БИОКОНЦЕНТРАТ ИЗ ПЛАЦЕНТЫ Российский патент 2005 года по МПК A61K35/50 

Изобретение относится к медицине, ветеринарии и косметике и может быть использовано в качестве средства, нормализующего обмен веществ в различных органах и тканях.

В производстве фармацевтических, ветеринарных и косметических средств широко используют биоконцентраты растительного и животного происхождения, нормализующие обмен веществ в различных органах и тканях, обладающие репаративным и противовоспалительным действием.

Наиболее близким аналогом и прототипом является биоконцентрат из плацентарной ткани, отмытой от крови [1], который получают из губчатого слоя плаценты, освобожденного от амниона и пуповины, путем измельчения и сушки в сушильном шкафу при температуре 35-80°С. Этот биоконцентрат обладает значительно меньшей биологической активностью по сравнению с нативной плацентой. При его получении теряется большое количество биологически активных веществ, как на стадии промывки водой вымываются одновременно с кровью витамины, частично белки, микро- и макроэлементы, содержащиеся в нативной плацентарной ткани, так и во время сушки при повышенной температуре из-за процессов эндогенного гидролиза гликопротеидной части и окисления липидной составляющей плацентарной ткани.

Известны лекарственные, ветеринарные и косметические средства, созданные на основе биоконцентратов плацентарной ткани, отмытой от крови.

Например, лекарственный препарат плацентин [2], который представляет собой суспендированный в бидистиллированной воде порошок отмытого от крови, высушенного губчатого слоя плаценты. Этот препарат имеет те же недостатки, что и приведенный выше биоконцентрат, потеря значительной части биологически активных веществ в процессе его получения, и как следствие, относительно низкая биологическая активность препарата.

Известен также ветеринарный препарат противовоспалительного действия [3], для получения которого используют часть плаценты человека - пуповину, которую отмывают от крови, удаляют из нее кровеносные сосуды и денатурируют в растворе хлора, затем обрабатывают водой и раствором хлористого натрия, измельчают и разбавляют стерильной дистиллированной водой. Получают готовый инъекционный препарат для лечения коров с задержанием последа. Препарат имеет недостатки, помимо уже ранее отмеченных - потеря биологически активных веществ (при отмывке от крови и удалении кровеносных сосудов), обработка хлорсодержащими препаратами приводит к необратимой глобулярной денатурации, способствующей усилению антигенных детерминант и, соответственно, повышает риск возникновения аллергических реакций при применении таких препаратов.

Известен косметический препарат - шампунь для мытья волос [4], в состав которого входит биоконцентрат - экстракт плаценты. Этот экстракт также не содержит максимально возможное количество биологически активных веществ, так как для его получения используется отмытая от крови плацентарная ткань.

Основной задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является создание биоконцентрата из биологического материала, обладающего широким набором биологически активных веществ, сохранившим максимально возможную биологическую активность, присущую нативному биологическому материалу, с минимальным проявлением нежелательных побочных эффектов. Создание такого биоконцентрата позволит использовать его в различных областях медицины, ветеринарии и косметике как самостоятельный препарат, а также для получения лекарственных, ветеринарных и косметических средств, включая средства личной гигиены, с различными целевыми добавками, усиливающими их терапевтический и/или улучшающий косметический эффект.

В задачу настоящего изобретения входит также создание биоконцентрата и на его основе препаратов, которые могли бы длительно храниться и легко транспортироваться, а также разработка универсальной композиции, используя рецептуру которой можно получить разнообразные препараты, применяемые в медицине, ветеринарии и косметике.

Поставленная задача решена тем, что в известном биоконцентрате в качестве исходного биологического материала используется интактная плацентарная ткань нативной структуры, то есть неповрежденная, не вовлеченная в какой-либо процесс, а именно содержащая крупные кровеносные сосуды и мелкие капилляры, наполненные кровью, включающая амнион и/или хорион и пуповину. Это обусловлено богатым и сбалансированным составом плаценты, так как основная функция плаценты, всех ее составляющих хориона, амниона, пуповины, включая кровь, обеспечить развитие нового и здорового организма, защитить плод, связанный со всем миром через материнский организм, именно через плаценту, от вредного воздействия окружающей среды.

Биоконцентрат получают из плаценты млекопитающих - человека и животных и, как следствие, получают огромное количество разнообразных препаратов, используемых во всех областях фармации, ветеринарии и косметики.

