СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БЕСПЛОДИЯ У ЖЕНЩИН Российский патент 2008 года по МПК A61K31/454 A61K36/00 A61P15/08 

Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству и гинекологии, и может использоваться при лечении бесплодия у женщин, страдающих гипо- и гиперэстрогенией.

Известен способ лечения бесплодия при гипоэстрогении - введение синтетических или рекомбинантных гонадотропных гормонов в фолликулярную фазу менструального цикла, прогестерона и преднизолона в секреторную фазу менструального цикла (Сметник В.П., Тумилович Л.Г. Неоперативная гинекология. - С.-Петербург, 1995. - 592 с. - С.439-441).

Недостатками названного способа являются развитие синдрома гиперстимуляции яичников и тромбоэмболические осложнения (Корнеева И.Е., Калинина Е.А., Кузьмичев Л.М., Назаренко Т.А., Иванова А.В. Синдром гиперстимуляции яичников: профилактика, диагностика, лечение. - Акушерство и гинекология, №1, 2006. - С.50-53). По мнению авторов заявляемого способа, данный способ аналог имеет еще один существенный недостаток - высокая стоимость используемых препаратов. Так, стоимость гонадотропитов составляет около 30000 руб.

Известен способ лечения бесплодия при гиперэстрогении - применение клостильбегита (кломифенцитрата). Недостатком этого способа являются угнетающее влияние на гипоталамо-гипофизарный комплекс, образование лютеиновых кист, синдром гиперстимуляции яичников, тошнота, боли в печени, выпадение волос. (Серов В.Н., Прилепская В.Н., Овсянникова Т.В. Гинекологическая эндокринология. - М.: Медпресс-информ, 2004. - 528 с., С.272-277).

По наиболее близкой технической сущности в качестве прототипа нами выбран способ лечения бесплодия у женщин, заключающийся в назначении комплексного гомеопатического препарата Гормель С по 10 капель 3 раза в день (Тираспольский И.В. Антигомотоксические препараты в практике акушера-гинеколога. М.: Арнебия, 2001. - 288 с., С.119).

По собственным данным авторов заявляемого способа недостатками прототипа являются низкая эффективность лечения гипоэстрогении и ухудшение состояния больных с гиперэстрогенией, выражающегося в сокращении менструального цикла и увеличении кровопотери при менструации.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения бесплодия за счет увеличения частоты наступления беременности и сокращения сроков лечения.

Поставленная задача решается тем, что на фоне приема поливитаминов вводят гомеопатические препараты. Лечение осуществляют в зависимости от уровня гормонов: при гипоэстрогении вводят Гормель и Zincum valerianicum 6, а при гиперэстрогении - Ременс, Actea racemosa 3, 6 и Zincum valerianicum 6. Гормель вводят со 2-3-его дня менструального цикла по последний день по 5-10 капель 2 раза в день. Zincum valerianicum 6 (как при гипоэстрогении, так и при гиперэстрогении) по 5 гранул 2 раза в день с 15-ого по последний день менструального цикла. Ременс вводят по 10 капель 2 раза в день с 5-ого по последний день менструального цикла. Actea racemosa 3, 6 - по 5 гранул 2 раза в день с 3-5-ого по 12-ый день менструального цикла, причем как при гипоэстрогении, так и при гиперэстрогении введение препаратов продолжают до 6-7 недель беременности.

Ременс представляет собой гомеопатический комплексный препарат, препарат, включающий Cimicifuga, Sanguinaria canadiens, Aristolochia, Sepia, Lachesis. Показания: нарушения менструального цикла. (Руководство по гомеопатической терапии акушерской и гинекологической патологии - В.А.Линде. - СПб., 2004. - 429 с. - С.48).

Actea racemosa 3, 6 - (Воронец кистевидный или Цимицифуга) показана пациенткам с аменореей, болями в области яичников, обильными менструациями. В.Берике. (Materia medica гомеопатических препаратов. - Смоленск, 1999. - С.203).

