БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА "ВИТАМИНКА ЦВЕТОЧНАЯ" Российский патент 2007 года по МПК A61K36/00 A61K31/375 A61K9/20 A23L1/30 A61P43/00 

Изобретение относится к области пищевой промышленности и парафармацевтике, в частности к композициям биологически активных добавок к пище (БАД) лечебно-профилактического назначения. Настоящее изобретение может быть использовано в качестве общеукрепляющего средства, повышающего работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды.

Известен препарат - «Витамин С» (аскорбиновая кислота) в виде таблеток, покрытых оболочкой, обладающий общеукрепляющим действием, повышающий работоспособность и устойчивость организма к неблагоприятным факторам окружающей среды (Под ред. Т.Л.Пилат «Федеральный реестр биологически активных добавок к пище», М., Когелет, 2000, с.162).

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, препарат не рекомендуется в больших дозах лицам с повышенной свертываемостью крови, тромбофлебитами и склонностью к тромбозам, а также при сахарном диабете.

Известна биологически активная добавка «Домашняя аптека. Сироп шиповника» (Под ред. Т.Л.Пилат «Федеральный реестр биологически активных добавок к нище», М., Когелет, 2000, с.162), включающая сироп плодов шиповника, аскорбиновую кислоту, сахар и применяемая в качестве общеукрепляющего средства, восполняющего недостаточное потребление витамина С с обычным рационом.

Недостатком известного препарата является отсутствие сбалансированного комплекса витаминов и микроэлементов, а также наблюдающаяся у отдельных пациентов индивидуальная непереносимость некоторых компонентов препарата.

Известен общеукрепляющий поливитаминный комплекс «Астенотон» (описание к патенту РФ №2149566, опубл. 27.05.2000), содержащий наряду с радиолой розовой, витамином Е, прополисом, тальком, цветочную пыльцу, витамин С и стеарат кальция. Однако известному решению присущ ряд недостатков (в частности, из-за содержания лактозы, сложности состава), которые успешно решены в настоящем изобретении.

Любая из двух известных БАД может быть выбрана в качестве ближайшего аналога к настоящей композиции общеукрепляющей биологически активной добавки.

Недостатками известных БАД являются индивидуальная непереносимость компонентов препарата и сложность состава.

Задачей изобретения является создание новой эффективной биологически активной добавки общеукрепляющего действия из доступного лекарственного сырья, в таблетированной форме, удобной для применения. Настоящее изобретение направлено на расширение ассортимента альтернативных общеукрепляющих средств для компенсации индивидуальной непереносимости некоторых лекарственных компонентов, в частности лактозы.

Сущность изобретения заключается в том, биологически активная добавка общеукрепляющего действия, включающая аскорбиновую кислоту, стеарат кальция и сахар, дополнительно содержит цветочную пыльцу при следующем соотношении компонентов в г на таблетку массой 0,25 г:

кислота аскорбиновая0,0200-0,0350цветочная пыльца0,0250-0,1000стеарат кальция0,0025сахаростальное.

Биологически активная добавка, названная «Витаминка цветочная», содержит сбалансированный комплекс минеральных элементов и витаминов, обеспечивающий стабильное общеукрепляющее действие.

Под термином «сахар» согласно определениям из справочной литературы (например, см.Большая Советская энциклопедия, статья «Сахар» и «Сахара», издание 1969-1978 гг., Большая Российская энциклопедия, 2001, Russ Portal Company Ltd. (электронная версия), hup://slovari.yandex.ru и др.) в настоящем изобретении подразумевается белое кристаллическое вещество сладкого вкуса, получаемое из сахарной свеклы или сахарного тростника; продукт питания, в отличие от термина «сахара», который означает название ряда органических соединений (преимущественно из группы углеводов).

Активные компоненты предлагаемой биологически активной добавки к пище; каротиноиды, B₁, В₂, В₃, В₆, B₁₂, D, С, РР, фолиевая кислота, биотин, аминокислоты (гистидин, лейцин, треонин, валин, триптофан и др.), стимуляторы роста.

