СПОСОБ И СРЕДСТВО ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПОСРЕДСТВОМ ТКАНЕСПЕЦИФИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ МИТОХОНДРИАЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ В ПЕЧЕНИ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2007 года по МПК A61K35/407 A61P1/16 

Область техники

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам и средствам патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, посредством лечебного воздействия на печень тканеспецифическим регулированием в ней митохондриальных процессов.

Предшествующий уровень техники

В настоящее время общеизвестно, что различные заболевания обусловлены теми или иными устойчивыми нарушениями клеточного гомеостаза. Последний, в основном, поддерживается функционированием митохондрий. Исходя из этих представлений при патогенетической терапии различных заболеваний применяются метаболиты цикла трикарбоновых кислот (сукцинат) [Терапевтическое применение янтарной кислоты. Под ред. М.Н.Кондрашовой. Пущино АН СССР, 1976, с.234], а также вещества, участвующие в переносе электронов в дыхательной цепи митохондрий, например коэнзим Q10 [Е.А.Чайковская, О.П.Гришо. Сравнительное изучение биодоступности коэнзима Q10 в различных лекарственных формах. Вестник РУДН, серия Медицина, 2000, №2, с.71-73] и цитохром С [М.А.Школьник, И.В.Буторов. Показатели окислительного метаболизма и антиоксидантной защиты у больных хроническим обструктивным бронхитом, осложненным хроническим легочным сердцем, и их изменения в процессе лечения. Пульмонология, 2002, т.12, №4, с.45-49].

Хорошо известно, что эндогенные регуляторы являются более эффективными средствами лечения заболеваний по сравнению с синтетическими. Особый интерес в качестве средств лечения заболеваний представляют эндогенные регуляторы, обладающие тканевой специфичностью действия на митохондриальные процессы в вырабатывающих эти регуляторы клетках.

Известны регуляторы из различных тканей животных, к которым относятся кейлоны [Bullough W.S., 1973. The Chalones: A Review. Natl. Cancer Inst. Monogr. V.38, p.5-15], контактины [Ямскова В.П., Модянова Е.А., Резникова М.М., Маленков А.Г. Высокоактивные тканевоспецифические адгезионные факторы печени и легкого крыс. Мол. биология, 1977, т.11, вып.5, с.1147-1154], цитомедины [Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Новый класс биологических регуляторов многоклеточных систем - цитомедины. Успехи совр. Биол., т.96, 1983, вып.3 (6), с.339-352] и цитамины [Морозов В.Г., Рыжак Г.А., Малинин В.В., в кн. «Цитамины - биорегуляторы клеточного метаболизма», СПб, 2001, с.102]. Они могут рассматриваться в качестве аналогов, т.к. обладают рядом общих свойств с регулятором, содержащимся в предлагаемом средстве, а именно тканевой специфичностью действия на процессы, протекающие в гомологичной ткани, при отсутствии видовой специфичности действия.

Химические структуры этих регуляторов мало изучены. Поэтому использовать химическую структуру этих веществ в качестве критерия их идентификации не представляется возможным. С другой стороны, исследования механизма действия этих регуляторов показали, что они качественно отличаются друг от друга по «месту приложения» своего непосредственного воздействия на субклеточном уровне. Например, ингибиторное действие некоторых кейлонов на пролиферативную активность тканей объясняется их взаимодействием с клеточной поверхностью [Aardal N.Р., Laerum O.D., Paukowits W.R., Maurer H.R. Inhibition of agar colony formation by partially purified Granulocyte extracts (Chalone). Virchows Arch. Abt. B. Cell Path., 1977, Bd 24, §27-39]. Считается общепризнанным, что эффект эпидермального G2-кейлона во всех тканях опосредован цАМФ. Подобный механизм может реализоваться только в том случае, если кейлон взаимодействует с поверхностью плазматической мембраны [Неустроев Г.В. Влияние эритроцитарного кейлона на постсинтетический период митотического цикла клеток эритробластического ряда костного мозга мышей. Арх. Анат., 1980, №7, с.69-73]. Регулирование пролиферации контактинами объясняется повышением ими клеточной адгезии [Маленков А.Г., Модянова Е.А., Ямскова В.П. Тканеспецифические адгезионные факторы - G₁-кейлоны. Биофизика, 1977, т.22, N1, с.156-157]. Таким образом, установлено, что контактины, как и кейлоны, непосредственно воздействуют на клеточную поверхность.

Имеются данные о том, что тканеспецифические регуляторы могут осуществлять свои функции, воздействуя непосредственно на клеточное ядро. Так, G1-кейлон из молочной железы обладает способностью тормозить синтез ДНК в ядре клетки, организуя в нем блок между пулом тимидинтрифосфата и ДНК [Gonzalez R., Verly W.G. Purification of an inhibitor of DNA synthesis in mammary cells. Europ. J. Cancer., 1978, vol.14, N 6, p.689-697]. Действие цитомединов как регуляторов активности генома клетки также объясняют их непосредственным взаимодействием с ДНК клеточного ядра [Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Новый класс биологических регуляторов многоклеточных систем - цитомедины. Успехи совр. биол., т.96, 1983, вып.3 (6), с.339-352].

Из вышеизложенного можно заключить, что существенным и надежным критерием отличия тканеспецифических регуляторов клеточных процессов в настоящее время является именно место их непосредственного воздействия на субклеточном уровне на те или иные клеточные органеллы, как, например, в рассмотренных выше случаях - на поверхность плазматической мембраны (кейлоны, контактины) или на клеточное ядро (цитомедины).

Наиболее близким является способ лечения заболеваний средством, получившим название «цитамины» [Морозов В.Г., Рыжак Г.А., Малинин В.В., в кн. «Цитамины - биорегуляторы клеточного метаболизма», СПб, 2001, с.102]. Цитамины представляют собой высокомолекулярные интерполимерные комплексы, содержащие тканеспецифические белки, РНК и ДНК. Такие нуклеопротеидные комплексы являются компонентами ядерного хроматина, т.е. локализованы в ядре клетки (см. с.7-8 [Морозов В.Г., Рыжак Г.А., Малинин В.В., в кн. «Цитамины - биорегуляторы клеточного метаболизма», СПб, 2001, с.102]). В России запатентован способ получения цитаминов [Морозов В.Г., Хавинсон В.Х. Способ получения белковой, пищевой добавки. Пат. 2075944 РФ от 27.03.1997, БИ №9]. Цитамины в форме пищевой добавки используются для лечения и профилактики заболеваний гомологичных применяемым цитаминам тканей организма человека и, в частности, для лечения заболеваний печени и почек, способы лечения которых описаны в [Морозов В.Г., Рыжак Г.А., Малинин В.В. «Цитамины - биорегуляторы клеточного метаболизма», СПб, 2001, с.102]. Необходимо отметить, что нельзя исключить возможность опосредованного влияния цитаминов на митохондрии из гомологичной ткани. Однако данных, указывающих на такое влияние, нет в научной литературе. Возможность какого-либо воздействия цитаминами на митохондрии из гомологичной ткани в ней даже не обсуждается.

В течение последней половины 20-го века регуляции энергопродукции и ионного транспорта в митохондриях из тканей животных подверглись интенсивному исследованию. При этом объектом исследований являлись регуляторные механизмы, общие для всех тканей живого организма [Bullough W.S., 1973. The Chalones: A Review. Natl. Cancer Inst. Monogr. v.38, p.5-15]. Тканеспецифический механизм регуляции энергозависимых процессов в митохондриях тканей животных был обнаружен одним из авторов заявки [Элбакидзе Г.М., Ливанова Л.М. О тканеспецифическом разобщителе окислительного фосфорилирования митохондрии. Бюлл. Эксп. Биол. Мед., 1977, №7, с.32-35; Элбакидзе Г.М. Тканеспецифические разобщители окислительного фосфорилирования митохондрии из сердца, почки, тимуса и печени крысы. Бюлл. Эксперим. Биол. Мед., 1979, т.87, №2, с.149-151] и никем до него не исследовался.

В научной литературе отсутствуют также и данные о применении (или предположения о возможности применения) тканеспецифически действующих эндогенных регуляторов, выделенных из печени, для лечения заболеваний других органов и физиологических систем.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение эффективности патогенетической терапии различных заболеваний отдельных органов или физиологических систем организма.

Поставленный технический результат достигается тем, что предлагается средство и способ патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, посредством тканеспецифического регулирования митохондриальных процессов в клетках печени, включающий введение в эффективной дозе в организм средства или аллопатического, или препарата, приготовленного по гомеопатической технологии, или биологически активной добавки, содержащих вещество, выделенное из печени, или из культуры клеток печени, или полученное методами биотехнологии, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 Да до 15000 Да, при этом упомянутое вещество охарактеризовано способностью тканеспецифически деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из печени, а именно понижать у них отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода (АДФ/О). В частности, при окислении митохондриями сукцината АДФ/О снижается до значения менее 1,8, вплоть до полного разобщения окислительного фосфорилирования.

Использование предлагаемого вещества - тканеспецифического регулятора митохондриальных процессов из печени в качестве средства для патогенетического лечения болезней является неочевидным и оригинальным и впервые предложено авторами в данном изобретении.

Далее везде по тексту предлагаемые варианты способа патогенетической терапии будут называться «Способ лечения», предлагаемые варианты средства будут называться «Средство». Далее везде по тексту предлагаемые варианты способа получения Средства будут называться «Способ получения Средства».

