РАСШИРИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ Российский патент 2004 года по МПК A61F9/07 

Перекрестные ссылки на заявки, имеющие отношение к настоящей заявке

Настоящая заявка составлена на основе предварительной заявки №60/131030 на патент США, поданной 26 апреля 1999 года.

Область применения изобретения

Данное изобретение в целом относится к хирургическому лечению глаукомы, а, в частности, - к устройству и способу, предназначенным для постоянного поддержания проходимости шлеммова канала посредством выполненного в виде желобка постоянного расширителя, который может быть установлен хирургическим путем так, чтобы он занимал по меньшей мере часть окружности указанного канала, способствуя при этом оттоку водянистой влаги через этот канал.

Предпосылки изобретения

Глаукома представляет собой серьезную проблему для здоровья общества, так как является основной причиной возникновения слепоты. Слепота, вызванная глаукомой, затрагивает как центральное, так и периферическое зрение и оказывает значительное влияние на возможность человека вести самостоятельный образ жизни.

Глаукома представляет собой зрительную невропатию (нарушение функции зрительного нерва), которая обычно возникает при установлении повышенного внутриглазного давления. Давление внутри глаза возрастает и это приводит к изменениям внешнего вида ("экскавации") зрительного нерва, а также к изменениям в его функционировании ("мертвые точки" в поле зрения). Если давление остается достаточно высоким в течение достаточно длительного периода времени, происходит полная потеря зрения. Высокое давление развивается в глазу из-за нарушения состояния равновесия внутренней жидкости.

Глаз представляет собой полую структуру, которая содержит прозрачную жидкость, называемую "водянистой влагой". Водянистая влага вырабатывается в задней камере глазного яблока ресничным телом со скоростью приблизительно 2,5 микролитров в минуту. Эта жидкость, скорость образования которой довольно постоянна, затем огибает хрусталик, проходит через зрачковое отверстие в радужке и поступает в переднюю камеру глазного яблока. Попав в переднюю камеру, жидкость выходит из глаза двумя различными путями. При "увеосклеральном" маршруте жидкость просачивается между мышечными волокнами ресничного тела. Этим путем у человека выходит примерно 10% водянистой влаги. Основным же путем оттока водянистой влаги у человека является "канальцевый" маршрут, включающий трабекулярную сеть и шлеммов канал.

Трабекулярная сеть и шлеммов канал расположены в месте соединения радужки и склеры. Место этого соединения, другими словами участок в форме изгиба, носит название "угол". Трабекулярная сеть представляет собой образование в виде клина, проходящее вдоль окружности глаза. Она состоит из коллагеновых волокон, образующих трехмерную структуру наподобие сита. Указанные волокна покрыты одним слоем клеток, которые называются трабекулярными клетками. Пространство между коллагеновыми волокнами заполнено внеклеточным веществом, вырабатываемым трабекулярными клетками. Эти клетки также вырабатывают ферменты, разрушающие эту внеклеточную материю. Шлеммов канал занимает смежное с трабекулярной сетью положение. Внешняя стенка трабекулярной сети совпадает с внутренней стенкой шлеммова канала. Шлеммов канал представляет собой структуру в виде трубки, проходящую вдоль окружности роговицы. Считается, что у взрослых людей шлеммов канал разделен перегородками на ряд автономных тупиковых каналов.

Водянистая влага проходит сквозь пространство между трабекулярными волокнами, попадает в шлеммов канал, пересекая его внутреннюю стенку, и проходит по коллекторным канальцам (их число приблизительно равно двадцати пяти), которые от шлеммова канала отводят влагу в эписклеральную венозную систему. При нормальной ситуации объемы вырабатываемой и истекающей водянистой влаги равны между собой и внутриглазное давление поддерживается по существу на постоянном уровне, оставаясь в пределах от 15 до 21 миллиметров ртутного столба (2 - 2,8 кПа). При глаукоме сопротивление движению водянистой влаги через канальцевую систему оттока является ненормально высоким.

