидоз - у 30-45% и неспецифический вагинит - у 25-30%) и в постменопаузе (атрофический кольпит в 60-80% случаев). Эти заболевания сопровождаются выделениями с запахом, зудом, дискомфортом в области наружных половых органов и могут приводить к диспареунии, воспалению верхних отделов гениталий (восходящая инфекция), во время беременности - к угрозе прерывания ее, хорионамниониту, инфицированию плода при прохождении через родовые пути.

В настоящее время лечение неспецифических вагинитов бактериальной и грибковой этиологии и бактериального вагиноза осуществляют введением во влагалище лечебных суппозиториев (антибактериальных или противогрибковых) на масляной или сухой основе, а также орошением влагалища противогрибковыми и/или дезинфицирующими препаратами.

Основными недостатками такой терапии являются:

- необходимость подбора антибактериальных средств в зависимости от высеваемой флоры;

- быстрое развитие устойчивых штаммов микроорганизмов и потому необходимость назначения широкого спектра лекарственных препаратов, возможность аллергических реакций на них;

- возможность появления дисбактериоза в результате применения антибиотиков;

- кратковременность экспозиции жидких лекарственных средств и высокая концентрация препаратов в начальный момент при использовании суппозиториев, что может давать раздражение в месте их контакта со слизистой влагалища;

- вытекание суппозиториев и жидких форм лекарственных средств, что создает дискомфорт.

Наиболее близким к предлагаемому является способ лечения неспецифических вагинитов бактериальной и грибковой этиологии и бактериального вагиноза с использованием влагалищных суппозиториев, содержащих антибактериальные и противогрибковые вещества, такие как:

- Клион-Д-100 (метронидазола 100 мг, клотримазола 100 мг) по 1 таблетке во влагалище в течение 10 дней,

- Нео-Пенотран (метронидазола 500 мг, миконазола 100 мг) по 1-2 свече во влагалище в течение соответственно 14-7 дней,

- Интервагинальный 2% крем клиндамицина фосфата по одной дозе в течение 6 дней.

Такой способ лечения рекомендован Е.Ф.Кира. Бактериальный вагиноз. - Санкт-Петербург: ООО “Нева-Люкс”, 2001, и взят нами в качестве прототипа.

Данный способ лечения имеет следующие недостатки:

- длительность лечения (6-10 дней);

- вытекание препарата с масляной основой (клиндамицин), что делает необходимым использование дополнительных прокладок, а также нарушение контрацептивного эффекта презерватива (разъедание латекса),

- местные реакции раздражения слизистой при использовании препаратов на сухой основе (Клион-Д-100),

- аллергические реакции;

- дисбактериоз (так как используются антибактериальные вещества).

Технический результат настоящего изобретения состоит в сокращении сроков лечения и снижении побочных реакций.

Этот результат достигается тем, что в качестве лечебного средства используют хлористый натрий в виде сухого аэрозоля с размером частиц 0,5-20 мкм, который вводят во влагалище ежедневно по 10-15 мин в количестве 0,4-4 мг/мин в течение 4-5 дней.

Важным приемом способа является предварительное инструментальное расправление складок влагалища и увеличение его просвета для эффективного распыления частиц аэрозоля по всей слизистой для увеличения площади воздействия.

Предлагаемое нами использование натрия хлорида в виде сухого аэрозоля способствует оседанию его тонким слоем на стенках влагалища, где он сохраняется, как нами показано, в течение, как минимум, 24 часов и тем самым обеспечивает быстрый положительный лечебный эффект (в течение 4-5 дней).

Использование натрия хлорида в сухом виде вызывает, кроме того, быстрое уменьшение выделений за счет поглощения им влаги, что уже с первой процедуры создает комфорт.

При использовании натрия хлорида исключается развитие дисбактериоза и аллергических реакций, а также раздражение слизистой влагалища.

Сущность способа поясняется примерами.

