СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ, ПРОТИВОМИКРОБНЫМ, АНТИОКСИДАНТНЫМ И РЕГЕНЕРИРУЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2005 года по МПК A61K38/21 A61K38/19 A61K9/00 A61P31/00 

Описание патента на изобретение RU2255760C2

Изобретение относится к области медицины и касается создания средства, обладающего широким спектром фармакологического действия на основе интерферона как природного, так и рекомбинантного.

В нашей стране в настоящее время для лечения многих инфекционно-воспалительных заболеваний с успехом используются препараты интерферона, обладающие, как известно, очень широким спектром действия: иммуномодулирующим, стимулирующим эндогенный синтез ряда цитокинов (в т.ч. и интерферона альфа, гамма типов), являющихся важнейшим звеном противовоспалительно реакции, антивирусным, антимикробным и т.д. (Регистр лекарственных средств России, 2001, М.).

На сегодня доказана эффективность не только системного применения препаратов интерферона, но и местного использования, т.к. он позволяет обеспечить более высокие концентрации интерферона непосредственно в очаге поражения. Хорошо зарекомендовали себя офтальмологические капли (Локферон) для лечения целого ряда инфекционно-воспалительных заболеваний глаз, суппозитории (Виферон, Свеферон и др.) при урогенитальных заболеваниях вирусной и бактериальной природы, вирусных гепатитов и т.д.

Известно лекарственное средство Интерлизин, обладающее противовирусным и антибактериальным действием (патент RU 2188665, 10.09.2002), содержащее жидкий лейкоцитарный интерферон и лизоцим, при их содержании в 1 мл интерферон 2500-5000 ME, лизоцим 2,15-5,10 мг.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является средство противовирусного действия на основе рекомбинантного интерферона α, β или γ типов (патент RU 2150291, 10.06.2000).

Средство выполнено в лекарственной форме мазь, гель, суппозитории, крем, линимент и содержит указанный рекомбинантный интерферон, стабилизатор и основу липофильную, гидрофильную или липофильно-гидрофильную.

Задачей настоящего изобретения является создание лекарственного средства широкого спектра биологического действия, обладающего иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием для внутреннего введения и наружного использования как накожно, так и на слизистые оболочки.

Для решения поставленной задачи предложена группа изобретений, объединенных общим изобретательским замыслом.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, содержит природный и/или рекомбинантный интерферон α и/или β, и/или γ типов, лизоцим и/или эмоксипин и, по крайней мере, одно вспомогательное вещество, выбранное из ряда: консервант, гидрофильная, липофильная или дифильная основа, наполнитель, буферный раствор, при содержании ингредиентов, в г:

природный интерферон 5 ME - 5 млн. МЕ

рекомбинантный α и/или β,

и/или γ типов 5 ME - 30 млн. МЕ

лизоцим 0,0001-0,2

эмоксипин 0,001-0,1

вспомогательное вещество до 1 г.

Средство содержит гидрофильную основу, выбранную из группы:

метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, производные полиакриловой кислоты, желатин, коллаген.

Средство содержит липофильную основу, выбранную из группы: масло какао, вазелин, спермацет, ланолин, кондитерский жир, масло персиковое.

Средство содержит гидрофильно-липофильную основу в виде сплава вазелина с водным ланолином, полиэтиленоксид с кондитерским жиром.

Средство в качестве основы содержит буферный раствор: ацетатный, боратный или нитратный.

Средство в качестве наполнителя содержит лактозу, магния стеарат, диоксид титана, аэросил, крахмал, глицерин, полиэтиленгликоль.

Средство содержит консервант, выбранный из группы: хлоргексин, бензиловый спирт, мирамистин, нипагин, нипазол.