Считается, что при первичной открытоугольной глаукоме - наиболее часто встречающейся форме этого заболевания - ненормальное сопротивление движению водянистой влаги возникает вдоль внешней стороны трабекулярной сети и вдоль внутренней стенки шлеммова канала. Считается также, что ненормальный метаболизм в трабекулярных клетках приводит к избыточному сосредоточению внеклеточного вещества или скоплению аномально "негибкого" вещества в этой зоне. Гистопатология, исследующая пораженные глаукомой глаза, также демонстрирует коллапс шлеммова канала. Первичная открытоугольная глаукома составляет приблизительно 85% всех случаев заболевания глаукомой. Другие формы глаукомы, такие как первичная закрытоугольная глаукома и разновидности вторичной глаукомы, также подразумевают уменьшение оттока водянистой влаги через канальцевый путь, но в данном случае увеличение сопротивления оттоку происходит по другим причинам, например вследствие механического закупоривания, образования инородных веществ при воспалительных процессах, блокирования клеток и т.д.

В силу того, что при повышенном сопротивлении оттоку водянистая влага не может выходить из глаза достаточно быстро, она накапливается. По мере ее накопления внутриглазное давление (ВГД) повышается. Повышенное ВГД сжимает аксоны глазного нерва и также может нарушить доступ к зрительному нерву через кровеносные сосуды. Зрительный нерв передает изображение от глаза в мозг. Зрительные нервы более чувствительны к изменениям ВГД, чем другие структуры глаза. Несмотря на то, что ведутся поиски путей защиты зрительного нерва от повышенного давления, единственным терапевтическим подходом, действующим при глаукоме, является снижение внутриглазного давления.

Клиническое лечение глаукомы проводится поэтапно. При этом во многих случаях сначала проводится медикаментозное лечение. Действие медикаментозных средств, употребляемых или топически, или орально, направлено либо на снижение количества вырабатываемой водянистой влаги, либо на увеличение ее оттока. Однако доступные в настоящее время медикаментозные средства вызывают много серьезных побочных эффектов, включающих застойную сердечную недостаточность, респираторную недостаточность, гипертензию, депрессию, почечные камни, апластическую анемию, сексуальные расстройства и даже смерть. Строгое соблюдение условий медикаментозного лечения также является большой проблемой, учитывая, что более половины всех больных, страдающих глаукомой, не следуют предписаниям врача, касающимся доз назначенных лекарственных препаратов и времени их приема.

В случае, если путем медикаментозного лечения не удается в достаточной степени снизить внутриглазное давление, зачастую прибегают к лазерной трабекулопластике. При этой процедуре тепловой энергией лазера воздействуют на ряд отдельных не сообщающихся участков трабекулярной сети. Считается, что энергия лазера некоторым образом стимулирует процессы метаболизма в трабекулярных клетках и вызывает изменения внеклеточного вещества в трабекулярной сети. При этом приблизительно у восьмидесяти процентов всех больных отток водянистой влаги увеличивается и ВГД уменьшается. Однако зачастую этот эффект является недолговременным и у пятидесяти процентов больных в течение пяти лет вновь развивается повышенное внутриглазное давление. Обычно лазерную хирургическую операцию нельзя проводить повторно. Кроме того, лазерная трабекулопластика не является эффективной при первичной открытоугольной глаукоме, если возраст больного менее пятидесяти лет; не эффективна она и при закрытоугольной глаукоме, а также при многих разновидностях вторичной глаукомы.

В случае, если путем лазерной трабекулопластики не удается в достаточной степени снизить внутриглазное давление, проводят фильтрующую операцию. При этой операции в склере и зоне угла делают отверстие, которое позволяет водянистой влаге выходить из глаза альтернативным путем.

Наиболее часто проводимой фильтрующей операцией является трабекулэктомия. При трабекулэктомии в конъюнктиве - прозрачной ткани, покрывающей склеру, - делают задний разрез. Конъюнктиву завертывают вперед, обнажая склеру в зоне лимба. Образуют склеральный лоскут неполной толщины и иссекают его в роговицу на половину толщины. В зоне под склеральным лоскутом образуют доступ к передней камере и выполняют иссечение участка глубокой склеры и трабекулярной сети. Склеральный лоскут неплотно пришивают на свое место. Разрез в конъюнктиве закрывают с обеспечением его непроницаемости. После операции водянистая влага проходит через отверстие под склеральным лоскутом и скапливается в верхнем пространстве под конъюнктивой. Затем она либо поглощается через кровеносные сосуды в конъюнктиве, либо проходит за конъюнктиву и соединяется со слезной пленкой.