Интактную плацентарную ткань нативной структуры обрабатывают гидрофильным органическим растворителем - осушающим реагентом, относящимся к классу кетонов или спиртов. При этом необходимо отметить важный эффект стерилизации биологического материала, который происходит при применении в качестве осушающего реагента этилового спирта или ацетона - основных представителей классов спиртов и кетонов. Обработанная ацетоном или этиловым спиртом плацентарная ткань суммарно сохраняет качественный и количественный состав входящих в нее биологически активных веществ. Так как в данном случае происходит мягкое извлечение водной фазы в отличие от других способов сушки, также применяемых при обработке биологического материала, включая сушку при повышенных температурах и даже лиофильную, при которой происходит переход воды из жидкой фазы в кристаллическую и затем в газообразную. При этом образовавшиеся кристаллы и пары разрывают длинноцепочечные структуры нуклеиновой и белковой природы, что приводит к потере биологической активности.

Использование вышеназванных растворителей позволяет получать биоконцентрат с определенным содержанием общих липидов и фосфолипидов, которое необходимо для сохранения биологической активности, свойственной гликолипопротеидным комплексам. В то же время ограниченное количество липидов в биоконцентрате значительно повышает стабильность предлагаемого биоконцетрата и увеличивает срок хранения его самого, а также препаратов, в состав которых он входит, так как они меньше подвержены окислению, чем необработанная плацента.

Наличие в биоконцентрате фосфолипидов, являющихся основными элементами в структуре клеточной мембраны, позволяет регулировать ее проницаемость и благотворно влиять на ионный обмен и внутреннюю респирацию, фиксацию энзимов дыхательной цепи в митохондриях, окислительное фосфорилирование, что, в свою очередь, усиливает репаративные и противовоспалительные свойства биоконцентрата. Данные по содержанию фосфолипидов, определяющих биологическую активность биоконцентратов и измеряемую таким показателем, как окисляемость, представлены в таблице.

Биоконцентрат получают в жидком или твердом виде, он стабилен при нормальных условиях и может легко транспортироваться, не требуя специальных условий - перевозки в рефрижераторах, применяемой для транспортирования нативного биологического материала.

Биоконцентрат используют в качестве фармацевтического, или ветеринарного, или косметического средства непосредственно в виде биоконцентрата, обладающего репаративной и противовоспалительной активностью, а также в составе композиции, которую используют в концентрации 0,0001-100,0%.

В качестве целевых добавок используют: фармакологически и биологически активные вещества. Введение биоконцентрата в состав композиции усиливает действие фармакологически активных компонентов, что приводит к снижению содержания фармакологически активных компонентов, оказывающих, как правило, отрицательное побочное действие на организм на фоне усиления лечебного эффекта.

Фармацевтическое средство может вводиться перрорально в форме таблеток брикетов, драже, желатиновых капсул с твердым или мягким покрытием, растворов, эмульсий или суспензий; ректально с использованием суппозиториев; местно или чрескожно с помощью мазей, кремов, гелей, или растворов; парентерально - внутривенно, внутримышечно, подкожно или трансдермально с использованием инъецируемых растворов, в виде капель для применения в офтальмологии.

Косметическое средство может быть выполнено в виде крема, лосьона, молочка, жидких мазей, масел, гелей, спреев, паст, подушечек и салфеток с пропиткой, масок, а также в ампулах.

Для приготовления таблеток, драже или желатиновых капсул с твердым покрытием биоконцентрат смешивают с фармацевтически инертным неорганическим или органическим структурообразователем. В качестве структурообразователя используют лактозу, кукурузный крахмал или его производные, тальк, или стеариновую кислоту, или ее соли. Для приготовления желатиновых капсул с мягким покрытием используют растительные масла, воски, жиры, полутвердые или жидкие полиолы и т.д. Для приготовления растворов или сиропов используют воду, полиолы, сахарозу, или инвертный сахар, или глюкозу. Для приготовления инъецируемых растворов используют воду, спирты, полиолы, глицерин и растительные масла. В суппозиториях, эмульсиях, кремах и мазях используют природные или гидрогенизированные масла, воски, жиры и полутвердые или жидкие полиолы.

В состав фармацевтического или косметического средства могут также входить: солюбилизаторы, стабилизаторы, смачивающие агенты, эмульгаторы, подслащивающие вещества, соли, буферы, красители, отдушки, консерванты, антиоксиданты.