Для обозначения биологически активной добавки будет применено общепринятое сокращение «БАД». Вещество будет называться «Регулятором», т.к. выяснено, что оно регулирует митохондриальные процессы. Способ оценки деэнергизующего действия Регулятора на митохондрии по величине отношения АДФ/О будет далее называться «АДФ/О-тест». Общеизвестно, что снижение отношения АДФ/О у митохондрии является индикатором деэнергизации (повреждения) митохондрии [Скулачев В.П. Трансформация энергии в биомембранах. М.: Наука, 1972, с.5, с.31-32, с.45-53].

Отличием предлагаемого изобретения является впервые предложенный способ использования Средства на основе Регулятора из печени для лечения других органов и физиологических систем человека и животного, функционально зависимых от печени (Способ лечения таким Средством). Также впервые показаны результаты лечебного действия Средства на основе Регулятора из клеток печени животного на человеке. Особенности Средства и Способа лечения отражены в совокупности признаков формулы изобретения.

Из приведенных в публикациях [Элбакидзе Г.М., Ливанова Л.М. Изучение видовой специфичности действия тканеспецифического разобщителя окислительного фосфорилирования митохондрии из печени крысы. Изв. АН СССР, Сер. Биол., 1981, №1, с.151-153; Элбакидзе Г.М., Фойгель А.Г., Маевский Е.И., Бохуа Б.Т., Челидзе М.А., Элбакидзе И.М., Гордезиани М.Ш. Исследование тканеспецифической Са²⁺-зависимой регуляции митохондриальных процессов термостабильным комутоном из печени крысы. Доклады АН, 1992, т.324, №1, с.214-219; Элбакидзе Г.М., Челидзе М.А., Элбакидзе И.М. Тканеспецифическая регуляция транспорта ионов кальция термостабильным комутоном из печени крысы. Доклады АН СССР, 1990, т.313, №2, с.474-478] данных о выделенной субстанции Регулятора не вытекает возможность его применения в качестве лечебного средства. На сегодняшний день не известно, чтобы тканеспецифическое митохондриальное повреждение в печени, сопровождающееся деэнергизацией митохондрии, приводило к лечебным эффектам в отношении органов и физиологических систем, функционально зависящих от печени. Эти лечебные эффекты, обнаруженные нами, впервые излагаются здесь и являются техническим результатом предлагаемого изобретения.

Отличием предлагаемого Средства является возможность использования тканеспецифических, но видонеспецифичных внутриклеточных механизмов, регулирующих эффективность энергопродукции в митохондриях печени для патогенетической терапии органов или физиологических систем организма, функционально зависимых от печени. При этом выполняется условие, что в каждом отдельном случае применяется тканеспецифический Регулятор, выделенный из клеток печени, или из культуры клеток печени, или полученный методами биотехнологии, для терапии человека или позвоночного животного любой видовой принадлежности.

Отличием Средства является также то, что Регулятор из печени оказывает тканеспецифическое воздействие на эффективность энергозависимых процессов, протекающих в митохондриях, путем непосредственного взаимодействия Регулятора с митохондриями в клетках одноименной ткани.

Отличием Средства является также то, что Регулятор из печени оказывает видонеспецифичное воздействие на эффективность энергозависимых процессов, протекающих в митохондриях, путем непосредственного взаимодействия Регулятора с митохондриями в клетках одноименной ткани.

Отличительными характеристиками Регулятора являются молекулярная масса в интервале значений от 500 до 15000 Да, водорастворимость, слабый отрицательный заряд при щелочном рН и слабые гидрофобные свойства. Проведенные исследования позволили установить, что Регулятор, обнаруженный в печени крысы и в печени различных позвоночных животных, оказывает на высокоинтактные митохондрии из гомологичной ткани одинаковое тканеспецифическое действие, а именно, он способен понижать эффективность окислительного фосфорилирования этих митохондрий, что выражается в понижении отношения АДФ/О - коэффициента эффективности этого процесса, измеряемого как отношение фосфорилированного митохондриями, окисляющими сукцинат, аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода до значения менее 1,8, вплоть до полного разобщения окислительного фосфорилирования.

Установлен механизм деэнергизующего действия Регулятора, выделенного из печени на митохондрии из гомологичной ткани, который заключается в индукции у внутренней мембраны этих митохондрий проницаемости для катионов [Элбакидзе Г.М., Фойгель А.Г., Маевский Е.И., Бохуа Б.Т., Челидзе М.А., Элбакидзе И.М., Гордезиани М.Ш. Исследование тканеспецифической Са²⁺-зависимой регуляции митохондриальных процессов термостабильным комутоном из печени крысы. Доклады АН, 1992, т.324, №1, с.214-219].

Поставленный технический результат также достигается тем, что предложен способ получения Средства, включающий поэтапное выделение вещества (Регулятора) - активного компонента средства (Средства) при помощи стандартных методов биохимии, причем после каждого этапа контролировали наличие активности вещества (Регулятора) с применением АДФ/О-теста, идентифицируя вещество (Регулятор), выделяемое из печени животного или культуры клеток или получаемое методами биотехнологии, путем его тестирования, во-первых, по его деэнергизующему действию на исходно высокоэнергизованные митохондрии, выделенные из печени животного; во-вторых, по отсутствию его деэнергизующего действия на исходно высокоэнергизованные митохондрии любой другой тканевой принадлежности, т.е. по тканевой специфичности его деэнергизующего действия; в-третьих, по отсутствию видовой специфичности его деэнергизующего действия на исходно высокоэнергизованные митохондрии, выделенные из печени животного любого другого биологического вида.

Таким образом, на каждом этапе процесса выделения Регулятора нами впервые предложено устанавливать, что действующим началом Средства действительно является Регулятор.

Для однозначной идентификации Регулятора применяется тест-система, позволяющая в трех отдельных экспериментах по совокупности сходства и различия их результатов выявить маркерные свойства Регулятора, а именно его способность тканеспецифически и при отсутствии видовой специфичности деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из гомологичной ткани.

Степень энергизованности митохондрии во всех трех экспериментах оценивается стандартным методом по величине отношения АДФ/О, отражающей эффективность окислительного фосфорилирования (АДФ/О-тест). Максимальное значение этой величины у высокоэнергизованных митохондрий из любой ткани животного любого биологического вида, окисляющих сукцинат в стандартных условиях эксперимента на суспензии митохондрий, не может превышать величины 2,0. В предложенной тест-системе использовались митохондрий с отношением АДФ/О в интервале значений 2,0-1,8. Достоверным эффектом деэнергизации упомянутых митохондрий испытуемой фракцией из печени (экстрактом, или субклеточной фракцией, или фракциями различной степени очистки, а именно частично очищенной или очищенной) считали снижение величины АДФ/О до величины этого отношения менее 1,8 в присутствии упомянутой фракции (АДФ/О-тест). Однако возможно и полное разобщение окислительного фосфорилирования митохондрий испытуемой фракцией.

При тестировании Регулятора в АДФ/О-тесте сукцинат может быть заменен на любой другой субстрат окисления.

Перечень экспериментов, проводимых с целью идентификации Регулятора по его маркерным свойствам, данный в их прямой последовательности.

Эксперимент - №1. Проверка деэнергизующего действия испытуемого биологического материала из печени на препарате исходно высокоэнергизованных митохондрий, выделенных из печени животного той же видовой принадлежности.

Производится измерение величины АДФ/О в стандартных условиях, при окислении митохондриями из печени сукцината в среде инкубации, не содержащей иных фракций. Затем АДФ/О-тест повторяется в присутствии испытуемого биологического материала, выделенного из животного того же вида, что и митохондрии из печени.

Положительный результат на этом этапе тестирования заключается в наличии у испытуемого биологического материала способности деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии, что подтверждается понижением отношения АДФ/О.

Эксперимент - №2. Проверка тканевой специфичности деэнергизующего действия испытуемого биологического материала из печени на высокоэнергизованных митохондриях из гетерологичной ткани животного той же видовой принадлежности.

Эксперимент №2 проводится в случае положительного результата в эксперименте №1. Его целью является изучение деэнергизующего действия испытуемого биологического материала из печени по схеме Эксперимента №1, но на митохондриях, выделенных из любой другой ткани животного того же вида. Положительный результат на этом этапе тестирования заключается в неспособности испытуемого биологического материала из печени деэнергизовать митохондрии из гетерологичной ткани животного той же видовой принадлежности, что и источник испытуемого биологического материала, что подтверждается отсутствием эффекта понижения отношения АДФ/О.

Эксперимент - №3. Проверка видовой специфичности действия испытуемого биологического материала из печени на высокоэнергизованных митохондриях, выделенных из печени животного другой видовой принадлежности.

Эксперимент №3 проводится в случае положительных результатов в экспериментах №1-2. Его целью является изучение деэнергизующего действия испытуемого биологического материала из печени по схеме Эксперимента №1, но на митохондриях, выделенных из печени животного любого другого биологического вида. Положительный результат на этом этапе тестирования заключается в способности испытуемого биологического материала деэнергизовать исходно высокоэнергизованные митохондрии одной с ними тканевой принадлежности, но выделенные из одноименной ткани животного другого биологического вида, что подтверждается понижением отношения АДФ/О.

Регулятор однозначно идентифицируется в данной тест-системе при получении положительных результатов в Экспериментах №1-3 в их неотъемлемой совокупности.

Вышеописанный перечень экспериментов не зависит от тестируемого биологического материала. Им может являться экстракт из клеток печени, или субклеточная фракция, или отдельные частично очищенные фракции, или очищенный Регулятор, а также фракции, полученные в результате наработки Регулятора с применением методов биотехнологии.

Описанное тестирование позволяет установить наличие Регулятора на каждом этапе процесса получения препаратов частично-очищенного и очищенного Регулятора из печени.