Предложено также средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, представляющее собой раствор для инстилляций, примочек, внутриполостного введения и содержащее рекомбинантный интерферон α и/или β, и/или γ типов, лизоцим, эмоксипин и, по крайней мере, одно вспомогательное вещество, выбранное из ряда: буферный раствор, основу и консервант при необходимости, при следующем соотношении ингредиентов, в г:

рекомбинантный интерферон α и/или β,

и/или γ типов 50 ME - 25 млн. МЕ

лизоцим 0,0005-0,15

эмоксипин 0,001-0,05

вспомогательное вещество до 1 мл.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, представляющее собой глазные капли и содержащее интерферон рекомбинантный α или γ типов, лизоцим, эмоксипин и, по крайней мере, одно из вспомогательных веществ, выбранное из ряда: боратный буфер, метилцеллюлозу, консервант при необходимости, при следующем соотношении ингредиентов, в г:

рекомбинантный интерферон α

или γ типов 5 ME - 1 млн. ME

лизоцим 0,0005-0,005

эмоксипин 0,001-0,05

вспомогательное веществ до 1 мл.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в виде геля для кожных и слизистых покровов и содержащее интерферон рекомбинантный α или β, лизоцим, эмоксипин и, по крайней мере, одно вспомогательное вещество, выбранное из ряда: гидрофильная основа, ацетатный буфер, консерант при необходимости, при следующем содержании ингредиентов, в г:

рекомбинантный интерферон α

или β типов 5 ME - 30 млн. ME

лизоцим 0,005-0,1

эмоксипин 0,005-0,1

вспомогательное вещество до 1 мл.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в виде мази для слизистых и кожных покровов и содержащее интерферон природный или рекомбинантный α или β, или γ типов, эмоксипин и вспомогательное вещество, выбранное из ряда: липофильная, гидрофильная и гидрофильно-липофильная основа, консервант при необходимости, при следующем соотношении ингредиентов, в г:

интерферон природный 5 ME - 5 млн. МЕ

или

рекомбинантный α или β, или γ типов 5 МЕ - 30 млн. ME

эмоксипин 0,001-0,08

вспомогательное вещество до 1,0 г

Средство может дополнительно содержать лизоцим 0,001-0,1 г.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в виде спрея, аэрозоля для накожного применения и содержащее интерферон рекомбинантный α или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин и вспомогательное вещество, при следующем содержании ингредиентов в ацетатном буфере до 1 мл, в г:

интерферон рекомбинантный α или β,

или γ типов 5 ME - 30 млн. ME

лизоцим 0,0001-0,2

эмоксипин 0,001-0,1

вспомогательное вещество до 1 мл.

Средство может дополнительно содержать пропеллент.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в форме пленки, губки, пластины для слизистых и кожных покровов и содержащее интерферон рекомбинантный α или β, или γ типов, лизоцим и/или эмоксипин, вспомогательное вещество в ацетатном буфере до 1 мл, при следующем соотношении ингредиентов, в г:

интерферон рекомбинантный α или β,

или γ типов 5 ME - 30 млн. ME

лизоцим 0,0001-0,1

эмоксипин 0,005-0,015

ацетатный буфер до 1 мл.

Средство предназначено для лечения заболеваний десен и содержит в качестве вспомогательного вещества желатин или глицерин, при следующем содержании ингредиентов в ацетатном буфере до 1 мл, в г:

интерферон рекомбинантный α типа 5 ME - 30 млн. ME

лизоцим 0,0001-0,1

желатин или 0,15

глицерин 0,1

ацетатный буфер до 1 мл.

Средство предназначено для накожного применения и содержит в качестве вспомогательных веществ коллаген, при следующем соотношении ингредиентов в ацетатном буфере до 1 мл, в г:

интерферон рекомбинантный γ типа 5 ME - 30 млн. МЕ

лизоцим 0,0001-0,1

эмоксипин 0,15

коллаген 0,15

ацетатный буфер до 1 мл.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в виде суппозитория на липофильной основе и содержащее интерферон рекомбинантный α или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин, нипазол и нипагин, при следующем содержании ингредиентов, в г:

интерферон рекомбинантный α или β,

или γ типов 5 ME - 30 млн. ME

лизоцим 0,0001-0,1

эмоксипин 0,002-0,05

нипазол и нипагин 0,006

липофильная основа до 3,0 г.