Техническим результатом настоящего изобретения является создание эффективной биологически активной добавки общеукрепляющего действия для категории потребителей, которым противопоказана лактоза (лицам с лактазной недостаточностью, желудочно-кишечными заболеваниями и с аллергическими реакциями на лактозу). БАД восполняет дефицит витаминов и минералов в подходящем комплексе ценных веществ цветочной пыльцы, повышает устойчивость организма к заболеваниям и неблагоприятным воздействиям внешней среды, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает устойчивость организма в условиях повышенных физических и эмоциональных нагрузок.

Настоящая БАД может применяться как профилактическое и вспомогательное средство при гипо- и авитаминозах, простудных и инфекционных заболеваниях, общеукрепляющее средство для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, при высоких физических и эмоциональных нагрузках для категорий, не приемлющих лактозу.

Предлагаемая БАД по сравнению с известными аналогами обладает рядом особенностей и преимуществ.

Так, известный комплекс содержит в своем составе в значительном количестве лактозу - молочный сахар. Однако широко известно, что лактоза противопоказана при лактазной недостаточности (селективная мальабсорбция или гиполактазия), встречаемость которой увеличивается с возрастом, а распространенность, в зависимости от этнической принадлежности, варьируется от 5,8-100% [Валенкевич Л.Н. Синдром дефицита лактазы. Клиническая медицина, т.LXVII, 1989, с.143-150; Урсова Н.И. Клинико-лабораторная диагностика, диспансеризация больных с целиакией и лактазной недостаточностью: Диссертация, М., 1987].

Так, дефицит лактазы встречается у 15-20% взрослых жителей Северной и Средней Европы и у 75-100% коренных народностей Северной и Южной Америки, Африки, Юго-Восточной Азии. У русских частота дефицита лактазы около 14%, у белорусов - 13,5%, у украинцев - 5,85%, у литовцев - 32% [Тамулевичюте Д.И., Калибатене Д.Ю. Терапевтический архив, т.2, 1998, с.83-86].

В различных странах установлено, что способность усваивать молочный сахар у взрослых людей скорее исключение, чем правило. В некоторых случаях число людей с лактазной интолерантностью приближалось к 100% [Кудян А.Н. Хозяйке о продуктах питания. Минск, 1989]. У людей с лактазной недостаточностью прием натурального молока в количестве 500 мл даже при низком содержании жира сопровождается дисфункцией кишечника и диареей [Истомин А.В. Лечебно-профилактическое питание на производстве. Серия «Охрана труда», М., 1997, вып.11]. Например, у жителей Марийской АССР 52% обследованных реагировали на прием молока временными расстройствами пищеварения (метеоризм, понос, боли в животе). В возрасте до 40 лет клиническая непереносимость лактозы наблюдалась у 43% лиц, а старше 40 лет - у 66%. Гиполактазия была выявлена у 63-83% марийцев [Тамм О.А. с соавт. В кн.: Успехи медицинской науки, 19876. с.236-238].

Употребление молока (из-за наличия лактозы) противопоказано при колитах и гастритах с пониженной кислотностью желудочного сока; употребление молока следует ограничивать при отечно-альбуминурическом типе хронического нефрита, при амилоидо-липоидном нефрозе, непереносимости молока после оперативного лечения язвенной болезни [Давидов Р.Б., Соколовский В.П. Молоко и молочный продукты в питании человека. М., Мед., 1968; Вяли Т.Э., Тамм А.О. Разные механизмы непереносимости молока после оперативного лечения язвенной болезни. В кн.: III Всесоюзный съезд гастроэнтерологов, Материалы съезда, т.1, М., 1984, с.207-208]. Больные с хроническим энтероколитом не переносят молоко и кисломолочные продукты, и у 55% из них выявлен дефицит лактазы слизистой тонкого кишечника [Губеркриц А.Я., Линевский Ю.В. Болезни тонкой кишки. М., 1975; Кулямин В.И. К патогенезу непереносимости молока при хроническом энтероколите. Автореферат. М., 1971], 14% взрослых ленинградцев имели первичный дефицит лактазы, и 22,3% взрослых страдали вторичной лактазной недостаточностью на фоне заболеваний желудочно-кишечного тракта - энтероколитов, язвенных колитов, хронических гастритов, язвенных болезней желудка и 12-перстной кишки [Валенкевич Л.Н. В кн.: Теоретические и практические аспекты изучения питания человека. М., 1980, с.12-13].