Следует учесть, что тестирование активности Регулятора в ходе фракционирования (выявление повреждения митохондрий в экспериментах №№1 и 3 и не выявление - в эксперименте №2) можно проводить не только по АДФ/О-тесту, но и:

- по снижению трансмембранного потенциала;

- по степени восстановленности матриксного пула пириннуклеотидов;

- по уменьшению кальциевой емкости митохондрий;

- по уменьшению времени удержания митохондриями ионов кальция;

- по стимуляции активности АТФ-азы.

При этом Регулятор также будет однозначно идентифицироваться, но уже в вышеперечисленных тест-системах при получении положительных результатов в Экспериментах №1-3, в их неотъемлемой совокупности.

На основании исследования поведения Регуляторов, выделенных из печени любых биологических видов позвоночных животных, в препаративных процедурах (этапах выделения Регулятора) было сделано заключение о существовании у них общих физико-химических свойств: суммарного отрицательного заряда в щелочной среде, слабой гидрофобности, водорастворимости и диапазона молекулярной массы от 500 до 15000 Да.

Поставленный технический результат достигается также тем, что предлагаемое Средство может быть выполнено как в виде гомеопатического средства, так и в виде аллопатического средства (в том числе только вещества - Регулятора) либо в виде БАД, а Регулятор получают путем выделения из клеток печени животного или из культуры клеток печени или получают методами биотехнологии.

Поставленный технический результат достигается тем, что:

- вещество (Регулятор) присутствует в составе экстракта, при этом поэтапное выделение вещества (Регулятора) прекращается на этапе экстрагирования;

- вещество (Регулятор) присутствует в составе субклеточной фракции, при этом поэтапное выделение вещества (Регулятора) прекращается на этапе центрифугирования или ультрацентрифугирования;

- предлагается частично очищенное вещество (Регулятор), при этом поэтапное выделение вещества (Регулятора) прекращается на этапе проведения колоночной хроматографии низкого давления;

- предлагается очищенное вещество (Регулятор), при этом поэтапное выделение вещества (Регулятора) прекращается на этапе проведения электрофореза.

Поставленный технический результат также достигается тем, что Средство в виде вещества (Регулятора) вводят или перорально, в том числе сублингвально, или в виде инъекции. Применяемые дозы рекомендуются в каждом конкретном случае с учетом способа введения, вида заболевания и тяжести состояния больного.

Поставленный технический результат также достигается тем, что может применяться широкий интервал гомеопатических разведений очищенного вещества - Регулятора. Наиболее употребительным является разведение D6. Однако возможно применение следующих разведений Регулятора: D1 - D1000, (D1, D3, D12, D18, D24, D30, D100, D200, D1000), а также 30С-10000С (30С, 50С, 200С и 10000С).

Упомянутые разведения также в разной степени проявляют лечебную эффективность, которая может отличаться по времени наступления лечебного эффекта и силе его проявления, но не по характеру действия на симптомы патологического процесса.

Кроме того, поставленный технический результат достигается тем, что Средство представляет собой БАД, в состав которой входит вещество, как вариант частично очищенное, в эффективной дозе (1-1000 мкг) и носитель. При этом выяснено, что по силе и эффективности воздействия имеет преимущество эффективная доза 10-100 мкг.

В качестве носителя в БАД может быть использован пищевой сахар, сахароза, сорбит или любые другие быстрорастворимые нетоксичные ингредиенты, а также их комбинации.

В более широком интервале величин доз БАД также проявляет лечебную эффективность, которая может отличаться по времени наступления лечебного эффекта и силе его проявления, но не по характеру действия на симптомы и объективные проявления патологического процесса.

При реализации Способа лечения поставленный технический результат достигается тем, что БАД принимают перорально между приемами пищи преимущественно два раза в день, а гомеопатический препарат принимают сублингвально при эффективной дозе по 5-6 крупинок путем рассасывания во рту до полного растворения преимущественно два раза в день между приемами пищи.

Далее, поставленный технический результат достигается тем, что в предложенном способе патогенетической терапии заболеваний тканей, органов и физиологических систем, функционально зависящих от печени:

при лечении заболеваний центральной нервной системы, (астено-депрессивного состояния) принимают экстракт, либо субклеточную фракцию, либо гомеопатический препарат, либо БАД, содержащие вещество (Регулятор), выделенное из печени, не менее одной недели.

Предложенное в упомянутых случаях позволяет нормализовать психоэмоциональный статус больных на продолжительное время, сроком не менее 6-8 месяцев.

При лечении хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) принимают экстракт, либо субклеточную фракцию, либо гомеопатический препарат, либо БАД, содержащие вещество (Регулятор), выделенное из печени, в течение не менее двух месяцев.

Предложенное в упомянутых случаях позволяет снять проявления интоксикации, характерные для этого заболевания, улучшить общее физическое состояние больного, а также вызывает нормализацию его веса.

При лечении хронического язвенного колита толстого кишечника принимают экстракт, либо субклеточную фракцию, либо гомеопатический препарат, либо БАД, содержащие вещество (Регулятор), выделенное из печени, не менее одного месяца.

Предложенное в упомянутых случаях позволяет снять проявления интоксикации, вызванной кишечной патогенной флорой, улучшить общее физическое состояние больного, а также обеспечивает уменьшение симптомов язвенного колита.

При этом частота приема экстракта, субклеточной фракции, гомеопатического препарата или БАД варьируется в зависимости от вида заболевания, тяжести состояния больного от одного до шести раз в день.

Существом настоящего изобретения - Способ (варианты) и средство (варианты) патогенетической терапии заболеваний органов и физиологических систем, функционально зависимых от печени, посредством тканеспецифического регулирования митохондриальных процессов в клетках печени - является предложенный новый неочевидный Способ (варианты) патогенетического лечения заболеваний органов и физиологических систем, функционально зависимых от печени, с помощью нового неочевидного Средства (варианты) для патогенетического лечения заболеваний, путем тканеспецифического регулирования митохондриальных процессов в печени, а также новый и неочевидный способ получения предложенного Средства.

Средство (варианты) в виде вещества (Регулятора) или выполненное на его основе (гомеопатические препараты, аллопатические препараты, различные БАД) никогда ранее не предлагалось и не рассматривалось как обладающее лечебным эффектом в отношении заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависящих от печени, и, следовательно, имеет изобретательский уровень. Способ предлагаемого лечения с использованием Средства (варианты) также имеет изобретательский уровень. Предлагаемые Способ (варианты) и Средство (варианты) лечения позволяют повысить эффективность патогенетического лечения различных внепеченочных заболеваний организма человека и животного. Средство (варианты) способствует повышению неспецифической резистентности клеток печени, а также активации детоксикационной функции этих клеток. Считаем, что это происходит посредством тканеспецифической оптимизации функций митохондрий по поддержанию энергетического и ионного гомеостазов клеток печени Средством, созданным на основе Регулятора, полученного из печени.

Аналоги Регулятора из печени крысы были обнаружены также в печени птицы, земноводного и рыбы [Ливанова Л.М., Элбакидзе Г.М. Тканеспецифические разобщители окислительного фосфорилирования митохондрий из клеток печени млекопитающего, птицы, земноводного и рыбы. Изв. АН СССР, Сер. биол., 1980, №2, с.285-289], а также в печени кролика, что свидетельствует об их повсеместной распространенности в печени позвоночных животных. Это снимает вопрос о дефицитности биологического сырья для приготовления Средства.

Технологическая реализация изобретения также основана на известных базовых биохимических методах получения вещества (Регулятора) Средства, а также на известных гомеопатических технологиях, или на обычной фармацевтической технологии, или на распространенной технологии приготовления БАД. Все эти технологии широко применяются, и поэтому предложение удовлетворяет критерию «промышленная применимость». Основное отличие при изготовлении Средства состоит в наличии Регулятора, присутствующего в Средстве.

Ниже изобретение поясняется конкретными вариантами применения Средства, содержащего Регулятор, для патогенетической терапии заболеваний человека.

Варианты осуществления изобретения

В данном изобретении предложены варианты Способа лечения и варианты лечебного Средства, либо являющегося Регулятором, либо выполненного на основе Регулятора (гомеопатический препарат, БАД).

Регулятор можно получать не только из клеток печени животного любого биологического вида в составе организма, но и из клеток печени, полученных методами культивирования органов и тканей вне организма, а также с применением биологических технологий.

Регулятор выделяли для разных приведенных далее примеров конкретного исполнения из различных органов крысы и кролика. Для этого использовали различные сочетания следующих методов, являющихся этапами выделения Регулятора:

1. Механическое размельчение ткани

2. Гомогенизация

3. Дифференциальное центрифугирование

4. Экстрагирование

5. Центрифугирование

6. Ультрацентрифугирование

7. Диализ

8. Термическое фракционирование

9. Ультрафильтрация

10. Колоночные хроматографии низкого давления

11. Колоночные хроматографии высокого давления

12. Электрофорез.

