СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РАЗВИТИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ СРЕДИ КУРЯЩИХ ЛИЦ Российский патент 2007 года по МПК A61B10/00 

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к терапии и пульмонологии, и может быть использовано для прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) среди курящих лиц.

Известен способ прогнозирования бронхиальной обструкции при хроническом бронхите путем определения концентрации интерлейкина-1 (ИЛ-1) в крови, слюне, бронхоальвеолярной жидкости. При этом определяют коэффициент распределения (КР) для (ИЛ-1) как отношение количества ИЛ-1 крови к количеству ИЛ-1 слюны и выясняют его при увеличении содержания ИЛ-1 более чем в 10 раз в крови, в 2 раза в слюне, неизмененном уровне бронхоальвеолярного интерлейкина-1. При КР для ИЛ-1 более 1,0 прогнозируют бронхиальную обструкцию (Способ прогнозирования бронхиальной обструкции при хроническом бронхите: Заявка RU №2002111601/15, МПК⁷ G01N 33/50 / Постникова Л.Б., Кубышева Н.И. - заявлено 2002.04.29).

Наиболее близким к предлагаемому является способ прогнозирования прогрессирования обструкции дыхательных путей у больных хронической обструктивной болезнью легких путем интегральной оценки реактивности бронхов и курения (Колосов В.П., Колосов А.В. В Сб. 13 Национальный конгресс по болезням органов дыхания. - СПБ. 10-14 ноября 2003 г.).

Известный способ включает проведение комплексного обследования больных ХОБЛ, определение функциональных спирографических показателей, индекса курящего человека (ИКЧ) и оценку реактивности дыхательных путей с помощью фармакологической бронхопровокационной пробы раствором ацетилхолина хлорида. С помощью дискриминантного анализа выведено уравнение, позволяющее прогнозировать прогрессирование обструкции дыхательных путей у больных ХОБЛ.

К недостаткам данного способа, как и аналогичного, следует отнести то, что известные способы не предназначены для прогнозирования развития ХОБЛ среди курящих лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции, т.к. основным условием осуществления известных способов является наличие заболевания и прогнозирование его прогрессирования.

Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития ХОБЛ среди курящих лиц, не имеющих функциональных признаков бронхиальной обструкции.

Технический результат заявляемого способа заключается в возможности оценки риска развития ХОБЛ среди курящих лиц, а также в упрощении способа прогнозирования.

Технический результат заявляемого способа достигается тем, что у обследуемого определяют функциональные спирометрические показатели и при отсутствии признаков бронхиальной обструкции дополнительно из анамнеза жизни выявляют и оценивают клинические симптомы и факторы риска.

В представленной ниже таблице приведены характеристики клинических симптомов и факторов риска, а также и коэффициенты дискриминантной функции (K₁j, K₂j, К₃j), которые были установлены с использованием пакета программ STATISTICA 6.0.

КритерииГрадацииK₁jK₂jK₃j1. Показатель пачко/лет (A₁)Количество сигарет в день·стаж курения/20-0,23-2,038,302. Степень интенсивности курения (А₂)0 - очень слабая,-2,111,453,081 - слабая,   2 - средняя,   3 - высокая,    4 - очень высокая   3. Количество выкуриваемых сигарет в день (А₃) -2,572,610,754. Какие сигареты курит(А₄)0 - с фильтром,-0,60-0,173,041 - без фильтра   5. Стаж курения, годы (А₅) -0,971,64-2,096. Наличие одышки или хрипов (А₆)0 - нет,0,44-0,29-0,711 - да   7. Сколько выкуривает от длины сигарет (А₇)0 - <1/2,-0,370,290,401 - 1/2,   2 - 3/4,   3 - всю   8. Изменилось ли количество выкуриваемых сигарет за последние 5 лет (A₈)0 - нет,0,19-0,19-0,081 - увеличилось,   2 - уменьшилось   9. Вдыхание сигаретного дыма (А₉)0 - глубоко,0,28-0,20-0,371 - средне,   2 - слегка,   3 - не всегда   10. Наличие мокроты (А₁₀)0 - нет,0,16-0,16-0,021 - да   11. Как часто отделяется мокрота (А₁₁)0 - ежедневно,-0,08-0,060,561 - через день,   2 - 2-3 раза в неделю,   3 - реже   12. Степень никотиновой зависимости в баллах (А₁₂)0-10 (по тесту Фагерстрема)0,29-0,490,64