Фармацевтическое (лекарственное или ветеринарное) и косметическое средство, включая средства гигиены, готовится по технологии, которая хорошо известна в фармации и косметике с учетом ввода биоконцентрата при температуре не выше 40°С.

Биоконцентрат получают следующим образом.

Свежую или замороженную интактную плацентарную ткань нативной структуры, содержащую крупные кровеносные сосуды и мелкие капилляры, наполненные кровью, измельчают, обрабатывают (экстрагируют) гидрофильным органическим растворителем при температуре 0-25°С и М 5-30 в течение 3-8 часов, затем отделяют экстракт от осадка известным способом. Получают два продукта, сохранивших максимальное количество биологически активных веществ, присутствовавших в нативной плаценте, - экстракт в жидком или мазеобразном виде и твердый остаток в виде порошка или пасты.

Согласно изобретению биоконцентрат из плаценты характеризуется тем, что он получен путем обработки гидрофильным органическим растворителем интактной плаценты при М=5-30, температуре 0-25°С в течение 3-8 часов и представляет собой экстракт, содержащий липопротеидный комплекс, обогащенный водорастворимыми витаминами группы В и жирорастворимыми витаминами A, D, E, F, K, Q₁₀, и твердый остаток, содержащий гликолипопротеидный комплекс, включающий белковую, полисахаридную, нуклеопротеидную и липидную составляющие.

Следующие примеры служат для иллюстрации предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, но не направлены на ограничение объема изобретения.

Пример 1. Интактную человеческую плаценту нативной структуры измельчают, экстрагируют этиловым спиртом при температуре 0°С, М=30 в течение 3 часов, затем отделяют экстракт от осадка. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов - экстракта и твердого остатка.

Биоконцентрат - экстракт в виде розовато-желтой прозрачной жидкости может быть использован как противовоспалительный и репаративный препарат, применяемый при лечении различных форм дерматитов, экзем, рожистых воспалений путем нанесения на пораженные участки кожи. Большое содержание фосфолипидов и витаминов устраняет воспалительный процесс, снимает зуд, способствует быстрому восстановлению липидного барьера эпидермиса.

Биоконцентрат - твердый остаток в виде темно-розового порошка входит в состав кератолитической маски в количестве 0,0001-20%. Введение биоконцентрата смягчает раздражающее действие кислот, увеличивая время экспозиции, усиливает отбеливающий эффект, воздействуя на меланоциты, способствует активизации репаративной функции эпителиальных тканей - усиливая гериатрический эффект. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 20% процесс выходит на стадию плато. При уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,0001% активность получаемой маски падает. Состав композиции маски, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-20,0;

основа - 25,55-96,99, в том числе:

- гелеобразующее вещество - 0,5-1,0;

- пластификатор - 1,0-2,0;

- консервант - 0,05-1,0;

- вода - 24,0-75,0;

целевая добавка - до 58,0, в том числе:

- вещество, оказывающее кератолитическое действие - 3,0-55,0;

- биофлаваноиды - 0,001-3,0

Процесс приготовления

Исходные компоненты, мас. %:

биоконцентрат - 5,0;

Natrosol Plus - 0,5;

глицерин - 2,0;

метилпарабен или пропилпарабен - 0,5;

вода - 82,0;

салициловая кислота - 10,0;

водный экстракт березовой коры - 0,01

Салициловую кислоту растворить в дистиллированной воде при температуре 40°С, добавить биоконцентрат и оставить на 3 часа при этой температуре. Natrosol Plus ввести при интенсивном перемешивании в оставшуюся дистиллированную воду, добавить глицерин и нагреть до 40°С, затем соединить при перемешивании со смесью салициловой кислоты и биоконцентрата, водного экстракта березовой коры, добавить парабены, очень хорошо все перемешать и остудить.

Применение - маска используется в косметологии при проведении пилинговых процедур. Введение концентрата в состав композиции маски дает огромное преимущество по сравнению с другими препаратами, используемыми для пилинга, - возможность проведения пилинговых процедур в течение всего года, не исключая летний период.

Пример 2. Интактную человеческую плаценту нативной структуры измельчают и экстрагируют ацетоном при температуре 25°С, М=5 в течение 8 часов, затем отделяют экстракт от осадка. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов.