Выделение Регулятора (т.е. предлагаемого вещества, характеризуемого совокупностью признаков, данных в «Формуле изобретения»), являющегося основой Средства, из многокомпонентной фракции производится с применением современных стандартных препаративных биохимических методов в их последовательности. Каждый из методов, приведенный в их перечне, начиная с метода №3, позволяет разделить многокомпонентную смесь веществ на фракции. Из полученной после разделения смеси методом №3 совокупности фракций нами при помощи тестирования в описанной тест-системе отбиралась «активная» фракция, т.е. обладающая специфическим признаком, а именно «способностью тканеспецифически понижать отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к количеству атомарного кислорода, затраченного высокоэнергизованными митохондриями в ходе окислительного фосфорилирования». Этот признак однозначно свидетельствовал о том, что в составе упомянутой фракции присутствует Регулятор. После этого «активная» фракция подвергалась разделению с применением метода №4. Полученные в результате этой препаративной процедуры фракции опять подвергались тестированию на содержание в них Регулятора при помощи тест-системы. Цикл «препаративное разделение веществ - тестирование активности Регулятора» повторялся с применением последующих методов, до тех пор, пока в методе №12 мы не получали не разделяемую с помощью примененных препаративных методов фракцию, содержащую Регулятор.

Из вышеизложенного видно, что высокоочищенный Регулятор выделяется из смеси веществ, благодаря разработанной нами оригинальной тест-системе. Уникальность нашей тест-системы заключается в том, что она не только позволяет выявить в тестируемой фракции вещество, деэнергизующее митохондрии, но и выделить из всех таких веществ Регулятор, обладающий тканевой специфичностью действия на митохондрии из гомологичной ткани, при отсутствии видовой специфичности действия, наряду со всеми другими признаками, упомянутыми в формуле изобретения.

На основании приведенных нами выше разъяснений мы утверждаем, что разработанная нами тест-система позволяет однозначно выделить обнаруженный нами Регулятор, составляющий основу Средства, из любой смеси других веществ, даже если допустить, что в составе этой смеси присутствуют другие вещества «обладающие тканеспецифичностью и оказывающие лечебное действие при патогенетическом лечении различных отдельных заболеваний». Каждое другое вещество в составе тестируемой смеси не будет обладать всей совокупностью указанных признаков Регулятора. Из вышеизложенного также следует, что физико-химические свойства Регулятора являются дополнительными его признаками. Главным же его признаком является тканевая специфичность действия на митохондрии из гомологичной ткани, выявляемая в разработанной нами тест-системе. Для выделения экстрактов, содержащих Регулятор, были использованы методы №№1-4.

Для выделения субклеточной фракции, содержащей Регулятор, были использованы методы №№1-5 или №№1-6.

Для выделения частично очищенных препаратов Регулятора были использованы методы №№1-10.

Для выделения очищенных препаратов Регулятора были использованы методы 1-12.

Ниже приводятся примеры выделения Регулятора различной степени очистки с применением перечисленных нами выше известных и широко применяемых препаративных биохимических методов.

Пример получения «клеточного экстракта».

Животных (5 шт. крыс «Вистар») забивали декапитацией, извлеченную печень промывали и охлаждали в холодном физиологическом растворе. Затем охлажденную и отмытую от крови печень измельчали путем продавливания через мелкие отверстия продавливателя. Полученную кашицу из кусочков ткани суспендировали в физиологическом растворе и проводили экстрагирование в течение 24 ч. Затем кусочки ткани осаждали центрифугированием.

Полученный экстракт (супернатант после центрифугирования) тестировали на содержание в нем Регулятора в трех экспериментах следующим образом.

Эксперимент - №1. Проверка деэнергизующего действия испытуемой фракции - экстракта печени крысы на препарате исходно высокоэнергизованных митохондрий, выделенных из печени крысы.

Произведено измерение величины АДФ/О в суспензии митохондрий, выделенных из печени крысы, в стандартных условиях, при окислении сукцината в среде инкубации, не содержащей иных фракций. Отношение АДФ/О в контроле равно 1,9. Затем измерения повторены в той же среде инкубации в присутствии испытуемой фракции - экстракта печени крысы. Получено, что отношение АДФ/О снижено до 0,4. Следовательно, полученный нами экстракт печени крысы (испытуемая фракция) обнаружил способность деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрий.

Достигнут достоверный эффект деэнергизации упомянутых митохондрий в АДФ/О-тесте согласно приведенному выше описанию.

Эксперимент - №2. Проверка тканевой специфичности деэнергизующего действия испытуемой фракции - экстракта печени крысы на исходно высокоэнергизованных митохондриях из почки крысы.

С этой целью изучено деэнергизующее действие испытуемой фракции - экстракта печени крысы по схеме Эксперимента №1, но на митохондриях, выделенных из почки крысы, т.е. другой ткани животного того же вида.

Произведено измерение величины АДФ/О в суспензии митохондрий, выделенных из почки крысы, в стандартных условиях, при окислении сукцината в среде инкубации, не содержащей иных фракций. Отношение АДФ/О в контроле равно 1,85. Затем измерения повторены в той же среде инкубации в присутствии испытуемой фракции - экстракта печени крысы. Получено, что отношение АДФ/О не изменилось.

Следовательно, полученный нами экстракт печени крысы (испытуемая фракция) не обнаружил способности деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии, выделенные из гетерологичной ткани животного того же вида, что подтверждается отсутствием эффекта понижения отношения АДФ/О.

Эксперимент - №3. Проверка видовой специфичности действия испытуемой фракции - экстракта печени крысы на высокоэнергизованные митохондрии, выделенные из печени кролика.

Для этого проводится эксперимент по схеме Эксперимента №1, но с использованием митохондрий, выделенных из печени кролика, т.е. гомологичной ткани организма животного другого биологического вида.

Произведено измерение величины АДФ/О в суспензии митохондрий, выделенных из печени кролика, в стандартных условиях, при окислении сукцината в среде инкубации, не содержащей иных фракций. Отношение АДФ/О в контроле равно 1,95. Затем измерения повторены в той же среде инкубации в присутствии испытуемой фракции - экстракта печени крысы. Получено, что отношение АДФ/О равно 0,3.

Следовательно, полученный нами экстракт печени крысы (испытуемая фракция) обнаружил способность деэнергизовать исходно высокоэнергизованные митохондрии одной с ним тканевой принадлежности, но выделенные из животного другого вида, что подтверждается понижением отношения АДФ/О, т.е. достоверным эффектом деэнергизации упомянутых митохондрий в АДФ/О-тесте согласно приведенному выше описанию.

В данной тест-системе однозначно идентифицируется наличие Регулятора в полученном нами экстракте печени крысы - испытуемой фракции при получении следующих результатов в их неотъемлемой совокупности: понижение АДФ/О - в эксперименте №1, отсутствие понижения АДФ/О - в эксперименте №2 и понижение АДФ/О - в эксперименте №3.

Далее содержащий Регулятор экстракт лиофилизировали. Затем полученный из лиофилизата концентрированный экстракт вновь подвергали тестированию вышеописанным способом, включающим три эксперимента на содержание в нем Регулятора, и применяли для лечебного воздействия на организм животного (см. Пример №2 лечебного воздействия).

Пример получения «субклеточной фракции».

Процедура забоя, обработки печени и ее измельчения осуществлена, как в «Примере получения клеточного экстракта». Измельченную печень гомогенизировали в гомогенизаторе Поттера. Методом дифференциального центрифугирования из гомогената осаждали суммарную фракцию ядер, митохондрий, лизосом и пероксисом. Полученный супернатант тестировали на содержание в нем Регулятора вышеописанным способом (см. пример получения «клеточного экстракта»). Затем супернатант подвергали ультрацентрифугированию для полного осаждения оставшихся в нем органелл. Супернатант после ультрацентрифугирования, уже не содержащий клеточных органелл («субклеточную фракцию»), снова тестировали на содержание в нем Регулятора (см. пример получения «клеточного экстракта»). Затем субклеточную фракцию подвергали термическому фракционированию путем прогрева при 100°С, денатурированный белок отделяли центрифугированием. Полученную термостабильную субклеточную фракцию вновь тестировали на содержание в ней Регулятора (см. пример получения «клеточного экстракта») и диализовали. После диализа наружный объем концентрировали, тестировали на содержание в нем Регулятора (см. пример получения «клеточного экстракта»). Полученный концентрат, содержащий Регулятор, применяли для получения лечебного эффекта (см. Пример №3 лечебного воздействия).

Пример получения «частично очищенного» Регулятора.

Для получения «частично очищенного» Регулятора из печени крысы. Начальный этап выделения «частично-очищенного» Регулятора из печени крысы заключался в получении концентрированной «субклеточной» фракции, которую выделяли с применением процедур, описанных в «Примере получения субклеточной фракции» из печени крысы. Особенность состояла в том, что вместо диализа применяли метод ультрафильтрации. Полученную концентрированную термостабильную фракцию из печени кролика, содержащую Регулятор, что было установлено путем тестирования (см. пример получения «клеточного экстракта»), подвергали фракционированию методом гель-фильтрации (колоночная хроматография низкого давления). Полученные в результате этой процедуры элюаты тестировали на содержание в них Регулятора (см. пример получения «клеточного экстракта»). Отбирали элюат, содержащий Регулятор («частично-очищенный» Регулятор), который затем использовали для получения лечебного эффекта (см. Пример №1 лечебного действия).

Аналогично получали «частично очищенный» Регулятор из почки кролика и легкого крысы.

Пример получения очищенного Регулятора.

Было взято 20 кроликов породы «Шиншилла». Для получения «очищенного» Регулятора из печени кролика проводили процедуры, применяемые при выделении «частично очищенного» Регулятора из печени крысы, описанные выше. Полученную в результате гель-фильтрации концентрированную фракцию подвергали дальнейшему фракционированию с применением методов жидкостной колоночной хроматографии высокого давления (ВЭЖХ). Полученные в результате этой процедуры элюаты тестировали на содержание в них Регулятора (см. пример получения «клеточного экстракта»). Отбирали элюат, содержащий Регулятор, который затем подвергали доочистке с применением метода препаративного диск-электрофореза. Полученную после диск-электрофореза фракцию («очищенный» Регулятор) применяли для получения лечебного эффекта (см. Примеры №№7, 9-12 лечебного действия и примеры №№8а-8в использования БАД, содержащей Регулятор).