Трабекулэктомия связана с многочисленными проблемами. Присутствующие в эписклере фибробласты пролиферируют, перемещаются и могут вызвать рубцевание склерального лоскута. Рубцевание может привести к неудачному результату операции, особенно у детей и молодых людей. У восьмидесяти процентов всех больных, которым делают трабекулэктомию с хорошими результатами на первоначальном этапе, состояние глаза ухудшается вследствие рубцевания в течение трех-пяти лет после операции. В настоящее время для сведения к минимуму фиброза хирурги при проведении операции прикладывают к склеральному лоскуту антифиброзные средства, такие как митомицин С (mitomycin С) ММС и 5-фторурацил (5-fluorouracil) 5-FU. Использование этих средств увеличивает вероятность успеха при проведении трабекулэктомии, но при этом также растет частота заболеваний гипотонией. Гипотония представляет собой проблему, возникающую в случае, когда водянистая влага вытекает из глаза слишком быстро. Глазное давление при этом резко падает, обычно до величины менее 6 мм ртутного столба (800 Па); происходит коллапс структуры глаза и зрение ухудшается.

Трабекулэктомия создает путь, позволяющий водянистой влаге выходить на поверхность глаза. В то же самое время она создает путь, позволяющий бактериям, обычно живущим на поверхности глаза и век, проникать внутрь глаза. Если такое происходит, может возникнуть внутриглазная инфекция, называемая эндофтальмитом. Эндофтальмит часто приводит к постоянной и абсолютной потере зрения. Он может возникнуть в любое время после трабекулэктомии. Также риск возрастает, если в результате применения ММС и 5-FU образуются тонкие водяные пузыри. Другим фактором, способствующим возникновению инфекции, является месторасположение водяного пузыря. У больных, которым трабекулэктомия была сделана в нижней части глаза, риск возникновения глазной инфекции в пять раз больше, чем у тех, у которых водяной пузырь находится в верхней части глаза. Поэтому первоначальная трабекулэктомия проводится в верхней части глаза под веком и либо в носовом, либо в височном квадранте.

Кроме рубцевания, гипотонии и инфекции, существуют и другие осложнения, возникающие после трабекулэктомии. Водяной пузырь может разорваться и тем самым привести к глубокой гипотонии. Он может вызывать раздражение и может разрывать нормальную слезную пленку, приводя к затуманенному зрению. Пациенты с водяными пузырями, как правило, не могут носить контактные линзы. Все осложнения, которые могут возникнуть после трабекулэктомии, обязаны своим происхождением тому факту, что водянистая влага выводится изнутри глаза на его внешнюю поверхность.

Если трабекулэктомия не позволяет успешно понизить глазное давление, в качестве следующего шага хирург часто выбирает применение шунтирующего устройства для отвода водянистой влаги. Шунтирующее устройство для отвода водянистой влаги, соответствующее предыдущему уровню техники и известное из документа ЕР 0898947, представляет собой силиконовую трубку, прикрепленную одним концом к пластинке из пластмассы (полипропилена или другого синтетического материала). В случае применения шунтирующего устройства в конъюнктиве делают разрез, обнажающий склеру. Пластмассовую пластинку пришивают к поверхности глаза сзади, обычно выше экватора. В области лимба обычно с помощью иглы делают отверстие, проходящее на всю его глубину. Через это отверстие в глаз вставляют указанную трубку. Внешнюю часть трубки покрывают либо склерой, либо перикардом, взятыми от донора. Конъюнктиву возвращают на место и разрез плотно закрывают. При современной технологии применения шунтирующих устройств для отвода водянистой влаги существует множество проблем, включая рубцевание, недостаточность, гипотонию и инфекцию.

