БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ВИТАМИНКА ЛЕСНАЯ" Российский патент 2007 года по МПК A23L1/30 A61K36/00 A61K9/20 

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения, и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат - аскорбиновая кислота, применяемая в качестве источника витамина С, обладающая общеукрепляющим действием, повышающая работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162/. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка «Алтайвит С» /Пилат Т.Л. (ред.) «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.167/, включающая аскорбиновую кислоту, плоды шиповника, листья крапивы, плоды рябины, плоды боярышника и вспомогательные вещества, применяемая в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С, с обычным рационом.

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, а также наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость к некоторым компонентам препарата.

Задачей изобретения является разработка нового доступного лекарственного препарата - биологически активной добавки, выпускаемой в таблетированной форме, удобной для применения, обладающей выраженным общеукрепляющим действием.

Изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих лекарственных средств для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым лекарственным компонентам.

Это достигается тем, что предложена биологически активная добавка, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки лекарственных растений, в качестве которых она содержит сухой концентрат настойки кедрового ореха и пихтовое масло, и вспомогательные вещества в виде крахмала, стеарата кальция и сахара при следующем соотношении компонентов в г на таблетку массой 0,25 г:

кислота аскорбиновая0,02000-0,03500сухой концентрат настойки кедрового ореха0,00022-0,00088пихтовое масло0,000002-0,000009крахмал0,0250-0,1000стеарат кальция0,0025сахаростальное

Биологически активная добавка названа «Витаминка лесная».

БАД "Витаминка лесная "содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, способствующий общеукрепляющему действию добавки.

Активные компоненты предлагаемой добавки: протеины (альбумины, глобулины, ферменты), аминокислоты (триптофан, лизин, метионин, гистидин, цистин, аргинин, валин, тирозин). Предлагаемая добавка восполняет дефицит витаминов в организме, оказывает общеукрепляющее действие, повышает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях. Общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках.

Биологически активную добавку «Витаминка лесная» в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 71,1 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем при отсутствии примесей измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 70,4 кг.

В емкость на 20 л загружают 4,4 кг воды, добавляют 11,4 кг сахара, перемешивают и нагревают до кипения, кипятят 5 мин. В емкости смешивают 1,5 кг крахмала и 2 кг воды, перемешивают и добавляют в кипящий сироп. Весь раствор доводят до кипения при постоянном перемешивании.

Выход продукта 19,1 кг.

Измельченный сахар, крахмал, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Настойку кедрового ореха и масло пихтовое фильтруют через 4 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 59,0 измельченного сахара, доставляют 18,9 кг крахмала, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 5 минут, затем добавляют 8,2 кг настойки (3,5% сухого) кедрового ореха, перемешивают 3 минуты и полученную смесь увлажняют крахмальным клейстером в сиропе в количестве 19,1 кг, перемешивают в течение 10 минут. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта - 105,2 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 105,2 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом, не менее 3-4 раз перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 89,504 кг.

Высушенную смесь в количестве 89,504 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель (поз.9), добавляют пихтовое масло (7% сухого) в количестве 0,026 кг, добавляют 10,2 кг аскорбиновой кислоты и 1,02 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 100,5 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель.

Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки- 9±0,2 ммВысота таблетки- 2,5±0,2 ммСредний вес таблетки- 0,25 г ± 0,02

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 100,25 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 100 кг.

БАД "Витаминка лесная" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. таблицу 1, примеры 1-4.) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован крахмал и сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Таблица 1 Содержание, мас. доля г/табл. 0,25 г, в примереПример1234Компонент^*Исходн. в г/таблСухого в г/табл^*Исходн. в г/таблСухого в г/табл^*Исходн. в г/таблСухого в г/табл^*Исходн. в г/таблСухого в г/таблсухой концентрат настойки кедрового ореха0,01000,000220,02000,000440,03000,000660,04000,00088пихтовое масло0,000030,0000020,000060,0000040,000090,0000060,000120,000009кислота аскорбиновая0,02000,02000,J2500,02500,03000,03000,03500,0350крахмал0,02500,02500,05000,05000,07500,07500,10000,1000стеарат кальция0,00250,00250,00250,00250,00250,00250,00250,0025сахаростальн.остальн.остальн.остальн.остальн.остальн.остальн.остальн.* Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки.

Клинический опыт

Клинические испытания были приведены на добровольцах.

БАД «Витаминка лесная» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

- заметное увеличение работоспособности с определением теста PYV С 170;

- улучшение самочувствия после активных тренировок;

- изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

- урежение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка лесная» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма.

У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций,ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты, особенно младшего возраста, с удовольствием принимали БАД «Витаминка лесная», отмечали ее приятный вкус.

Изобретение относится к парафармацевтической промышленности и может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды. Предложена биологически активная добавка, содержащая аскорбиновую кислоту, продукты переработки лекарственных растений в виде сухого концентрата настойки кедрового ореха и пихтового масла и вспомогательные вещества - крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов в г на таблетку массой 0,25 г: кислота аскорбиновая - 0,02000-0,03500, сухой концентрат настойки кедрового ореха - 0,00022-0,00088, пихтовое масло - 0,000002-0,000009, крахмал - 0,0250-0,1000, стеарат кальция - 0,0025, сахар - остальное. Изобретение направлено на расширение ассортимента общеукрепляющих средств для компенсации индивидуальной непереносимости к некоторым лекарственным компонентам. 1 табл.

Биологически активная добавка, обладающая общеукрепляющим действием, включающая аскорбиновую кислоту, продукты переработки лекарственных растений и вспомогательные вещества, отличающаяся тем, что в качестве продуктов переработки лекарственных растений она содержит сухой концентрат настойки кедрового ореха и пихтовое масло, а в качестве вспомогательных веществ - крахмал, стеарат кальция и сахар при следующем соотношении компонентов, г, на таблетку массой 0,25 г:

Кислота аскорбиновая0,02000-0,03500Сухой концентрат настойки кедрового ореха0,00022-0,00088Пихтовое масло0,000002-0,000009Крахмал0,0250-0,1000Стеарат кальция0,0025СахарОстальное