На основании поведения Регулятора в вышеупомянутых препаративных процедурах (этапах выделения Регулятора) было сделано заключение о существовании у него суммарного отрицательного заряда в щелочной среде, о его слабой гидрофобности, водорастворимости и определен диапазон молекулярной массы от 500 до 15000 Да.

Необходимо отдельно отметить, что вышеприведенные характеристики Регулятора являются общими для Регуляторов, выделенных из любых тканей позвоночных животных любых биологических видов. Их молекулярная масса также попадает в интервал значений от 500 до 15000 Да.

Было проведено измерение поглощения очищенного термостабильного Регулятора из печени в ультрафиолетовой области спектра. При проведении измерений в водном растворе было установлено, что в области от 220 нм до 290 нм могут наблюдаться от одного до двух пиков поглощения. Количество пиков и положение их максимумов зависят от рН раствора, в котором производятся описываемые измерения.

Необходимо отметить, что во всех исследованных случаях прослеживается единообразная тенденция в действии Регулятора на окислительное фосфорилирование высокоэнергизованных митохондрий из гомологичной ткани, а именно понижение им отношения АДФ/О. Однако величина падения этого соотношения может быть различной от измерения к измерению, что определяется условиями проводимого опыта. Поэтому при статистической обработке эмпирически полученных значений понижения АДФ/О у митохондрий, окисляющих сукцинат, от 2,0-1,8 в контроле достоверными величинами деэнергизующего эффекта будут значения ниже 1,8, но чаще повторяются значения не более 1,7, вплоть до полного разобщения окислительного фосфорилирования. Нами были получены конкретные значения отношений АДФ/О, достигнутые с использованием Регулятора из печени (в среднем равно 0,5-0,2).

В предлагаемом изобретении впервые предложено использование Средства на основе Регулятора, выделенного из печени, для лечения заболеваний других органов человека и животного (и Способ лечения таким Средством).

Конкретные примеры применения Средства, содержащего Регулятор из печени, для патогенетической терапии заболеваний органов или физиологических систем, функционально зависимых от печени, путем тканеспецифического регулирования митохондриальных процессов в печени человека предложены ниже. Приведенные примеры не являются единственными и имеются другие реализации Средства и его лечебных действий для достижения обозначенного технического результата.

А. Лечебное действие Средства на больных с астено-депрессивным состоянием.

А.1. Лечебное действие аллопатического Средства на больных с астено-депрессивным состоянием.

Пример №1.

Больная У., 50 лет. Диагноз астено-депрессиваное состояние поставлен 4 года назад. Жалуется на подавленное настроение, немотивированную раздражительность, повышенную утомляемость при работе с документами, которая прогрессирует в течение последнего года. Отмечает повышенную потребность к сладкой пище, которая была характерна для нее и в период до начала заболевания, но усилилась за последние годы. Сахар в крови в пределах нормы (при неоднократном исследовании). Лабораторные и инструментальные обследования со стороны печени патологии не выявили. Получала симптоматическую терапию мягкими антидепрессантами, которые давали нестойкое улучшение.

Средство в виде высокоочищенного Регулятора из печени (5 мкг/табл) больная получала по 1 таблетке (рассасывание во рту до полного растворения) два раза в день. За 2 месяца до начала приема Средства все другие фармакологические препараты были отменены. Через 1 неделю после начала применения Средства прошла патологическая потребность в сладкой пище. К концу первого месяца применения Средства больная отмечает стабилизацию психоэмоционального статуса и восстановление работоспособности. Полученные положительные результаты имеют устойчивый характер - в течение 6 месяцев симптомы не возобновлялись.

А.2. Лечебное действие гомеопатического Средства на больных с астено-депрессивным состоянием.

Пример №2.

Больная К. 67 лет. В течение 11 месяцев жалуется на отсутствие интереса к жизни, нежелание общаться с людьми, отсутствие работоспособности, патологическую сонливость (может спать несколько суток подряд с перерывами 2-3 ч). Отмечает повышенную тягу к сладостям и сахару, которая совпала с началом заболевания.

Неврологическое обследование с применением инструментальных методов диагностики нарушений не выявило. Подтвержден диагноз гипертонии средней тяжести. Функционирование других органов и физиологических систем в пределах нормы. Биохимические показатели крови, включая уровень сахара, функциональные пробы печени, а также трансаминазы печени в пределах нормы. Диагноз: астено-депрессивное состояние. В течение 7 месяцев (с перерывами) получала терапию антидепрессантами. Лечение отчетливых положительных результатов не дало.

Гомеопатическое Средство (D6), приготовленное на основе высокоочищенного Регулятора из печени, больная получала по 5 крупинок (рассасывание во рту до полного растворения) два раза в день. За две недели до назначения Средства все другие препараты были отменены. С 5-х на 9-е сутки после начала курса лечения Средством полностью исчезли субъективные признаки заболевания - сонливость, отсутствие интереса к окружающему, восстановилась нормальная работоспособность. Тяга к сладкой пище и сахару полностью прошла через 2 недели после начала приема препарата. Начиная с 10-го дня приема Средства возникло ощущение покалывания в эпигастрии. В связи с этим прием Средства был снижен до 3 крупинок в один прием. Через два дня неприятное ощущение у больной прошло. Несмотря на полное выздоровление, курс Средства (3 крупинки, два раза в день) был продолжен до конца 1-го месяца. Наблюдения в течение последующих 7 месяцев показали, что достигнутый лечебный эффект носит стойкий характер, т.к. описанных выше признаков заболевания не отмечено.

Пример №3.

Больная Н. 52 г. Жалобы: отсутствие интереса к работе и окружающим, сон неглубокий, но отмечается дневная сонливость. Повышенная потребность в мучных и сладких продуктах. Функциональные пробы печени и трансаминазы печени в пределах нормы. Диагноз: астено-депрессивное состояние. В течение одного года (с перерывами) получала терапию антидепрессантами. Устойчивых результатов лечение не принесло. Гомеопатическое Средство (D1), приготовленное на основе высокоочищенного Регулятора из печени, больная получала по 3 крупинки (рассасывание во рту до полного растворения) два раза в день. Прием Средства проводили в отсутствие приема антидепрессантов. Субъективные признаки заболевания - сонливость и отсутствие интереса к окружающему стали проходить в течение второй недели после начала применения Средства. В этот же период отмечено уменьшение потребности к углеводной пище. Исчезновение признаков астено-депрессивного синдрома наблюдалось на четвертую неделю приема.

Пример №4.

Больная Я. 45 лет. В течение двух лет жалуется на утомляемость, слезливость, раздражительность и подавленное состояние, особенно утром и в первую половину дня. Увеличилась потребность в сладкой пище.

Обследована специалистами. Диагноз астено-депрессивный синдром поставлен 14 мес. назад. Проведено два курса лечения мягкими антидепрессантами, которые дали неустойчивый результат. Второй курс был завершен за три месяца до обращения. В течение последних двух месяцев симптомы (подавленное состояние, слезливость, раздражительность) возобновились.

Гомеопатическое Средство (D1000), приготовленное на основе высокоочищенного Регулятора из печени, больная получала по 2-3 крупинки (рассасывание во рту до полного растворения) 1 раз в день в течение 30-ти дней. К концу второй недели приема отмечено исчезновение повышенной слезливости и подавленного состояния при сохранении раздражительности и повышенной утомляемости. На 3-4 неделю приема повысилась работоспособность и уменьшилась раздражительность. Достигнутая нормализация состояния сохранялась в течение 6-ти месяцев.

Пример №5.

Больной В. 55 лет. В течение последних трех лет жалуется на низкую работоспособность, отсутствие интереса к общению с людьми, повышенную раздражительность, особенно после приема алкоголя даже в умеренных количествах. Изменились привычки - пропало желание проводить время на природе, кататься на лыжах. Прибавил в весе 5 кг за два года. Объясняет это повышенным потреблением кондитерских изделий. Год назад обследован специалистом. Установленный диагноз: астено-депрессивный синдром. Проведен 1 курс лечения мягкими антидепрессантами, который оказался малоэффективным. От продолжения лечения антидепрессантами отказался. К моменту обращения все симптомы проявляются в полном объеме.

Больной получал гомеопатическое Средство (30С), приготовленное на основе высокоочищенного Регулятора из печени. Суточная доза: 1-2 крупинки 1 раз в день (рассасывание во рту до полного растворения), в течение 30-ти дней. Уменьшение симптомов начал отмечать через две недели после начала приема Средства. Нормализация состояния произошла к 25-му дню приема Средства. В течение 3-месяцев после завершения приема Средства самочувствие удовлетворительное.

А.3. Лечебное действие Средства в виде БАД на больных с астено-депрессивным состоянием.

Пример №6.

Больная Ч., 57 лет. В течение многих лет отмечает приступы голода в ночное время суток (около 3 ч). Вынуждена вставать и принимать углеводную пищу (сахар, сладости и хлеб). Наряду с нарушением сна отмечает повышенную слезливость и утомляемость, которые особенно выражены весной и поздней осенью. Обследована у специалистов. Диагностирован астено-депрессивный синдром. Лабораторное и инструментальное обследование печени патологии не выявило. Получала симптоматическую терапию мягкими антидепрессантами, которые давали улучшение на непродолжительное время.