Биоконцентрат - экстракт в виде прозрачной жидкости розовато-желтого цвета вводят в концентрации 0,0001-25,0% в основу лекарственного средства - противогрибковый лак для ногтей с аморолфином, используемый при лечении грибковых заболеваний ногтей. Введение биоконцентрата усиливает противогрибковую активность лака и повышает репаративную активность ткани ногтя, сокращая время регенерации. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 25,0% процесс выходит на стадию плато и дальнейшего роста фармакологической активности не происходит. При уменьшении введения биоконцентрата ниже 0,0001% активность получаемого препарата практически равна активности чистого аморолфина.

Состав композиции противогрибкового лака, мас.%:

биоконцентрат - 0,0001-25,0;

основа - 56,5-98,99, в том числе:

- пленкообразующее вещество - 15,5-40,0;

- пластификатор - 0,5-2,5;

- модификатор (для улучшения нанесения лака) - 0,5-2,5;

- растворитель - 40,0-65,0

целевая добавка - 1,001-13, в том числе:

- фунгицид - 1,0-10,0;

- биофлаваноиды - 0,001-3,0

Процесс приготовления

Исходные компоненты, мас. %:

биоконцентрат - 20,0;

поливинилацетат - 15,5;

дибутилфталат - 0,5;

акриловая смола - 2,5;

этилацетат - 56,5;

аморолфин - 3,0;

водный экстракт березовой коры - 0,005

Процесс приготовления противогрибкового лака может проводиться известными методами.

Биоконцентрат - твердый остаток в виде мелкодисперсного порошка розовато-коричневого цвета входит в количестве 0,0001-20,0% в композицию лекарственного препарата-линимента, используемого в качестве противовоспалительного и ранозаживляющего средства, для повышения его терапевтической активности, способствующий усилению репаративной активности тканей. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 20,0% процесс выходит на стадию плато и дальнейшего роста фармакологической активности не происходит. При уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,001% активность получаемого препарата снижается. Состав композиции линимента, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-20,0;

основа - 75,0-98,99, в том числе:

- растительное масло или глицерин - 25,0-45,0;

- эмульгатор - 2,0-12,0;

- вода - 30,0-60,0;

- консервант - парабены - 0,01-1,0;

целевая добавка-1,05-8,0, в том числе:

- противовоспалительное вещество - 1,0-5,0;

- бетулин - 0,05-3,0

Процесс приготовления

Исходные компоненты:

биоконцентрат - 0,0001;

касторовое масло - 60,5;

аэросил - 3,0;

метилпарабен - 0,05;

синтомицин - 1,0;

бетулин - 1,0;

вода дистиллированная - до 100

Бетулин - основной компонент бересты обладает ранозаживляющим и противовоспалительным действием.

Процесс приготовления линимента может проводиться известными методами.

Пример 3. Интактную человеческую плаценту нативной структуры измельчают, экстрагируют пропиленгликолем при температуре 25°С, М=30 в течение 8 часов, затем отделяют экстракт от осадка. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов экстракта и твердого остатка.

Биоконцентрат - экстракт в виде жидкости розовато-коричневатого цвета вводят в количестве от 0,0001 до 3% в состав декоративной помады для губ. Предлагаемая декоративная помада обладает высокими защитными и репаративными свойствами, препятствует истончению нежной кожицы губ, являясь одновременно профилактическим средством против герпеса и ангулярных поражений губ (заедов, хронических трещин). При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 3,0% дальнейшего роста репаративной активности не происходит. При уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,0001% эффект, получаемый от введения биоконцентрата, пропадает. Состав композиции помады для губ, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-2,5;

основа - 94,5-99,49, в том числе:

- воск пчелиный - 2,0-9,0;

- парафин - 8,0-10,0;

- церезин - 5,0-11,0;

- эфиры жирных кислот - 4,5-10,5;

- касторовое масло - 20,0-22,0;

- косточковое масло - 18,0-24,0;

- масло какао - 2,5-3,5;

- ланолин - 5,0-7,0;

- спермацет - 5,0-9,0;

- полибутен или полиэтилсилоксановая жидкость - 0,0-7,0;

- отдушка - 0,5-1,0;

- краситель - жирорастворимые пигменты и лаки - 6,0-10,0;

целевая добавка - растительные стерины - 0,5-3,0.

Растительные стерины (β-ситостерол, ситобетол - смесь β-ситостерола и бетулинола) обладают противовоспалительной активностью.

