СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ Российский патент 2007 года по МПК A61K31/138 A61K31/21 A61K31/341 A61K31/44 A61P9/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, в частности, к способам лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Лечение ХСН является относительно сложной задачей, ввиду тяжести заболевания, неблагоприятного прогноза и частого сочетания с другими болезнями, что нередко ведет к необходимости назначения большого числа лекарств (Ю.Н.Беленков и соавт., Терапевтический архив, 2003. - т.75, №8, с.5-12). Если раньше основным арсеналом кардиологов в лечении ХСН были диуретики и сердечные гликозиды, то сегодня основное место отводится модуляторам нейрогуморальной системы (иАПФ, β-адреноблокаторы, антагонисты альдостерона). Несмотря на это, смертность от ХСН остается очень высокой, затраты на лечение ХСН составляют в среднем 1-2% от суммы всех расходов здравоохранения (Л.И.Ольбинская и соавт. Журнал «Сердечная недостаточность». - 2002, - том 3, №2 - с.87-92).

Известны способы лечения сердечной недостаточности (а.с. СССР №1503819, опубл. 30.08.89 г.; а.с. СССР №1685453, опубл. 23.10.91 г.) с применением лекарственных препаратов на основе нитратов.

Однако нитраты могут назначаться при ХСН лишь при наличии доказанной ишемической болезни сердца (НЕС) и стенокардии, которая проходит только от нитропрепаратов. Во всех остальных случаях нитраты при ХСН не показаны.

Известны также способы лечения сердечной недостаточности на основе гликозидов, которые остаются в числе основных средств лечения ХСН. Эти способы недостаточно эффективны, кроме того, при лечении ХСН гликозидами появляется возможность возникновения побочных явлений, например аритмий.

Один из таких способов описан в п. РФ №2168333, опубл. 10.06.01 г., способ лечения сердечной недостаточности дигоксином, заключающийся в том, что внутривенно капельно вводят дигоксин.

Применение дигоксина требует осторожности, особенно у пациентов с коронарной патологией и стенокардией.

Наиболее близким, принятым за прототип, является способ лечения ХСН, рекомендованный в 2003 г. Российским Обществом Специалистов по Сердечной Недостаточности (Национальные рекомендации по диагностике и лечению ХСН, ж. "Сердечная недостаточность", 2003 г., т.4, №6), в котором в качестве основных средств медикаментозной терапии ХСН рекомендованы следующие группы препаратов: ингибиторы АПФ, β-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы альдостерона.

Известный стандартный способ лечения ХСН не достаточно эффективен, в связи с чем, назначается большое количество препаратов, которые также не улучшают качество жизни больных.

По данным Европейских исследований (Euroaspire I и II, Improvement HF, Eurohefrt Survey), в которых принимала участие и Россия, показана явная полипрагмазия в лечении ХСН - большинству больных назначается 6-7 (максимум до 14) различных лекарственных средств.

Задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является повышение эффективности лечения ХСН и улучшение качества жизни больных при снижении количества лекарственных препаратов.

Решение задачи достигается тем, что в известном способе лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН), заключающемся в стандартной терапии с применением β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков, ингибиторов альдостерона, назначаемым больным в зависимости от стадии функционального класса ХСН и сопутствующей патологии в дополнение к стандартной терапии, больным назначают цитопротектор Мексикор в дозе 0,1 три раза в сутки, в течение трех месяцев.

Новым в заявляемом изобретении является применение цитопротектора Мексикор в дополнение к стандартной терапии для лечения больных с ХСН. Лечение больных с ХСН Мексикором в определенных дозах 0,1 три раза в сутки, в течение определенного периода времени (трех месяцев) положительно влияет на клиническое состояние больных с ХСН и улучшает качество их жизни.

Таким образом, указанные новые признаки являются существенными, т.к. именно они обеспечивают решение поставленной задачи, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого изобретения критерию ″изобретательский уровень″.

По имеющимся сведениям применение препарата Мексикор для лечения ХСН не известно из уровня техники, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого способа критерию изобретения "новизна".

Предложенный способ осуществляется следующим образом.

В исследовании участвовали 20 больных с ХСН НIIА-НIIБ стадии по Василенко и Стражеско, которые, в зависимости от стадии функционального класса ХСН и сопутствующей патологии получали стандартную терапию β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики, ингибиторы альдостерона). В дополнение к стандартной терапии все пациенты в течение трех месяцев получали цитопротектор Мексикор в дозе 0,1 три раза в сутки.