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в форме суппозиториев на гидрофильной основе и содержащее интерферон рекомбинантный α или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин, хлоргексидин, желатин медицинский и глицерин в соотношении 1:5, при следующем содержании ингредиентов, в г:

интерферон рекомбинантный α или β,

или γ типов 5 ME - 30 млн. ME

лизоцим 0,0001-0,1

эмоксипин 0,001-0,1

хлоргексидин 0,001

желатин и глицерин

в соотношении 1:5 до 3,0 г

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в форме суппозиториев на дифильной основе и содержащее интерферон рекомбинантный α или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин, хлоргексидин, эмульгатор Т2, аэросил, полиэтиленоксид (ПЭО)1500 мол.мас. и кондитерский жир в соотношении 3:1, при следующем содержании ингредиентов, в г:

интерферон рекомбинантный α или β,

или γ типов 250000 ME

лизоцим 0,0001-0,1

эмоксипин 0,001-0,01

хлоргексидин 0,01

эмульгатор Т2 0,15

аэросил 0,07

ПЭО и кондитерский жир

в соотношении 3:1 до 3,0 г

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в форме таблеток и содержащее интерферон рекомбинантный α типа, лизоцим, эмоксипин, глицерин, лактозу, магния стеарат, при следующем содержании ингредиентов, в г:

интерферон рекомбинантный α типа 250000 ME

лизоцим 0,0001-0,1

эмоксипин 0,001-0,1

глицерин 0,1 г

лактоза 0,3 г

магния стеарат до 1,0 г

Предложено средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, выполненное в форме таблеток и содержащее интерферон рекомбинантный β типа, лизоцим, эмоксипин, полиэтиленгликоль, диоксид титана, аэросил, крахмал, при следующем содержании ингредиентов, в г:

интерферон рекомбинантный β типа 5 ME - 30 млн. ME

лизоцим 0,0001-0,1

эмоксипин 0,001-0,1

полиэтиленгликоль 0,05

диоксид титана 0,1

аэросил 0,1

крахмал до 1,0 г

Предлагаемые средства являются комплексными препаратами, в состав входят активные ингредиенты интерферон, лизоцим, эмоксипин, вспомогательные вещества. Препарат имеет широкий спектр действия, обусловленный входящими в его состав компонентами, при этом интерферон и лизоцим являются естественными защитными факторами в борьбе организма человека с инфекцией.

Лизоцим является естественным компонентом слюны, слезной жидкости и выполняет защитную (противомикробную) функцию. Этот фермент в патологическом очаге ускоряет отторжение некротических тканей, стимулирует процессы регенерации, обладает противовоспалительным, антиэксудативным, обезболивающим действием.

Для усиления противовоспалительного действия, нормализации метаболических процессов в очаге поражения, подавления активности свободнорадикального окисления, а также с целью сохранения активности интерферона в лекарственной форме в препарат введен эмоксипин.

Конкретные примеры осуществления изобретения

1. Раствор для инстилляций, примочек, внутриполостного, парентерального введения:

интерферон рекомбинантный α типа - 50000 ME

лизоцим - 0,01 г

эмоксипин - 0,01 г

мирамистин - 0,0001 г

ацетатный буфер до 1 мл

2. Глазные капли:

интерферон рекомбинантный α или γ типа 20000 ME

лизоцим - 0,005 г

эмоксипин - 0,02 г

метилцеллюлоза - 0,02 г

боратный буфер до 1 мл

3. Гель для накожного применения и на слизистые оболочки:

интерферон рекомбинантный α или β типа - 10000 ME

лизоцим - 0,08

эмоксипин - 0,01

метилцеллюлоза - 0,15 г

ацетатный буфер до 1 мл

4. Мазь для нанесения на слизистые и кожные покровы:

а) интерферон рекомбинантный β типа - 100000 ME

эмоксипин - 0,08 г

бензиловый спирт - 0,005 г

ланолин и масло персиковое

в соотношении 1:5 - до 1 г

5. Интерферон природный 15000 ME

б) лизоцим - 0,01 г

эмоксипин - 0,001 г

бензиловый спирт - 0,005 г

вазелин и ланолин водный в соотношении 2:1 до 1 г.