Actea racemosa 3 показана пациенткам, у которых наблюдаются нарушения функции яичников без патологии сердечно-сосудистой системы функционального характера. Actea racemosa 6 показана женщинам, страдающим нарушением функции яичников и функциональными расстройствами сердечно-сосудистой системы. (Берике В. Materia medica гомеопатических препаратов. - Смоленск. - 1999. - С.203-205; Линде В.А. Руководство по гомеопатической терапии акушерской и гинекологической патологии. - СПб. - 2004. - С.102-103).

Zincum valerianicum 6 - (Цинка валериановая соль) рекомендуется женщинам при болях и нарушениях функции яичников (В.Берике. Materia medica гомеопатических препаратов. - Смоленск, 1999. - С.655).

Способ осуществляется следующим образом.

Для выявления причины бесплодия проводят стандартное гинекологическое обследование, включающее осмотр наружных половых органов, осмотр в зеркалах слизистой оболочки влагалища и шейки матки, двуручное абдоминально-влагалищное исследование; ультразвуковой мониторинг динамики созревания яйцеклетки и структуры эндометрия. Гормональное обследование проводят иммуноферментным методом в объеме: ФСГ, ЛГ, ТТГ, эстрадиол, Т3, Т4, прогестерон, пролактин, тестостерон. Для исключения трубно-перитонеального фактора бесплодия проводят ультразвуковую гистеросальпингоскопию и/или лапароскопию. Исключают иммунологические причины бесплодия путем определения титра антиспермальных антител и волчаночного антикоагулянта методом радиоиммунного анализа. Инфекционные причины бесплодия исключают при отсутствии у пациентки хронических урогенитальных инфекций. Особенности микробиоценоза влагалища изучают культуральным методом. Для определения фертильности партнеров изучают спермограмму.

Результаты лечения оценивают клинически (наличие или отсутствие беременности), ультразвуковым методом (наличие овуляции, адекватность развития эндометрия, наличие эмбриона в полости матки), повторно измеряют уровни гормонов.

Отличительными существенными признаками заявляемого способа являются:

1. Дополнительное введение гомеопатического препарата Ременс по 10 капель 2 раза в день с 5-го по последний день менструального цикла.

2. Дополнительное введение гомеопатических препаратов Actea racemosa 3, 6 и Zincum valerianicum 6. У женщин с гипоэстрогенией Zincum valerianicum 6 назначают по 5 гранул 2 раза в день с 15-ого по 28-ой день менструального цикла и прием продолжают до 6-7 недель беременности; у пациенток с гиперэстрогенией используют Actea racemosa 3, 6 по 5 гранул 2 раза в день с 3-5-ого по 12-й день менструального цикла и Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день с 15-ого по 28-ой день менструального цикла и прием продолжают до 6-7 недель беременности.

3. Изменение схемы введения гомеопатического препарата Гормель: по 5-10 капель 2-3 раза в день со 2-3-его по последний день менструального цикла.

4. Введение гомеопатических препаратов осуществляют на фоне введения поливитаминов, что улучшает обменные процессы в организме.

Причинно-следственная связь между отличительными существенными признаками и эффективностью:

Авторами заявляемого способа впервые обнаружены антиэстрогенные свойства комплексного гомеопатического препарата Ременс и гомеопатического монопрепарата Actea racemosa 3, 6, а также выявлена способность стимулировать функцию желтого тела у гомеопатического монопрепарата Zincum valerianicum 6.

Ременс назначают по 10 капель 2 раза в день с 5-ого по последний день менструального цикла, а Actea racemosa 3,6 назначают по 5 гранул 2 раза в день с 3-5-ого дня менструального цикла по 12-й день, что способствует снижению уровня эстрогенов в первой и второй фазе менструального цикла, наступлению овуляции и нормализации функции желтого тела.

Zincum valerianicum 6, назначаемый по 5 гранул 2 раза в день с 15-го по последний день менструального цикла, стимулирует функцию желтого тела в яичнике, повышает синтез прогестерона, что увеличивает частоту наступивших беременностей в первых лечебных менструальных циклах;

Уменьшение количества вводимого препарата Гормель (5-10 капель) и уменьшение кратности приема (2-3 раза в день) мягко стимулирует функцию яичников, не вызывая симптомов передозировки. Препарат Гормель назначают со 2-3 дня менструального цикла, так как именно во 2-3 дни менструального цикла происходит естественная стимуляция яичников гонадотропинами, которую усиливает препарат Гормель.