Противопоказан прием молока (лактозы) при аллергии к нему, которая может быть впервые диагностирована в любом возрасте, распространенность которой варьируется от 0,3 до 7,5% [Бахна С.Л., Хейнер А.К. Аллергия к молоку. М., Медицина, 1985; Григорян О.Н. Некоторые показатели иммунологической реактивности при пищевой аллергии к белкам молока. В кн.: Клиническая и экспериментальная аллергология и иммунология. Каунас, 1981, с.9]; а при заболеваниях пищеварения доходит до 14,7-30% [Ногаллер A.M. Аллергия и хронические заболевания органов пищеварения. М., 1975; Федоренко Т.А. Диагностика и патогенетическая роль сенсибилизации к коровьему молоку при заболевании органов пищеварительной системы. Автореферат. Киев, 1978].

Таким образом, лактоза представляет собой не инертный вспомогательный компонент, а даже противопоказана лицам с лактазной недостаточностью, желудочно-кишечными заболеваниями и с аллергическими реакциями.

Вместе с тем, известный состав содержит цветочную пыльцу (48-52 мас.%) и прополис, в составе которого также содержится цветочная пыльца в количестве 5-15%. Таким образом, общее количество цветочной пыльцы в известном составе превышает ее же количества в заявленной БАД (10-40 мас.%). При этом ряд медиков предупреждает, что потребление большого количества пыльцы может вызвать нарушение витаминного равновесия организма, а также аллергические реакции. Учитывая, что в известном составе цветочная пыльца, как потенциальный аллерген, предлагается наряду с лактозой, тоже аллергеном, то риск возникновения аллергических реакций при приеме известного средства значительно возрастает при таком сочетании, что отсутствует в предлагаемом изобретении. При этом известный состав включает больше компонентов, чем предлагаемый, а известно, что чем больше в биологически активных добавках компонентов, тем выше вероятность аллергических реакций.

Кроме того, известно, что прополис и цветочная пыльца обладают широким спектром оздоровительных свойств за счет содержания ряда ценнейших веществ: белки, витамины группы В, витамин С, аминокислоты, эссенциальные жирные кислоты, энзимы, каротин, макро- и микроэлементы, растительные стеролы, гормоны, флавоноиды, эфирные масла, углеводы и другие. Они воздействуют буквально на все органы и системы организма, но не оказывают местного воздействия на какой-нибудь конкретный орган или систему, потому, что биологически активные вещества, содержащиеся в пчелопродуктах в больших количествах, не имеют «транспортного носителя», который доставлял бы их прямо по назначению. Учитывая, что углеводный состав прополиса и цветочной пыльцы представлен глюкозой, фруктозой, ксилозой, декстринами и крахмалом, но в основном простыми сахарами, сахар (из сахарной свеклы или тростниковый, содержащий сахарозу) ввиду большего сродства к ним, быстрой усвояемости и отсутствия ряда нежелательных эффектов по сравнению с лактозой, которая трудно усваивается организмом, легко играет роль такого транспортного вещества.

Таким образом, в результате настоящих исследований было установлено, что взаимное влияние компонентов в комбинации цветочная пыльца - сахар намного эффективнее и предпочтительнее, чем цветочная пыльца - лактоза.

Кроме того, содержание витаминов, в том числе витамина С, в прополисе изменчиво и сильно колеблется, и для витамина С составляет от 7 мг до 205 мг. Цветочная пыльца содержит в среднем 10-11% аскорбиновой кислоты. В связи с этим добавление в известном составе к цветочной пыльце и прополису аскорбиновой кислоты в количестве 6-7 мас.% на одну таблетку не может обеспечить стабильного суточного поступления в организм витамина С в отличие от предлагаемого состава, где к цветочной пыльце добавляют 8-14 мас.% витамина С для того, чтобы содержание витамина С было стабильным и компенсировало недостаточное поступление его в организм с пищей.