ПРИМЕР 1. Пациентка К., 27 лет, обратилась с жалобами на обильные выделения из влагалища с запахом в течение 2-х недель и дискомфорт в половой жизни.

Из анамнеза известно, что пациентка имела 2 родов, 1 аборт, хронический сальпингоофорит и бактериальный вагиноз с рецидивами 2 раза в год, дисбактериоз кишечника. Живет с одним половым партнером (контрацепция - презерватив).

При осмотре: во влагалище выделения молочно-белого цвета, пенистые, с запахом рыбы.

При обследовании: рН выделений больше 4,5, при проведении аминного теста усиление рыбного запаха, в мазке - лейкоциты в норме, обнаружены “ключевые” клетки, в бактериальном посеве - коккобациллярная флора, пробы на урогенитальные инфекции методом полимеразной цепной реакции - отрицательные.

По данным анамнеза, осмотра и обследования поставлен диагноз: бактериальный вагиноз.

Принято решение провести лечение сухим аэрозолем хлорида натрия.

Ежедневно пациентке проводили процедуры с использованием разработанного авторами устройства для обработки влагалища, с помощью которого ежедневно в течение 10 мин (2 дня), а затем 15 мин (3 дня) осуществляли подачу во влагалище сухого аэрозоля натрия хлорида с размером его частиц 0,5-20 мкм в количестве в первый день 0,4 мг/мин, а затем постепенно от процедуры к процедуре увеличили до 2 мг/мин. Со слов пациентки, переносимость процедур хорошая, положительный эффект (уменьшение выделений) отмечен ею был уже после первой процедуры. Нормализовалась половая жизнь. Объективно через 5 дней лечения: значительное уменьшение выделений и запаха, аминный тест отрицательный, рН-норма, в мазке и бактериальном посеве палочковая флора.

В связи с полученным хорошим лечебным эффектом лечение было прекращено.

На приеме через 6 месяцев (профилактический осмотр) - жалоб нет. Объективно: во влагалище нормобиоценоз.

ПРИМЕР 2. Пациентка М., 40 лет, обратилась с жалобами на зуд в области наружных половых органов и обильные творожистые выделения из влагалища.

Из анамнеза: роды одни, три аборт, миома матки, острый эндометрит хламидийной этиологии, пролеченный 2 недели назад антибиотиками (юнидокс-солютаб 0,1×2 раза, нистатин 500000×4 раза в течение 10 дней).

При осмотре: обильные выделения, в бактериальном посеве - мицелий гриба Candida albicans, лейкоциты - 30-40 в поле зрения.

По полученным данным установлен диагноз: кандидозный вульвовагинит.

Решено провести лечение с помощью сухого аэрозоля хлорида натрия аналогично примеру 1. За одну процедуру (10-15 мин) осуществлялась подача от 2 до 4 мг/мин хлорида натрия. Переносимость процедур хорошая, уменьшение выделений отмечено уже после первой процедуры, исчез зуд. Через 4 дня от начала лечения: выделения умеренные, слизистые, в мазке и бактериальном посеве - нормобиоценоз.

Пациентка в течение одного года проходит профилактический осмотр каждые 3 месяца по поводу миомы матки, при этом вышеуказанных жалоб не предъявляет.

К настоящему времени предлагаемым способом проведено лечение 40 пациенток с диагнозами:

- 16 пациенток с бактериальным вагинозом,

- 12 пациенток с вагинальным кандидозом,

- 9 пациенток с сочетанием бактериального вагиноза и кандидоза,

- 3 пациентки с неспецифическим бактериальным вагинитом.

Срок наблюдения за ними после лечения 1 год - жалоб не предъявляют. Предлагаемый способ по сравнению с известными имеет ряд преимуществ.

1) Обеспечивает быстрое достижение положительного лечебного эффекта (4-5 дней), в то время как при использовании Клион-Д-100 длительность лечения 10 дней, Нео-Пенотрана - от 7 до 14 дней.

