ЭНДОПРОТЕЗ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА Российский патент 2006 года по МПК A61F2/44 

Изобретение относится к области медицины, а именно вертебрологии и нейрохирургии, и может быть использовано при операциях, связанных с удалением межпозвонковых дисков.

Известен эндопротез межпозвонкового диска (патент РФ №2078551, 1997), содержащий рабочую часть и фиксирующие элементы, выполненные из металла с памятью формы. Рабочая часть представляет собой одновитковую спираль с заостренными ножками, направленными в противоположные стороны, вдоль прямой, параллельной оси витка спирали. Недостатком эндопротеза является то, что будучи установленным он не обеспечивает необходимой фиксации, что может привести к нестабильности между позвонками.

Известен эндопротез межпозвонкового диска (патент РФ №2076656, 1997), выполненный из металла с памятью формы. Рабочая часть эндопротеза представляет собой пластину в форме звезды с четным количеством лучей, половина лучей загнута в одну сторону, другая половина в другую. Недостатками эндопротеза являются отсутствие достаточной фиксации в межпозвонковом промежутке, сложность в изготовлении и установке.

Известен эндопротез межпозвонкового диска (а.с. СССР №1225561, А 61 В 17/60, 1985), принятый за прототип. Эндопротез межпозвонкового диска содержит два диска, между которыми в пазах установлен раздвижной элемент. Раздвижной элемент установлен с возможностью поворота вокруг горизонтальной оси и выполнен в виде стрежня прямоугольного сечения, снабженного заостренными шипами и центрирующими выступами на разных гранях.

Недостатки прототипа:

- наличие элемента, вращающегося вокруг своей оси, делает возможным складывание фиксатора при боковых и ротационных нагрузках и возникновение нестабильности в данном сегменте позвоночника;

- данное устройство не обеспечивает возможность сохранения движений в межпозвонковом сочленении, что связано с жесткостью конструкции;

- технологическая сложность изготовления;

- необходимость использования специального инструмента для установки устройства.

Изобретение направлено на создание эндопротеза межпозвонкового диска, обеспечивающего сохранение движений в межпозвонковом сочленении, предотвращение смещения позвонков и самого эндопротеза при нагрузке во фронтальной и сагиттальной плоскостях, отсутствие самопроизвольного складывания фиксатора при осевой и ротационной нагрузках.

Сущность изобретения заключается в следующем. Эндопротез межпозвонкового диска содержит два наружных диска, между ними установлен опорный двояковыпуклый диск.

Эндопротез межпозвонкового диска также содержит элементы фиксации: две П-образные скобки, выполненные из материала с эффектом памяти формы.

Заявляемый эндопротез межпозвонкового диска отличается от прототипа тем, что он снабжен опорным двояковыпуклым диском с четырьмя сквозными отверстиями, расположенным между наружными дисками, каждый из которых имеет пару сквозных отверстий, при этом расположение отверстий в опорном диске соответствует расположению отверстий в наружных дисках, элементы фиксации выполнены в виде П-образных скобок из материала с памятью формы, установленных в прорезях, а концы скобок выходят через отверстия на противоположные поверхности наружного диска, в двух взаимоперпендикулярных плоскостях.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 изображен эндопротез межпозвонкового диска в рабочем состоянии, после нагревания, на фиг.2 изображены наружные диски эндопротеза (вид сверху), на фиг.3 изображен опорный диск эндопротеза межпозвонкового диска, на фиг.4 изображена схема установки эндопротеза межпозвонкового диска в межтеловом пространстве.

Предлагаемый эндопротез содержит два наружных диска 1, 2, изготовленных из материала, обладающего биологической совместимостью, например из титана.

Поверхность дисков 1, 2 для придания дополнительных адгезивных свойств механически или термически обработана (возможно, плазменное напыление).

Наружный край каждого из наружных дисков 1, 2 завальцован.

В каждом из наружных дисков 1, 2 имеется по два сквозных отверстия 3, расположенных взаимоперпендикулярно.

Между отверстиями 3, перпендикулярно прямой, соединяющей отверстия 3, расположена прорезь 4.

В верхнем наружном диске 1 прорезь расположена между боковыми отверстиями 3 (в сагиттальной плоскости).