Помимо этого недавно было установлено, что польза от витамина Е, используемого в известном аналоге, оказалась сомнительной (http://www.cbio.ru/v5, Коммерческая биотехнология 37, 28.03.2005).

В ходе эпидемиологических, экспериментальных и плацебо-контролируемых исследований, проведенных канадскими учеными, установлено, что прием витамина Е не снижает риск заболеть раком, сахарным диабетом, не уменьшает опасность пережить сердечный приступ или же пострадать от инфаркта миокарда. Более того, прием витамина Е повышал относительный риск пасть жертвой данной патологии.

Ранее считалось, что обладающий выраженным антиоксидантным действием витамин Е обладает рядом выраженных профилактических эффектов в отношении раковых опухолей, сердечно-сосудистой патологии и диабета. Однако оказалось, что длительный прием токоферола в дозе 400 ME ежедневно у пациентов с высокой вероятностью заболеть раком не снижает вероятности заболеть данной патологией.

По мнению доктора В. Greg Brown из Медицинской школы Вашингтонского университета и доктора John Crowley из School of Public Health and Community Medicine в Сиэтле, крушение надежд, возлагаемых на витамин Е, еще раз доказывает, что предполагаемое на основе теоретических построений действие того или иного препарата часто не выдерживает проверки в ходе добросовестных клинических испытаний, проведенных с соблюдением требований доказательной медицины.

В связи с этим естественное содержание витамина Е в цветочной пыльце будет оптимальным и достаточным для организма.

Таким образом, качественный состав компонентов и их количественное содержание выбрано в настоящей композиции БАД не случайно, а является результатом специальных исследований на эту тему. Заявленные интервалы значений являются оптимальными с технологической и биологической точки зрения, т.к. устанавливают рациональный баланс между расходом активных и вспомогательных веществ и достигаемого максимального эффекта в организме человека, поэтому отклонение от них в большую или меньшую сторону не принесет желаемого результата или большего общеукрепляющего эффекта. Только совместное использование и только заявленных компонентов и только в указанных интервалах количественных значений обеспечивает достижение заявленного технического результата и расширяет ассортимент БАД к пище с общеукрепляющим действием для компенсации индивидуальной непереносимости к лактозе.

Роль аскорбиновой кислоты в организме многообразна. Она повышает иммунологическую резистентность, увеличивая фагоцитарную активность лейкоцитов, бактериоцидные свойства крови, стимулирует выработку интерферона в организме, стимулирует антитоксическую функцию печени. Аскорбиновая кислота является синергистом гонадотропных гормонов гипофиза, паращитовидных желез и антагонистом тироксина - гормона щитовидной железы и, таким образом, принимает активное участие в поддержании гомеостаза организма, противовоспалительных и антиаллергических процессах. Поддерживает прочность сосудов и тканей.

Аскорбиновая кислота принимает участие в синтезе коллагена, распределяет по клеткам организма соли серной кислоты, необходимые для укрепления соединительных тканей, разглаживает стенки сосудов, начиная от толстых вен и кончая микроскопическими капиллярами. В результате препятствует образованию атеросклеротических бляшек на стенках сосудов, появлению скрытых внутренних кровотечений, кровоточивости десен, защищает от образования тромбов и синяков, ускоряет заживление ран и ожогов, устраняет морщины.

Биологические свойства аскорбиновой кислоты определяются, прежде всего, ее способностью к окислению и превращению в дегидроаскорбиновую кислоту, последняя в присутствии восстановителей (глутатиона и др.) вновь превращается в аскорбиновую кислоту. В связи с этими свойствами система «аскорбиновая - дегидроаскорбиновая кислоты» является одной из основных окислительно-восстановительных систем клетки.