При осуществлении заявленного способа прогнозирования перед определением величин значений F₁, F₂, F₃ устанавливают градации и числовые значения критериев А₁-А₁₂, после чего определяют прогностические коэффициенты F₁, F₂, и F₃ по формулам:

F₁=-3,04-0,23·A₁-2,11·А₂-2,57·А₃-0,60·А₄-0,97·А₅+0,44·А₆-0,37·А₇+0,19·A₈+0,28·А₉+0,16·А₁₀-0,08·А₁₁+0,29·A₁₂

F₂=-1,82-2,03·А₁+1,45·A₂+2,61·А₃-0,17·A₄+1,64·A₅-0,29·А₆+0,29·А₇-0,19·A₈-0,20·A₉-0,16·A₁₀-0,06·А₁₁-0,49·А₁₂

F₃=-13,99+8,30·A₁+3,08·A₂+0,75·А₃+3,04·A₄-2,09·A₅-0,71·А₆+0,40·A₇-0,08·A₈-0,37·A₉-0,02·А₁₀+0,56·А₁₁+0,64·A₁₂

Сравнение величин F₁, F₂ и F₃ позволяет прогнозировать развитие ХОБЛ среди курящих лиц. Авторами установлено: если F₃ или F₂ больше F₁, то обследуемому угрожает высокий риск развития ХОБЛ; если значение F₁ больше F₂ и F₃, то риск развития ХОБЛ низкий.

Авторами заявляемого способа установлено, что наиболее подвергнуты риску развития ХОБЛ пациенты, относящиеся ко 2-ой и 3-ей группам (88%), когда максимальными величинами являются F₂ и F₃. Низкий риск развития ХОБЛ наблюдают у пациентов, попадающих в 1 группу (12%), когда максимальное значение имеет величина F₁.

Из проведенного анализа патентной и специальной литературы авторами установлено, что предлагаемый способ имеет признаки, отличающие его не только от прототипа, но и других технических решений в данной и смежных областях медицины и предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения «новизна».

В доступной литературе нами не выявлено способа прогнозирования развития ХОБЛ среди курящих лиц.

Предлагаемый способ позволяет прогнозировать риск развития ХОБЛ среди курильщиков, в настоящее время не имеющих функциональных признаков наличия бронхиальной обструкции. Таким образом, предлагаемый способ соответствует критерию «изобретательский уровень».

Способ прогнозирования развития ХОБЛ среди курящих лиц, составляющий заявляемое изобретение, предназначен для использования в здравоохранении. Осуществление его возможностей подтверждено описанными в заявке приемами и средствами. Из изложенного следует, что заявляемое изобретение соответствует условию патентоспособности «промышленная применимость».

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом. У обследуемого определяют функциональные спирометрические показатели и при отсутствии признаков бронхиальной обструкции из анамнеза жизни выявляют и оценивают клинические симптомы и факторы риска, которым присваивают соответствующие градации и числовые значения. Затем по формулам определяют величины прогностических коэффициентов F₁, F₂ и F₃, сравнивают их числовые характеристики, по которым и оценивают риск развития ХОБЛ. Если F₃ или F₂ больше F₁, то обследуемому угрожает высокий риск развития ХОБЛ, а если значение F₁ больше F₂ и F₃, то риск развития ХОБЛ низкий.

Предлагаемый способ дает возможность прогнозировать развитие ХОБЛ среди курящих лиц, что позволяет провести раннее начало профилактических мероприятий.

Предложенный способ прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких среди курящих лиц, поясняется примерами конкретного выполнения.