В нижнем наружном диске 2 прорезь 4 расположена между передним и задним отверстиями 3 (во фронтальной плоскости).

Относительно друг друга прорези в наружных дисках располагаются взаимоперпендикулярно.

В прорези 4 в наружных дисках 1, 2 установлены П-образные скобки 5, которые изготовлены из материала с памятью формы - никепида титана (например, из проволоки круглого сечения). Концы скобок 5 заострены и выходят через отверстия 3 на противоположных сторонах наружных дисков в двух взаимоперпендикулярных плоскостях. Помимо фиксации устройства в межтеловом промежутке, в пазах тел позвонков 6 скобки 5, также соединяют между собой элементы устройства, предотвращая смещение опорного диска 7 за пределы центра устройства.

Между наружными дисками расположен опорный диск 7, изготовленный из титана, его диаметр меньше диаметра наружных дисков 1, 2. Обе его наружные поверхности 8 выпуклые. Предназначение опорного диска 7 - замещение функций межпозвонкового диска. За счет того, что наружные поверхности 8 опорного диска 7 выпуклые, а внутренние поверхности наружных дисков 1, 2 плоские, наружные диски 1, 2 могут смещаться относительно друг друга во фронтальной и сагиттальной плоскостях.

Опорный диск 7 имеет две пары сквозных отверстий 3, расположенных взаимоперпендикулярно. Расположение отверстий 3 совпадает с таковым в наружных дисках 1, 2. Диаметр отверстий 3 больше диаметра скобок 5.

Эндопротез межпозвонкового диска используется следующим образом. Одним из известных доступов производят обнажение передней поверхности межпозвонкового диска в шейном отделе позвоночника. Производят резекцию межпозвонкового диска. С использованием стандартного инструмента выполняют пазы в смежных телах позвонков, ориентированные относительно друг друга перпендикулярно.

Предварительно охлажденные до +10°С скобки 5 сгибают, устройство устанавливают вместо удаленного диска. После установки производят орошение поверхности пластин 1, 2 нагретым до +37°С стерильным изотоническим раствором. При контактном нагревании концы скобок 5 в связи с обратным фазовым переходом, наступающим при 37°С, стремятся принять рабочую форму и внедряются в ранее подготовленные пазы. Таким образом, осуществляется фиксация между телами позвонков.

Использование заявляемого эндопротеза межпозвонкового диска обеспечивает замещение и восстановление опорной функции позвоночника, предотвращение смещения позвонков при нагрузке во фронтальной и сагиттальной плоскостях и замещение функции межпозвонкового диска.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано при операциях, связанных с удалением межпозвонковых дисков. Эндопротез межпозвонкового диска содержит два наружных диска, каждый из которых имеет прорезь, и элементы фиксации. Эндопротез снабжен опорным двояковыпуклым диском с четырьмя сквозными отверстиями, расположенным между наружними дисками, каждый из которых имеет пару сквозных отверстий. Расположение отверстий в опорном диске соответствует расположению отверстий в наружных дисках. Элементы фиксации выполнены в виде П-образных скобок из материала с памятью формы, установленных в прорезях. Концы скобок выходят через отверстия на противоположные стороны дисков в двух взаимоперпендикулярных плоскостях. Изобретение обеспечивает сохранение движений в межпозвонковом сочленении, предотвращение смещения позвонков и самого эндопротеза при нагрузке во фронтальной и сагиттальной плоскостях, отсутствие самопроизвольного складывания фиксатора при осевой и ротационной нагрузках. 4 ил.

Эндопротез межпозвонкового диска, содержащий два наружных диска, каждый из которых имеет прорезь, и элементы фиксации, отличающийся тем, что он снабжен опорным двояковыпуклым диском с четырьмя сквозными отверстиями, расположенным между наружными дисками, каждый из которых имеет пару сквозных отверстий, при этом расположение отверстий в опорном диске соответствует расположению отверстий в наружных дисках, элементы фиксации выполнены в виде П-образных скобок из материала с памятью формы, установленных в прорезях, а концы скобок выходят через отверстия на противоположные стороны дисков в двух взаимно перпендикулярных плоскостях.