Прием поливитаминов обеспечивает улучшение обменных процессов в организме.

Совместное применение названных препаратов на протяжении менструального цикла способствует установлению оптимального соотношения между эстрогенами и прогестероном. При этом беременность наступает в среднем в течение 3-х менструальных циклов и прогрессирует без осложнений.

Совокупность существенных отличительных признаков является новой и позволяет повысить эффективность лечения за счет повышения частоты наступления беременности, а также уменьшения сроков лечения.

Приводим примеры из клинической практики.

Пример 1

Пациентка Н., 28 лет, карта амбулаторного больного №129.

Диагноз: Бесплодие II.

В анамнезе: получала лечение кломифенцитратом в течение 4-х менструальных циклов в максимальной дозе 150 мг. В двух циклах зарегистрирована овуляция, в одном - самопроизвольный аборт малого срока беременности (при гистологическом исследовании абортного материала - недостаточные секреторные изменения эндометрия). Обследована. Менструации по 3 дня через 21 день, обильные, болезненные. Трубно-перитонеальных, иммунологических, инфекционных причин бесплодия не выявлено. Спермограмма мужа в норме. Уровни гормонов, имевших отклонения от нормы, представлены в таблице. По результатам гормонального исследования выявлен синдром гиперэстрогении.

ГормонФолликул, фазаВ сравн. с нормойЛютеиновая фазаВ сравнении с нормойФСГ, мМЕ/мл108,6Нижняя граница N  Эстрадиол, нг/мг0,13↑ N0,30↑ NПрогестерон нмоль/л  9,6↓ N

При ультразвуковом мониторинге овуляция произошла на 7 день менструального цикла, эндометрий толщиной 8 мм, находится в фазе пролиферации. Назначены: Ременс по 1 таблетке 2 раза в день с 5-го по последний день менструального цикла, Actea racemosa 3 по 5 гранул 2 раза в день с 3-его по 12-й день менструального цикла, Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день с 15-го по последний день менструального цикла; поливитамины. При ультразвуковом мониторинге в 1-м лечебном цикле овуляция произошла на 10-й день при недостаточно зрелом эндометрии, во втором - на 13-й день, эндометрий в ранней секреторной фазе. Рекомендована половая жизнь с целью зачатия. При аменорее на 35-й день менструального цикла клинически и ультразвуковым методом диагностирована маточная беременность. При контроле уровней гормонов отклонений от величин, характерных для беременности малого срока, не выявлено. Рекомендовано: продолжать прием поливитаминов, Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день до 6-7 недель беременности, постановка на учет по беременности до 12 недель.

Длительность лечения: 2 менструальных цикла.

Пример 2

Пациентка С., 26 лет, амбулаторная карта №114

Диагноз: Бесплодие I.

В анамнезе: год назад неудачная попытка стимуляции овуляции гонадотропином хумегоном, экстракорпоральное оплодотворение и подсадка 3 эмбрионов в полость матки на фоне приема прогестерона и преднизолона. От дальнейших попыток ЭКО пациентка отказалась по экономическим причинам.

При обследовании выявлено: менструации с 16 лет, по 7-8 дней, умеренные, малоболезненные, через 32-36 дней, бывают задержки до 45 дней. Маточные трубы проходимы, антиспермальные антитела, волчаночный антикоагулянт, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза не выявлены. Спермограмма партнера в пределах нормы. При ультразвуковом мониторинге выявлен ановуляторный менструальный цикл с секреторной недостаточностью эндометрия. Уровни гормонов, имевших отклонения от нормы, представлены в таблице.