5. Пленки, губки, пластины

а) для десен:

интерферон рекомбинантный α типа - 40000 ME

лизоцим - 0,01 г

эмоксипин - 0,005 г

желатин - 0,15 г

глицерин - 0,1 г

ацетатный буфер - до 1 мл

б) для накожного применения:

интерферон рекомбинантный γ типа - 5000 ME

лизоцим - 0,015 г

эмоксипин - 0,015 г

коллаген - 0,05 г

ацетатный буфер - до 1 мл

6. Спрей, аэрозоль для накожного применения:

интерферон рекомбинантный α типа - 50000 ME

интерферон рекомбинантный γ типа - 500 ME

лизоцим - 0,005 г

эмоксипин - 0,01 г

полиакрилаты - 0,05 г

ацетатный буфер до 1 мл

при необходимости он дополнительно содержит пропелленты.

7. Суппозитории на липофильной основе:

а) интерферон рекомбинантный α типа - 500000 ME

лизоцим - 0,01 г

эмоксипин - 0,001 г

нипазол+нипагин в соотношении 1:3 - 0,006 г

витепсол до 3,0 г

б) Суппозитории на гидрофильной основе:

интерферон рекомбинантный α типа - 1000000 ME

интерферон рекомбинантный γ типа - 100000 ME

лизоцим - 0,005 г

эмоксипин - 0,015 г

хлоргексидин - 0,001 г

вода - 0,5 г

желатин медицинский и

глицерин в соотношении 1:5 до 3,0 г

в) Суппозитории на дифильной основе:

интерферон рекомбинантный β типа - 250000 МЕ

лизоцим - 0,001 г

эмоксипин - 0,01 г

хлоргексидин - 0,001 г

эмульгатор Т2 - 0,15 г

аэросил - 0,09 г

полиэтиленоксид 1500 и

кондитерский жир в соотношении 3:1 до 3 г

8. Таблетки

интерферон рекомбинантный α типа - 250000 МЕ

лизоцим - 0,02 г

эмоксипин - 0,002 г

глицерин - 0,1 г

лактоза - 0,3 г

магния стеарат - до 1,0

б) интерферон рекомбинантный β типа - 250000 МЕ

лизоцим - 0,02 г

эмоксипин - 0,05 г

полиэтиленгликоль - 0,05 г

титана диоксид - 0,1 г

аэросил - 0,1 г

крахмал до 1 г

В соответствии с действующими требованиями проведена доклиническая оценка острой и хронической токсичности препарата при внутрибрюшинном введении, пирогенности, местно-раздражающего действия, а также исследовано кожно-резорбтивное влияние препарата при накожном применении.

В результате проведенных исследований установлено следующее.

Препарат является нетоксичным при однократном внутрибрюшинном способе введения мышам и при накожном применении на крысах. Макро- и микроскопическое исследования внутренних органов животных не позволило выявить какие-либо патологические изменения, характеризующие токсическое действие препарата.

В условиях хронического эксперимента на крысах при введении им внутрибрюшинно препарата в дозах по ИФН-альфа –l4×103 ME/кг, 1,4×104 ME/кг и l,4×105 ME/кг; в течение 15 дней не отмечено влияние препарата на общее состояние, динамику массы тела и поведенческие реакции крыс. Длительное введение препарата не влияет на морфологический состав периферической крови и не оказывает влияние на свертываемость крови.

Биохимические исследования показали, что введение 1, 10 и 100 доз на крысу не индуцируют существенных биохимических проявлений токсического поражения паренхиматозных органов и не вызывают патологических нарушений углеводного и белкового обмена.

При макро- и микроскопическом исследованиях внутренних органов крыс, получавших препарат в течение 15 дней, не выявлено патологических изменений, обусловленных токсическим действием препарата.

Препарат не проявляет местно-раздражающего и пирогенного действия.

Результаты исследований показали, что препарат положительно влиял на процессы регенерации.

Продолжительность и выраженность проявления беспокойства, вялость, снижение аппетита, в опытной группе были значительно менее выражены, чем в первой контрольной группе и тем более во второй. Уже на вторые сутки после начала лечения уменьшилась гиперемия, исчез отек.

Испытания препарата показали, что сроки эпителизации язв в опытной группе статистически значимо отличаются от сроков заживления язв у контрольных животных. Изложенное свидетельствует о высокой терапевтической эффективности препарата, а также о соответствии препарата всем требованиям, предъявляемым к медицинским препаратам.