Аскорбиновая кислота стимулирует клеточное дыхание, благодаря активации ферментов, принимающих участие в окислительно-восстановительных процессах и транспорте кислорода. Содействуя превращению фолиевой кислоты в фолиновую, аскорбиновая кислота стимулирует процессы кроветворения. Высвобождает железо из стенок кишечника и из желчи и доставляет его в кровь, чтобы насытить клетки кислородом.

Окислительная способность аскорбиновой кислоты обусловливает ее участие в процессах транспорта нейронов. Кроме того, аскорбиновая кислота способствует продукции антистрессовых гормонов. В результате поддерживает стабильность нервной системы, защищает от повышенных психоэмоциональных нагрузок.

Аскорбиновая кислота принимает участие в синтезе карнитина - вещества, которое подхватывает из крови молекулы жира и доставляет их внутрь клеток для окисления и получения энергии. Кроме того, аскорбиновая кислота стимулирует производство гормонов стресса, превращающих жир в усвояемую форму, и заботится о стройности нашей фигуры.

КАРОТИНОИДЫ прекрасно дополняют аскорбиновую кислоту.

Ретинол, образующийся в организме из каротиноидов, принимает участие в регуляции трофических процессов и в повышении сопротивляемости организма к инфекциям.

Повышает барьерную функцию слизистых оболочек, в первую очередь дыхательных путей, пищеварительного тракта и мочевых путей, препятствуя замещению мукопротеидов эпителиальных клеток кератином, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифической сопротивляемости организма, стимулирует ферментативную активность лизосомальных протеаз.

Ретинол принимает участие в биосинтезе липидных компонентов плазматических и внутриклеточных клеточных мембран. Стимулирующее влияние ретинола на биосинтез белка осуществляется на уровне транскрипции и трансляции. Установлено участие ретинола в процессе образования гликопротеидов, в частности гликопротеидных зрительных пигментов, сенсибилизирующих сетчатку глаза к свету.

Ретинол необходим для нормального эмбрионального развития. Он принимает участие в синтезе стероидных гормонов, сперматогенезе, является антагонистом тироксина - гормона щитовидной железы.

ВИТАМИНЫ ГРУППЫ В регулируют метаболические и обменные процессы в организме. В частности, физиологически активная форма витамина B₁ - тиаминпирофосфат, катализируя транскетолазную реакцию, участвует в процессе прямого окисления глюкозы в пенто-фосфатном цикле, способствуя образованию пентоз, принимающих непосредственное участие в синтезе нуклеиновых и жирных кислот, процессах стероидогенеза и липогенеза.

Флавинадениндинуклеотид, а также другое фосфорилированное производное рибофлавина (B₂) - рибофлавин-5-фосфорная кислота являются коферментами ряда флавиновых ферментов типа оксидоредуктаз. Благодаря им обеспечивается нормальное течение окислительно-восстановительных процессов в организме.

Активное воздействие ниацина на обменные процессы обусловлено его присутствием в составе ниацинамидадениндинуклеотида (НАД) и ниацинамидаденеинденуклеотида фосфата (НАДФ), являющихся кофакторами ряда ферментов. В частности, ниацинамид входит в состав кодегидраз, являющихся переносчиками водорода к флавопротеиновым ферментам, и тем самым регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме. Ниацин и его амид принимают участие в регуляции углеводного и липидного метаболизма, биосинтезе пуринов и пиримидинов, снижают содержание сахара в крови, оказывают нормализующее влияние на обмен аминокислот, холестерина.

Биологическая роль пантотеновой кислоты в организме определяется в первую очередь ее наличием в структуре коэнзима А, принимающего активное участие в жировом, углеводном и белковом обмене и, в частности, в процессах переаминирования и окисления.

Пиридоксаль-5-фосфат (B₆) является коферментом ряда пизолевых ферментов (аминотрансфераз), обеспечивающих обмен аминокислот; участвует в реакциях переанимирования и синтеза аминокислот (цистеина, метионина, глутаминовой и аспарагиновой кислот и др.), триптофана, гистидина; повышает содержание в поперечно-полосатой мускулатуре креатитнина, играющего важную роль в процессе сокращения мышц. Пиридоксин принимает участие в жировом и липидном обмене, улучшает усвоение ненасыщенных жирных кислот. При его дефиците снижается активность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - одного из ферментов прямого окисления глюкозы в пентозо-фосфатном цикле. Пиридоксаль-5-фосфат входит в состав фосфорилазы, регулирующей распад гликогена.