ГормонФолликул, фазаВ сравн. с нормойЛютеиновая фазаВ сравнении с нормойФСГ, мМЕ/мл138,7Верхняя граница N  Эстрадиол, нг/мг0,02↓ N0,03↓ NХГ, мМЕ/мл  15,3↓ NПрогестерон нмоль/л  11,6↓ N

По результатам исследования выявлен синдром гипоэстрогении. Назначено: Гормель С с 2 дня менструального цикла по 5-7 капель 2-3 раза в день, при задержке менструации прием продолжить. Дополнительно назначают Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день с 15 дня менструального цикла с продолжением при задержке; поливитамины. В первом лечебном цикле при ультразвуковом мониторинге зарегистрирована овуляция на 17 день цикла на фоне недостаточных секреторных изменений эндометрия, зачатие не рекомендовано. Во втором менструальном цикле овуляция зарегистрирована на 16 день цикла на фоне адекватных изменений эндометрия. Длительность этого менструального цикла составила 30 дней. В третьем менструальном цикле преовуляторный фолликул зарегистрирован на 13 день менструального цикла, рекомендована половая жизнь без контрацепции. При длительности аменореи 32 дня - жалобы на тошноту, сонливость. Клинически и ультразвуковым методом диагностирована маточная беременность. Рекомендовано продолжить прием Гормель С, Zincum valerianicum 6 до 7-8 недель беременности, постановка на учет по беременности до 12 недель, прием поливитаминов.

Длительность лечения: 3 менструальных цикла.

Пример 3.

Пациентка У., 27 лет. Диагноз: Бесплодие II.

В анамнезе: 2 самопроизвольных выкидыша в сроках беременности 6 и 8 недель.

При обследовании выявлено: менструации с 11 лет, по 3-4 дня через 23-25 дней, регулярные, малоболезненные, обильные. Страдает нейроциркуляторной дистонией по гипотоническому типу, периодически беспокоят кардиалгии. ЭКГ в динамике - без патологии. Маточные трубы проходимы, антиспермальные антитела, волчаночный антикоагулянт, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза не выявлены. Спермограмма партнера в пределах нормы. При изучении гормонального фона получены данные, свидетельствующие о наличии синдромов гиперэстрогении и ановуляции.

Назначено: Ременс по 1 таблетке 2 раза в день с 5-го по последний день менструального цикла, Actea racemosa 6 по 5 гранул 2 раза в день с 3-его по 11-й день менструального цикла, Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день с 15-го по последний день менструального цикла; поливитамины. При ультразвуковом монитаринге овуляция зарегистрирована во 2-м лечебном менструальном цикле, к 4-му циклу, кроме овуляции, зарегистрирована нормальная структура эндометрия. Рекомендована отмена контрацепции. На 30-й день аменореи получен положительный тест на беременность. В дальнейшем беременность протекала на фоне небольшого раннего токсикоза и завершилась на 39-й неделе срочными родами здоровой девочки.

Пример 4.

Пациентка Е., 36 лет. Диагноз: Бесплодие II. Гипоэстрогения.

В анамнезе: 1 срочные роды 15 лет назад, не использует контрацепцию 4 года, но беременность не наступает. Менструации с 14 лет, по 6-7 дней через 35-40 дней, безболезненные, необильные, бледной кровью. Обследована в НИИ акушерства и гинекологии, выявлен синдром гипоэстрогении и ановуляция. Там же предложена терапия гонадотропинами и синтетическими эстрогенами, от которых больная отказалась из-за боязни родить больного ребенка.

Назначено: Гормель С с 3-го дня менструального цикла по 7 капель 3 раза в день, при задержке менструации прием продолжить. Дополнительно назначали Zincum valerianicum 3 по 5 гранул 2 раза в день с 15 дня менструального цикла с продолжением при задержке; поливитамины.

Овуляция и нормальная структура эндометрия зарегистрированы во 2-м лечебном менструальном цикле. При измерении уровней гормонов получены нормальные значения. Рекомендована половая жизнь без контрацепции. При аменорее 40 дней - жалобы на тошноту, сонливость. Тест на беременность положительный. Рекомендовано: продолжить прием Zincum valerianicum 3 по 5 гранул 2 раза в день до 7 недель беременности, коррекция диеты, постановка на учет по беременности до 12 недель. В дальнейшем беременность протекала без патологии и завершилась срочными родами на 40-й неделе.

Пример 5.

Пациентка С., 22 года, амбулаторная карта №12

Диагноз: Бесплодие I.