Похожие патенты RU2255760C2

название год авторы номер документа
СУППОЗИТОРИИ "ГЕНФЕРОН", ОБЛАДАЮЩИЕ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ, ПРОТИВОВИРУСНЫМ, ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНЫМ, РЕГЕНЕРИРУЮЩИМ, РЕПАРАТИВНЫМ, МЕМБРАНО- И ГЕПАТОПРОТЕКТОРНЫМ ДЕЙСТВИЕМ 2002
  • Денисов Л.А.
  • Попов О.В.
  • Варданян Н.В.
  • Хабриев Р.У.
RU2201212C1
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ ЦИКЛОФЕРОНА МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНО-ДЕСТРУКТИВНЫХ ПОРАЖЕНИЙ СЛИЗИСТОЙ И КОЖИ, ОБЩЕСИСТЕМНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ИММУНОДЕФИЦИТНЫХ СОСТОЯНИЯХ 2008
  • Межбурд Евгений Вольфович
  • Косякова Нинель Ивановна
  • Мурашев Аркадий Николаевич
RU2414221C2
СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ, ПРОТИВОВИРУСНЫМ, ПРОТИВОБАКТЕРИАЛЬНЫМ, РЕГЕНЕРИРУЮЩИМ, РЕПАРАТИВНЫМ, МЕМБРАНО- И ГЕПАТОПРОТЕКТОРНЫМ ДЕЙСТВИЕМ 2002
  • Денисов Л.А.
  • Попов О.В.
  • Варданян Н.В.
RU2216345C1
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ НА ОСНОВЕ ТИЛОРОНА МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГНОЙНО-ДЕСТРУКТИВНЫХ ПОРАЖЕНИЙ СЛИЗИСТОЙ И КОЖИ, ОБЩЕСИСТЕМНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПРИ ИММУНОДЕФИЦИТНЫХ СОСТОЯНИЯХ 2008
  • Межбурд Евгений Вольфович
  • Косякова Нинель Ивановна
  • Мурашев Аркадий Николаевич
RU2401104C2
КОМПЛЕКСНОЕ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ НАРУШЕНИЙ И РЕГУЛЯЦИИ РАБОТЫ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ (ВАРИАНТЫ) 2011
  • Щеплягина Лариса Александровна
  • Соколов Дмитрий Викторович
  • Решетник Вячеслав Викторович
RU2475262C1
ГИПОАЛЛЕРГЕННОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ РАЗЛИЧНОЙ ЭТИОЛОГИИ 2007
  • Малиновская Валентина Васильевна
  • Малиновский Евгений Юрьевич
  • Малиновский Юрий Евгеньевич
RU2326688C1
СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ, АНТИВИРУСНЫМ, АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ, АНТИОКСИДАНТНЫМ, МЕМБРАНОСТАБИЛИЗИРУЮЩИМ, СТИМУЛИРУЮЩИМ РЕГЕНЕРАЦИЮ ХРЯЩЕВОЙ И СОЕДИНИТЕЛЬНОЙ ТКАНИ СВОЙСТВАМИ 2007
  • Малиновская Валентина Васильевна
  • Варданян Нина Васильевна
  • Парфенов Владимир Викторович
RU2349339C1
ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В СУППОЗИТОРИЯХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ИНФЕКЦИОННО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ ВИРУСОМ ПРОСТОГО ГЕРПЕСА 1-ГО ТИПА И ЦИТОМЕГАЛОВИРУСОМ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИМ ДЕТЕЙ 2013
  • Касохов Тимофей Борисович
  • Фидарова Алана Михайловна
RU2521272C1
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ В ФОРМЕ КАПСУЛЫ, ОБЛАДАЮЩАЯ ПРОТИВОВИРУСНЫМ, ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ, АНТИМИКРОБНЫМ И ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ 2012
  • Марков Илья Александрович
  • Маркова Елена Алексеевна
  • Гапонюк Полина Петровна
  • Маркова Инна Николаевна
  • Гапонюк Петр Яковлевич
RU2482872C1
ПРОТИВОВИРУСНОЕ СРЕДСТВО НА ОСНОВЕ РЕКОМБИНАНТНОГО ИНТЕРФЕРОНА В ВИДЕ МАЗИ, ГЕЛЯ, СУППОЗИТОРИЯ, КРЕМА, ЛИНИМЕНТА 1999
  • Гапонюк П.Я.
  • Маркова Е.А.
  • Марков И.А.
RU2150291C1