Биотин принимает участие в процессах декарбоксилирования в качестве кофермента ацетил-Ко-А-карбоксилазы и b-метил-кротонил-Ко-А-карбоксилазы. Установлена роль биотина в транскарбоксилировании. Биотин необходим для синтеза жирных кислот, антител, пищеварительных ферментов и метаболизма никотиновой кислоты. Он также обладает инсулиноподобной активностью в понижении сахара в крови.

Физиологическое значение инозита заключается в обеспечении транспорта липидов и метаболизма веществ в нервной ткани. По характеру действия инозит относится к анаболическим веществам. Имеются данные о способности препарата повышать активность некоторых ферментов цикла Кребса, стимулировать синтез нуклеотидов, повышать энергетический потенциал миокарда.

Представляет интерес способность некоторых витаминов группы В усиливать иммунологическую реактивность организма. В частности, ниацин оказывает стимулирующее влияние на процессы фагоцитоза. Пиридоксин активирует клеточные факторы неспецифической иммунологической реактивности организма.

Биологические свойства ФОЛИЕВОЙ КИСЛОТЫ определяются ее акцепторными свойствами по отношению к водороду, что определяет их участие в окислительно-восстановительных процессах. Присоединение водорода к молекуле осуществляется при участии восстановленного НАДФ.Н. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания мегалобластов и образования нормабластов. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластичекой фазы кроветворения в нормабластическую. Вместе с витамином В₁₂ стимулирует эритропоэз.

В механизме действия ТОКОФЕРОЛОВ существенным является их нормализующее влияние на окислительно-восстановительные процессы, стабилизирующие влияние на мембранные структуры клетки. Последние исследования показали, что витамин Е обладает синергизмом с аскорбиновой кислотой. Витамин Е инактивирует свободные радикалы в клеточных мембранах, в то время как аскорбиновая кислота атакует их в биологических жидкостях.

ФЛАВОНОИДЫ и АНТОЦИАНЫ выполняют роль сильных антиоксидантов, обеспечивая защиту повреждения свободными радикалами, стимулируют тканевое дыхание. Антиоксидантные свойства флавоноидов имеют более широкий спектр, чем у таких антиоксидантов, как витамины С и Е, селен и цинк. Кроме того, у флавоноидов обнаружена протекторная активность в отношении других антиокислительных систем.

Флавоноиды с Р-ВИТАМИННОЙ АКТИВНОСТЬЮ (рутин, кверцетин и др.) влияют на морфофункциональное состояние капиллярной стенки. Они способствуют снижению активности гиалуронидазы, вызывающей распад гиалуроновой кислоты в стенках сосудов. В результате повышается эластичность и тонус сосудов, нормализуется их проницаемость, улучшаются метаболические процессы в стенках сосудов.

ВИТАМИНКА содержит комплекс макро- и микроэлементов.

КАЛИЙ необходим для функционирования калий-нартиевого насоса, для химических реакций, происходящих внутри клеток, передачи электрохимических импульсов. В результате способствует прохождению нервных импульсов, поддерживает тонус и автоматизм сердечной мышцы, фильтрационно-депурационную способность почек.

МАГНИЙ стимулирует всасывание и обмен других минеральных веществ, а именно кальция, фосфора, натрия и калия. Он также ускоряет процесс усвоения витаминов группы В, витамина С и витамина Е. Магний регулирует беспорядочные сердечные ритмы, предотвращает гипоксию сердечной мышцы, повышает уровень ЛВП-холестерина и снижает уровень концентрации ЛНП-холестерина. Из-за предотвращения слипания тромбоцитов снижается вероятность образования сгустков крови, закупоривающих артерии.

ЖЕЛЕЗО является основным структурным элементом гемоглобина крови и гемсодержащих ферментов, принимает активное участие в кроветворении и оксигенации, катализирует окислительно-восстановительные процессы и процессы тканевого дыхания.