Процесс приготовления

Расчетное количество спермацета, растительного воска с температурой плавления 52-56°С, парафина, церезина, масла какао, воска пчелиного расплавляют при 70-75°С. При этой же температуре отдельно в части косточкового масла растворяют стерины, полученную массу, ланолин и большую часть (3/4) касторового масла вводят в расплав при перемешивании в течение 40-45 мин. Параллельно готовят при тщательном перемешивании пигментную пасту из красителя, 1/4 касторового масла и бутилстеарата до получения однородной массы, которую нагревают до 80-84°С, затем прекращают нагрев, соединяют с расплавом, смесь фильтруют через капроновый фильтр и при температуре 30-40°С в массу вводят биоконцентрат плаценты, отдушку.

Биоконцентрат - твердый остаток в виде пасты красно-коричневого цвета может быть использован как самостоятельный препарат - биогенный стимулятор, применяемый при варикозных трофических язвах нижних конечностей. Препарат наносят на кожу в виде аппликаций. Предлагаемый препарат высокоэффективен, так как обладает мощным репаративным, противовоспалительным и защитным действием.

Пример 4. Интактную человеческую плаценту нативной структуры обрабатывают этиловым спиртом, как в примере 1. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов экстракта и твердого остатка.

Биоконцентрат - экстракт в виде прозрачной жидкости розовато-желтого цвета вводят в суппозиторную основу в количестве 0,0001-25,0%. Используют в виде свечей для лечения гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний. Введение биоконцентрата в известную суппозиторную композицию позволяет сократить содержание фармакологически активного компонента - антибиотика синтомицина. Применение препарата сокращает сроки лечения, улучшает общее состояние.

Состав композиции мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-25,0;

основа - твердый жир - 74,5-99,5;

целевая добавка - 0,65-3,20, в том числе:

- синтомицин - 0,15-0,20;

- растительные стерины - 0,5-3,0.

Растительные стерины (β-ситостерол, ситобетол - смесь β-ситостерола и бетулинола) обладают противовоспалительной активностью, твердый жир - смесь кондитерского жира и эмульгатора. Способ получения суппозиторных препаратов может проводиться известными методами.

Биоконцентрат - твердый остаток в виде кристаллического порошка, который дополнительно измельчают и вводят в состав рецептуры зубной пасты в количестве от 0,0001 до 3%. Предлагаемая зубная паста обладает хорошими очищающими свойствами за счет того, что частицы биоконцентрата являются мягким абразивом, не повреждающим эмаль. Также отмечаются высокие ранозаживляющие противовоспалительные и противопародонтозные эффекты. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 3,0% противовоспалительные, ранозаживляющие и противопародонтозные эффекты не усиливаются, а при уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,0001% происходит ослабление противопародантозного действия зубной пасты.

Состав композиции зубной пасты, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-3,0;

основа - 95,5-99,49, в том числе;

- дикальцийфосфат - 36,0-42,0;

- аэросил - 4,0-6,0;

- глицерин -10,0-15,0;

- натрийкарбоксиметилцеллюлоза - 1,2-1,8;

- натриевая соль глидеринина - 0,1-0,3;

- антисептик-консервант - 0,1-0,3;

- ксилитно-сорбитный сироп или глицерин - 6,0-12,0;

- натрийлаурилсульфат - 0,8-2,5;

- поливинилпирролидон - 0,4-0,8;

- парфюмерное масло - 1,0-1,5;

- отдушка - 0,7-1,5;

- вода - до 100

целевая добавка - бетулин - 0,05-0,5.

Бетулин оказывает противовоспалительное и противопародонтозное действие.

Процесс приготовления

Сначала готовят раствор натрийкарбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ). Расчетное количество Na-КМЦ при непрерывном перемешивании растворяют в половине расчетного объема воды в течение 3 часов, затем в два приема с интервалом в 1 час добавляют оставшуюся воду. Полученную массу перемешивают 3 часа и оставляют до образования однородной массы на 24 часа. В готовый раствор Na-КМЦ в течение часа при перемешивании добавляют расчетное количество мела, биоконцентрата, глицерина, ксилитно-сорбитного сиропа, смеси парфюмерного масла с бетулином, аэросила, натрийлаурилсульфата, консерванта, натриевой соли глидеринина, поливинилпирролидона и отдушки. Для получения гомогенной массы пасту пропускают через диспергатор.

Пример 5. Интактную человеческую плаценту нативной структуры обрабатывают этиловым спиртом, как в примере 1. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов - экстракт и твердый остаток.