2) Длительность ремиссии к настоящему времени составляет 1 год без побочных реакций и осложнений, в то время как при лечении с использованием антибиотиков нередко возникает дисбактериоз, требующий дополнительного длительного специального лечения. Способ разработан на кафедре акушерства и гинекологии стоматологического факультета МГМСУ совместно с ЗАО “Аэромед” (СПб) и прошел клиническую апробацию на базе женской консультации 26 родильного дома г. Москва с положительным лечебным эффектом.

Для реализации заявленного способа лечения предлагается гинекологическое зеркало и его варианты.

Известные в настоящее время устройства предназначены, как правило, для орошения влагалища растворами лекарственных веществ.

Известно устройство для орошения влагалища, описанное в патенте США № 4061144 (1977). Это так называемый переносной шприц, выполненный из экологически чистой бумаги в виде воронки, насаженной на трубчатый наконечник, имеющий с этой стороны расширенную часть (резервуар). Другой конец наконечника узкий и оканчивается отверстием (его вводят во влагалище, осуществляя аксиальный пассаж).

Известно устройство, а именно вагинальный распрыскиватель (патент США № 4167186, 1979), выполненный в виде резервуара с наконечником, представляющим собой полую трубку, 1/2 часть которой конусообразная и сформирована открывающейся (у резервуара), вторая половина трубки к дистальному концу суживается незначительно и имеет на стенках радиально расположенные желобы, разделенные “ребрами”, на которых имеются отверстия.

Все вышеприведенные устройства предназначены, как уже сказано, для орошения влагалища жидкими лекарственными средствами и непригодны для целей настоящего изобретения.

Наиболее близким к двум первым вариантам предлагаемого изобретения является гинекологическое зеркало, содержащее удлиненный корпус в виде взаимосвязанных стержнями колец, первое из которых имеет закрепленный по центру патрубок со средством подсоединения к источнику рабочей среды, а второе расположено на концах стержней (см. каталог А/О Швабе, Москва, 1901, с.605, № 10116).

Наиболее близким к третьему варианту предлагаемого изобретения является используемое как гинекологическое зеркало устройство, содержащее удлиненный корпус в виде пластин с концами, взаимосвязанными кольцом, имеющим закрепленный по центру патрубок со средством подсоединения к источнику рабочей среды (см. вышеуказанный каталог, с.617, № 10416).

Недостатками этих устройств являются их неприспособленность для использования с таким источником рабочей среды, как камера диспергирования.

Технический результат настоящего изобретения состоит в создании вариантов устройства, пригодного для обработки всей поверхности влагалища лекарственными средствами в виде аэрозолей.

Этот результат достигается тем, что в первом варианте своего выполнения гинекологическое зеркало, содержащее удлиненный корпус в виде взаимосвязанных стержнями колец первое из которых имеет закрепленный по центру патрубок со средством подсоединения к источнику рабочей среды, а второе расположено на концах стержней, в отличие от ближайшего аналога содержит, как минимум, два дополнительных кольца, установленных между первым и вторым кольцами, и источник рабочей среды, выполненный в виде камеры диспергирования с блоком питания, побудителем расхода воздуха и воздушными клапанами, первый из которых взаимосвязан с фильтром, а второй со средством подсоединения к источнику рабочей среды, при этом стержни имеют продольные сквозные полости для подачи жидкого лекарственного средства, а второе кольцо выполнено в виде основания куполообразной головки со сквозными отверстиями.

В частных случаях своего выполнения или использования гинекологическое зеркало может иметь камеру диспергирования, выполненную в виде устройства для измельчения соли, а побудитель расхода воздуха может иметь механический привод, или электрический привод, или ручной привод, при этом устройство для измельчения соли может быть выполнено в виде мельницы, а побудитель расхода воздуха - в виде вентилятора, или в виде баллона со сжатым воздухом и запорным клапаном, или в виде эластичной, например, резиновой емкости, или насосного устройства, или мембранного насосного устройства, или в виде микропомпы, или в виде микрокомпрессора.