МЕДЬ играет важную роль в обмене веществ: она входит в состав оксидазы, принимает участие в процессах тканевого дыхания, в образовании меланина, синтезе гемоглобина и других железопорфиринов.

ЦИНК И СЕЛЕН принимают участие в окислительно-восстановительных процессах и иммунологической реактивности организма.

ОРГАНИЧЕСКИЕ КИСЛОТЫ, содержащиеся в "Витаминке", являются важным элементом энергетического метаболизма в организме.

Биологически активную добавку «Витаминка цветочная» в форме таблеток получают следующим образом.

Сахар в количестве 35,7 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей, затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого сахар из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченный сахар через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченного сахара - 35,35 кг.

Цветочную пыльцу в количестве 10,2 кг взвешивают в мешке на весах, визуально проверяют на наличие минеральных и органических примесей и затем, при отсутствии примесей, измельчают на мельнице. Для этого цветочную пыльцу из мешка загружают порциями в загрузочный бункер. Измельченную цветочную пыльцу через нижний штуцер мельницы собирают в полиэтиленовый мешок, концы которого предварительно закрепляют на штуцере. Мешок помещают в приемник.

Выход измельченной пыльцы 10,1 кг.

В емкость загружают 2,3 кг воды, 3,8 кг сахара, перемешивают и нагревают до кипения, кипятят 5 минут. Охлаждают до 20-30°С.

Выход продукта - 6,0 кг.

Измельченный сахар, цветочную пыльцу, кислоту аскорбиновую просеивают на виброустановке через сито с диаметром отверстий 1 мм, стеарат кальция просеивают через сито с диаметром отверстий 0,5 мм. Сахарный сироп фильтруют через 2 слоя марли.

В смеситель при открытой крышке загружают 31,55 измельченного сахара, доставляют 10,1 кг цветочной пыльцы, включают перемешивающее устройство и тщательно перемешивают в течение 5 минут. Полученную смесь увлажняют сахарным сиропом в количестве 6,0 кг, перемешивают в течение 10 минут. Готовую таблеточную массу передают на влажное гранулирование.

Выход продукта - 47,65 кг.

Влажную массу в количестве 47,65 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из влажных таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями диаметром 4-5 мм. Влажный гранулят собирают в приемник. Из приемника влажный гранулят передают на сушку.

Выход продукта - 47,4 кг.

Увлажненную таблеточную массу в количестве 47,4 кг раскладывают на бумагу в лотки, слоем толщиной 1,5-2 см. Лотки устанавливают в сушильном шкафу. Включают систему подачи горячего воздуха в распределительное устройство сушильного шкафа. Устанавливают температуру сушки 40-45°С, при повышении которой подача горячего воздуха автоматически отключается. Процесс сушки проводят в течение 8 часов до постоянного веса, при периодическом перемешивании. Контроль за окончанием сушки ведут в лаборатории путем взвешивания проб продукта из лотков до постоянного веса. Влажность продукта - не более 2%. Сухую таблеточную массу направляют на сухое гранулирование.

Выход сухой таблеточной массы - 45,195 кг.

Высушенную смесь в количестве 45,195 кг загружают порциями в установку для получения гранулята из сухих таблетсмесей. Включают шнековое устройство, при помощи которого смесь протирают через сетку с отверстиями, диаметром 1,5 мм. Сухой гранулят собирают в приемник. Из приемника сухой гранулят загружают при открытой крышке в смеситель. Добавляют 5,05 кг аскорбиновой кислоты и 0,505 кг просеянного стеарата кальция. Включают мешалку и перемешивают в течение 10 минут. Сухой гранулят направляют на таблетирование.

Выход сухого гранулята - 50,5 кг.

Из смесителя сухой гранулят направляют на таблетирование в загрузочный бункер таблетировочной машины. Включают двигатель. Предварительно устанавливают обороты двигателя в соответствии с насыпным весом, зону прессования и высоту таблетки. При запуске машины включается пылесос.