Пример 1

Больной П. 1948 г.р. После проведенного обследования в 2003 г. больному был установлен диагноз ХОБЛ. У данного больного ретроспективно, используя данные амбулаторной карты за 1992 г., были определены следующие клинические симптомы и факторы риска: стаж курения (35), количество выкуриваемых сигарет в день (20), степень интенсивности курения (2), наличие одышки или хрипов (1). Прогностические коэффициенты F₁, F₂ и F₃ определены по формулам:

F₁=-3,04-0,97·1,38-2,57·0,88-2,11·0,5+0,44·6,1=-5,00

F₂=-1,82+1,64·1,38+2,61·0,88+1,45·0,5-0,29·6,1=1,69

F₃=13,99-2,09·1,38+0,75·0,88+3,08·0,5-0,71·6,1=-18,97

В результате сравнения величин полученных прогностических коэффициентов установлено, что данный больной относился к группе высокого риска развития ХОБЛ, т.к. величина F₂ была максимальный (1,69).

Пример 2

Пациент В. 1965 г.р. В настоящее время при обследовании в 2005 году у данного пациента признаков ХОБЛ не выявлено. При ретроспективном анализе амбулаторной карты по данным 1999 г. установлены следующие факторы риска: изменилось ли количество выкуриваемых сигарет за последние 5 лет (1), вдыхание сигаретного дыма (1), наличие одышки или хрипов (1), наличие мокроты (1). Определены прогностические коэффициенты F₁, F₂ и F₃.

F₁=-3,04+0,19·0,56+0,28·0,89+0,44·6,1+0,16·9,9=1,56

F₂=-1,82-0,19·0,56-0,20·0,89-0,29·6,1-0,02·9,9=-4,04

F₃=-13,99-0,08·0,56-0,37·0,89-0,71·6,1-0,02·9,9=-18,84

Пациент относился к группе низкого риска развития ХОБЛ, т.к. F₁=1,56, т.е. являлась максимальный величиной. Динамическое наблюдение с 1999 г. по настоящее время у данного пациента признаков ХОБЛ не выявлено.

Пример 3. Больной К. 1956 г.р. В настоящее время объективных данных за ХОБЛ у пациента нет. Определены следующие факторы риска и клинические симптомы: показатель пачко/лет (36), количество выкуриваемых сигарет в день (20), стаж курения (36), степень интенсивности курения (3), наличие мокроты (1). Определены прогностические коэффициенты:

F₁=-3,04-0,23·1,68-2,57·0,88-0,97·1,46-2,11·1,33+0,16·9,9=-8,31

F₂=-1,82-2,03·1,68+2,61·0,88+1,64·1,46+1,45·1,33-0,16·9,9=-0,2

F₃=-13,99+8,3·1,68+0,75·0,88-2,09·1,46+3,08·1,33-0,02·9,9=1,42

Установленные величины прогностических коэффициентов, позволили определить высокий риск развития ХОБЛ у пациента, т.к. величина F₃ является максимальной (1,42).

Оценка эффективности предлагаемого способа прогнозирования проводилась в экспериментальной группе у 32 больных ХОБЛ и в контрольной группе из 791 человека без ХОБЛ. Точность прогноза составила 90,6%.

Таким образом, предлагаемый способ дает возможность прогнозировать развитие ХОБЛ у курящих лиц, не имеющих функциональных признаков наличия бронхиальной обструкции, что позволяет осуществить раннее начало профилактических мероприятий.