Средство в виде БАД, приготовленной на основе высокоочищенного Регулятора из печени, больная получала по 1 таблетке, содержащей 10 мкг Регулятора (рассасывание во рту до полного растворения) два раза в день. За три месяца до назначения Средства в виде БАД все другие препараты были отменены. Через 2 недели после начала приема Средства ночные приступы голода исчезли. К концу первого месяца применения Средства отмечает восстановление работоспособности и стабилизацию психоэмоционального статуса. Достигнутые в результате 1-месячного применения Средства результаты носят устойчивый характер - в течение 8 месяцев симптомы не возобновлялись.

Пример №7.

Больная Щ., 60 лет. На протяжении последних 2-3 лет жалуется на изменение в характере, которое выражается в подавленности настроения, в отсутствии положительных эмоциональных реакций и повышенной слезливости. В весенний и осенний периоды эти проявления дополняются повышенной утомляемостью и мышечной слабостью. Сон неглубокий, тревожный. Постоянно носит с собой конфеты, которые съедает в течение дня между приемами пищи. К специалисту обращалась год назад. Диагноз: астено-депрессивное состояние. Симптоматическая терапия мягкими антидепрессантами дает временное (1-2 месяца) улучшение.

Средство в виде БАД, приготовленное на основе частично очищенного Регулятора из печени (1000 мкг/табл), больная получала по 1 таблетке (рассасывание во рту до полного растворения) один раз в день. В ходе применения Средства другая терапия не проводилась. Через неделю после начала приема Средства исчезла повышенная потребность в сладком (перестала есть конфеты между приемами пищи), улучшился сон. К концу второй недели отметила нормализацию настроения и повышение работоспособности, на 4-ю неделю прошла слезливость. Нормализация состояния сохранялась в течение 6-ти месяцев после прекращения применения Средства.

Б. Лечебное действие Средства на больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Б.1. Лечебное действие аллопатического Средства на больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Пример №8.

Больная Н., 55 лет. Страдает хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в течение последних 7 лет. Диагноз подтвержден рентгенологически и по функции внешнего дыхания (ФВД). Жалуется на одышку при ходьбе, на кашель с выделением мокроты и отсутствие аппетита. Часто страдает респираторными заболеваниями. Отмечает быструю утомляемость при физической работе.

Объективно: питание понижено, грудная клетка увеличена в передне-заднем размере - «бочкообразная». Бледноватые кожные покровы, слабо выраженный акроцианоз. Легкие: перкуторно коробочный звук с обеих сторон, выслушиваются свистящие хрипы с обеих сторон. Сердце: тоны глухие. АД 130/95, пульс 90.

Средство в виде высокоочищенного Регулятора из печени по 1 таблетке (5 мкг/табл.) больная принимала сублингвально два раза в день через полчаса после еды. Через 10 дней после начала приема больная отмечает восстановление нормального аппетита и улучшение цвета кожных покровов. Через 1 месяц после начала приема повысилась работоспособность, вес больной увеличился на 1,0 кг. Через 2 мес после начала применения препарата общая прибавка веса составила 2,0 кг. Одышка при ходьбе уменьшилась.

Б.2. Лечебное действие гомеопатического Средства на больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Пример №9.

Больной К., 59 лет. Диагноз: «хроническая обструктивная болезнь легких» (ХОБЛ) подтвержден рентгенологически и по функции внешнего дыхания (ФВД). Жалуется на одышку при физической нагрузке и на кашель с выделением слизисто-гнойной мокроты после курения и по утрам, а также на отсутствие аппетита и повышенную утомляемость. Объективно: кожные покровы бледные с желтоватым оттенком. Легкие: с обеих сторон перкуторный звук с коробочным оттенком. Сердце - границы умеренно расширены, тоны глухие, АД 144/95, пульс 88. Биохимические показатели печени в пределах нормы, альбуминно-глобулиновый индекс умеренно снижен. Общий анализ крови: СОЭ - 35 мм/ч, гемоглобин - 144 г/л, лейкоциты - 8,8×10⁹/л.

Больному назначено гомеопатическое Средство (D1) на основе Регулятора из печени по 5-6 крупинок два раза в день через полчаса после еды, сублингвально. К концу первого месяца приема больной отмечает улучшение аппетита и нормализацию цвета кожных покровов, а также прибавление в весе на 0,5 кг. Через 2 месяца после начала приема отмечено увеличение работоспособности и уменьшение кашля, одышка сохраняется. Вес больного увеличился на 1,0 кг по сравнению с началом применения Средства. СОЭ - 28 мм/ч, лейкоциты - 6,3×10⁹/л, гемоглобин - 143 г/л. Альбумино-глобулиновый индекс - без изменений.

Пример №10.

Больной 3., 52 года. Диагноз: «хроническая обструктивная болезнь легких» (ХОБЛ) был подтвержден спирометрически и рентгенологически четыре года назад. В течение шести лет жалуется на одышку при незначительной физической нагрузке и быстрой ходьбе, на кашель с выделением слизисто-гнойной мокроты после курения и по утрам, на отсутствие аппетита, утомляемость и потерю мышечной массы тела. Объективно: кожные покровы бледные, желтоватые. Легкие: с обеих сторон перкуторный звук с коробочным оттенком. Сердце - границы умеренно расширены, тоны глухие, АД 125/90, пульс 95. Биохимические показатели печени в пределах нормы, альбуминно-глобулиновый индекс умеренно снижен. Общий анализ крови: СОЭ - 30 мм/ч, гемоглобин - 135 г/л; лейкоциты - 7,8×10⁹/л.

Больному назначено гомеопатическое Средство (D1000) на основе Регулятора из печени по 3 крупинки, два раза в день, сублингвально. На третью неделю после начала приема больной наблюдалось восстановление нормального аппетита и нормализация цвета кожных покровов. Через 2 месяца после начала приема отмечено увеличение работоспособности и уменьшение кашля и одышки при ходьбе. Вес больного увеличился на 1,5 кг по сравнению с началом применения Средства. СОЭ - 22 мм/ч, лейкоциты - 5,9×10⁹/л, гемоглобин - 143 г/л. Альбумино-глобулиновый индекс - без изменений.

Пример №11.

Больной С., 65 лет. Имеет подтвержденный диагноз: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Жалуется на одышку при выполнении физической работы и на кашель с обильным выделением слизисто-гнойной мокроты, а также на отсутствие аппетита и быструю утомляемость.

Объективно: кожные покровы бледные с желтоватым оттенком. Больной имеет истощенный вид, особенно в области верхней части туловища. Легкие: с обеих сторон перкуторный звук с коробочным оттенком. Сердце - при перкуссии умеренно расширены границы, тоны глухие, АД 140/90, пульс 84. УЗИ печени изменений не выявило. Биохимические показатели печени в пределах нормы, альбуминно-глобулиновый индекс умеренно снижен.

Общий анализ крови: СОЭ - 34 мм/ч, гемоглобин - 164 г/л; лейкоциты 9,4×10⁹/л.

Больной применял гомеопатическое Средство (30С) по 5-6 крупинок два раза в день через полчаса после еды, сублингвально. В течение первого месяца приема больной отмечает улучшение аппетита и нормализацию цвета кожных покровов, а также прибавление в весе на 1 кг. Через 2 месяца после начала приема вес больного увеличился на 2 кг по сравнению с началом применения Средства. Больной отмечает также повышение работоспособности и уменьшение кашля при сохранении одышки. СОЭ - 25 мм/ч, гемоглобин - 133 г/л, лейкоциты - 6,2×10⁹/л. Альбуминно-глобулиновый индекс - без изменений.

Б.3. Лечебное действие Средства в виде БАД на больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Пример №12.

Больной С, 48 лет. Страдает хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в течение последних 8 лет. Диагноз подтвержден рентгенологически и методом спирометрии. Жалуется на одышку при ходьбе и на кашель с обильным выделением гнойной мокроты, особенно по утрам и после курения. Отмечает отсутствие аппетита, низкую работоспособность и значительную потерю веса за последние 3 года.

Объективно: питание понижено (дефицит веса около 10%), грудная клетка увеличена в переднее-заднем размере - «бочкообразная». Бледноватые кожные покровы, умеренный акроцианоз. Легкие: перкуторно-коробочный звук с обеих сторон, при аускультации выслушиваются свистящие хрипы с обеих сторон, больше в нижних боковых отделах. Сердце: тоны глухие. На ЭКГ признаки перегрузки правого предсердия и изменения в миокарде левого желудочка. АД 115/70, пульс 92. Печень: при УЗИ печени - размеры печени умеренно увеличены, очаговых изменений не отмечается. Биохимические исследования крови нарушений функций печени не выявили. Общий белок умеренно снижен (5,8 г/л), диспротеинэмия.

Общий анализ крови: СОЭ - 42 мм/ч, гемоглобин - 148 г/л; лейкоциты 9,2×10⁹/л.

Больной применял Средство в виде БАД по 1 таблетке (20 мкг частично-очищенного Регулятора) сублингвально два раза в день через полчаса после еды. Через 2 недели после начала приема больной отмечает восстановление нормального аппетита и цвета кожных покровов, а также прибавление в весе. Через 1 месяц после начала приема вес больного увеличился на 1,5 кг. Утомляемость уменьшилась. Одышка при ходьбе сохраняется. Через 2 мес после начала применения препарата общая прибавка веса составила 2,5 кг. Отмечает уменьшение одышки при ходьбе. На УЗИ нормализация размеров печени. Общий белок (6,2 г/л). Диспротеинэмия сохраняется. СОЭ 28 мм/ч. Гемоглобин - 142 г/л, лейкоциты - 7,4×10⁹/л.

Пример №13.