Диаметр таблетки - 9±0,2 мм.

Высота таблетки 2,5±0,2 мм.

Средний вес таблетки - 0,25 ±0,02 г.

Во время таблетирования следят за работой машины и за качеством таблеток. Каждые 30 минут проверяют распадаемость, прочность и средний вес таблеток. Таблетки, не отвечающие требованиям, отбраковывают и отправляют на переработку. По окончании процесса машину выключают в обратном порядке. Таблетки собирают в приемник и направляют на обеспыливание.

Выход продукта - 50,25 кг.

Готовые таблетки просеивают на вибросите через отверстие диаметром 8 мм, взвешивают на весах по 8 кг и загружают в чистые сухие полиэтиленовые ведра. Образцы готовых таблеток передают в контрольно-аналитическую лабораторию на анализ. При соответствии таблеток нормам технической документации готовые таблетки передают на стадию фасовки.

Выход готовых таблеток - 50 кг.

БАД "Витаминка цветочная" содержит известные, разрешенные для применения в медицинской практике лекарственные средства, которые в указанной комбинации (см. табл.1. Примеры 1-4) обеспечивают общеукрепляющее действие на организм. В качестве вспомогательных компонентов, обеспечивающих надежность сохранения формы прессованных таблеток в сухом виде и короткое время распадаемости их во влажной среде, использован сахар, а для улучшения текучести гранулята - стеарат кальция.

Выпускается в виде таблеток, что удобно для применения, имеет длительный срок хранения (2 года).

Клинические испытания проводили на добровольцах.

БАД «Витаминка цветочная» назначали спортсменам в период интенсивных тренировок. В результате - объективно улучшилось самочувствие, повысилась возможность переносимости тренировочных нагрузок, улучшились показатели выносливости, что выразилось в следующих объективных изменениях:

- заметное увеличение работоспособности с определением теста PVV С 170₁₇₀;

- улучшение самочувствия после активных тренировок;

- изменение индекса напряжения по Баевскому по результатам;

- урежение ЧСС после максимальных нагрузок.

При назначении БАД «Витаминка цветочная» послеоперационным больным и пациентам с химической интоксикацией было отмечено, что препарат способствует повышению аппетита, улучшает пищеварение, оказывает небольшое послабляющее и мочегонное действие.

У пациентов улучшилось психоэмоциональное состояние, общая функциональная активность организма.

У пациентов, получавших препарат, более выраженной была динамика детоксикационной терапии.

При субъективной оценке переносимости препарата не было отмечено побочных эффектов, нарушений деятельности желудочно-кишечного тракта или других систем организма, аллергических реакций, ощущений дискомфорта. Напротив, пациенты, особенно младшего возраста, с удовольствием принимали БАД «Витаминка цветочная», отмечали ее приятный вкус.

Таблица 1 Содержание, мас. доля г/табл. 0,25 г, в примереПример1234Компонент*Исходн. в г/табл.*Исходн. в г/табл.*Исходн. в г/табл.*Исходн. в г/табл.кислота аскорбиновая0,02000,02500,03000,0350цветочная пыльца0,02500,05000,07500,1000стеарат кальция0,00250,00250,00250,0025сахаростальн.остальн.остальн.остальн.* Количество исходного сырьевого компонента, использованного для приготовления одной таблетки.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и используется в качестве общеукрепляющего средства. Предлагается биологически активная добавка общеукрепляющего действия, содержащая аскорбиновую кислоту, цветочную пыльцу, стеарат кальция и сахар, взятые в определенном соотношении. Биологически активная добавка выполнена в виде таблеток массой 0,25 г. Биологически активная добавка обладает повышенным общеукрепляющим действием. 1 табл.

Биологически активная добавка общеукрепляющего действия, содержащая аскорбиновую кислоту, стеарат кальция и сахар, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит цветочную пыльцу при следующем соотношении компонентов, г, на таблетку массой 0,25 г:

кислота аскорбиновая0,0200-0,0350цветочная пыльца0,0250-0,1000стеарат кальция0,0025сахаростальное