Во втором варианте выполнения гинекологическое зеркало, содержащее удлиненный корпус с закрепленным по центру патрубком, имеющим средство подсоединения к источнику рабочей среды, в отличие от ближайшего аналога имеет патрубок, который соединен с удлиненным корпусом посредством кольца и имеет возможность продольного перемещения, при этом его удлиненный корпус выполнен в виде эластичного цилиндра и имеет по всей длине продольные желобы со сквозными отверстиями или поперечные желобы со сквозными отверстиями, а источник рабочей среды выполнен в виде камеры диспергирования с блоком питания, побудителем расхода воздуха и воздушными клапанами, первый из которых взаимосвязан с фильтром, а второй со средством подсоединения к источнику рабочей среды.

В частных случаях своего выполнения или использования второй вариант гинекологического зеркала также может содержать камеру диспергирования, выполненную в виде устройства для измельчения соли, и побудитель расхода воздуха, который имеет механический привод, или электрический привод, или ручной привод, при этом его устройство для измельчения соли может быть выполнено в виде мельницы, а побудитель расхода воздуха - в виде вентилятора, или в виде баллона со сжатым воздухом и запорным клапаном, или в виде эластичной, например, резиновой емкости, или насосного устройства, или мембранного насосного устройства, или в виде микропомпы, или в виде микрокомпрессора. Кроме того, продольные желобы могут быть выполнены винтообразными или поперечные желобы могут быть выполнены волнообразными.

В третьем варианте своего выполнения гинекологическое зеркало, содержащее полый корпус в виде удлиненных пластин с концами, взаимосвязанными кольцом, имеющим закрепленный по центру патрубок со средством подсоединения к источнику рабочей среды, отличается от ближайшего аналога тем, что его удлиненные пластины взаимосвязаны с кольцом с возможностью изгиба, снабжены концевыми шариками и имеют сужающиеся к шарикам поверхности, при этом патрубок имеет возможность продольного перемещения, а источник рабочей среды выполнен в виде камеры диспергирования с блоком питания, побудителем расхода воздуха и воздушными клапанами, первый из которых взаимосвязан с фильтром, а второй со средством подсоединения к источнику рабочей среды.

В частных случаях своего выполнения или использования третий вариант гинекологического зеркала может содержать, как и два предыдущих варианта, камеру диспергирования, выполненную в виде устройства для измельчения соли, и побудитель расхода воздуха, который имеет механический привод, или электрический привод, или ручной привод, при этом устройство для измельчения соли может быть выполнено в виде мельницы, а побудитель расхода воздуха - в виде вентилятора, или в виде баллона со сжатым воздухом и запорным клапаном, или в виде эластичной, например, резиновой емкости, или насосного устройства, или мембранного насосного устройства, или в виде микропомпы, или в виде микрокомпрессора.

На фиг.1 изображена схема гинекологического зеркала, где 1 - камера диспергирования, 2 - выходное отверстие из нее, 3 - побудитель расхода воздуха, 4 - блок питания, 5 - воздушный фильтр, 6 - патрубок, 7 - кольца, 8 - стержни, 9 - куполообразная головка. На фиг.2-5 представлены варианты выполнения гинекологического зеркала.

Зеркало работает следующим образом. В камеру диспергирования 1 загружается хлористый натрий, в ней за счет вращения активаторов происходит измельчение порошка и смешивание его с воздухом (газом), поступающим от побудителя расхода воздуха 3. Через выходное отверстие 2 и патрубок 6 аэрозоль поступает во влагалище, при этом наличие колец 7 с проходящими через них стержнями 8 позволяет раздвинуть все складки влагалища, обеспечивая хороший доступ и оседание аэрозоля на всех стенках его. Наличие на дистальном конце зеркала куполообразной головки 9 с многочисленными отверстиями на ней способствует более эффективной обработке задней стенки влагалища. При необходимости предварительного или последующего орошения влагалища жидким лекарственным средством оно подается через штуцер по полым трубкам к задней стенке, омывая затем все влагалище. Ввиду гигроскопичности частиц хлорида натрия измельчение его непосредственно перед введением во влагалище исключает образование плотной массы или крупных кристаллов, а также предотвращает слипание его частиц за счет агломерации.