Некоторые документы из известного уровня техники, относящиеся к лечению глаукомы, направлены на использование шлеммова канала, но они не подразумевают внедрение в этот канал долговременных или постоянных расширителей. Например, в патенте США №5360399 предложено внедрение в шлеммов канал части пластмассовой или стальной трубки для введения через эту трубку вязкого вещества с целью рассечения трабекулярной сети гидравлическим способом. После указанного введения трубку из канала удаляют. Кроме того, что касается той части, которая находится в шлеммовом канале, то следует отметить, что устройство, выполненное в соответствии с указанным патентом США №5360399, имеет элемент большего диаметра в виде манжеты для указанного введения, служащий в качестве переходного приспособления для введения вещества и промывания. Следовательно, данное устройство не подходит для постоянного помещения его в шлеммов канал.

Таким образом, существует потребность в устройстве для увеличения оттока водянистой влаги через шлеммов канал, которое в большей степени отвечало бы физиологии человека. Увеличение оттока водянистой влаги непосредственно в шлеммов канал свело бы к минимуму возможность рубцевания ткани, так как зона внутреннего угла заполнена непролиферирующими трабекулярными клетками, соединенными в единую цепь. Увеличение оттока водянистой влаги непосредственно в шлеммов канал также свело бы к минимуму возможность возникновения гипотонии, так как этот канал является частью естественной системы оттока и биологически приспособлен к пропусканию обычных объемов водянистой влаги. Увеличение оттока водянистой влаги непосредственно в шлеммов канал устранило бы такие осложнения, как эндофтальмит и затеки.

Сущность изобретения

Целью данного изобретения является создание нового расширителя и связанного с ним способа, предназначенных для хирургического лечения глаукомы, при котором указанный расширитель устанавливают в шлеммовом канале для увеличения его размеров и поддержания его проходимости. Таким образом, данное изобретение обеспечивает нормальный физиологический путь для дренирования водянистой влаги в шлеммов канал и через него. Кроме того, целью данного изобретения является создание постоянного расширителя, устанавливаемого в шлеммов канал для лечения глаукомы.

В изобретении предложено расширительное устройство, используемое в глазу для снижения избыточного внутриглазного давления путем улучшения дренирования жидкости через шлеммов канал и в самом канале, содержащее основную часть из биологически совместимого материала, выполненную с возможностью удержания в части шлеммова канала за счет ее длины и формы, при этом указанная основная часть изогнута с образованием частично открытого желобообразного прохода, проходящего по меньшей мере вдоль части длины указанной основной части и выполненного с возможностью расположения своей открытой стороны к коллекторным канальцам глаза, внешний диаметр основной части составляет от 0,1 до 0,5 мм и длина основной части составляет от 1 до 40 мм.

В предпочтительном случае основная часть выполнена с возможностью обеспечения дренирования жидкости по шлеммову каналу в обоих направлениях.

По меньшей мере часть указанной основной части может иметь просвет.

В предпочтительном случае основная часть имеет кривизну, радиус которой равен радиусу шлеммова канала человеческого глаза, причем радиус кривизны составляет от 3 до 10 мм.

В некоторых случаях основная часть имеет кривизну, радиус которой составляет 6 мм, при этом внешний диаметр основной части может составлять 0,3 мм, а ее длина - 20 мм.

В предпочтительном случае основная часть имеет отверстия для обеспечения прохождения жидкости в шлеммов канал.

Кроме того, в изобретении предложен способ хирургического лечения глаукомы, заключающийся в том, что проводят трабекулотомию через конъюнктивальный лоскут, выполненный в области лимба, создают склеральный лоскут неполной толщины, иссекают зону соединения ткани угла и склеры хирургическим образом в радиальном направлении на глубину, достаточную для образования доступа в шлеммов канал сзади, и размещают по меньшей мере одно вышеописанное расширительное устройство в шлеммовом канале.

Краткое описание чертежей

Фиг.1 изображает вид сбоку одного варианта выполнения данного изобретения, в котором предлагаемый расширитель содержит трубчатые элементы, проходящие по окружности шлеммова канала.

Фиг.2 изображает еще один вариант выполнения данного изобретения, где предлагаемый расширитель содержит проточные трубчатые сетчатые элементы.

Фиг.3 изображает еще один вариант выполнения данного изобретения, где предлагаемый расширитель содержит элементы, которые по своей конфигурации являются частично трубчатыми и частично открытыми.

Фиг.4 изображает анатомические элементы человеческого глаза.