Изобретение относится к медицине, а именно к терапии и пульмонологии, и может быть использовано для прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) среди курящих лиц. Определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: показатель пачко/лет - A₁; степень интенсивности курения - А₂; количество выкуриваемых сигарет в день - А₃; какие сигареты курит - А₄; стаж курения в годах - А₅; наличие одышки или хрипов - А₆; сколько выкуривает от длины сигарет - А₇; изменилось ли количество выкуриваемых сигарет за последние пять лет - A₈; вдыхание сигаретного дыма - А₉; наличие мокроты - А₁₀; как часто отделяется мокрота - А₁₁; степень никотиновой зависимости в баллах по тесту Фагерстрема - A₁₂. Устанавливают их числовые значения. Затем определяют прогностические коэффициенты F₁, F₂, F₃ по формулам: F₁=-3,04-0,23·A₁-2,11·А₂-2,57·А₃-0,60·А₄-0,97·А₅+0,44·А₆-0,37·А₇+0,19·A₈+0,28·А₉+0,16·А₁₀-0,08·А₁₁+0,29·A₁₂, F₂=-1,82-2,03·A₁+1,45·A₂+2,61·А₃-0,17·А₄+1,64·А₅-0,29·А₆+0,29·А₇-0,19·A₈-0,20·А₉-0,16·А₁₀-0,06·А₁₁-0,49·A₁₂, F₃=-13,99+8,30·A₁+3,08·А₂+0,75·А₃+3,04·А₄-2,09·А₅-0,71·А₆+0,40·А₇-0,08·А₈-0,37·А₉-0,02·А₁₀+0,56·А₁₁+0,64·A₁₂. При F₃ или F₂ больше F₁ прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ. При величине F₁ больше F₂ или F₃ прогнозируют низкий риск возможности развития ХОБЛ. Способ позволяет оценить риск развития ХОБЛ среди курящих лиц, а также упростить способ прогнозирования. 1 табл.

Способ прогнозирования развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) среди курящих лиц, отличающийся тем, что определяют клинические симптомы и факторы риска из анамнеза жизни: показатель пачко/лет - A₁, который определяют как: количество сигарет в день * стаж курения/20; степень интенсивности курения - А₂, при этом присваивают 0 при наличии очень слабой степени, 1 - слабой степени, 2 - средней степени, 3 - высокой степени, 4 - очень высокой степени; количество выкуриваемых сигарет в день - А₃; какие сигареты курит - А₄, при этом присваивают 0 при курении сигарет с фильтром, 1 - без фильтра; стаж курения в годах - А₅, наличие одышки или хрипов - А₆, при этом присваивают 0 при отсутствии одышки или хрипов, 1 при наличии одышки или хрипов; сколько выкуривает от длины сигарет - А₇, при этом присваивают 0 при выкуривании меньше 1/7 длины сигареты, 1 - при выкуривании половины сигареты, 2 - при выкуривании трех четвертей сигареты, 3 - выкуривает всю сигарету; изменилось ли количество выкуриваемых сигарет за последние пять лет - А₈, при этом присваивают 0 при отсутствии изменения количества сигарет, 1 - при увеличении количества, 2 - при уменьшении количества; вдыхание сигаретного дыма - А₉, при этом присваивают 0 при глубоком вдыхании, 1 при среднем вдыхании, 2 - при вдыхании слегка, 3 - не всегда вдыхает; наличие мокроты - А₁₀, при этом 0 присваивают при отсутствии мокроты, 1 при наличии мокроты; как часто отделяется мокрота - А₁₁, при этом 0 присваивают при ежедневном отделении мокроты, 1 - через день, 2 - 2-3 раза в неделю, 3 - реже; степень никотиновой зависимости в баллах по тесту Фагерстрема - А₁₂ - 0-10 баллов; устанавливают их числовые значения, после чего определяют прогностические коэффициенты F₁, F₂, F₃ по формулам:

F₁=-3,04-0,23·A₁-2,1l·A₂-2,57·А₃-0,60·А₄-0,97·А₅+0,44·А₆-0,37·А₇+0,19·A₈+0,28·А₉+0,16·А₁₀-0,08·А₁₁+0,29·A₁₂,

F₂=-1,82-2,03·A₁+1,45·А₂+2,61·А₃-0,17·А₄+1,64·А₅-0,29·А₆+0,29·А₇-0,19·A₈-0,20·А₉-0,16·А₁₀-0,06·А₁₁-0,49·A₁₂,

F₃=-13,99+8,30·A₁+3,08·А₂+0,75·А₃+3,04·А₄-2,09·А₅-0,71·А₆+0,40·А₇-0,08·A₈-0,37·А₉-0,02·А₁₀+0,56·А₁₁+0,64·A₁₂,

и при F₃ или F₂ больше F₁ прогнозируют высокий риск развития ХОБЛ, а при величине F₁ больше F₂ или F₃ прогнозируют низкий риск возможности развития ХОБЛ.