Больной С, 48 лет. Страдает хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в течение последних 8 лет. Диагноз подтвержден рентгенологически и по функции внешнего дыхания (ФВД). Жалуется на одышку при ходьбе и на кашель с обильным выделением гнойной мокроты, особенно утром и после курения. Отмечает отсутствие аппетита, низкую работоспособность и значительную потерю веса за последние 3 года.

Объективно: питание понижено (дефицит веса около 10%), грудная клетка увеличена в передне-заднем размере - «бочкообразная». Бледноватые кожные покровы, умеренный акроцианоз. Легкие: перкуторно коробочный звук с обеих сторон, при аускультации выслушиваются свистящие хрипы с обеих сторон, больше в нижних боковых отделах. Сердце: тоны глухие. На ЭКГ признаки перегрузки правого предсердия и изменения в миокарде левого желудочка. АД 115/70, пульс 92. Печень: при УЗИ печени - размеры печени умеренно увеличены, очаговых изменений не отмечается. Биохимические исследования крови нарушений функций печени не выявили. Общий белок умеренно снижен (5,8 г/л), диспротеинемия. Общий анализ крови: СОЭ - 42 мм/ч, гемоглобин - 148 г/л; лейкоциты - 9,2×10⁹/л.

Средство в виде БАД по 1 таблетке (1000 мкг/табл.) на основе Регулятора из печени больной принимал сублингвально два раза в день через полчаса после еды. Через 2 недели после начала приема больной отмечает восстановление нормального аппетита и цвета кожных покровов, а также прибавление в весе. Через 1 месяц после начала приема Средства вес больного увеличился на 1,5 кг. Утомляемость уменьшилась. Одышка при ходьбе сохраняется. Через 2 мес после начала применения препарата общая прибавка веса составила 2,5 кг. Отмечает уменьшение одышки при ходьбе. На УЗИ нормализация размеров печени. Общий белок (6,2 г/л). Диспротеинемия уменьшилась. СОЭ - 28 мм/ч. Гемоглобин - 142 г/л, лейкоциты - 7,4×10⁹/л.

В. Лечебное действие Средства на больных хроническим язвенным колитом толстого кишечника.

B.1. Лечебное действие аллопатического Средства на больных хроническим язвенным колитом толстого кишечника.

Пример №14.

Больная П., 38 лет. Страдает хроническим язвенным колитом толстого кишечника в течение 4-х лет. Диагноз верифицирован два-три года назад в стационаре. Жалобы: неустойчивый стул, боли по ходу кишечника, обостряющиеся при нарушении диеты, тенезмы, а также отсутствие аппетита и нарушения сна. При обострении возникает также вздутие кишечника, в кале появляется слизь и прожилки крови.

Объективно: больная пониженного питания, кожные покровы лица бледные, язык обложен беловатым налетом.

Больная употребляла Средство в виде высокоочищенного Регулятора из печени (5 мкг/табл) два раза в день между приемом пищи. После первой недели приема повысился аппетит и улучшился цвет кожных покровов. Через месяц стул стал более регулярным, слизь появляется периодически, уменьшились боли в животе, прекратились тенезмы, увеличилась продолжительность сна.

B.2. Лечебное действие гомеопатического Средства на больных хроническим язвенным колитом толстого кишечника.

Пример №15.

Больной П., 46 лет. Последние 10 лет страдает неспецифическим язвенным колитом толстого кишечника и вегетососудистой дистонией. Многократно лечился в стационаре. Отмечает, что проведение антибактериальной терапии дает нестойкую ремиссию. Жалуется на плохой аппетит, периодически возникающие боли в животе, вздутие, урчание, неустойчивый стул - запоры, сменяющиеся поносом. Отмечает наличие слизи в кале. Кроме того, жалуется на плохой сон и пониженную работоспособность. Объективно: больной астенизирован, кожные покровы бледноватые, с землистым оттенком. Сердце, легкие в пределах нормы. Печень не увеличена, край ее при пальпации мягкий, безболезненный. Функциональные пробы печени в пределах нормы. Общий анализ крови: гемоглобин 122 г/л, лейкоциты 7,2×10⁹/л, СОЭ - 32 мм/ч.

Больной применял гомеопатическое Средство (D12) по 5-6 крупинок два раза в день. Через неделю после начала курса лечения больной отметил появление аппетита, уменьшение болей, вздутия и урчания в животе. Через две недели восстановились сон и работоспособность. Через месяц после начала применения Средства больной отмечает улучшение стула. Объективно восстановлен нормальный цвет лица. Общий анализ крови: гемоглобин 128 г/л, лейкоциты 7,0×10⁹/л, СОЭ - 26 мм/ч.

Пример №16.

Больная С., 57 лет. Страдает хроническим язвенным колитом толстого кишечника более трех лет. Жалуется на неустойчивый стул. Периодически отмечает наличие слизи и крови в кале. Жалуется также на боли в животе, плохой аппетит, неглубокий сон, пониженную работоспособность.

Объективно: кожные покровы бледноватые, с землистым оттенком. Печень не увеличена, край ее при пальпации мягкий, безболезненный. При пальпации живота отмечается урчание по ходу кишечника. Функциональные пробы печени в пределах нормы. Общий анализ крови: гемоглобин 122 г/л, лейкоциты 7,0×10⁹ /л, СОЭ - 32 мм/ч.

Почти непрерывно соблюдает диетическое питание. Неоднократно проводилась антибактериальная терапия, которая не приводила к устойчивым положительным результатам.

Больная применяла гомеопатическое Средство (D1) на основе Регулятора из печени по 5-6 крупинок два раза в день в перерывах между едой в первую половину дня. На вторую неделю после начала приема Средства появился аппетит, уменьшилась частота болевых приступов, а также вздутие и урчание в животе. Цвет кожных покровов улучшился. На 3-ю и 4-ю недели сон стал более глубоким. Отмечает повышение работоспособности. Через месяц после начала применения Средства улучшился стул. Общий анализ крови: гемоглобин 128 г/л, лейкоциты 6,5×10⁹/л, СОЭ - 16 мм/ч.

Пример №17.

Больная Р., 34 года. Страдает хроническим язвенным колитом толстого кишечника в течение 2-х лет. Жалобы: неустойчивый стул, отсутствие аппетита, раздражительность, спит без снотворных не более 5-6 часов в сутки. Обострение болезни связывает с нарушением диеты. Возникают боли в животе, а также вздутие кишечника, в кале появляется слизь и кровь.

Объективно: больная астенизирована, кожные покровы лица бледные, имеют землистый оттенок, питание понижено.

При биохимическом исследовании крови выявлена гипо- и диспротеинемия. Общий анализ крови: гемоглобин 116 г/л, лейкоциты 8,2×10⁹/л, СОЭ - 34 мм/ч.

Больная употребляла гомеопатическое Средство (D1000), приготовленное на основе Регулятора из печени, по 2-3 крупинки два раза в день в перерывах между приемом пищи. После первой недели приема Средства повысился аппетит и улучшился цвет кожных покровов на лице. На третью-четвертую недели больная отмечает более регулярный стул, при сохранении в нем слизи, уменьшение болей в животе, вздутия кишечника. Продолжительность сна без снотворных препаратов возросла до 7-8 ч, прошла немотивированная раздражительность.

Общий анализ крови: гемоглобин 128 г/л, лейкоциты 7,3×10⁹/л, СОЭ - 18 мм/ч. Общий белок 6,2 г/л, диспротеинемия сохраняется.

Пример №18.

Больной В., 60 лет. Страдает хроническим язвенным колитом толстого кишечника более пяти лет. Жалобы: неустойчивый стул, неприятные ощущения в кишечнике, тенезмы, потеря в весе тела. Почти непрерывно отмечает наличие слизи в кале, иногда - наличие в нем крови. Аппетит плохой, работоспособность понижена. Соблюдает диетическое питание. Антибактериальная терапия проводилась неоднократно, но устойчивые положительные результаты достигнуты не были.

Объективно: кожные покровы с землистым оттенком, бледные. При пальпации живота отмечается урчание по ходу кишечника.

Больной использовал гомеопатическое Средство (30С) на основе Регулятора из печени по 1-2 крупинки один раз в день в перерывах между едой в первую половину дня на фоне продолжающегося диетического питания. Через неделю после начала приема появился аппетит, улучшился цвет кожных покровов, а также прекратились неприятные ощущения в кишечнике и тенезмы. В течение третьей недели отмечает повышение работоспособности и улучшение сна. За месяц прибавил в весе 1 кг.

В.3. Пример №19. Лечебное действие Средства в виде БАД на больных хроническим язвенным колитом толстого кишечника.

Больной Ч., 41 год. Страдает хроническим язвенным колитом толстого кишечника в течение 6-ти лет. Жалобы: запоры, быстрая утомляемость, отсутствие аппетита, нарушения сна. Иногда возникают боли в животе, а также вздутие кишечника. Периодически отмечает наличие слизи и крови в кале.

Объективно: больной астенизирован, кожные покровы лица бледные, имеют землистый оттенок. Сердце, легкие в пределах нормы. Печень не увеличена, край ее при пальпации мягкий, безболезненный. Функциональные пробы печени в пределах нормы.

Общий анализ крови: гемоглобин 126 г/л, лейкоциты 6,9×10⁹/л, СОЭ - 30 мм/ч.

Больной применял Средство в виде БАД по 1 таблетке (100 мкг частично-очищенного Регулятора) два раза в день. Через 10 дней после начала курса лечения больной отметил появление аппетита, уменьшение болей, вздутия и урчания в животе. Через три недели аппетит, сон и работоспособность восстановились, цвет лица нормализовался. Через 2 месяца после начала применения Средства больной отмечает более регулярный стул. Слизь в стуле сохраняется.