Данные исследований помещены в таблице, из которых следует, что на фоне лечения Мексикором наблюдалось улучшение клинического статуса больных, который оценивался по шкале оценки клинического состояния больного (В.Ю.Мареев).

Исходно среднее значение по шкале для больных ХСН, получающих стандартную терапию было 4,6 балла. Через 1 месяц после добавления к стандартной терапии Мексикора это значение снизилось до 3,4 балла, а через 3 месяца терапии до 2,0 баллов.

Качество жизни больных оценивалось по Миннесотскому опроснику. Исходно пациенты оценили свое качество жизни на 62,4 балла, что коррелирует с функциональным классом III (ФК) сердечной недостаточности (Ф.Т.Агеев). Через 1 месяц лечения Мексикором оценка качества своей жизни пациентами возросла до 57,4 балла (IIIФК), а через 3 месяца - до 48,6 балла (этот показатель соответствует IIФК).

Таблица№Фамилия И.О.Тест 6-минутной ходьбыОценка клинического состоянияОпросник качества жизни  исх.1 мес3 месисх.1 мес3 месисх.1 мес3 мес1Удальцова Т.И.345 м389 м395 м6 б5 б2 б60 б58 б57 б2Клецко В.И.196 м375 м410 м3 б2 б1 б63 б59 б41 б3Шевченко В.Б.230 м260 м315 м4 б3 б2 б40 б35 б33 б4Панферина Т.Н.146 м198 м300 м7 б5 б4 б74 б67 б58 б5Куликова Г.Д.300 м365 м405 м3 б2 б1 б75 б68 б54 б6Липин Е.В.286 м301 м386 м5426458527Нагорнов А.Г.237 м306 м355 м5325955478Парфенов В.Ф.287 м337 м430 м7437256479Муртазина В.М.245 м289 м295 м76370686710Смирнова Т.А.250 м331 м375 м44266605011Матвеев А.Г.201 м336 м344 м43261574512Чинилов П.А.200 м300 м301 м32152585113Васев В.Н.242 м348 м435 м21155473014Зыков Ю.Г.187 м355 м388 м43273695115Баталова Е.А.247 м367 м405 м75374695516Петровская А.А.156 м208 м310 м64364574817Лебедев С.В.245 м318 м365 м44263584818Снигирев М.А.331 м429 м420 м33161584919Исхаков Т.К.300 м282 м342 м54252464620Ушаков Ю.А.240 м270 м325 м321504543

Функциональный класс (ФК) ХСН определяли с помощью теста шестиминутной ходьбы. До начала лечения Мексикором пациенты за 6 минут прошли в среднем 243,4 метра, что соответствует III ФК по NYHA. На фоне лечения Мексикором, через 1 месяц, это расстояние увеличилось до 317,4 метра (ПФК), а через 3 месяца - до 365 метров (ПФК).

Способ поясняется следующими примерами.

Пример №1. Удальцова Тамара Ивановна, 56 лет.

Диагноз: ИБС. Стенокардия напряжения. ФК III. Артериальная гипертензия III степени, риск IV. Н IIБ с приступами кардиальной астмы. ФК III по NYHA. Ожирение II степени.

На начало исследования пациентка получала: эналаприл 40 мг/сут, эгилок 100 мг/сут, гипотиазид 25 мг, верошпирон 25 мг и кордикет-ретард. На этом фоне у пациентки привычное АД 160/100 мм рт.ст., гипертонические кризы 1-2 раза в неделю с подъемом АД до 220/120 мм рт.ст., приступы стенокардии в пределах 3 ФК, отеки на стопах и голенях, одышка при минимальной нагрузке, приступы кардиальной астмы (6 баллов по шкале оценки клинического состояния). Качество своей жизни в начале исследования пациентка оценила на 60 баллов (соответствует 3 ФК). За 6 минут в максимально возможном темпе прошла 345 метров.

После включения в комплексную терапию Мексикора по 0,1*3 раза в сутки через 2 недели достигнут целевой уровень АД (130/80 мм рт.ст.), возросла толерантность к физическим нагрузкам, приступы стенокардии прекратились, удалось отменить нитраты, купированы приступы сердечной астмы, остались незначительные отеки на стопах.

Через 1 месяц - 5 баллов по шкале оценки клинического состояния, 58 баллов по опроснику качества жизни, 389 метров по тесту 6-минутной ходьбы.

Через 3 месяца терапии - АД стабильное 130/80 мм рт.ст., кризов нет, нет приступов стенокардии, нет потребности в нитратах, нет отеков и приступов кардиальной астмы. Сохраняется одышка при умеренной нагрузке. Клиническое состояние - 2 балла, качество жизни - 57 баллов, тест 6-минутной ходьбы - 395 метров.