Биоконцентрат - экстракт в виде прозрачной жидкости розовато-желтого цвета вводят в рецептуру косметической композиции - шампуня для мытья волос. При систематическом применении предлагаемого шампуня уменьшается выпадение волос, восстанавливается их структура, появляется блеск, присущий здоровым волосам, причем эффект достигается быстрее, чем при использовании известного шампуня. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 3,0% указанные эффекты не усиливаются, а при уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,000001% происходит ослабление эффекта.

Состав композиции шампуня, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-3,0;

основа - 94,0-99,99, в том числе;

- лаурилсульфат аммония 30% - 25,0-30,0;

- кокамидопропил бетаин - 5,0-15,0;

- ПЭГ-V глицеринкокоат - 0,5-1,0;

- гидроксипропилметилцеллюлоза - 0,25-0,55;

- парабены - 0,1-0,3;

- гидроксид аммония - до рН-8,0;

- лимонная кислота - до рн-6,0;

- отдушка - 0,3-0,6;

целевая добавка - водный экстракт березовой коры - 0,001-3,0.

Водный экстракт березовой коры уменьшает выпадение волос, обладает фунгицидным действием - устраняет перхоть.

Процесс приготовления

Диспергировать гидроксипропилметицеллюлозу, добавляя ее в воду при интенсивном перемешивании. Довести рН до 8,0 с помощью гидроксида аммония 9. Перемешать до полного растворения. Затем добавить остальные ингредиенты, один за другим в перечисленном порядке. Биоконцентрат вводят после ПЭГ-V глицеринкокоата. Довести рН до 6,0 с помощью лимонной кислоты.

Биоконцентрат - твердый остаток в виде мелкодисперсного порошка, полученного при дополнительном измельчении, может быть введен подкожно с помощью специального шприца при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний репродуктивной системы у мужчин. Применение предлагаемого биоконцентрата усиливает противовоспалительное, антисептическое действие препарата, способствует быстрейшему восстановлению функций предстательной железы.

Пример 6. Интактную коровью плаценту нативной структуры измельчают и обрабатывают ацетоном, как в примере 2. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов.

Биоконцентрат - экстракт в виде прозрачной жидкости розовато-желтого цвета, из которой после отгонки растворителя получают мазеобразный продукт, который может быть введен в известную лечебно-косметическую композицию - крем после бритья в количестве 0,0001-3,0%. Введение плацентарного концентрата в крем усиливает его репаративные, ранозаживляющие, противовоспалительные и солнцезащитные свойства, необходимые для кожи, постоянно травмирующейся в процессе бритья. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 3,0% дальнейшего роста репаративной и солнцезащитной активности не происходит. При уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,0001% солнцезащитный эффект падает.

Состав композиции крема, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-3,0;

основа - 96,0-99,99, в том числе;

- масло растительное - 3,0-7,0;

- масло парфюмерное - 5,0-9,0;

- воски - 1,5-3,0;

- ланолин - 1,2-2,5;

- моноглицериды - 2,0-4,0;

- парабены - 0,05-0,1;

- вода - остальное;

целевая добавка - водный экстракт березовой коры 0,005-1,0.

Водный экстракт березовой коры оказывает ранозаживляющее, противовоспалительное, антисептическое действие, проявляет солнцезащитный эффект.

Процесс приготовления

Расчетное количество воска, ланолина, моноглицеридов расплавляют при перемешивании и температуре 70-75°С, затем добавляют смесь растительного и парфюмерного масла. В небольшой части растительного масла растворяют парабены и раствор вводят в расплавленную смесь. После перемешивания смесь фильтруют через капроновый фильтр и соединяют при температуре 60°С и интенсивном перемешивании с водой и водным экстрактом березы. Эмульгирование производят в течение 20-30 мин, охлаждая кремовую массу. В охлажденную до 30-35°С кремовую массу при перемешивании вводят биоконцентрат и отдушку. После охлаждения до 20-25°С крем может быть пропущен через диспергатор.

Биоконцентрат - твердый остаток дополнительно измельчают и суспендируют в дистиллированной воде. Получают препарат противовоспалительного действия в инъекционной форме, обладающий большей противовоспалительной и репаративной активностью по сравнению с известным противовоспалительным препаратом, применяемым в ветеринарии при лечении гинекологических заболеваний у коров, исключающим видовую несовместимость.

Пример 7. Интактную коровью плаценту нативной структуры обрабатывают этиловым спиртом, как в примере 1. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов.