Работа двух последующих вариантов гинекологического зеркала осуществляется аналогично его первому варианту и также обеспечивает максимально возможную обработку всей поверхности стенок влагалища.

Более подробно можно остановиться на работе его третьего варианта, который представлен на фиг.5.

Гибкое крепление пластин к кольцу обеспечивает возможность придания им различного положения: сомкнутого при введении устройства во влагалище и раскрытого внутри него. Раскрытое положение пластин, являющееся естественным их состоянием, способствует расправлению внутренних складок влагалища и при прохождении солевого аэрозоля обеспечивает эффективную обработку всей его поверхности. При удалении гинекологического зеркала из влагалища лепестки вновь смыкаются (за счет обратного хода устройства), при этом наличие шариков на их кончиках препятствует защемлению его слизистой.

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и может быть использовано при лечении заболеваний влагалища. Для этого используют натрия хлорид в виде сухого аэрозоля с размером частиц 0,5-20 мкм. Хлорид натрия вводят во влагалище ежедневно в течение 10-15 мин в количестве 0,4-4 мг/мин 4-5 дней при помощи специально разработанного гинекологического зеркала. Гинекологическое зеркало в первом варианте содержит удлиненный корпус в виде взаимосвязанных стержнями колец, первое из которых имеет закрепленный по центру патрубок со средством подсоединения к источнику рабочей среды, а второе расположено на концах стержней. Зеркало имеет, как минимум, два дополнительных кольца, установленных между первым и вторым кольцами, и источник рабочей среды. Источник рабочей среды выполнен в виде камеры диспергирования с блоком питания, побудителем расхода воздуха и воздушными клапанами. Первый из клапанов взаимосвязан с фильтром, а второй со средством подсоединения к источнику рабочей среды. Стержни имеют продольные сквозные полости для подачи жидкого лекарственного средства. Второе кольцо выполнено в виде основания куполообразной головки со сквозными отверстиями. Во втором варианте выполнения зеркало содержит патрубок, который соединен с удлиненным корпусом посредством кольца и имеет возможность продольного перемещения. Удлиненный корпус выполнен в виде эластичного цилиндра и имеет по всей длине продольные желоба со сквозными отверстиями или поперечные желоба со сквозными отверстиями. Зеркало по третьему варианту выполнения содержит полый корпус в виде удлиненных пластин. Концы пластин взаимосвязаны кольцом. Кольцо имеет патрубок. Подвижный в продольном направлении патрубок закреплен по центру и имеет средство подсоединения к источнику рабочей среды. Удлиненные пластины взаимосвязаны с кольцом с возможностью изгиба, снабжены концевыми шариками и имеют сужающиеся к шарикам поверхности. Изобретение обеспечивает эффект лечения за счет быстрого уменьшения секреторных выделений и предупреждения дисбактериоза и аллергических реакций, возможных при других приемах лечения. Созданы варианты устройства, пригодного для обработки всей поверхности влагалища лекарственными средствами в виде аэрозолей, 4 с. и 7 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Способ лечения заболеваний влагалища посредством лечебных средств, отличающийся тем, что в качестве лечебного средства используют натрия хлорид в виде сухого аэрозоля с размером частиц 0,5-20 мкм, который вводят во влагалище с помощью гинекологического зеркала ежедневно в количестве 0,4-4 мг/мин в течение 10-15 мин на протяжении 4-5 дней.2. Гинекологическое зеркало, содержащее удлиненный корпус в виде взаимосвязанных стержнями колец, первое из которых имеет закрепленный по центру патрубок со средством подсоединения к источнику рабочей среды, а второе расположено на концах стержней, отличающееся тем, что имеет, как минимум, два