Фиг.5 иллюстрирует размещение хирургическим путем примерного варианта выполнения данного изобретения (не в реальном масштабе) и соответствующую анатомическую структуру глаза.

Подробное описание данного изобретения

В данном изобретении предложено расширительное устройство для отвода водянистой влаги, помещаемое в некоторую часть шлеммова канала глаза в качестве постоянного имплантата, предназначенного для расширения указанного канала и поддержания его проходимости, при этом данное расширительное устройство содержит основную часть, которая выполнена с возможностью полного размещения в шлеммовом канале для обеспечения естественного дренирования водянистой влаги в коллекторные канальцы глаза.

В данном изобретении также предложены варианты этого расширителя, которые содержат тонкую основную часть из биологически совместимого материала, длина и форма которой позволяют ей полностью помещаться в шлеммовом канале и занимать в указанном канале часть его окружности; при этом в основной части имеется проход для обеспечения прохождения водянистой влаги в шлеммов канал, а из шлеммова канала - в коллекторные канальцы. Изобретение допускает много различных конфигураций расширительного устройства при условии, что каждая из них способствует образованию проходов для оттока водянистой влаги через шлеммов канал, например, путем выполнения просвета, желобка, а также вследствие фитильных или капиллярных свойств. В некоторых вариантах выполнения изобретения основная часть расширителя, находясь в нужном месте в шлеммовом канале, может перемещаться между первым положением, в котором его вводят в указанный канал, и вторым положением, в котором он расширен для выполнения им расширительной функции.

В данном изобретении также предложены способы использования расширительных устройств. Один вариант выполнения данного изобретения относится к хирургическому способу имплантации предложенного расширителя в некоторую часть окружности шлеммова канала. Устройство, проходящее в шлеммов канал, может быть изготовлено из гибкого, пористого или непористого, биологически совместимого материала, в предпочтительном случае биологически инертного материала, и должно иметь радиус, кривизну и диаметр, приблизительно равные аналогичным показателям шлеммова канала. Все устройство целиком или его отдельные части могут быть трубчатыми или нетрубчатыми, с многочисленными отверстиями или без них. Кроме того, устройство может иметь такие размеры, при которых оно проходит либо по всей окружности шлеммова канала, либо только по некоторой ее части.

В традиционной теории лечения глаукомы утверждается, что у взрослых людей шлеммов канал разделен перегородками на отдельные каналы, что делает невозможным полное прохождение шовного материала через этот канал. Предварительное изучение глаз взрослых людей, содержащихся в специальном банке, показало, что в действительности шлеммов канал является проходимым. Шовный материал может быть пропущен по всей окружности канала. До настоящего момента было неизвестно, что шлеммов канал у нормальных взрослых людей является открытым по всей его окружности. Напротив, считалось, что он разделен перегородками на ряд тупиковых участков. Данное изобретение использует полученные знания для создания и поддержания проходимости шлеммова канала посредством предлагаемых расширительных устройств.

Один вариант данного изобретения изображен на фиг.1, где показан вид сбоку расширительного устройства 100. Расширительное устройство 100 содержит трубчатую основную часть 10, которая ограничивает просвет 5 и стенки которой могут быть сплошными или могут иметь многочисленные отверстия 15, осуществляющие сообщение между просветом 5 и внешним пространством. Указанной основной части заранее придана некоторая кривизна, радиус r которой равен радиусу шлеммова канала глаза взрослого человека, т.е. приблизительно 6,0 мм. Диаметр поперечного сечения основной части 10 выбирают таким образом, чтобы ее можно было полностью поместить в шлеммов канал. Основная часть 10 может представлять собой либо замкнутую трубчатую, либо многостороннюю конструкцию; также она может быть плоской, угловой или изогнутой открытой конструкцией либо представлять собой некоторую комбинацию вышеуказанных конструкций, определяющих собою поперечное сечение разных участков этой основной части вдоль ее полной длины. Отверстия 15 могут быть расположены в любой части устройства 100 для облегчения прохождения жидкости через указанное устройство в целом.