Биоконцентрат - экстракт в виде прозрачной жидкости розовато-желтого цвета может быть введен в количестве 0,0001-3,0% в известное средство для наружного применения при лечении и профилактики ожирения вместо липидной фракции мозговой ткани. Плацентарный биоконцентрат нормализует обмен веществ, способствуя усилению липолитических и микроциркуляторных процессов в подкожной клетчатке, не оказывая побочного эффекта, в отличие от липидной фракции мозговой ткани. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 3,0% липолитический эффект не усиливается, а при уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,0001% происходит ослабление липолитического эффекта. Предлагаемое средство в виде геля может быть использовано в косметике в качестве антицеллюлитного средства, корректирующего фигуру.

Состав композиции геля, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-3,0;

основа - 39,0-74,99, в том числе;

- гелеобразователь 0,5-1,0;

- пластификатор - 1,0-2,0;

- консервант - 0,05-1,0;

- вода - остальное;

целевая добавка - вещества антицеллюлитного действия - 25,05-58,0, в том числе:

- раствор фукуса - 25,0-55,0;

- бетулин - 0,05-3,0

Раствор фукуса оказывает липолитическое действие.

Бетулин проявляет гиполипидемический эффект, способствует уничтожению холестериновых бляшек.

Процесс приготовления антицеллюлитного геля известным способом.

Биоконцентрат - твердый остаток в виде порошка может быть введен в композицию препарата “гематоген” в концентрации 0,0001-2,5%. При применении предлагаемого гематогена усиливается эритропоэз, улучшается общее состояние организма. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 2,5% дальнейшего усиления эритропоэза не происходит. При уменьшении количества введенного биоконцентрата менее 0,000001% активность получаемой композиции практически равна активности известного гематогена.

Состав композиции гематогена, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001- 2,50;

основа - 97,4-99,99, в том числе:

- альбумин черный пищевой - 2,0-5,0;

- патока крахмальная - 18,0-23,0;

- молоко цельное сгущенное с сахаром - 30,0-35,0;

- орехи или семена подсолнечника или тыквы - 3,0-10,0;

- сахар - 15-30;

- ванилин - 0,01-0,015;

водный экстракт березовой коры - 0,001-0,1.

Водный экстракт березовой коры проявляет антиоксидантное действие, улучшает общее состояние организма.

Процесс приготовления гематогена

В минимальном количестве теплой питьевой воды при перемешивании растворяют сахар, смесь доводят до кипения, затем добавляют молоко цельное сгущенное с сахаром и патоку крахмальную, доводят до кипения. Процеживают полученный сироп через сито и уваривают его до получения “ирисной” массы. Готовая “ирисная” масса должна ломаться при опускании ее в воду при комнатной температуре. В “ирисную” массу при постоянном перемешивании добавляют водный экстракт березы, охлаждают до 60-50°С и постепенно добавляют при перемешивании семена или орехи, альбумин черный пищевой. При снижении температуры до 40°С добавляют биоконцентрат и ванилин. Готовую массу разделывают на плитки.

Пример 8. Интактную свиную плаценту нативной структуры обрабатывают ацетоном, как в примере 2. Получают биоконцентрат в виде двух продуктов.

Биоконцентрат - экстракт в виде прозрачной жидкости желтого цвета может быть введен в состав дезодоранта в количестве от 0,0001 до 3%. Предлагаемый дезодорант обладает повышенными бактерицидными, противовоспалительными, защитными свойствами, в течение длительного времени устраняет неприятный запах. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 3,0% противовоспалительные и бактерицидные свойства не усиливаются, а при уменьшении количества менее 0,000001% бактерицидная активность получаемого дезодоранта падает.

Состав композиции дезодоранта, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001 - 2,50;

основа - 96,8 -99,49, в том числе:

- гелеобразователь - 0,5-1,3;

- глицерин - 2,0-4,0;

- этанол - 5,0-6,0;

- вода - остальное;

целевая добавка - 0,55-1,0, в том числе:

- фунгицид - пикрасол - 0,5-0,7;

- водный экстракт коры березы - 0,05-0,3.

Пикрасол - природный фунгицид, выделенный из хвои, хорошо растворим в воде, обладает приятным карамельным запахом.

Водный экстракт коры березы оказывает противовоспалительное, антисептическое действие.

Процесс приготовления геля известным способом

Биоконцентрат - твердый остаток в виде порошка розового цвета, который может быть введен в количестве 0,0001-2,5% в известный крем для кожи вместо препарата “Каллон” - смеси мукополисахаридов и коллагена. Предлагаемый биоконцентрат усиливает гериатрический эффект крема. При увеличении количества введенного биоконцентрата свыше 2,50% омолаживающие свойства не усиливаются, а при уменьшении количества менее 0,0001% активность получаемого крема падает.