В анамнезе: менструации с 11 лет, с 11 до 17 лет страдала нарушениями менструального цикла по типу мено-метроррагий, с лечебной целью в течение 4 лет получала комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы. В последние 16 месяцев контрацепцию не использует, регулярно живет половой жизнью. В этот же период менструации по 3-4 через 18-24 дня, обильные, безболезненные. Обследована: маточные трубы проходимы, антиспермальные антитела, волчаночный антикоагулянт, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза не выявлены. Спермограмма партнера в пределах нормы. При изучении гормонального фона получены данные, свидетельствующие о наличии синдромов гиперэстрогении, ановуляции, недостаточности секреторных изменений эндометрия. Назначено: Ременс по 10 капель 2 раза в день с 5-го по последний день менструального цикла, Actea racemosa 3 по 5 гранул 2 раза в день с 3-его по 12-й день менструального цикла, Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день с 15-го по последний день менструального цикла; поливитамины. При ультразвуковом мониторинге овуляция зарегистрирована во 2-м лечебном менструальном цикле, к 4-му циклу, кроме овуляции, зарегистрирована нормальная структура эндометрия. Рекомендована отмена контрацепции. На 30-й день аменореи получен положительный тест на беременность. В дальнейшем беременность протекала на фоне небольшого раннего токсикоза и завершилась на 39-й неделе срочными родами здоровой девочки.

Способ лечения бесплодия у пациенток с гипо- и гиперэстрогенией апробирован у 43 больных. Из них забеременело 43, то есть 100%, а родили 38 женщин, то есть 88%. Способ прототип был использован у 15 женщин, 3 из которых забеременили, что составляет 20%. У двоих из трех пациенток беременность закончилась самопроизвольным выкидышем в сроках 6-7 недель. Сроки лечения с применением заявленного способа составляют 3±1,3 менструального цикла, что соответствует в среднем 60 дням лечения, а по способу-прототипу - 5±1,8 менструального цикла, что соответствует 75-120 дням.

Заявляемый способ по сравнению со способом-прототипом повышает частоту беременности на 80% у пролеченных женщин и сокращает сроки лечения на 15-60 дней.

Изобретение относится к области медицины, в частности к акушерству и гинекологии, и касается лечения бесплодия у женщин. Для этого на фоне введения препарата Гормель дополнительно вводят поливитамины и другие гомеопатические препараты. Причем при гипоэстрогении вводят Гормель и Zincum valerianicum 6, а при гиперэстрогении - Ременс, Actea racemosa 3, 6 и Zincum valerianicum 6. Гормель вводят со 2-3-его дня менструального цикла по последний день по 5-10 капель 2 раза в день, a Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день с 15-ого по последний день менструального цикла. Введение препаратов продолжают до 6-7 недель беременности. Ременс вводят по 10 капель 2 раза в день с 5-ого по последний день менструального цикла, a Actea racemosa 3, 6 - по 5 гранул 2 раза в день с 3-5-ого по 12-ый день менструального цикла. Способ обеспечивает возможность высокоэффективной дифференцированной терапии бесплодия с учетом исходного уровня эстрогенов, без использования гормональных препаратов. 2 табл.

Способ лечения бесплодия у женщин, заключающийся во введении препарата Гормель, отличающийся тем, что дополнительно на фоне приема поливитаминов вводят другие гомеопатические препараты и лечение осуществляют в зависимости от уровня гормонов: при гипоэстрогении вводят Гормель и Zincum valerianicum 6, а при гиперэстрогении Ременс, Actea racemosa 3, 6 и Zincum valerianicum 6, причем Гормель вводят со 2-3-го дня менструального цикла по последний день по 5-10 капель 2 раза в день, a Zincum valerianicum 6 по 5 гранул 2 раза в день с 15-го по последний день менструального цикла, Ременс вводят по 10 капель 2 раза в день с 5-го по последний день менструального цикла, a Actea racemosa 3, 6 по 5 гранул 2 раза в день с 3-5-го по 12-й день менструального цикла, причем как при гипоэстрогении, так и при гиперэстрогении введение препаратов продолжают до 6-7 недель беременности.