Другие примеры вариантов выполнения данного изобретения представлены на фиг.2-3. Фиг.2 изображает вариант выполнения предложенного расширителя, в котором устройство 100 включает проточную трубчатую сетку, также с заранее приданной кривизной, радиус r которой приблизительно равен 6,0 мм, то есть радиусу шлеммова канала; при этом диаметр поперечного сечения основной части 10 выбирают таким образом, чтобы ее можно было полностью поместить в шлеммов канал.

Фиг.3 иллюстрирует вариант выполнения предложенного расширителя, в котором основная часть 10 является незамкнутой и изогнутой по длине с образованием желобообразного прохода и также имеет заранее приданную кривизну, радиус r которой приблизительно равен 6,0 мм, то есть радиусу шлеммова канала; при этом диаметр поперечного сечения основной части 10 выбирают таким образом, чтобы ее можно было полностью поместить в шлеммов канал.

Так как предлагаемое устройство представляет собой долговременный имплантат, оно может быть изготовлено из материала, безвредного для тех тканей и жидкостей, с которыми оно контактирует. Предпочтительно, чтобы во время пребывания в глазу пациента устройство не абсорбировалось, не подвергалось коррозии или не претерпевало каких-либо других структурных изменений. Кроме того, не менее важно, чтобы присутствие имплантированного устройства не оказывало вредного воздействия на сами ткани глаза и на водянистую влагу. Существует ряд материалов, удовлетворяющих техническим и медицинским требованиям на изготовление расширителей. В приведенных в качестве примера вариантах выполнения данного изобретения расширительное устройство 100 изготовлено из биологически инертного, гибкого материала, например силикона или подобных ему полимеров. Альтернативными материалами среди прочих могут быть политетрафторэтилен, полипропилен и другие полимеры, из которых можно изготавливать тонкостенные изделия. Также могут быть использованы металлы и сплавы, известные и традиционно применяемые в данной области, например нержавеющая сталь, титан или нитинол. Расширитель также может быть изготовлен из материала, содержащего терапевтические средства, которые с течением времени выделяются из этого устройства.

В вариантах выполнения, представленных на фиг.1-5, основной части 10 может быть заранее придана кривизна, радиус которой приблизительно равен 6,0 мм, то есть радиусу шлеммова канала в глазу человека. Основная часть 10 может иметь длину, достаточную для прохождения через шлеммов канал на любую часть длины его полной окружности; при этом полная длина основной части 10 может составлять примерно от 1,0 до 40 мм или примерно от 2 до 20 мм, или приблизительно 5 мм для обеспечения размещения этой основной части по окружности шлеммова канала. Диаметр или ширина основной части 10 могут быть выбраны следующим образом - для трубчатого или изогнутого расширителя внутренний диаметр может находиться в пределах от 0,1 до 0,5 мм, предпочтительно примерно 0,2 мм, а внешний диаметр - в пределах от 0,1 до 0,5 мм или равняться приблизительно 0,3 мм, а для расширителя с многоугольной конфигурацией максимальную ширину его основной части выбирают из пределов, соответствующих пределам, приведенным для внешнего диаметра. Основная часть 10 может иметь множество отверстий для выхода жидкости, выполненных с обеспечением предотвращения их закупорки смежными стенками шлеммова канала, особенно в направлении коллекторных канальцев.

Хирургическая анатомия части глаза, относящаяся к данному изобретению, изображена на фиг.4. В целом на указанном чертеже показаны передняя камера 35, шлеммов канал 30, радужка 40, роговица 45, трабекулярная сеть 50, коллекторные канальцы 55, эписклеральные вены 60, зрачок 65 и хрусталик 70. Фиг.5 иллюстрирует размещение хирургическим путем примерного варианта выполнения данного изобретения и соответствующую анатомическую структуру глаза. Следует отметить, что предлагаемое устройство сконструировано таким образом, что в результате размещения в шлеммовом канале 30 нескольких расширителей в этом канале образуется магистраль, близкая по форме к окружности. Поскольку никакого прямого сообщения с расширительным устройством 100 извне не предполагается, хирургический разрез, ведущий в шлеммов канал, закрывают.