Общий анализ крови: гемоглобин 124 г/л, лейкоциты 7,8×10⁹/л, СОЭ - 24 мм/ч.

Пример №20.

Больная Х-ва, 46 лет. Страдает хроническим язвенным колитом толстого кишечника в течение 5-ти лет. Жалуется на нерегулярный стул - запоры, чередующиеся с поносами в течение нескольких дней, когда в кале отмечается слизь с прожилками крови, хроническую утомляемость, неглубокий сон, периодические боли в нижней части живота. В течение последних трех лет соблюдает диету.

Объективно: состояние больной неудовлетворительное, кожные покровы бледные, имеют землистый оттенок, язык обложен серым налетом. Печень не увеличена, при пальпации живота отмечается болезненность по ходу кишечника..

Больная применяла Средство в виде БАД по 1 таблетке (10 мкг частично-очищенного Регулятора) два раза в день на фоне диеты. Через 20 дней после начала приема больная отметила появление аппетита и улучшение цвета лица. Через 30 дней уменьшились неприятные ощущения в животе после приема пищи. Стул стал более регулярным и оформленным. Отмечает повышение работоспособности и более глубокий сон.

Пример №21.

Больной К. 58 лет. Страдает хроническим язвенным колитом толстого кишечника более 10 лет. Неоднократно лечился стационарно и амбулаторно. Жалобы: неустойчивый стул с примесью слизи в кале, иногда, при нарушении диеты - наличие в нем прожилок крови, тенезмы, неприятные ощущения по ходу кишечника. Отсутствие аппетита и работоспособности. Соблюдает диету.

Объективно: настроение снижено, астенизирован. Кожные покровы бледные, тургор тканей снижен. При пальпации живота: печень в норме, отмечается болезненность и урчание по ходу кишечника. Сердце и легкие без патологии.

Больной употреблял Средство в виде БАД по 1 таблетке (1000 мкг частично-очищенного Регулятора) два раза в день на фоне диеты в перерывах между едой в первую половину дня. Через три недели после начала приема появился аппетит, улучшился цвет кожных покровов. Через 4 недели уменьшились неприятные ощущения в кишечнике и тенезмы. Стул стал более устойчивым, без патологических примесей. За месяц прибавил в весе 1 кг.

На основании приведенных примеров могут быть сделаны нижеследующие выводы:

1. Полученные результаты свидетельствуют о достижении поставленного технического результата, а именно - об эффективном лечебном действии Средства, приготовленного на основе Регулятора из печени животного на внепеченочные заболевания человека.

2. Примеры 1-7 свидетельствуют о том, что Средство позволяет получить продолжительную ремиссию при лечении астено-депрессивного синдрома.

3. Примеры 8-13 свидетельствуют о том, что Средство стабильно улучшает состояние больных ХОБЛ, о чем свидетельствует увеличение мышечной массы тела.

4. Примеры 14-21 свидетельствуют о том, что Средство способствует улучшению состояния больных хроническим язвенным колитом толстого кишечника.

5. Примеры 1, 8, 14 свидетельствуют о том, что аллопатическое Средство эффективно.

6. Примеры 2-5, 9-11, 15-18 свидетельствуют о том, что гомеопатическое Средство эффективно.

7. Примеры 6, 7, 12, 13, 19-21 свидетельствуют о том, что Средство эффективно в виде БАД.

8. Полученные данные указывают на эффективность Средства при лечении внепеченочных заболеваний даже в тех случаях, когда по объективным показателям состояние печени можно характеризовать как нормальное. Побочные действия и осложнения при применении Средства у больных не отмечены.

9. Объективные показатели состояния больных и динамика течения заболевания позволяют сделать заключение о том, что терапевтическое действие Средства на больных ХОБЛ и больных хроническим язвенным колитом толстого кишечника обусловлено его протекторным действием в отношении печени.

Приведенные примеры способов и средств лечения не являются единственно возможными. Необходимо отметить, что технический результат может быть достигнут в широком диапазоне гомеопатических разведений Регулятора и в широком диапазоне доз БАД.

Не вызывает также сомнений, что Средство на основе Регулятора из печени может быть использовано для лечения заболеваний органов и физиологических систем, функционально зависящих от печени, не только у человека, но и у животных.

Промышленная применимость

Предложенный Способ патогенетической терапии внепеченочных заболеваний и предложенное Средство из печени (варианты) могут быть использованы для лечения заболеваний органов и/или физиологических систем, зависимых от печени, вне зависимости от причины, вызвавшей конкретное заболевание. Средство может быть применено для эффективной терапии астено-депрессивного состояния, а также для повышения эффективности комплексной терапии трудноизлечимых или неизлечимых заболеваний других органов, сопровождающихся хронической интоксикацией.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к способам и средствам патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, посредством лечебного воздействия на печень, а именно тканеспецифическим регулированием в ней митохондриальных процессов. Предложен способ введения в эффективной дозе в организм средства, представляющего собой вещество или препарат, приготовленный по гомеопатической технологии или биологически активную пищевую добавку, содержащую вещество, выделенное из клеток печени, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 Да до 15000 Да и обладающим способностью тканеспецифически понижать отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к количеству атомарного кислорода, затраченного высокоэнергизованными митохондриями в ходе окислительного фосфорилирования. Предлагаемые способ и средство позволяют эффективно лечить астено-депрессивное состояние, а также способствуют повышению эффективности комплексной терапии заболеваний легких и кишечника. 6 н. и 10 з.п. ф-лы.

1. Способ патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, осуществляемый посредством тканеспецифического регулирования митохондриальных процессов в печени, характеризующийся тем, что вводят в организм в эффективной дозе средство, содержащее вещество, выделенное из печени, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 до 15000 Да, при этом вещество охарактеризовано способностью тканеспецифически деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из печени, а именно понижать у них отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что вещество присутствует в составе экстракта или субклеточной фракции.3. Способ патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, осуществляемый посредством тканеспецифического регулирования митохондриальных процессов в печени, характеризующийся тем, что вводят в организм в эффективной дозе средство, приготовленное по гомеопатической технологии, содержащее вещество, выделенное из печени, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 до 15000 Да, при этом вещество охарактеризовано способностью тканеспецифически деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из печени, а именно понижать у них отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода.4. Способ по п.3, отличающийся тем, что вещество имеет разведение в интервалах от D1 до D1000 и от 30С до 10000С.5. Способ по любому из пп.3-4, отличающийся тем, что при лечении заболеваний центральной нервной системы, типа астенодепрессивного синдрома, принимают гомеопатическое средство, содержащее вещество, выделенное из печени, не менее одной недели.6. Способ по любому из пп.3-4, отличающийся тем, что при лечении хронической обструктивной болезни легких принимают гомеопатическое средство, содержащее вещество, выделенное из печени, не менее двух месяцев.7. Способ по любому из пп.3-4, отличающийся тем, что при лечении хронического язвенного колита толстого кишечника принимают гомеопатическое средство, содержащее вещество, выделенное из печени, не менее одного месяца.8. Способ патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, осуществляемый посредством тканеспецифического регулирования митохондриальных процессов в печени, характеризующий тем, что вводят в организм в эффективной дозе средство в виде биологически активной добавки, содержащей вещество, выделенное из печени, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 до 15000 Да, при этом вещество охарактеризовано способностью тканеспецифически деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из печени, а именно понижать у них отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода.9. Способ по п.8, отличающийся тем, что в состав биологически активной добавки входит вещество в эффективной дозе 1-1000 мкг и носитель.10. Способ по любому из пп.8-9, отличающийся тем, что при лечении заболеваний центральной нервной системы, типа астенодепрессивного синдрома, принимают биологически активную добавку, содержащую вещество, выделенное из печени, не менее одной недели.11. Способ по любому из пп.8-9, отличающийся тем, что при лечении хронической обструктивной болезни легких принимают биологически активную добавку, содержащую вещество, выделенное из печени, не менее двух месяцев.12. Способ по любому из пп.8-9, отличающийся тем, что при лечении хронического язвенного колита толстого кишечника принимают биологически активную добавку, содержащую вещество, выделенное из печени, не менее двух месяцев.13. Средство патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, тканеспецифически регулирующее митохондриальные процессы в печени, представляющее собой вещество, выделенное из печени, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 до 15000 Да, при этом вещество охарактеризовано способностью тканеспецифически деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из печени, а именно понижать у них отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода.14. Средство по п.13, отличающееся тем, что вещество присутствует в составе экстракта или в составе субклеточной фракции.15. Средство патогенетической терапии заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, тканеспецифически регулирующее митохондриальные процессы в печени, представляющее собой препарат, приготовленный по гомеопатической технологии, содержащее вещество, выделенное из печени, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 до 15000 Да, при этом вещество охарактеризовано способностью тканеспецифически деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из печени, а именно понижать у них отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода.16. Средство патогенетического лечения заболеваний органов и/или физиологических систем, функционально зависимых от печени, тканеспецифически регулирующее митохондриальные процессы в печени, представляющее собой биологически активную добавку, содержащую вещество, выделенное из печени, являющееся слабогидрофобным, водорастворимым, отрицательно заряженным при щелочном рН, с молекулярной массой от 500 до 15000 Да, при этом вещество охарактеризовано способностью тканеспецифически деэнергизовать высокоэнергизованные митохондрии из печени, а именно понижать у них отношение фосфорилированного аденозиндифосфата к затраченному в ходе окислительного фосфорилирования количеству атомарного кислорода.