ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ПЛАСТИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ Российский патент 2007 года по МПК A61L27/06 A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, конкретно к техническим средствам хирургии, преимущественно на мягких тканях.

Пластика обширных нарушений формы и/или функции отдельных частей тела (органов) связана с замещением утраченных или патологических тканей различными материалами (замещающая пластика). Главными характеристиками таких материалов являются биологическая совместимость и функциональное сходство с замещаемой тканью, формообразуемость, долговечность действия.

Известен имплантат для пластических операций [Патент РФ №2228719], представляющий собой ансамбль никелид-титановых нитей, упорядоченно организованных в объеме заданной формы путем текстильного ткания или трикотажного вязания. Сетчатая структура имплантата занимает минимальный объем, практически, одного плоского слоя. В таком виде имплантат используют в пластических операциях для укрывания зияющих дефектов значительной площади, где простое сшивание краев дефекта нерационально и ненадежно (как в данном аналоге). Он также удобен как слоистый арматурный материал в композиционной пластике, где требуется повышенная прочность соединения, например в сухожилиях.

В пластических операциях, требующих замещения некоторого объема тканей, использование такого материала требует дополнительных творческих усилий хирурга и расхода дефицитного интраоперационного времени. Таким образом, однослойный материал - узкофункционален.

По сходству технической сущности указанный аналог выбран за прототип предлагаемого изобретения.

Технический результат изобретения - расширение функциональных возможностей имплантата.

Указанный технический результат достигается тем, что в объемном материале для пластических операций, содержащем ансамбль никелид-титановых нитей, уложенных и зафиксированных в объеме заданной формы, в качестве фиксатора объема и формы материала использована регулярная или неупорядоченная укладка нитей с ретенцией соседних элементов, причем размер образованных просветов в укладке не превышает 1 мм.

Предпочтительно использование нитей с пористой поверхностью.

Предпочтительна укладка нитей в объеме заданной формы в виде многослойного текстиля.

Предпочтительна укладка нитей в объеме заданной формы в виде объемного трикотажа.

Предпочтительна укладка нитей в объеме заданной формы в виде бескаркасной навивки.

Предпочтительна укладка нитей в объеме заданной формы в виде ваты.

Работоспособность имплантата обусловлена свойствами биосовместимости никелида титана и структурой его объема. При указанных размерах просветов (до 1 мм) между соседними фрагментами нитей в укладке последняя представляет собой проницаемо-пористую среду, которая во взаимодействии с реципиентной зоной организма после имплантации претерпевает ныне известный процесс адаптации. Вначале имплантат, благодаря капиллярным свойствам и смачиваемости материала, пропитывается жидкостями (кровь, лимфа), которые впоследствии трансформируются в единый имплантационно-соединительный комплекс. Имеются научные факты регенерации функциональных тканей с надлежащей васкуляризацией и даже, пока предположительно, иннервацией.

Достижимость технического результата обусловлена, кроме того, свойствами эластичности и пластичности никелида титана, способствующими образованию и сохранению необходимой формы при целесообразной для конкретного случая укладке нитей в заданном объеме. К примеру, укладка в виде бескаркасной навивки (фиг.3), наиболее подходящая для тканевых дефектов канальной формы, образует достаточно жесткую конструкцию для функционирования, в том числе и в роли формообразующего каркаса. При плотной укладке нитей, особенно упорядоченной в виде текстильного или трикотажного сплетения (фиг.1, 2), особенно при наличии на поверхности нитей шероховатостей от пористой структуры (фиг.6), ретенционных сил сцепления достаточно для стабильного удержания сформованного объема.

Соответствующий замещаемому объему имплантат заранее проектируется по данным дооперационного обследования больного и изготавливается с возможными размерными допусками. Предлагаемые варианты упорядоченной и разупорядоченной укладки нитей в заданный объем и форму позволяют значительно расширить список показанных операций, т.е. расширить функции имплантата.

Технология получения пористой поверхности никелид-титановых нитей, используемых для данной задачи (40-80 мкм), отработана и известна. Такая поверхность получается в процессе горячего волочения проволоки малого диаметра.

Новизна комплекса существенных признаков предложения, судя по доступной информации указанной области техники, является абсолютной, что свидетельствует о соответствии его критерию "изобретательский уровень".

На иллюстрациях представлено:

Фиг.1 - объемный материал для пластических операций в виде многослойного текстиля из никелид-титановых нитей.

Фиг.2 - объемный материал для пластических операций в виде многослойного трикотажа.

Фиг.3 - объемный материал для пластических операций в виде бескаркасной навивки.

Фиг.4 - объемный материал для пластических операций в виде ваты.

Фиг.5 - объемный материал для пластических операций уплощенной формы в виде ваты.

Фиг.6 - микрофотографии пористой поверхности никелид-титановой нити диаметра 60 мкм, полученной методом горячего волочения.

Примерами конкретной реализации предлагаемого материала и достижимости технического результата изобретения являются образцы имплантатов для пластики объемных дефектов, изготовленные из никелид-титановой нити диаметра 60 мкм.

Уплощенный образец (фиг.1) выполнен в виде 4-слойной структуры из сотканной никелид-титановой сетки. Толщина материала - 600-800 мкм, размер ячейки - 100 мкм, диаметр нити - 60 мкм.

Уплощенный образец (фиг.2) выполнен в виде объемного трикотажа. Толщина материала - 2-3 мм, размер ячейки - 0,3-1,0 мкм, диаметр нити - 50 мкм.

Образец цилиндрической формы (фиг.3) с навивкой нити "внавал".

Образец в виде ваты - нити, скатанной в самофиксированную укладку сферической и уплощенной форм (фиг.4, 5).

Микрофотографии поверхности никелид-титановых нитей (фиг.6) демонстрируют пористую структуру. Шероховатость такой поверхности повышает ретенционное сцепление нитей, устойчивость заданной формы имплантата и каркасообразуемость.

Разработанная технология изготовления указанных вариантов объемного материала для пластических операций доступна для широкого использования в клинической практике и свидетельствует о соответствии критерию "промышленная применимость».

Изобретение относится к медицине. В пластических операциях замещения утраченных тканей используют биосовместимый объемный материал из никелид-титановых нитей с пористой поверхностью, уложенных в заданном объеме регулярно или разупорядоченно. Форма и размеры индивидуально изготовленного имплантата фиксированы за счет сил ретенции соприкасающихся фрагментов нити. Конкретными видами укладки нитей в заданном объеме являются многослойный текстиль, объемный трикотаж, бескаркасная навивка и вата. Технический результат изобретения - упрощение технологии, снижение трудозатрат и себестоимости, повышение корректности заданной формы имплантата. 5 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Имплантат для пластических операций, включающий ансамбль никелид-титановых нитей, уложенных и зафиксированных в объеме заданной формы, отличающийся тем, что в качестве фиксатора объема и формы материала использована регулярная или неупорядоченная укладка нитей с ретенцией соседних элементов, причем размер образованных просветов в укладке не превышает 1 мм.2. Имплантат по п.1, в котором использованы никелид-титановые нити с пористой поверхностью.3. Имплантат по п.1 или 2, в котором укладка нитей выполнена в виде многослойного текстиля.4. Имплантат по п.1 или 2, в котором укладка нитей выполнена в виде объемного трикотажа.5. Имплантат по п.1 или 2, в котором укладка нитей выполнена в виде многослойной бескаркасной навивки.6. Имплантат по п.1 или 2, в котором укладка нитей выполнена в виде ваты.