Пример №2. Клецков В.И., 54 года.

Диагноз: ИБС. Стенокардия напряжения. ФК IV. Постинфарктный кардиосклероз (2001 год). Артериальная гипертензия II степени, риск IV. Н IIБ, ФК III по NYHA.

В 2001 году перенес крупноочаговый инфаркт миокарда, с тех пор инвалид II группы, стенокардия напряжения в пределах IV ФК, толерантность к физической нагрузке низкая, потребность в нитроглицерине 5-7 таблеток в сутки. Одышка при незначительной нагрузке, приступы кардиальной астмы по ночам, отеки стоп, повышение АД до 160-170/100 мм рт.ст. (3 балла по шкале оценки клинического состояния) несмотря на регулярный прием эгилока 100 мг/сутки, эналаприла 40 мг/сутки, гипотиазида 25 мг, верошпирона 25 мг, моночинкве-ретард, аспирина 125 мг/сут. Качество жизни пациент исходно оценил на 63 балла по Миннесотскому опроснику. Тест 6-минутной ходьбы - 196 метров.

Через 1 месяц после добавления к стандартной терапии Мексикора в дозе 300 мг в сутки был отменен моночинкве-ретард (приступы стенокардии не возникают, потребности в нитроглицерине нет). Приступы кардиальной астмы купированы, отеков нет, одышка значительно уменьшилась, повысилась толерантность к физической нагрузке - за 6 минут прошел 375 метров (II ФК по NYHA). Клиническое состояние по шкале - 2 балла, качество жизни - 59 баллов.

Спустя 3 месяца от начала приема Мексикора, по шкале оценки клинического состояния 1 балл (одышка при нагрузке), улучшилось качество жизни 41 балл, 6-минутная ходьба - 410 метров. Состояние удовлетворительное, самочувствие хорошее.

Пример №3. Шевченко Владимир Борисович, 40 лет.

Диагноз: ИБС. Стенокардия напряжения. ФК III. Артериальная гипертензия III ст., риск IV. Пароксизмальная мерцательная аритмия. Н IIБ, ФК III по NYHA.

Поступил с декомпенсацией ХСН: одышка при умеренной нагрузке, приступы кардиальной астмы, отеки, гепатомегалия. Ежедневные приступы стенокардии, 1-2 раза в месяц пароксизмальная тахикардия или пароксизмы мерцательной аритмии, около 1 раза в неделю гипертонические кризы. Регулярно принимает инхебейс, соталол, моночинкве-ретард, индапамид, верошпирон, варфарин. По шкале оценки клинического состояния - 4 балла, по опроснику качества жизни 40 баллов, тест 6-минутной ходьбы - 230 метров (III ФК).

После включения в стандартную терапию Мексикора 300 мг в сутки - через 1 месяц отеков нет, приступов сердечной астмы нет, приступы стенокардии редкие (около 1 раза в неделю), гипертонических кризов и срывов ритма за месяц наблюдения не было. Клиническое состояние оценено по шкале на 3 балла, качество жизни на 35 баллов, за 6 минут прошел 360 метров.

Через 3 месяца терапии самочувствие хорошее, отеков нет, одышка при значительной нагрузке, приступов кардиальной астмы и приступов стенокардии нет, нарушений ритма нет, АД стабильное. По шкале оценки клинического состояния 2 балла, качество жизни по Миннесотскому опроснику 33 балла, ходьба в течение 6 минут - 315 метров (II ФК).

Полученные данные свидетельствуют о высокой эффективности предлагаемого способа. Заявляемый способ является простым, доступным и безопасным.

Применение его позволяет значительно улучшить клиническое состояние и качество жизни больных с ХСН, а также повысить их толерантность к физическим нагрузкам.

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и касается лечения хронической сердечной недостаточности. Для этого в дополнение к стандартной терапии с применением β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков, ингибиторов альдостерона, назначаемым больным в зависимости от стадии функционального класса ХСН и сопутствующей патологии, дополнительно вводят Мексикор в дозе 0,1 три раза в сутки в течение трех месяцев. Способ обеспечивает эффективное лечение за счет увеличения диастолического резерва левого желудочка сердца. 1 табл.

Способ лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН), заключающийся в стандартной терапии с применением β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков, ингибиторов альдостерона, назначаемой больным в зависимости от стадии функционального класса ХСН и сопутствующей патологии, отличающийся тем, что в дополнение к стандартной терапии больным назначают цитопротектор Мексикор в дозе 0,1 три раза в сутки в течение трех месяцев.