дополнительных кольца, установленных между первым и вторыми кольцами, и источник рабочей среды, выполненный в виде камеры диспергирования с блоком питания, побудителем расхода воздуха и воздушными клапанами, первый из которых взаимосвязан с фильтром, а второй со средством подсоединения к источнику рабочей среды, при этом стержни имеют продольные сквозные полости для подачи жидкого лекарственного средства, а второе кольцо выполнено в виде основания куполообразной головки со сквозными отверстиями.3. Зеркало по п.2, отличающееся тем, что камера диспергирования выполнена в виде устройства для измельчения соли, а побудитель расхода воздуха имеет механический привод, или электрический привод, или ручной привод.4. Зеркало по п.3, отличающееся тем, что устройство для измельчения соли выполнено в виде мельницы, а побудитель расхода воздуха выполнен в виде вентилятора, или в виде баллона со сжатым воздухом и запорным клапаном, или в виде эластичной, например резиновой, емкости, или насосного устройства, или мембранного насосного устройства, или в виде микропомпы, или в виде микрокомпрессора.5. Гинекологическое зеркало, содержащее удлиненный корпус с закрепленным по центру патрубком, имеющим средство подсоединения к источнику рабочей среды, отличающееся тем, что патрубок соединен с удлиненным корпусом посредством кольца и имеет возможность продольного перемещения, а удлиненный корпус выполнен в виде эластичного цилиндра и имеет по всей длине продольные желобы со сквозными отверстиями или поперечные желобы со сквозными отверстиями, причем источник рабочей среды выполнен в виде камеры диспергирования с блоком питания, побудителем расхода воздуха и воздушными клапанами, первый из которых взаимосвязан с фильтром, а второй со средством подсоединения к источнику рабочей среды.6. Зеркало по п.5, отличающееся тем, что камера диспергирования выполнена в виде устройства для измельчения соли, а побудитель расхода воздуха имеет механический привод, или электрический привод, или ручной привод.7. Зеркало по п.6, отличающееся тем, что устройство для измельчения соли выполнено в виде мельницы, а побудитель расхода воздуха выполнен в виде вентилятора, или в виде баллона со сжатым воздухом и запорным клапаном, или в виде эластичной, например резиновой, емкости, или насосного устройства, или мембранного насосного устройства, или в виде микропомпы, или в виде микропроцессора.8. Зеркало по пп.5-7, отличающееся тем, что продольные желобы выполнены винтообразными или поперечные желобы выполнены волнообразными.9. Гинекологическое зеркало, содержащее полый корпус в виде удлиненных пластин с концами, взаимосвязанными кольцом, имеющим закрепленный по центру патрубок со средством подсоединения к источнику рабочей среды, отличающееся тем, что удлиненные пластины взаимосвязаны с кольцом с возможностью изгиба, снабжены концевыми шариками и имеют сужающиеся к шарикам поверхности, при этом патрубок имеет возможность продольного перемещения, а источник рабочей среды выполнен в виде камеры диспергирования с блоком питания, побудителем расхода воздуха и воздушными клапанами, первый из которых взаимосвязан с фильтром, а второй со средством подсоединения к источнику рабочей среды.10. Зеркало по п.9, отличающееся тем, что камера диспергирования выполнена в виде устройства для измельчения соли, а побудитель расхода воздуха имеет механический привод, или электрический привод, или ручной привод.11. Зеркало по п.10, отличающееся тем, что устройство для измельчения соли выполнено в виде мельницы, а побудитель расхода воздуха выполнен в виде вентилятора, или в виде баллона со сжатым воздухом и запорным клапаном, или в виде эластичной, например резиновой, емкости, или насосного устройства, или мембранного насосного устройства, или в виде микропомпы, или в виде микрокомпрессора.