Хирургическая операция, которую необходимо провести для введения устройства, может включать в себя все или некоторые из следующих этапов. Делают разрез в конъюнктиве. Затем создают склеральный лоскут неполной толщины и иссекают его в прозрачную роговицу на половину толщины. Находят заднюю часть шлеммова канала и проникают в указанный канал сзади. Передняя камера может быть углублена с помощью введения вязкоупругого или миотического средства. В шлеммов канал может быть введен баллонный катетер, такой, например, какой описан в заявке №09/558557 на патент США, поданной 26 апреля 2000 года. Указанный катетер надувают для расширения частей шлеммова канала, затем воздух из баллона выборочно выпускают и размещают в канале по меньшей мере одно расширительное устройство. Возможен вариант, при котором расширительные устройства могут быть введены непосредственно на баллонном катетерном устройстве. Таким образом, расширительные сегменты могут быть установлены в нескольких определенных местах по окружности шлеммова канала. Весь лишний материал расширителя обрезают, а склеральный лоскут и разрез в конъюнктиве закрывают обычным образом.

Поскольку вышеописанные варианты выполнения приведены в качестве примеров, изобретение допускает широкое разнообразие форм и конфигураций расширителя для обеспечения передачи жидкости между передней камерой и шлеммовым каналом и дальнейшего отвода жидкости в коллекторные канальцы. Поэтому описанные варианты выполнения не ограничивают объем правовой охраны изобретения, раскрытой в формуле изобретения.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к средствам для лечения глаукомы. Расширительное устройство, используемое в глазу для снижения избыточного внутриглазного давления путем улучшения дренирования жидкости через шлеммов канал и в самом канале, содержит основную часть из биологически совместимого материала. Указанная основная часть изогнута с образованием частично открытого желобообразного прохода, проходящего вдоль части длины указанной основной части и выполненного с возможностью расположения своей открытой стороны к коллекторным канальцам глаза. Внешний диаметр основной части составляет от 0,1 до 0,5 мм, а ее длина составляет от 1 до 40 мм. Для лечения глаукомы размещают по меньшей мере одно указанное расширительное устройство в шлеммовом канале. Изобретение позволяет обеспечить нормальный физиологический путь для дренирования водянистой влаги в шлеммов канал и через него. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 5 ил.

1. Расширительное устройство, используемое в глазу для снижения избыточного внутриглазного давления путем улучшения дренирования жидкости через шлеммов канал и в самом канале, содержащее основную часть из биологически совместимого материала, выполненной с возможностью удержания в части шлеммова канала за счет ее длины и формы, при этом указанная основная часть изогнута с образованием частично открытого желобообразного прохода, проходящего по меньшей мере вдоль части длины указанной основной части и выполненного с возможностью расположения своей открытой стороны к коллекторным канальцам глаза, внешний диаметр основной части составляет от 0,1 до 0,5 мм, и длина основной части составляет от 1 до 40 мм.2. Расширительное устройство по п.1, отличающееся тем, что основная часть выполнена с возможностью обеспечения дренирования жидкости по шлеммову каналу в обоих направлениях.3. Расширительное устройство по п.1, отличающееся тем, что по меньшей мере часть указанной основной части имеет просвет.4. Расширительное устройство по п.1, отличающееся тем, что основная часть имеет кривизну, радиус которой равен радиусу шлеммова канала человеческого глаза, причем радиус кривизны составляет от 3 до 10 мм.5. Расширительное устройство по п.4, отличающееся тем, что основная часть имеет кривизну, радиус которой составляет 6 мм.6. Расширительное устройство по пп.1-5, отличающееся тем, что внешний диаметр основной части составляет 0,3 мм.7. Расширительное устройство по пп.1-5, отличающееся тем, что длина основной части составляет 20 мм.8. Расширительное устройство по пп.1-5, отличающееся тем, что основная часть имеет отверстия для обеспечения прохождения жидкости в шлеммов канал.9. Способ хирургического лечения глаукомы, заключающийся в том, что проводят трабекулотомию через конъюнктивальный лоскут, выполненный в области лимба, создают склеральный лоскут неполной толщины, иссекают зону соединения ткани угла и склеры хирургическим образом в радиальном направлении на глубину, достаточную для образования доступа в шлеммов канал сзади, и размещают по меньшей мере одно расширительное устройство по пп.1-8 в шлеммовом канале.