Состав композиции крема, мас. %:

биоконцентрат - 0,0001-2,50;

основа - 97,0-99,98999, в том числе:

- растительное масло - 3,5-10,0;

- воск - 1,5-6,0;

- эмульгатор - фосфолипиды - 0,5-3,0;

- глицерин - 4,5-9,0;

- консервант - 0,05-1,0;

- отдушка - 0,5-1,0;

- вода - остальное;

целевая добавка - фитоэстрогены - 0,01-3,0.

Фитоэстрогены - растительные стерины ((3-ситостерол, ситобетол - смесь β-ситостерола и бетулинола) восполняют недостаток половых гормонов, способствуют омоложению кожи.

Процесс приготовления крема

Расчетное количество компонентов смешивают при интенсивном перемешивании в течение всего процесса приготовления крема. Твердые жировые компоненты расплавляют при температуре 70-80°С, соединяют со смесью растительного масла и фитоэстрогенов и при этой же температуре вводят в смесь глицерина с водой в течение 20-30 мин. Затем охлаждают и при температуре 30-40°С вводят биоконцентрат и отдушку, продолжая охлаждение до 20-25°С.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. А.С. SU 212449, кл. 30 h, 2/04.

2. А.С. SU, №273369, кл. 30 h, 2/04.

3. Патент RU, №2035910 кл. А 61 К 35/50.

4. А.С. SU, №1792702 кл. А 61 К 7/06.

Изобретение относится к медицине, ветеринарии и косметике и может быть использовано в качестве средства, нормализующего обмен веществ в различных органах и тканях, обладающего репаративным и противовоспалительным действием. Биоконцентрат из плаценты получают путем обработки гидрофильным органическим растворителем интактной плаценты нативной структуры при температуре 0-25°С в течение 3-8 часов при М=5-30. Биоконцентрат представляет собой экстракт, содержащий липопротеидный комплекс, обогащенный водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами, и твердый остаток, содержащий гликолипопротеидный комплекс, включающий белковую, полисахаридную, нуклеопротеидную и липидную составляющие. Технический результат: создание безотходного производства биоконцентрата, обладающего высокой стабильностью при хранении и высокой биологической активностью, позволяющей расширить область применения биоконцентрата и создать широкий спектр лекарственных и косметических форм, применяемых в медицине, ветеринарии и косметике. 21 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Биоконцентрат из плаценты, характеризующийся тем, что он получен путем обработки гидрофильным органическим растворителем интактной плаценты, при М=5-30, температуре 0-25°С, в течение 3-8 ч и представляет собой экстракт, содержащий липопротеидный комплекс, обогащенный водорастворимыми витаминами группы В и жирорастворимыми витаминами A, D, Е, F, К, Q₁₀ и твердый остаток, содержащий гликолипопротеидный комплекс, включающий белковую, полисахаридную, нуклеопротеидную и липидную составляющие.2. Биоконцентрат по п.1, в котором в качестве гидрофильного органического растворителя является спирт или кетон.3. Биоконцентрат по п.1, в котором биологический материал представляет собой плаценту человека.4. Биоконцентрат по п.1, в котором биологический материал представляет собой плаценту животных.5. Биоконцентрат по п.1, в котором плацентарная ткань обработана этиловым спиртом.6. Биоконцентрат по п.1, в котором плацентарная ткань обработана ацетоном.7. Биоконцентрат по п.1, который используют в концентрации от 0,0001 до 100,0%.8. Биоконцентрат по п.1, который используют как лекарственное средство.9. Биоконцентрат по п.1, который используют как наружное лекарственное средство.10. Биоконцентрат по п.1, который используют для перорального введения.11. Биоконцентрат по п.1, который используют как инъекционное лекарственное средство.12. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе суппозиториев.13. Биоконцентрат по п.1, который используют как ветеринарное средство.14. Биоконцентрат по п.1, который используют как косметическое средство, средство личной гигиены.15. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе солнцезащитного средства.16. Биоконцентрат по п.1, который используют как средство по уходу за кожей.17. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе средства для коррекции фигуры.18. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе средства по уходу за волосами.19. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе средства по уходу за ногтями.20. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе средства декоративной косметики.21. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе средства по уходу за полостью рта.22. Биоконцентрат по п.1, который используют в составе дезодорирующего средства.