Реферат патента 2005 года СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ, ПРОТИВОМИКРОБНЫМ, АНТИОКСИДАНТНЫМ И РЕГЕНЕРИРУЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ (ВАРИАНТЫ)

Изобретение относится к области фармацевтики и касается средства с широким спектром биологического действия. Изобретение заключается в том, что средство на основе интерферона природного и/или рекомбинантного α и/или β, и/или γ типов. Средство выполнено в различных лекарственных формах и обладает иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием и предназначено как для внутреннего и наружного использования на кожу и слизистые. Изобретение обеспечивает создание лекарственного средства широкого спектра биологического действия. Длительное введение препарата не влияет на морфологический состав периферической крови и не оказывает влияние на свертываемость крови. Препарат не проявляет местно-раздражающего и пирогенного действия. 12 н. и 10 з.п. ф-лы.

Формула изобретения RU 2 255 760 C2

1. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно содержит природный и/или рекомбинантный интерферон α, и/или β, и/или γ типов, лизоцим и/или эмоксипин и, по крайней мере, одно вспомогательное вещество, выбранное из ряда консервант, гидрофильная, липофильная или дифильная основа, наполнитель, буферный раствор, при содержании ингредиентов, г:

Природный интерферон 5 ME -5 млн МЕ

Рекомбинантный α, и/или β,

и/или γ типов 5 ME - 30 млн МЕ

Лизоцим 0,0001-0,2

Эмоксипин 0,001-0,1

Вспомогательное вещество До1

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит гидрофильную основу, выбранную из группы метилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, производные полиакриловой кислоты, желатин, коллаген.3. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит липофильную основу, выбранную из группы масло какао, вазелин, спермацет, ланолин, кондитерский жир, масло персиковое.4. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно содержит гидрофильно-липофильную основу в виде сплава вазелина с водным ланолином, полиэтиленоксид с кондитерским жиром.5. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно в качестве основы содержит буферный раствор ацетатный, боратный или цитратный.6. Средство по п.1, отличающееся тем, что оно в качестве наполнителя содержит лактозу, магния стеарат, диоксид титана, аэросил, крахмал, глицерин, полиэтиленгликоль.7. Средство по любому из пп.1-5, отличающееся тем, что оно содержит консервант, выбранный из группы хлоргексидин, бензиловый спирт, мирамистин, нипагин, нипазол.8. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно представляет собой раствор для инстилляций, примочек, внутриполостного введения, содержащий рекомбинантный интерферон α, и/или β, и/или γ типов, лизоцим, эмоксипин и, по крайней мере, одно вспомогательное вещество, выбранное из ряда буферный раствор, основа и консервант при необходимости, при следующем соотношении ингредиентов, г:

Рекомбинантный интерферон α, и/или β,

и/или γ типов 50 ME - 25 млн МЕ

Лизоцим 0,0005-0,15

Эмоксипин 0,001-0,05

Вспомогательное вещество До 1 мл

9. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно представляет собой глазные капли, содержащие интерферон рекомбинантный α или γ типов, лизоцим, эмоксипин и, по крайней мере, одно из вспомогательных веществ, выбранное из ряда боратный буфер, метилцеллюлоза, консервант при необходимости, при следующем соотношении ингредиентов, г:

Рекомбинантный интерферон α,

или γ типов 5 ME - 1 млн ME

Лизоцим 0,0005-0,005

Эмоксипин 0,001-0,05

Вспомогательное вещество До1 мл

10. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде геля для кожных и слизистых покровов и содержит интерферон рекомбинантный α или β, лизоцим, эмоксипин и, по крайней мере, одно вспомогательное вещество, выбранное из ряда гидрофильная основа, ацетатный буфер, консервант при необходимости, при следующем содержании ингредиентов, г:

Рекомбинантный интерферон α,

или β типов 5 ME - 30 млн ME

Лизоцим 0,005-0,1

Эмоксипин 0,005-0,1

Вспомогательное вещество До 1 мл

11. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде мази для слизистых и кожных покровов и содержит интерферон природный или рекомбинантный α, или β, или γ типов, эмоксипин и вспомогательное вещество, выбранное из ряда липофильная, гидрофильная и гидрофильно-липофильная основа, консервант при необходимости, при следующем соотношении ингредиентов, г:

Интерферон природный 5 ME - 5 млн МЕ

или

Рекомбинантный α, или β, или γ типов 5МЕ - 30 млн ME

Эмоксипин 0,001-0,08

Вспомогательное вещество До 1,0

12. Средство по п.11, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит лизоцим 0,001-0,1 г.13. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде спрея, аэрозоля для накожного применения и содержит интерферон рекомбинантный α, или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин и вспомогательное вещество при следующем содержании ингредиентов в ацетатном буфере до 1 мл, г:

Интерферон рекомбинантный α, или β,

или γ типов 5 ME - 30 млн ME

Лизоцим 0,0001-0,2

Эмоксипин 0,001-0,1

Вспомогательное вещество До 1 мл

14. Средство по п.13, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит пропеллент.15. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в форме пленки, губки, пластины для слизистых и кожных покровов и содержит интерферон рекомбинантный α, или β, или γ типов, лизоцим и/или эмоксипин, вспомогательное вещество в ацетатном буфере до 1 мл при следующем соотношении ингредиентов, г:

Интерферон рекомбинантный α, или β,

или γ типов 5 ME - 30 млн ME

Лизоцим 0,0001-0,1

Эмоксипин 0,005-0,015

Ацетатный буфер До 1 мл

16. Средство по п.15, отличающееся тем, что оно предназначено для лечения заболеваний десен и содержит в качестве вспомогательного вещества желатин или глицерин при следующем содержании ингредиентов в ацетатном буфере до 1 мл, г:

Интерферон рекомбинантный α типа 5 ME - 30 млн ME

Лизоцим 0,0001-0,1

Желатин 0,15

или

Глицерин 0,1

Ацетатный буфер До 1 мл

17. Средство по п.15, отличающееся тем, что оно предназначено для накожного применения и содержит в качестве вспомогательных веществ коллаген при следующем соотношении ингредиентов в ацетатном буфере до 1 мл, г:

Интерферон рекомбинантный γ типа 5 ME - 30 млн МЕ

Лизоцим 0,0001-0,1

Эмоксипин 0,15

Коллаген 0,15

Ацетатный буфер До 1 мл

18. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в виде суппозитория на липофильной основе и содержит интерферон рекомбинантный α, или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин, нипазол и нипагин при следующем содержании ингредиентов, г:

Интерферон рекомбинантный α, или β,

или γ типов 5 ME - 30 млн ME

Лизоцим 0,0001-0,1

Эмоксипин 0,002-0,05

Нипазол и нипагин 0,006

Липофильная основа До 3,0

19. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в форме суппозиториев на гидрофильной основе и содержит интерферон рекомбинантный α, или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин, хлоргексидин, желатин медицинский и глицерин в соотношении 1:5 при следующем содержании ингредиентов, г:

Интерферон рекомбинантный α, или β,

или γ типов 5МЕ - 30 млн МЕ

Лизоцим 0,0001-0,1

Эмоксипин 0,001-0,1

Хлоргексидин 0,001

Желатин и глицерин в соотношении 1:5 До 3,0

20. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в форме суппозиториев на дифильной основе и содержит интерферон рекомбинантный α, или β, или γ типов, лизоцим, эмоксипин, хлоргексидин, эмульгатор Т2, аэросил, полиэтиленоксид (ПЭО)1500 мол. мас. и кондитерский жир в соотношении 3:1 при следующим содержании ингредиентов, г:

Интерферон рекомбинантный α, или β,

или γ типов 250000 ME

Лизоцим 0,0001-0,1

Эмоксипин 0,001-0,01

Хлоргексидин 0,01

Эмульгатор Т2 0,15

Аэросил 0,07

ПЭО и кондитерский жир

в соотношении 3:1 До 3,0

21. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в форме таблеток и содержит интерферон рекомбинантный α типа, лизоцим, эмоксипин, глицерин, лактозу, магния стеарат при следующем содержании, г:

Интерферон рекомбинантный α типа 250000 МЕ

Лизоцим 0,0001-0,1

Эмоксипин 0,001-0,1

Глицерин 0,1

Лактоза 0,3

Магния стеарат До 1,0

22. Средство, обладающее иммуномодулирующим, противомикробным, антиоксидантным и регенерирующим действием, характеризующееся тем, что оно выполнено в форме таблеток и содержит интерферон рекомбинантный β типа, лизоцим, эмоксипин, полиэтиленгликоль, диоксид титана, аэросил, крахмал при следующем содержании ингредиентов, г:

Интерферон рекомбинантный β типа 5 ME - 30 млн ME

Лизоцим 0,0001-0,1

Эмоксипин 0,001-0,1

Полиэтиленгликоль 0,05

Диоксид титана 0,1

Аэросил 0,1

Крахмал До 1,0

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2005 года RU2255760C2

ПРОТИВОВИРУСНОЕ СРЕДСТВО НА ОСНОВЕ РЕКОМБИНАНТНОГО ИНТЕРФЕРОНА В ВИДЕ МАЗИ, ГЕЛЯ, СУППОЗИТОРИЯ, КРЕМА, ЛИНИМЕНТА 1999
  • Гапонюк П.Я.
  • Маркова Е.А.
  • Марков И.А.
RU2150291C1
ПРОТИВОВИРУСНОЕ И АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО "ИНТЕРЛИЗИН" 2001
  • Щербакова Э.Г.
  • Якушевич Ю.Е.
  • Саулин А.И.
  • Боровец Н.Г.
  • Наумова Н.Н.
RU2188665C1
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ПРЕПАРАТА, СОДЕРЖАЩЕГО ИНТЕРФЕРОН-АЛЬФА И ЭНТЕРАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ, СОДЕРЖАЩИЙ ИНТЕРФЕРОН-АЛЬФА В ВИДЕ ТАБЛЕТОК 1993
  • Денисов Лев Александрович[Ru]
  • Подкуйко Валерий Николаевич[Ru]
  • Афанасьев Станислав Степанович[Ru]
  • Калинин Юрий Тихонович[Ru]
  • Марченко Виктор Исаакович[Ru]
  • Евстигнеев Валентин Иванович[Ru]
  • Пчелинцев Сергей Юрьевич[Ru]
  • Щербаков Григорий Яковлевич[Ru]
  • Воробьев Анатолий Андреевич[Ru]
  • Махлай Александр Александрович[Ru]
  • Михайлов Виктор Васильевич[Ru]
  • Селиваненко Геннадий Михайлович[Ru]
  • Щербаков Владимир Николаевич[Ru]
  • Василенко Александр Жоржевич[Ru]
  • Мисников Олег Павлович[Ru]
  • Савельев Александр Павлович[Ru]
  • Романов Валерий Анатольевич[Ua]
  • Цинцадзе Отари Григорьевич[Ua]
RU2083222C1
RU 2000126755 А, 10.05.1999
ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИЙ ПРЕПАРАТ С ПРОТИВОВИРУСНОЙ АКТИВНОСТЬЮ "НЕОФЕРОН" 1996
  • Зинченко Е.В.
  • Зинченко В.Б.
  • Шмелев В.А.
  • Черепанов П.А.
  • Панин А.Н.
  • Груздев К.Н.
RU2129878C1
ПРОТИВОВИРУСНОЕ СРЕДСТВО - ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ "ОФТАЛЬМОФЕРОН" 1999
  • Гапонюк П.Я.
  • Маркова Е.А.
  • Марков И.А.
RU2140286C1
ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ В ТВЕРДОЙ И МЯГКОЙ ФОРМАХ И СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ДИСБАКТЕРИОЗА И УРОГЕНИТАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ 1999
  • Колокольцов А.А.
  • Плахотный Д.Н.
RU2146526C1
УСОВЕРШЕНСТВОВАННАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ИНТЕРФЕРОНА-СВЕЧА 1997
  • Самойленко И.И.
  • Самойленко О.И.
RU2148988C1
ПРОТИВОВИРУСНОЕ СРЕДСТВО 2000
  • Гапонюк П.Я.
  • Марков И.А.
  • Маркова Е.А.
  • Гапонюк П.П.
RU2187330C1

RU 2 255 760 C2

Авторы

Попов В.Ф.

Денисов Л.А.

Варданян Н.В.

Даты

2005-07-10Публикация

2003-03-11Подача